1,033 matches
-
în normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame certificate prin următoarele două criterii: adenoame hipofizare cu diametrul maxi ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistență fiind definită că lipsa normalizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciențe cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămâna. F. Pacienți cu acromegalie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
bazal sau IGF1, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m., fT4, TSH ● Ex. oftalmologic: ex. FO, câmp vizual ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuală compresie exercitată asupra structurilor adiacente cu apariția complicațiilor neurooftalmice (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic) ... b) existența insuficientei hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul paciențelor de varsta reproductiva. ... III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
va fi de minim 1 an în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția că examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - daca apar valori patologice se va reface imagistică hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei minime de cabergolină care mențin în limite normale valorile prolactinei serice evaluările hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu exceptia adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
de 1 an (cu exceptia adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea insuficientei gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu cabergolină avizul de principiu al comisiei de la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea insuficientei gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu cabergolină avizul de principiu al comisiei de la nivelul Casei Județene de Asigurări de Sănătate (CJAS) va fi dat pentru un an de tratament cu doză de 2 mg/săptămâna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
pacienții cu valvulopatii moderat-severe demonstrate ecografic înainte de inițierea tratamentului; - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum/săptămâna; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămâna; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția paciențelor cu macroprolactinoame care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
CU ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
CU ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
cronică debilitanta severă cu o incidență anuală raportată de 3-4 cazuri la 1 milion de locuitori (AACE Guidelines, Anexă 1). Morbiditatea și mortalitatea asociate acromegaliei se datoreaza consecințelor metabolice derivate din hipersecreția de GH cât și efectelor directe exercitate de adenom. Examenul clinic clasic la pacienții cu acromegalie în stadiu avansat evidențiază accentuarea/deformarea faciesului, îngroșarea buzelor, creșterea în dimensiune a mandibulei (protruzie) și distanțarea (spațierea) dinților. Se mai descrie o creștere accentuată a extremităților (nas, mâini etc.). Gravitatea bolii este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
Insuficientă hepatică severă ● Insuficientă renală severă ● Glaucom cu unghi închis ● Dependența de droguri, alcool sau medicamente în antecedente ● Administrare concomitenta de inhibitori de MAO, antidepresive din grupa inhibitorilor selectivi ai recaptării de serotonină, antipsihotice, triptofan, simpatomimetice, ketoconazol, itraconazol, ciclosporina ● Hiperplazie, adenom de prostată cu reziduu vizical postmicțional ● Sarcina și alăptare ● Intoleranță la lactoza 2. Pacienții care nu îndeplinesc criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2. 3. Apariția reacțiilor adverse 4. Apariția sarcinii 5. Complianta scăzută la tratament și monitorizare. DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
1,5 FTU 2 FTU 3 FTU 4,5 FTU 6 FTU - picior 2 FTU N.B. Cantitatea maximă de dermatocorticoizi administrată corect - 30% din suprafața corporală este de 2 tuburi de medicament săptămânal. DCI: CABERGOLINUM Prolactinoamele reprezintă cele mai frecvente adenoame secretante hipofizare, având o incidență de 6 la 100.000 cazuri; reprezintă o cauză importantă de hipogonadism și infertilitate. Raportul pe sexe este 20:1 în favoarea femeilor în cazul microprolactinoamelor și de 1:1 în cazul macroprolactinoamelor. Cel mai frecvent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
în normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame certificate prin următoarele două criterii: adenoame hipofizare cu diametrul maxi ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistență fiind definită că lipsa normalizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciențe cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămâna. F. Pacienți cu acromegalie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
bazal sau IGF1, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m., fT4, TSH ● Ex. oftalmologic: ex. FO, câmp vizual ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârst�� (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuală compresie exercitată asupra structurilor adiacente cu apariția complicațiilor neurooftalmice (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic) ... b) existența insuficientei hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul paciențelor de varsta reproductiva. ... III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
va fi de minim 1 an în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția că examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - daca apar valori patologice se va reface imagistică hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei minime de cabergolină care mențin în limite normale valorile prolactinei serice evaluările hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu exceptia adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
de 1 an (cu exceptia adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea insuficientei gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu cabergolină avizul de principiu al comisiei de la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea insuficientei gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu cabergolină avizul de principiu al comisiei de la nivelul Casei Județene de Asigurări de Sănătate (CJAS) va fi dat pentru un an de tratament cu doză de 2 mg/săptămâna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
pacienții cu valvulopatii moderat-severe demonstrate ecografic înainte de inițierea tratamentului; - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum/săptămâna; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămâna; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția paciențelor cu macroprolactinoame care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]