2,599 matches
-
pembrolizumab pentru mamă. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ● În funcție de gradul de severitate al reacției adverse administrarea pembrolizumab poate fi amânată și administrați (sistemic) corticosteroizi. ● Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
al reacției adverse administrarea pembrolizumab poate fi amânată și administrați (sistemic) corticosteroizi. ● Administrarea pembrolizumab poate fi reluată în decurs de 12 săptămâni după ultima doză de pembrolizumab, dacă intensitatea reacției adverse este redusă la grad ≤ 1, iar doza zilnică de corticosteroid a fost redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent. ● Administrarea pembrolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse mediată imun de grad 3 sau în cazul apariției oricărei reacții adverse mediată imun de grad 4. Pentru pacienții cu
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
poate avea loc la intervale de 3-6 luni; ... – În cazul apariției insuficienței suprarenale și în funcție de severitatea evenimentului, doza de ketoconazol trebuie redusă cu cel puțin 200 mg/zi sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și/sau trebuie adăugată o terapie cu corticosteroizi până la remisia evenimentului. Ulterior, se poate reintroduce tratamentul cu Ketoconazol la o doză mai mică; ... – Tratamentul cu ketoconazol poate fi oprit brusc, fără a fi necesară reducerea treptată a dozei, atunci când se dorește o modificare a strategiei terapeutice
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
monitorizați și informați asupra semnelor și simptomelor asociate cu hipocortizolismul. Dacă acestea apar trebuie măsurat cortizolul plasmatic/seric iar dacă valorile sunt reduse, tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă și, dacă este necesar, trebuie inițiată substituția cu corticosteroizi. Tratamentul cu ketoconazol poate fi reluat ulterior la o doză mai mică. ... ... 2. Monitorizarea funcției hepatice – măsurarea AST, ALT, gamma GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei trebuie efectuată: ● săptămânal timp de o lună după inițierea tratamentului ● apoi lunar timp de 6
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
investigate cu promptitudine. Pacienții cu suspiciune de BPI/pneumonită trebuie evaluați prin imagistică radiologică, preferabil folosind scanarea prin tomografie computerizată (CT). Trebuie avută în vedere consultarea unui medic pneumolog. Pentru BPI/pneumonită asimptomatică (Gradul 1), se va avea în vedere tratamentul cu corticosteroizi (de exemplu, prednisolon ≥ 0,5 mg/kg și zi sau echivalent). Tratamentul cu Trastuzumabum Deruxtecanum trebuie sistat până la recuperarea la Gradul 0 și poate fi reluat conform instrucțiunilor. Pentru BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste), se va începe cu promptitudine tratamentul
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
exemplu, prednisolon ≥ 0,5 mg/kg și zi sau echivalent). Tratamentul cu Trastuzumabum Deruxtecanum trebuie sistat până la recuperarea la Gradul 0 și poate fi reluat conform instrucțiunilor. Pentru BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste), se va începe cu promptitudine tratamentul cu corticosteroizi (de exemplu, prednisolon ≥ 1 mg/kg și zi sau echivalent) și se va continua timp de cel puțin 14 zile, după care se reduce treptat timp de cel puțin 4 săptămâni. Tratamentul cu Trastuzumabum Deruxtecanum trebuie oprit definitiv la pacienții care
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
28 de zile sau mai puțin de la data debutului, se menține doza; () dacă se rezolvă în mai mult de 28 de zile de la data debutului, se reduce doza cu un nivel. ... – Se va avea în vedere tratamentul cu corticosteroizi, imediat ce se suspicionează BPI/pneumonită. ... ● BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste): – Se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum; ... – Se va începe cu promptitudine tratamentul cu corticosteroizi, imediat ce se suspicionează BPI/pneumonită. ... ... 2. Neutropenie ● Gradul 3 (sub 1,0-0,5 x 109 /l
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
debutului, se reduce doza cu un nivel. ... – Se va avea în vedere tratamentul cu corticosteroizi, imediat ce se suspicionează BPI/pneumonită. ... ● BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste): – Se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum; ... – Se va începe cu promptitudine tratamentul cu corticosteroizi, imediat ce se suspicionează BPI/pneumonită. ... ... 2. Neutropenie ● Gradul 3 (sub 1,0-0,5 x 109 /l) - se va întrerupe administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum până la rezolvarea la Gradul 2 sau mai puțin, apoi se va menține doza. ● Gradul 4 (sub 0,5 x 109
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
h, 6-mercaptopurina (6-MP) 1,5 mg/Kg corp/24 h, sunt utile pentru menținerea remisiunii. Efectul lor devine evident după 3 - 4 luni de administrare. Se administrează încă din faza acută sau la intrarea în remisiune odată cu reducerea treptată a dozelor de corticosteroizi. Metotrexatul (25 mg im/săptămână) poate fi administrat și în faza acută. ... ... 2. Boala Crohn (BC) a. Corticosteroizii: (Prednison, Metylprednisolon, Hidrocortison, Budesonid) se administrează la formele refractare la terapia cu compușii 5-ASA și în formele moderat-severe și severe de BC. Prednisonul
