4,122 matches
-
de soluții de securitate cibernetică, care să crească capacitatea de detecție și capabilitățile de prevenție la atacuri cibernetice; j) dezvoltarea de strategii, norme, politici, proceduri, analize de risc, planuri și măsuri de control tehnic privind apărarea și securitatea cibernetică; k) demonstrarea nivelului de maturitate atins de capabilitățile de securitate cibernetică în cadrul exercițiilor organizate la nivel național sau internațional; l) instruirea personalului din cadrul persoanelor prevăzute la art. 3 în domeniul securității cibernetice, prin realizarea periodică de campanii de informare, conștientizare
DECIZIA nr. 70 din 28 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265649]
-
vigoare a prezentei hotărâri. PRIM-MINISTRU NICOLAE-IONEL CIUCĂ Contrasemnează: Ministrul finanțelor, Adrian Câciu București, 29 martie 2023. Nr. 274. ANEXĂ (Anexa nr. 3 la procedură) Cerințe care dovedesc eficiența economică și viabilitatea investiției Încadrarea în definiția investiției inițiale Prezentarea investiției și demonstrarea încadrării investiției în categoria investiției inițiale, respectiv în categoria investiției inițiale în favoarea unei noi activități economice, în cazul întreprinderilor mari care realizează investiții în regiunea București-Ilfov Justificarea necesității realizării investiției Prezentarea pieței relevante a produselor/serviciilor realizate ca urmare a
HOTĂRÂRE nr. 274 din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266386]
-
Rsg = Active totale/Datorii totale Rsg > 1,66 Rentabilitatea cifrei de afaceri Rca = 100 x (Profit net/Cifra de afaceri) Rca >/= 2,5% Rata lichidității curente RLC = (Active curente/Datorii curente) (Rlc) >/= 1,00 Indicatorul gradului de îndatorare*) Igi = (Capital împrumutat/Capital angajat) x 100 (Rig) </= 65% Demonstrarea și fundamentarea indicatorilor calitativi Asigurarea resurselor financiare necesare derulării investiției conform prevederilor art. 1 lit. kk) din Procedura privind acordarea ajutoarelor de stat și instrucțiunilor din Ghidul solicitantului, în termen de 6 luni de la data emiterii acordului pentru finanțare
HOTĂRÂRE nr. 274 din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266386]
-
din Ghidul solicitantului Efectul multiplicator al realizării investiției cuantificabil în economie prin antrenarea și a altor investiții conexe și dezvoltarea furnizorilor locali de produse și servicii din regiune conform instrucțiunilor din Ghidul solicitantului Situația juridică a locației realizării investiției, respectiv demonstrarea unui drept real asupra locației pe care urmează să se realizeze investiția conform instrucțiunilor din Ghidul solicitantului, în termen de 6 luni de la emiterea acordului pentru finanțare *) Capital împrumutat = credite peste un an Capital angajat = capital împrumutat + capital propriu
HOTĂRÂRE nr. 274 din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266386]
-
2020 considerate eligibile, în condițiile îndeplinirii criteriilor din prezentul ghid Sunt eligibile proiectele pentru care au fost încheiate contracte de lucrări după data de 01.02.2020. Activitățile efectuate după 1 februarie 2020 sunt considerate cheltuielile eligibile în cadrul PNRR, cu condiția demonstrării, înainte de finalizarea activităților proiectului, a îndeplinirii criteriilor de eligibilitate din prezentul ghid, inclusiv privind implementarea principiului „Do No SignificantHarm” (DNSH) (“A nu prejudicia în mod semnificativ”). Nu sunt eligibile cheltuielile realizate ca urmare a unor activități finanțate în cadrul
GHID SPECIFIC din 1 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263757]
-
va completa Declarația privind aplicarea principiului DNSH („Do no significant harm” - „A nu aduce prejudicii asupra mediului”), inclusiv Autoevaluarea privind respectarea principiului de „a nu aduce prejudicii semnificative” (DNSH) - Model D . Pe parcursul implementării proiectului, solicitantul va transmite informații/documente pentru demonstrarea modului de aplicare a principiului DNSH. Contractele de proiectare și cele de execuție lucrări vor include obligatoriu cerința respectării principiului ”de a nu prejudicia semnificativ” potrivit Art. 17 din Regulamentul (UE) 2020/852 și cerințele specifice componentei 13 Reforme Sociale-Investiția 1
