746 matches
-
oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø'4f11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
NORMĂ din 7 octombrie 2005 privind autorizarea punerii pe piaţă a porumbului dulce din linia de porumb modificat genetic Bt11, ca aliment nou sau ingredient alimentar nou. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173997_a_175326]
-
crl/oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
ORDIN nr. 482 din 7 octombrie 2005 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor, al ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 103/550/314/2004 pentru aprobarea Normelor privind alimentele şi ingredientele alimentare noi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173992_a_175321]
-
crl/oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
ORDIN nr. 137 din 13 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor, al ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 103/550/314/2004 pentru aprobarea Normelor privind alimentele şi ingredientele alimentare noi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174008_a_175337]
-
oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø'4f11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
NORMĂ din 13 decembrie 2005 privind autorizarea punerii pe piaţă a porumbului dulce din linia de porumb modificat genetic Bt11, ca aliment nou sau ingredient alimentar nou. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174023_a_175352]
-
oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø'4f11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
NORMĂ din 14 noiembrie 2005 privind autorizarea punerii pe piaţă a porumbului dulce din linia de porumb modificat genetic Bt11, ca aliment nou sau ingredient alimentar nou. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174022_a_175351]
-
crl/oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
ORDIN nr. 1.210 din 14 noiembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor, al ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 103/550/314/2004 pentru aprobarea Normelor privind alimentele şi ingredientele alimentare noi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174007_a_175336]
-
oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø'4f11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
NORMĂ din 15 decembrie 2005 privind autorizarea punerii pe piaţă a porumbului dulce din linia de porumb modificat genetic Bt11, ca aliment nou sau ingredient alimentar nou. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174024_a_175353]
-
crl/oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
ORDIN nr. 1.293 din 15 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor, al ministrului sănătăţii şi al ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 103/550/314/2004 pentru aprobarea Normelor privind alimentele şi ingredientele alimentare noi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174009_a_175338]
-
vulnerabile de animale domestice; ... k) studiul impactului micotoxinelor din furaje asupra sistemului imunitar și de apărare la animalele de fermă; ... l) studii de aprofundare a reglării și dirijării proceselor biologice și a mecanismelor funcționale ale ecosistemelor în zootehnie; ... m) cercetări biotehnologice pentru îmbunătățirea calității furajelor și creșterea animalelor; ... n) cercetări complexe interdisciplinare pentru fundamentarea și realizarea de modele experimentale, metode și tehnologii noi în biologie și nutriție animală. ... 2. Cercetarea aplicativa de tip precompetitiv pentru realizarea de modele experimentale, creații, perfecționarea
HOTĂRÂRE nr. 1.882 din 22 decembrie 2005 privind înfiinţarea unor institute naţionale de cercetare-dezvoltare agricolă prin reorganizarea unor institute de cercetare din agricultura. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174790_a_176119]
-
cu condiția | | | | |că valoarea lor totală să nu | | | | |depășească 20% din prețul de uzina al | | | | |produsului. | | | 3002 |Sânge uman; sânge de animale | | | | |preparat pentru utilizări | | | | |terapeutice, profilactice sau de | | | | |diagnosticare; antiseruri, alte | | | | |componente sanguine, produse | | | | |imunologice modificate, chiar | | | | |obținute pe cale biotehnologica; | | | | |vaccinuri, toxine, culturi de | | | | |microorganisme (cu exceptia | | | | |fermenților) și produse similare:| | | | |- Produse formate din două sau |Fabricare din materiale de la orice | | | |mai multe elemente componente |poziție, inclusiv din celelalte | | | |care au fost amestecate, pentru |materiale de la poziția 3002. Totuși, | | | |utilizări terapeutice
PROTOCOL nr. 3 din 21 februarie 2005 privind definirea notiunii de "produse originare" şi metodele de cooperare administrativa*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173656_a_174985]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
Prevederile de la lit. a)-c) nu se aplică substanțelor utilizate exclusiv în soluție. 2. Atunci cand materiile sursă cum ar fi microorganisme, țesuturi de origine animală sau vegetală, celule sau fluide (inclusiv sângele) de origine umană sau animală sau structuri celulare biotehnologice sunt utilizate la fabricarea produselor medicinale veterinare, originea și trasabilitatea acestora trebuie descrise și documentate. Descrierea materiei prime trebuie să includă strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea acestora și toate procedurile de control pe flux de fabricație
