35,879 matches
-
împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, pentru fiecare medicament autorizat. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului întocmește un raport de evaluare și comentarii asupra documentației în ceea ce privește rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice ale medicamentului în cauză; raportul de evaluare este actualizat ori de câte ori devin disponibile informații noi, importante pentru evaluarea calității, siguranței și eficacității medicamentului în cauză. Agenția Națională a Medicamentului pune fără întârziere la dispoziție publicului raportul de evaluare și motivele care au stat la baza deciziei sale, cu excepția informațiilor comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
recunoaște autorizația de punere pe piată acordată de statul membru de referință. În acest scop, deținătorul autorizației de punere pe piată cere statului membru de referință fie să elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul, fie, daca este cazul, să actualizeze raportul de evaluare existent. În cazul în care România este statul membru de referință, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să elaboreze/actualizeze raportul de evaluare în cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide. ... Raportul de evaluare împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
statului membru de referință fie să elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul, fie, daca este cazul, să actualizeze raportul de evaluare existent. În cazul în care România este statul membru de referință, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să elaboreze/actualizeze raportul de evaluare în cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide. ... Raportul de evaluare împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul aprobate sunt trimise statelor membre interesate și solicitantului. (3) Dacă medicamentul nu a primit autorizație de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
care nu se încadrează în criteriile stabilite la art. 781. Articolul 783 (1) Agenția Națională a Medicamentului întocmește o listă a medicamentelor care se eliberează cu prescripție medicală pe teritoriul României specificând, daca este cazul, categoria clasificării; această listă se actualizează anual. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului elaborează anual Nomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piață în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare. Articolul 784 Agenția Națională a Medicamentului analizează orice aspecte noi care îi sunt aduse la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
pe piată care privesc eliberarea sau utilizarea medicamentului, precum și pe acelea referitoare la utilizarea în condiții de siguranță și eficacitate a medicamentului, nu raportează la Agenția Națională a Medicamentului reacțiile adverse, nu transmite la Agenția Națională a Medicamentului rapoartele periodice actualizate privind siguranța medicamentelor, modificările (variațiile) la termenii autorizațiilor de punere pe piață, nu notifică Agenția Națională a Medicamentului privind data de comercializare efectivă sau dată la care medicamentul încetează să mai existe pe piață, nu furnizează Ministerului Sănătății Publice sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
sistemului de control intern managerial, aprobat de către președintele Comisiei de monitorizare; ... n) asigură secretariatul Echipei de gestionare a riscurilor, constituită la nivelul Secretariatului General al Guvernului, care exercită atribuțiile aprobate de către președintele Echipei de gestionare a riscurilor; ... o) elaborează și actualizează registrele de riscuri și procedurile formalizate pentru activitățile desfășurate de către DCIMRI; ... p) colaborează cu organisme și organizații naționale și internaționale, cu structuri similare direcției din țările membre ale Uniunii Europene sau în curs de aderare, precum și din alte țări, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270865_a_272194]
-
autorizarea atunci când nu mai sunt respectate una sau mai multe prevederi. ... (2) Toate centrele de colectare a materialului seminal sunt înregistrate, atribuindu-i-se fiecăruia un număr de înregistrare veterinară. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor întocmește și actualizează o listă a centrelor de colectare a materialului seminal și a numerelor de înregistrare ale acestora și pune această listă la dispoziția celorlalte state membre ale Uniunii Europene și a publicului. ... ----------- Alin. (2) al art. 5 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
1) și i); - de la 1.000 lei la 5.000 lei, cele prevăzute la lit. j) și k); - de 2.000 lei, cele prevăzute la lit. l); - de 1.000 lei, cele prevăzute la lit. g). (3) Cuantumul amenzilor se actualizează anual prin hotărâre a Guvernului. (4) Sancțiunea amenzii poate fi aplicată și reprezentantului persoanei juridice. ... (5) Sancțiunea amenzii pentru faptele prevăzute la alin. (1) lit. h) și i) se aplică funcționarilor publici responsabili de verificarea documentațiilor care stau la baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234643_a_235972]
-