GHID SPECIFIC din 1 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263757]
-
ale fermierilor; ... g) elaborarea de metodologii de certificare a sechestrărilor de CO_2 pe baza estimatorilor de eficiență măsurabili a operațiunilor de sechestrare de CO_2; ... h) asigurarea trasabilității certificatelor, având în vedere acreditarea organismelor de certificare și schemele de certificare pentru demonstrarea criteriilor de calitate, care impun măsuri de transparență și asumare a răspunderii; ... i) evaluarea măsurilor stabilite în planurile strategice cu privire la emiterea certificatelor de „carbon farming“ pentru evitarea dublei contabilizări și a dublei finanțări și, de asemenea, este necesară
HOTĂRÂRE nr. 49 din 3 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267613]
-
cu evidențierea metodelor adecvate unei abordări interdisciplinare și integrate. COMPETENȚE GENERALE 1. Identificarea unor fenomene și procese privind schimbările climatice cu impact asupra vieții cotidiene ... 2. Utilizarea metodelor de investigare a cauzelor și efectelor schimbărilor climatice în diferite contexte ... 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile ... Competențe generale Competențe specifice Clasa a VII-a Clasa a VIII-a 1. Identificarea unor fenomene și procese privind schimbările climatice cu impact asupra vieții cotidiene 1.1. Descrierea unor fenomene și
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
nivel local, regional, global 2.2. Monitorizarea activităților cotidiene care contribuie la creșterea emisiilor de gaze cu efect de seră (energie, transporturi, deșeuri, agricultură etc.) 2.2. Utilizarea echipamentelor și tehnologiilor informatice pentru a studia efectul de seră și schimbările climatice 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile 3.1. Dezvoltarea abilităților de comunicare, de lucru în echipă, de negociere și a gândirii critice, care conduc la crearea unui mediu social mai sigur 3.1. Stimularea abilităților de susținere a unor
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
de seră (energie, transporturi, deșeuri, agricultură etc.) - inventarierea activităților care generează gaze cu efect de seră, prin observare directă și indirectă - elaborarea unui model/algoritm de investigare pentru activitățile care sunt însoțite de emiterea de gaze cu efect de seră ... 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile 3.1. Dezvoltarea abilităților de comunicare, de lucru în echipă, de negociere și a gândirii critice, care conduc la crearea unui mediu social mai sigur - expunerea argumentată a unui demers investigativ - transpunerea
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
aer, folosind instrumente specifice - determinarea calității elementelor de mediu, prin analizarea probelor - aprecierea stării de degradare a unor ecosisteme, prin observare directă - identificarea unor surse de date autorizate - folosirea TIC pentru stocarea și prelucrarea datelor - prezentarea concluziilor investigațiilor realizate ... 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile 3.1. Stimularea abilităților de susținere a unor idei creative prin folosirea diverselor surse de informații - familiarizarea cu noile tehnici de cunoaștere și comunicare a informației și utilizarea acestora în realizarea unor
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
În conformitate cu cerințele aplicabile ale MDR cu excepția neconformității minore descrise mai jos: [ ] Inserați o descriere clară a neconformității minore rămase împreună cu acțiunile de urmărire necesare pentru închiderea acesteia și termenul de rezolvare de respectat de către producător Demonstrarea echivalenței Evaluarea clinică se bazează pe investigație(i) sau alte studii clinice publicate în literatura științifică, pentru un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul în evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Evaluarea
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