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
unei probleme tehnice. ... (4) În situația în care produsul nu poate fi definit conform prevederilor alin. (2), acesta poate fi definit prin procedeul său de fabricație. ... (5) Produsul prevăzut la art. 7 alin. (1) din lege, obiect al unei invenții biotehnologice, este definit la art. 68 alin. (2) și (7). ... (6) Produsul ca obiect al unei invenții în legătură cu calculatorul este definit în prevederile art. 44 alin. (12). ... Articolul 13 Procedeul (1) Procedeul este obiect al unei invenții, conform prevederilor art. 7
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
obținerea sau modificarea unui produs; ... b) o metodă de lucru caracterizată prin etape de operare; sau ... c) o nouă utilizare a unui produs sau procedeu cunoscut. ... (4) Procedeul prevăzut la art. 7 alin. (1) din lege, obiect al unei invenții biotehnologice, este definit în art. 68 alin. (3). ... Secțiunea a 4-a Cererea de brevet Articolul 14 Părțile componente ale cererii de brevet de invenție (1) În aplicarea prevederilor art. 14 alin. (1) din lege, cererea de brevet de invenție cuprinde
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
din lege; ... c) metodele prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. d) din lege, practicate pe corpul uman sau animal, care nu este viu. ... (15) În aplicarea dispozițiilor art. 9 alin. (1) lit. a) din lege, cu referire la invențiile biotehnologice se au în vedere excepțiile de la brevetabilitate prevăzute la art. 71 și 72. ... Articolul 45 Noutatea invenției (1) Noutatea, în sensul prevederilor art. 10 din lege, se determină în raport cu conținutul revendicărilor pe baza caracteristicilor esențiale necesare pentru definirea invenției revendicate
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
înscrierile din Registrul național al cererilor de brevet de invenție depuse sau, după caz, Registrul național al brevetelor de invenție, acestea vor fi evidențiate în orice document eliberat care reprezintă copia sau extrasul unei înscrieri din registru. ... Capitolul III Invenții biotehnologice Secțiunea 1 Generalități Articolul 68 Definiții (1) Invențiile biotehnologice, potrivit prevederilor art. 7 alin. (2) lit. a), b) și c) din lege, sunt invențiile care se referă la un produs care constă din sau care conține material biologic ori care
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
invenție depuse sau, după caz, Registrul național al brevetelor de invenție, acestea vor fi evidențiate în orice document eliberat care reprezintă copia sau extrasul unei înscrieri din registru. ... Capitolul III Invenții biotehnologice Secțiunea 1 Generalități Articolul 68 Definiții (1) Invențiile biotehnologice, potrivit prevederilor art. 7 alin. (2) lit. a), b) și c) din lege, sunt invențiile care se referă la un produs care constă din sau care conține material biologic ori care se referă la un procedeu prin care este obținut
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
nu prin genom în totalitatea lui. ... (8) Un procedeu de obținere a plantelor sau animalelor este esențial biologic dacă se referă în întregime la fenomene naturale, așa cum sunt încrucișarea sau selecția. ... Secțiunea a 2-a Brevetabilitate Articolul 69 Obiectul invențiilor biotehnologice (1) Invențiile biotehnologice pot avea ca obiect un produs sau un procedeu, în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (1) din lege. ... (2) Produsele pot fi materiale biologice definite la art. 68 alin. (2) și plante sau animale modificate genetic, definite la
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
în totalitatea lui. ... (8) Un procedeu de obținere a plantelor sau animalelor este esențial biologic dacă se referă în întregime la fenomene naturale, așa cum sunt încrucișarea sau selecția. ... Secțiunea a 2-a Brevetabilitate Articolul 69 Obiectul invențiilor biotehnologice (1) Invențiile biotehnologice pot avea ca obiect un produs sau un procedeu, în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (1) din lege. ... (2) Produsele pot fi materiale biologice definite la art. 68 alin. (2) și plante sau animale modificate genetic, definite la art. 68 alin
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
microbiologic; sau ... b) materii prime, etape și condiții de lucru, încadrare taxonomică, trăsături morfologice și biochimice ale materialului microbiologic utilizat, în cazul în care materialul biologic servește ca mijloc de realizare a procedeului sau ca materie primă. Articolul 70 Invenții biotehnologice brevetabile (1) Sunt brevetabile, în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (2) lit. a) din lege, invențiile care au ca obiect un material biologic, definit la art. 68 alin. (2). ... (2) Materialul biologic prevăzut la alin. (1) poate fi izolat din mediul
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]