comitetului director au obligația de a depune o declarație de interese, precum și de a semna o declarație cu privire la incompatibilitățile prevăzute la alin. (15), în termen de 15 zile de la numirea în funcție, la Ministerul Sănătății Publice. Aceste declarații vor fi actualizate ori de câte ori intervin schimbări care trebuie înscrise în ele. Actualizarea se face în termen de 30 de zile de la data începerii modificării sau încetării funcțiilor ori activităților. Declarațiile se vor afișa pe site-ul serviciului de ambulanță respectiv. Modelul declarației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
precum și o declarație cu privire la incompatibilitățile prevăzute la art. 180, în termen de 15 zile de la numirea în funcție, la Ministerul Sănătății Publice sau, după caz, la ministerele și instituțiile cu rețea sanitară proprie. ... (2) Declarația prevăzută la alin. (1) se actualizează ori de câte ori intervin modificări în situația persoanelor în cauză; actualizarea se face în termen de 30 de zile de la data apariției modificării, precum și a încetării funcțiilor sau activităților. ... (3) Declarațiile se afișează pe site-ul spitalului. ... (4) Modelul declarației de interese
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
1) Atribuțiile CNAS sunt următoarele: ... a) gestionează fondul prin președintele CNAS, împreună cu casele de asigurări; ... b) elaborează, implementează și gestionează procedurile și formularele unitare, avizate de Ministerul Sănătății Publice, pentru administrarea sistemului de asigurări sociale de sănătate; ... c) elaborează și actualizează Registrul unic de evidență a asiguraților; ... d) elaborează și publică raportul anual și planul de activitate pentru anul următor; ... e) îndruma metodologic și controlează modul de aplicare a dispozițiilor legale de către casele de asigurări; ... f) răspunde pentru activitățile proprii sistemului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
legale în vigoare. ... Articolul 271 Atribuțiile caselor de asigurări sunt următoarele: a) să colecteze contribuțiile la fond pentru persoanele fizice, altele decât cele pentru care colectarea veniturilor se face de către ANAF; ... b) să administreze bugetele proprii; ... c) să înregistreze, să actualizeze datele referitoare la asigurați și să le comunice CNAS; ... d) să elaboreze și să publice raportul anual și planul de activitate pentru anul următor; ... e) să utilizeze toate demersurile legale pentru a optimiza colectarea contribuțiilor și recuperarea creanțelor restante la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
consiliului de administrație au obligația de a depune declarație de avere și o declarație de interese cu privire la incompatibilitățile prevăzute de prezență lege, în termen de 15 zile de la numirea în Consiliul de administrație al CNAS. Declarația de interese va fi actualizată ori de câte ori intervin modificări. Actualizarea se face în termen de 30 de zile de la data modificării respective. Declarațiile se vor afișa pe site-ul CNAS. Modelul declarației de interese se aprobă prin ordin al președintelui CNAS. ... Articolul 273 (1) Adunarea reprezentanților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
și promovează drepturile și interesele membrilor săi în toate sferele de activitate; apară onoarea, libertatea și independentă profesională ale medicului, precum și dreptul acestuia de decizie în exercitarea actului medical; ... c) atestă onorabilitatea și moralitatea profesională ale membrilor săi; ... d) întocmește, actualizează permanent Registrul unic al medicilor, administrează pagina de Internet pe care este publicat acesta și înaintează trimestrial Ministerului Sănătății Publice un raport privind situația numerică a membrilor săi, precum și a evenimentelor înregistrate în domeniul autorizării, controlului și supravegherii profesiei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
apară onoarea, libertatea și independentă profesională ale medicului dentist în exercitarea profesiei; ... c) asigura respectarea de către medicii dentiști a obligațiilor ce le revin față de pacient și de sănătatea publică; ... d) atestă onorabilitatea și moralitatea profesională ale membrilor săi; ... e) întocmește, actualizează permanent Registrul unic al medicilor dentiști din România, administrează pagina de Internet de publicare a acestuia și înaintează trimestrial Ministerului Sănătății Publice un raport privind situația numerică a membrilor săi, precum și a evenimentelor înregistrate în domeniul autorizării, controlului și supravegherii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
independentă profesională a farmacistului, precum și dreptul acestuia de decizie în exercitarea actului profesional; asigura respectarea de către farmaciști a obligațiilor ce le revin față de pacient și de sănătatea publică; ... c) atestă onorabilitatea și moralitatea profesională a membrilor săi; ... d) întocmește și actualizează permanent Registrul unic al farmaciștilor din România, administrează pagina de Internet de publicare a acestuia și înaintează trimestrial Ministerului Sănătății Publice un raport privind situația numerică a membrilor săi, precum și a evenimentelor înregistrate în domeniul autorizării, controlului și supravegherii profesiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