echivalența: Dispozitivul care este cel mai relevant: Evaluarea echivalenței: 1. Criterii de echivalență: Precizați care dispozitive sunt sau nu echivalente și confirmați că datele referitoare la dispozitivele care nu sunt echivalente au fost excluse din analiza datelor clinice în vederea demonstrării siguranței și performanței. Dacă echivalența a fost declarată pentru mai mult de un dispozitiv, fiecare demonstrare a echivalenței trebuie să se bazeze pe un singur dispozitiv. Fiecare dispozitiv echivalent trebuie să îndeplinească toate cele trei criterii de echivalență (clinică, tehnică
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
sunt sau nu echivalente și confirmați că datele referitoare la dispozitivele care nu sunt echivalente au fost excluse din analiza datelor clinice în vederea demonstrării siguranței și performanței. Dacă echivalența a fost declarată pentru mai mult de un dispozitiv, fiecare demonstrare a echivalenței trebuie să se bazeze pe un singur dispozitiv. Fiecare dispozitiv echivalent trebuie să îndeplinească toate cele trei criterii de echivalență (clinică, tehnică, biologică). 2. Dispozitivele sunt echivalente conform secțiunii 3 din anexa XIV inclusiv pentru caracteristicile tehnice, biologice
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Da / Nu Identificați orice diferență pentru acești parametri și verificați de ce se consideră că aceștia nu vor influența negativ siguranța și performanța dispozitivului evaluat. Neconformitățile identificate și rezolvate pentru această secțiune pot fi descrise pe scurt în această rubrică Demonstrarea echivalenței este: În conformitate cu cerințele aplicabile din MDR: [ ] Inserați orice comentariu relevant În conformitate cu cerințele aplicabile ale MDR cu excepția neconformității minore descrise mai jos: [ ] Inserați o descriere clară a neconformității minore rămase împreună cu acțiunile de urmărire
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
limitări în legătura cu dispozitivele echivalente sau declarațiile de echivalentă ale producătorului și asupra gradului în care aceste limitări afectează evaluarea clinică și concluziile producătorului. Neconformitățile identificate și rezolvate pentru această secțiune pot fi descrise pe scurt în această rubrică Demonstrarea echivalenței de către producător și accesul său la date este: În conformitate cu cerințele aplicabile din MDR: [ ] Inserați orice comentariu relevant În conformitate cu cerințele aplicabile ale MDR cu excepția neconformității minore descrise mai jos: [ ] Inserați o descriere clară a
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
care urmează să fie utilizați pentru stabilirea, pe baza stadiului dezvoltării tehnice, acceptabilitatea raportului beneficiu-risc pentru diferitele indicații și pentru scopul(rile) intenționate ale dispozitivului? Neconformitățile identificate și rezolvate pentru această secțiune pot fi descrise pe scurt în această rubrică Demonstrarea de către producător a stadiului dezvoltării tehnice este: În conformitate cu cerințele aplicabile din MDR: [ ] Inserați orice comentariu relevant În conformitate cu cerințele aplicabile ale MDR cu excepția neconformității minore descrise mai jos: [ ] Inserați o descriere clară a oricărei neconformități
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de Investigații Clinice (CIP) CIP este în conformitate cu anexa XV din MDR și anexa A din EN ISO 14155 Declarați Da / Nu Scopul CIP și proiectul de studiu Adecvarea scopului planului de investigație clinică și proiectului de studiu pentru demonstrarea siguranței, performanței și raportului beneficiu - risc pentru dispozitivele care fac obiectul evaluării: - Proiect de studiu - Dispozitivele identificate - Populația de pacienți - Numărul de pacienți - Obiective și puncte finale - Durata monitorizării și intervale - Locațiile studiilor - Concluzii generale Neconformitățile identificate și rezolvate pentru
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
respectat de către producător Secțiunea F: PMS, PMCF și planul pentru actualizări Documente analizate, unde este cazul: [ ] Planul PMS [ ] Raportul PMS (unde este relevant) [ ] Planul PMCF [ ] Raportul PMCF (unde este relevant) [ ] PSUR (dacă este disponibil) Inserați referința la aceste documente Demonstrarea echivalenței și legătura cu monitorizarea clinică ulterioară introducerii pe piață Descrieți modul în care producătorul va verifica prezumția că nu vor exista diferențe clinice semnificative în siguranța si performanța clinică a dispozitivelor în evaluare în comparație cu dispozitivul echivalent prin
