5,891 matches
-
de fabricație rezultă produse conforme cu documentația menționată în primul paragraf. 3.2. pentru dispozitivele destinate investigațiilor clinice documentația trebuie să conțină: a) o descriere generală a produsului; ... b) schițe de proiect, metode de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, și diagramele de componente, subansambluri, circuite; ... c) descrieri și explicații necesare pentru a înțelege schitele menționate mai sus, diagramele și funcționarea produsului; ... d) rezultatele analizei de risc și o listă cuprinzând standardele prevăzute la art. 12 din hotărâre, aplicate integral sau parțial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
clinice documentația trebuie să conțină: a) o descriere generală a produsului; ... b) schițe de proiect, metode de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, și diagramele de componente, subansambluri, circuite; ... c) descrieri și explicații necesare pentru a înțelege schitele menționate mai sus, diagramele și funcționarea produsului; ... d) rezultatele analizei de risc și o listă cuprinzând standardele prevăzute la art. 12 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, și descrierile soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale ale acestei hotărâri dacă standardele prevăzute la același articol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
contabilitate, audit, control intern și conformitate (inclusiv în domeniul prevenirii spălării banilor), precum și cu privire la numirea de persoane cu funcții-cheie de conducere de nivel mediu; (c) arhitecturii generale a sistemului IT: aceasta include, de exemplu, orice schimbări în ceea ce privește politica de subcontractare, diagrama circuitului de date, a programelor informatice interne și externe utilizate și a procedurilor și mijloacelor de securitate a datelor și a sistemelor esențiale (de exemplu: sisteme de siguranță, planul de continuare a activității, proceduri de verificare a datelor etc.); (d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209158_a_210487]
-
o descriere generală a mijlocului de măsurare; ... b) desenele de concepție și execuție, precum și schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor și altora asemenea; ... c) procedurile de producție care garantează omogenitatea fabricației; ... d) dacă este cazul, o descriere a dispozitivelor electronice cu desene, diagrame, scheme logice și informații generale cu privire la caracteristicile și funcționarea programelor informatice; ... e) descrierile și explicațiile necesare înțelegerii documentelor prevăzute la lit. b), c) și d), inclusiv a funcționării mijlocului de măsurare; ... f) o listă a standardelor și/sau documentelor normative
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225158_a_226487]
-
digital se impunea; ... f) utilizarea altei cartele tahografice decât a celei emise conducătorului auto; ... g) conducerea unui vehicul cu o cartelă tahografică obținută în alte condiții decât cele prevăzute de reglementările în vigoare; ... h) alterarea, suprimarea, distrugerea datelor înregistrate pe diagrama tahografică, deținute în memoria echipamentului/aparaturii de înregistrare, în cea a cartelei tahografice sau pe raportul imprimat de echipamentul/aparatura de înregistrare; ... i) intervenția asupra echipamentului/aparaturii de înregistrare, diagramei tahografice sau cartelei tahografice astfel încât aceasta să poată conduce la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
reglementările în vigoare; ... h) alterarea, suprimarea, distrugerea datelor înregistrate pe diagrama tahografică, deținute în memoria echipamentului/aparaturii de înregistrare, în cea a cartelei tahografice sau pe raportul imprimat de echipamentul/aparatura de înregistrare; ... i) intervenția asupra echipamentului/aparaturii de înregistrare, diagramei tahografice sau cartelei tahografice astfel încât aceasta să poată conduce la alterarea datelor înregistrate și/sau a informațiilor conținute în raportul imprimat al echipamentului/aparaturii de înregistrare; ... j) prezența în vehicul a unui dispozitiv care poate fi folosit la alterarea datelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
termenul de valabilitate; ... o) echipamentul/aparatura de înregistrare este utilizat(ă) necorespunzător, a suferit intervenții abuzive sau nu este utilizată o cartelă tahografică valabilă; ... p) înregistrările activității conducătorilor auto nu sunt păstrate de către operatorul de transport/întreprinderea sub formă de diagrame tahografice, rapoarte imprimate și/sau date descărcate, în ordine cronologică și separat pentru fiecare conducător auto; ... q) conducătorul auto deține mai mult de o cartelă tahografică valabilă; ... r) utilizarea unei cartele tahografice defecte sau expirate; ... s) operatorul de transport/întreprinderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
sau expirate; ... s) operatorul de transport/întreprinderea nu deține înregistrările privind activitatea unui conducător auto, cel puțin pentru ultimele 365 de zile, sau pe toată perioada de activitate dacă aceasta este mai mică de 365 de zile; ... ș) utilizarea unei diagrame tahografice sau a unei cartele tahografice murdare sau deteriorate astfel încât informațiile înscrise nu sunt lizibile; t) utilizarea incorectă a diagramei tahografice sau a cartelei tahografice; ... ț) scoaterea neautorizată a diagramei tahografice sau cartelei tahografice din echipamentul/aparatura de înregistrare, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