bazei materiale necesare SNSPMS. Articolul 690 (1) Patrimoniul Institutului Național de Cercetare-Dezvoltare în Sănătate București se transferă la SNSPMS și se va prelua pe bază de protocol de predare-preluare, pe baza datelor din bilanțul contabil întocmit la 31 decembrie 2005, actualizat potrivit prevederilor legale, în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului titlu. (2) Imobilul compus din construcțiile, anexele și terenul aferent, situate în municipiul București, Str. Vaselor nr. 31, sectorul 2, în care a funcționat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, pentru fiecare medicament autorizat. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului întocmește un raport de evaluare și comentarii asupra documentației în ceea ce privește rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice ale medicamentului în cauză; raportul de evaluare este actualizat ori de câte ori devin disponibile informații noi, importante pentru evaluarea calității, siguranței și eficacității medicamentului în cauză. Agenția Națională a Medicamentului pune fără întârziere la dispoziție publicului raportul de evaluare și motivele care au stat la baza deciziei sale, cu excepția informațiilor comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
recunoaște autorizația de punere pe piată acordată de statul membru de referință. În acest scop, deținătorul autorizației de punere pe piată cere statului membru de referință fie să elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul, fie, daca este cazul, să actualizeze raportul de evaluare existent. În cazul în care România este statul membru de referință, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să elaboreze/actualizeze raportul de evaluare în cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide. ... Raportul de evaluare împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
statului membru de referință fie să elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul, fie, daca este cazul, să actualizeze raportul de evaluare existent. În cazul în care România este statul membru de referință, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să elaboreze/actualizeze raportul de evaluare în cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide. ... Raportul de evaluare împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul aprobate sunt trimise statelor membre interesate și solicitantului. (3) Dacă medicamentul nu a primit autorizație de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
care nu se încadrează în criteriile stabilite la art. 781. Articolul 783 (1) Agenția Națională a Medicamentului întocmește o listă a medicamentelor care se eliberează cu prescripție medicală pe teritoriul României specificând, daca este cazul, categoria clasificării; această listă se actualizează anual. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului elaborează anual Nomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piață în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare. Articolul 784 Agenția Națională a Medicamentului analizează orice aspecte noi care îi sunt aduse la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
40 a fost modificat de LEGEA nr. 347 din 10 iulie 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 22 iulie 2003. Articolul 41 Drepturile de salarizare prevăzute de prezență ordonanță de urgență sunt brute și impozabile. Acestea vor fi actualizate prin aplicarea indexărilor acordate în conformitate cu prevederile legale. Articolul 42 (1) Magistrații și celelalte categorii de personal de specialitate prevăzute de prezență ordonanță de urgență, nemulțumiți de modul de stabilire a drepturilor salariale, pot face contestație, în termen de 5 zile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146741_a_148070]
-
militare aflate în coordonare; ... c) întocmește planul anual specific de pregătire a personalului unității militare; ... d) întocmește planul anual specific de control pe linia securității, pe baza extrasului din planul unic de control primit de la eșalonul superior; ... e) întocmește și actualizează lista cu informațiile clasificate deținute de unitatea militară, pe niveluri de clasificare; ... f) răspunde de implementarea reglementărilor privind protecția informațiilor clasificate pe timpul îndeplinirii misiunilor în afara teritoriului statului român; ... g) actualizează documentele de organizare și administrare a securității din unitatea militară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249962_a_251291]
-
unic de control primit de la eșalonul superior; ... e) întocmește și actualizează lista cu informațiile clasificate deținute de unitatea militară, pe niveluri de clasificare; ... f) răspunde de implementarea reglementărilor privind protecția informațiilor clasificate pe timpul îndeplinirii misiunilor în afara teritoriului statului român; ... g) actualizează documentele de organizare și administrare a securității din unitatea militară; ... h) desfășoară activitatea de pregătire specifică a personalului unității militare care are acces la informații clasificate și participă la cea a structurilor de securitate din unitățile militare subordonate; ... i) efectuează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249962_a_251291]
-
autorizațiilor de acces la informații secrete de serviciu, pentru angajații operatorului economic stabiliți pentru a avea acces la aceste informații; ... g) întocmește cererile de permise de vizită în locuri protejate unde se vehiculează informații clasificate aferente contractelor; ... h) întocmește și actualizează evidența operatorilor economici care sunt invitați și participă la procedura de atribuire a contractelor clasificate, precum și a angajaților acestora care participă la această activitate, în registre speciale; i) întocmește și actualizează evidența documentelor de autorizare ale operatorilor economici și ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249962_a_251291]