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Anexa I? Declarați Da / Nu Furnizați un rezumat al datelor privind siguranța (cu referire la secțiunea relevantă din CER). Furnizați un rezumat al datelor privind performanța (cu referire la secțiunea relevantă din CER). Datele clinice oferă suficiente dovezi clinice pentru:*7) - Demonstrarea conformității cu cerințele generale de siguranță și performanță? Declarați Da / Nu și furnizați informații suplimentare, dacă este relevant - Susținerea scopului propus, declarațiilor și informațiilor din IFU și SSCP? Declarați Da / Nu și furnizați informații suplimentare, dacă este relevant Care sunt
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
alin. (2 lit. b). *9) Dispozitivele pentru care au fost retrase sau suspendate certificatele datorită neconformității cu cerințele esențiale vor necesita procedura de evaluare clinică cu consultare deoarece acest lucru afectează negativ raportul beneficiu - risc. Secțiunea J: cazul în care demonstrarea conformității pe baza datelor clinice nu este considerată satisfăcătoare [art. 61 alin. (10) din MDR] Producătorul a declarat că demonstrarea conformității cu cerințele generale de siguranță și performanță pe baza datelor clinice nu este considerată satisfăcătoare conform art. 61 alin.
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
necesita procedura de evaluare clinică cu consultare deoarece acest lucru afectează negativ raportul beneficiu - risc. Secțiunea J: cazul în care demonstrarea conformității pe baza datelor clinice nu este considerată satisfăcătoare [art. 61 alin. (10) din MDR] Producătorul a declarat că demonstrarea conformității cu cerințele generale de siguranță și performanță pe baza datelor clinice nu este considerată satisfăcătoare conform art. 61 alin. (10) din MDR? Declarați Da / Nu Nota bene: O evaluare clinică este totuși necesară și informațiile mai sus menționate și
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de soluții de securitate cibernetică, care să crească capacitatea de detecție și capabilitățile de prevenție la atacuri cibernetice; ... j) dezvoltarea de strategii, norme, politici, proceduri, analize de risc, planuri și măsuri de control tehnic privind apărarea și securitatea cibernetică; ... k) demonstrarea nivelului de maturitate atins de capabilitățile de securitate cibernetică în cadrul exercițiilor organizate la nivel național sau internațional; ... l) instruirea personalului din cadrul persoanelor prevăzute la art. 3 în domeniul securității cibernetice, prin realizarea periodică de campanii de informare, conștientizare
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
pentru Deșeuri Radioactive, precum finalizarea și operaționalizarea, până în anul 2030, a depozitului final de deșeuri slab și mediu active, respectiv finalizarea și operaționalizarea, până în anul 2050, a depozitului geologic pentru deșeurile înalt radioactive și adoptarea măsurilor necesare pentru demonstrarea disponibilității resurselor financiare la sfârșitul duratei de viață a centralelor nuclearoelectrice pentru acoperirea costului estimat pentru dezafectarea și gestionarea deșeurilor radioactive. ... 3.1.5. Statul român va contribui cu aport în natură la capitalul social al EN, în calitate de investitor, aportul
ACORD din 31 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266537]
-
discrepanțe în proceduri, manuale, documentații, desene, rapoarte asociate SSCE cu funcții de securitate nucleară, SSCE cu funcții în exploatarea fiabilă a instalației nucleare și activităților aferente; lipsa sau deteriorarea înregistrărilor necesare pentru verificarea bazelor de proiectare ale SSCE și/sau pentru demonstrarea îndeplinirii cerințelor autorităților de reglementare; ... d) încălcarea sau utilizarea incorectă a procedurilor/deviații de la cerințele documentelor sistemului de management; ... e) analize/evaluări/rezoluții inadecvate; ... f) discrepanțe asociate cu alarme, praguri de declanșare, calibrări, erori de măsurare, parametri importanți pentru securitatea nucleară; ... g
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]