de zile, sau pe toată perioada de activitate dacă aceasta este mai mică de 365 de zile; ... ș) utilizarea unei diagrame tahografice sau a unei cartele tahografice murdare sau deteriorate astfel încât informațiile înscrise nu sunt lizibile; t) utilizarea incorectă a diagramei tahografice sau a cartelei tahografice; ... ț) scoaterea neautorizată a diagramei tahografice sau cartelei tahografice din echipamentul/aparatura de înregistrare, care are impact asupra înregistrării datelor relevante; ... u) utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
este mai mică de 365 de zile; ... ș) utilizarea unei diagrame tahografice sau a unei cartele tahografice murdare sau deteriorate astfel încât informațiile înscrise nu sunt lizibile; t) utilizarea incorectă a diagramei tahografice sau a cartelei tahografice; ... ț) scoaterea neautorizată a diagramei tahografice sau cartelei tahografice din echipamentul/aparatura de înregistrare, care are impact asupra înregistrării datelor relevante; ... u) utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât cea pe care acestea pot înregistra date, rezultând pierderea/alterarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
deteriorate astfel încât informațiile înscrise nu sunt lizibile; t) utilizarea incorectă a diagramei tahografice sau a cartelei tahografice; ... ț) scoaterea neautorizată a diagramei tahografice sau cartelei tahografice din echipamentul/aparatura de înregistrare, care are impact asupra înregistrării datelor relevante; ... u) utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât cea pe care acestea pot înregistra date, rezultând pierderea/alterarea datelor; ... v) numele de familie al conducătorului lipsește de pe diagrama tahografică; ... w) prenumele conducătorului auto lipsește de pe diagrama tahografică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
care are impact asupra înregistrării datelor relevante; ... u) utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât cea pe care acestea pot înregistra date, rezultând pierderea/alterarea datelor; ... v) numele de familie al conducătorului lipsește de pe diagrama tahografică; ... w) prenumele conducătorului auto lipsește de pe diagrama tahografică; ... x) refuzul de a permite, în cursul controlului, verificarea, reținerea sau copierea oricărei înregistrări privind perioadele de conducere, pauzele și perioadele de odihnă ale unui conducător auto, ale echipamentului/aparaturii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât cea pe care acestea pot înregistra date, rezultând pierderea/alterarea datelor; ... v) numele de familie al conducătorului lipsește de pe diagrama tahografică; ... w) prenumele conducătorului auto lipsește de pe diagrama tahografică; ... x) refuzul de a permite, în cursul controlului, verificarea, reținerea sau copierea oricărei înregistrări privind perioadele de conducere, pauzele și perioadele de odihnă ale unui conducător auto, ale echipamentului/aparaturii de înregistrare sau refuzul de a permite efectuarea unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
decembrie 2015, care modifică pct. 5 al art. I din ORDONANȚA nr. 8 din 28 ianuarie 2015 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 30 ianuarie 2015. ii) conducerea unui vehicul dotat cu echipament/aparatură de înregistrare fără a utiliza diagrame tahografice și/sau cartelă tahografică; ... ---------- Lit. ii) a alin. (2) al art. 8 a fost introdusă de pct. 6 al art. I din LEGEA nr. 353 din 23 decembrie 2015 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 980 din 30 decembrie 2015
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
normal; ... l) lipsa organizării sau organizarea necorespunzătoare a activității conducătorului auto ori lipsa instrucțiunilor sau instrucțiuni necorespunzătoare date conducătorului auto astfel încât acesta să poată să se conformeze prevederilor legale aplicabile; ... m) nedeținerea la bordul vehiculului a unui număr suficient de diagrame tahografice; ... n) utilizarea unei diagrame tahografice sau a hârtiei pentru imprimarea rapoartelor de către echipamentul/aparatura de înregistrare care nu este omologată sau corespunzătoare tipului de echipament/aparatura de înregistrare instalat/ă la bordul vehiculului; ... o) nedepunerea în termen de 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
organizarea necorespunzătoare a activității conducătorului auto ori lipsa instrucțiunilor sau instrucțiuni necorespunzătoare date conducătorului auto astfel încât acesta să poată să se conformeze prevederilor legale aplicabile; ... m) nedeținerea la bordul vehiculului a unui număr suficient de diagrame tahografice; ... n) utilizarea unei diagrame tahografice sau a hârtiei pentru imprimarea rapoartelor de către echipamentul/aparatura de înregistrare care nu este omologată sau corespunzătoare tipului de echipament/aparatura de înregistrare instalat/ă la bordul vehiculului; ... o) nedepunerea în termen de 7 zile calendaristice a cererii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
23 decembrie 2015 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 980 din 30 decembrie 2015, care modifică pct. 5 al art. I din ORDONANȚA nr. 8 din 28 ianuarie 2015 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 30 ianuarie 2015. q) neutilizarea diagramei tahografice corecte sau neintroducerea cartelei tahografice în slotul corect, în cazul conducerii autovehiculului în echipaj; ... r) ora înregistrată de echipamentul/aparatura de înregistrare nu corespunde cu ora oficială a țării în care este înmatriculat vehiculul; ... s) utilizarea incorectă a mecanismului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
