399 matches
-
a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arteriala posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune posturală . Similar
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 127 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu 129 se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață și vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . 140 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . 140 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
factori care pot să scadă pragul convulsivant . 140 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arteriala posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune posturală . Similar
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 142 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 145 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 9 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Akatizie Parkinsonism Dyskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]