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
h, 6-mercaptopurina (6-MP) 1,5 mg/Kg corp/24 h, sunt utile pentru menținerea remisiunii. Efectul lor devine evident după 3 - 4 luni de administrare. Se administrează încă din faza acută sau la intrarea în remisiune odată cu reducerea treptată a dozelor de corticosteroizi. ... d. Metotrexatul (25 mg im/săptămână poate fi administrat și în faza acută ... e. Antibioticele cu spectru larg (Metronidazol, Ciprofloxacina, Rifaximina) sunt utilizate în tratamentul complicațiilor supurative ale BC (abcese supurații perianale, exacerbări bacteriene suprastricturale) ... ... ... IV. Tratamentul biologic (agenți biologici și
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
administrare intravenoasă sau subcutana, adalimumab - original și biosimilar, vedolizumab, ustekinumab -boală Crohn (original și biosimilar) și colită ulcerativă (original), tofacitinib, upadacitinib: 1. Boala Crohn: a. Pacienți adulți, cu boala Crohn moderată sau severă, cu eșec la tratamentul standard corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la corticoizi. ... b. Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absența abceselor (ecoendoscopie
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
4 g + Prednison (40 - 60 mg) + Imunomodulator (AZA 2 - 2,5 mg/kg, sau 6-MP 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg im/săpt) ... b. Copii de la vârsta de 6 ani, cu colită ulcerativă activă, cu răspuns inadecvat la tratamentul standard, inclusiv la corticosteroizi și/sau 6-mercaptopurina (6-MP) sau azatioprina sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale, pot fi tratați cu adalimumab (forme moderate sau severe de boală) sau cu infliximab (forme severe de boală
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
mg de două ori pe zi pentru tratamentul de menținere trebuie utilizat pentru cea mai scurtă durată posibilă. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă necesară pentru menținerea răspunsului. ... – La pacienții care au răspuns la tratamentul cu tofacitinib, tratamentul cu corticosteroizi poate fi redus și/sau întrerupt, în conformitate cu standardul de îngrijire. Nota bene! ... – Se recomandă examinarea periodică a pielii tuturor pacienților pentru a exclude melanomul. ... – Medicii prescriptori trebuie să discute cu pacienții despre riscurile asociate administrării de JAK. ... ● Upadacitinib – Doza
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
menținerea răspunsului, trebuie utilizată doza minimă eficace. ... – La pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, se recomandă administrarea dozei de 15 mg o dată pe zi. ... – În cazul pacienților care au răspuns la tratamentul cu upadacitinib, administrarea de corticosteroizi poate fi redusă și/sau întreruptă, conform standardului de îngrijire medicală. ... – Doza de întreținere recomandată pentru boala Crohn este de 15 mg sau 30 mg, administrată o dată pe zi, în funcție de tabloul clinic al fiecărui pacient: () O doză de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
menținerea răspunsului, trebuie utilizată doza minimă eficace. ... – La pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, se recomandă administrarea dozei de 15 mg o dată pe zi. ... – În cazul pacienților care au răspuns la tratamentul cu upadacitinib, administrarea de corticosteroizi poate fi redusă și/sau întreruptă, conform standardului de îngrijire medicală. ... ... C. Evaluarea răspunsului terapeutic Răspunsul terapeutic la medicamentele anti TNF va fi evaluat la 12 săptămâni de la inițierea terapiei și, ulterior, la interval de maxim 6 luni sau de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
246 Determinarea reziduurilor de cloramfenicol Țesut muscular, lapte, ouă, miere, urină Lichidcromatografică cuplată cu spectrometru de masă (LC- MS/MS) 267 247 Determinarea reziduurilor de coccidiostatice Țesuturi, ouă Lichidcromatografică cuplată cu spectrometru de masă (LC- MS/MS) 424 248 Determinarea reziduurilor de corticosteroizi Țesuturi, lapte, urină Lichidcromatografică cuplată cu spectrometru de masă (LC- MS/MS) 322 249 Determinarea reziduurilor de dimetridazol Țesut muscular, lapte, ouă, plasmă Imunoenzimatică (ELISA) 176 250 Determinarea reziduurilor de enro/ciprofloxacin Țesut muscular, ficat, rinichi, lapte Imunoenzimatică (ELISA) 161 251 Determinarea
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de benzimidazoli prin LC-MS/MS 1526 60 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de carbadox (QCA) și olaquinodx (MQCA) prin LC- MS/MS 1342 61 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de coccidiostatice prin LC-MS/MS 1528 62 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de corticosteroizi prin LC-MS/MS 1426 63 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de lactone ale acidului rezorcilic prin LC-MS/MS 1660 64 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de nitrofurani prin LC-MS/MS 1486 65 Determinarea reziduurilor Determinarea reziduurilor de amitraz prin GC -MS/MS 1242 66 Determinarea reziduurilor