conducerii autovehiculului în echipaj; ... r) ora înregistrată de echipamentul/aparatura de înregistrare nu corespunde cu ora oficială a țării în care este înmatriculat vehiculul; ... s) utilizarea incorectă a mecanismului de comutare a tahografului; ... ș) data începutului sau data sfârșitului utilizării diagramei tahografice nu este înscrisă pe aceasta; ... t) valoarea indexului kilometric al vehiculului la începutul utilizării diagramei tahografice nu este înscrisă pe aceasta; ... ț) nerepararea echipamentului/aparaturii de înregistrare pe parcursul cursei, dacă au trecut mai mult de 7 zile de la constatarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
oficială a țării în care este înmatriculat vehiculul; ... s) utilizarea incorectă a mecanismului de comutare a tahografului; ... ș) data începutului sau data sfârșitului utilizării diagramei tahografice nu este înscrisă pe aceasta; ... t) valoarea indexului kilometric al vehiculului la începutul utilizării diagramei tahografice nu este înscrisă pe aceasta; ... ț) nerepararea echipamentului/aparaturii de înregistrare pe parcursul cursei, dacă au trecut mai mult de 7 zile de la constatarea defecțiunii; ... u) lipsa semnăturii conducătorului auto de pe raportul imprimat de tahograful digital. ... (4) Următoarele fapte reprezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
cu până la 2 ore a repausului săptămânal redus; ... k) diminuarea cu până la 3 ore a repausului săptămânal normal; ... l) nedeținerea la bordul vehiculului a unei cantități suficiente de hârtie pentru imprimarea rapoartelor de către echipamentul/aparatura de înregistrare; ... m) utilizarea unor diagrame tahografice sau a unor cartele tahografice murdare sau deteriorate, dar care permit citirea informațiilor conținute; ... n) scoaterea neautorizată a diagramei tahografice sau cartelei tahografice din echipamentul/aparatura de înregistrare, dar care nu are impact asupra înregistrării datelor relevante; ... o) utilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
la bordul vehiculului a unei cantități suficiente de hârtie pentru imprimarea rapoartelor de către echipamentul/aparatura de înregistrare; ... m) utilizarea unor diagrame tahografice sau a unor cartele tahografice murdare sau deteriorate, dar care permit citirea informațiilor conținute; ... n) scoaterea neautorizată a diagramei tahografice sau cartelei tahografice din echipamentul/aparatura de înregistrare, dar care nu are impact asupra înregistrării datelor relevante; ... o) utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât cea pe care acestea pot înregistra date, fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
tahografice sau a unor cartele tahografice murdare sau deteriorate, dar care permit citirea informațiilor conținute; ... n) scoaterea neautorizată a diagramei tahografice sau cartelei tahografice din echipamentul/aparatura de înregistrare, dar care nu are impact asupra înregistrării datelor relevante; ... o) utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât cea pe care acestea pot înregistra date, fără a rezulta pierderea/alterarea datelor; ... p) locul unde a început sau cel unde s-a sfârșit utilizarea diagramei tahografice nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
relevante; ... o) utilizarea diagramei tahografice sau a cartelei tahografice pentru o perioadă mai lungă decât cea pe care acestea pot înregistra date, fără a rezulta pierderea/alterarea datelor; ... p) locul unde a început sau cel unde s-a sfârșit utilizarea diagramei tahografice nu este menționat pe aceasta; ... q) numărul de înmatriculare al autovehiculului nu este înscris pe diagrama tahografică; ... r) valoarea indexului kilometric al vehiculului la sfârșitul utilizării diagramei tahografice nu este înscrisă pe aceasta; ... s) ora schimbării vehiculului nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
care acestea pot înregistra date, fără a rezulta pierderea/alterarea datelor; ... p) locul unde a început sau cel unde s-a sfârșit utilizarea diagramei tahografice nu este menționat pe aceasta; ... q) numărul de înmatriculare al autovehiculului nu este înscris pe diagrama tahografică; ... r) valoarea indexului kilometric al vehiculului la sfârșitul utilizării diagramei tahografice nu este înscrisă pe aceasta; ... s) ora schimbării vehiculului nu este înscrisă pe diagrama tahografică; ... ș) simbolul țării nu este introdus în echipamentul/aparatura de înregistrare. ... ------------- Art. 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]
-
p) locul unde a început sau cel unde s-a sfârșit utilizarea diagramei tahografice nu este menționat pe aceasta; ... q) numărul de înmatriculare al autovehiculului nu este înscris pe diagrama tahografică; ... r) valoarea indexului kilometric al vehiculului la sfârșitul utilizării diagramei tahografice nu este înscrisă pe aceasta; ... s) ora schimbării vehiculului nu este înscrisă pe diagrama tahografică; ... ș) simbolul țării nu este introdus în echipamentul/aparatura de înregistrare. ... ------------- Art. 8 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDONANȚA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268093_a_269422]