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
LC- MS/MS 1897 100 Reziduuri Determinarea reziduurilor de benzimidazoli prin LC-MS/MS 2677 101 Reziduuri Determinarea reziduurilor de carbadox (QCA) și olaquinodx (MQCA) prin LC- MS/MS 1577 102 Reziduuri Determinarea reziduurilor de cocciddiostatice prin LC-MS/MS 2695 103 Reziduuri Determinarea reziduurilor de corticosteroizi prin LC-MS/MS 2086 104 Reziduuri Determinarea reziduurilor de lactone ale acidului rezorcilic prin LC-MS/MS 3490 105 Reziduuri Determinarea reziduurilor de nitrofurani prin LC-MS/MS 2437 106 Reziduuri Determinarea reziduurilor de amitraz prin GC-MS/MS 986 107 Reziduuri Determinarea reziduurilor de melamină prin
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
vaccinului BCG la nou-născuți cu greutatea la naștere sub 2500 g. Contraindicațiile vaccinării BCG se clasifică în: ● temporare: starea febrilă, leziunile tegumentare eruptive, greutate sub 2.500 g; ● absolute: infecția HIV simptomatică, imunodeficiențe (congenitale, leucemii, limfoame, neoplazii generalizate), tratamente imunosupresoare cu corticosteroizi, agenți alkilanți, antimetaboliți etc. Complicațiile vaccinării BCG constau în reacții adverse locale și sistemice. La sugarii și copii imunocompetenți, evenimentele de tip reacții cutanate localizate la locul vaccinării BCG, sunt frecvente; aproape toți dezvoltând o pustulă roșie-albăstruie însoțită de durere
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
APĂRUTE ÎN CURSUL TRATAMENTULUI PENTRU TB SENSIBILĂ TABEL PG. 126 Reacții adverse Medicamente implicate Sugestii pentru managementul reacției adverse Comentarii Reacții generale Reacții alergice (prurit, rash, urticarie localizata sau generalizata, angioedem, anafilaxie) Toate medicamentele Exclude alte cauze. Tratament - antialergic (antihistaminice, corticosteroizi locali) in cazuri usoare- moderate, in cele severe se intrerupe medicatia si se administreaza adrenalina 0,2-0,5 1:1000 sc, repetat/ hidratare/ corticoizi/ antihistaminice; cand simptomele dispar se reintroduc treptat tuberculostaticele. Sindrom Stevens Johnson: se intrerupe medicatia TB, se administreaza corticoizi sistemic
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
efectul cumulativ in asociere cu alte medicamente cu aceeasi reactie adversa. Poate duce la deces prin favorizarea de torsada varfurilor. Moxifloxacina mai mult decat levofloxacina. Reversibila dupa intreruperea medicatiei. Rifampicina are multe interacțiuni cu alte medicamente: contraceptive orale, medicamente antiepileptice, corticosteroizi, antidiabetice orale, anticoagulante orale sau anumite tipuri de medicamente antiretrovirale, caz în care ajustarea dozei, modificări ale medicamentelor sau utilizarea unei familii alternative pot fi necesare metode de planificare. Pirazinamida: În combinație cu alopurinol, colchicina, sulfinpirazona, pirazinamida determină creșterea serică
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
BIOLOGICE SAU CANDIDAȚI DE TRANSPLANT DE ORGANE SAU DE CELULE STEM 1. Înainte de inițierea terapiei biologice sau a transplantului de organe sau de celule stem *Istoric medical - întrebați dacă există: TB în antecedente, contact TB recent, tratament curent imunomodulator (corticosteroizi) sau imunosupresor, istoric de droguri iv/detenție/HIV; acestea conduc la un risc crescut pentru ITBL sau reactivare TB. **QFT - în cazul în care succede TCT se recomandă a se efectua în ziua interpretării testului sau la cel mult 3 zile de
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
urinar; ... – simptome grave, relatate de pacientă, care pot indica afecțiuni renale (precum o suspiciune de pielonefrită) - spre exemplu, sensibilitate/durere în zona lombară, mialgie, febră (temperatură axilară > 37.9 °C), +/– frisoane, greață, vomă; ... – tratament medicamentos în desfășurare pentru alte afecțiuni: ... – imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi); ... – anticanceroase; ... – tratament antibiotic în ultimele 3 luni cu nitrofurantoină, amoxicilină + acid clavulanic sau sulfamethoxazolum + trimethoprimum (oricare ar fi afecțiunea tratată); ... – tratament pentru ITU cu orice antibiotic în ultimele 3 luni; ... – ITU recurentă (2 episoade în ultimele 6 luni sau 3
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
sau cunoaște că suferă de uretrită, după contact sexual neprotejat sau substanțe iritante; ... – pacienta suferă de boli cu transmitere sexuală; ... – pacienta acuză simptome datorate atrofiei vaginale consecutive menopauzei (de exemplu: mâncărime/senzație de arsură vaginală); ... – pacientă imunosuprimată (de exemplu: radioterapie, chimioterapie, corticosteroizi sistemici etc.). ... În cazul în care pacienta se prezintă la farmacie cu următoarele simptome-cheie: – disurie (durere, usturime, prurit, senzație de arsuri la urinare); ... – nicturie și nu a mai avut în trecut (nevoia de a urina noaptea); ... – urină tulbure la prima
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]