109,696 matches
-
să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere; ... f) agentul criogenic utilizat să nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animală; ... g) fiecare colectare de material seminal, chiar dacă este sau nu separată în doze individuale, să fie marcată în mod clar, astfel încât să se poată stabili imediat data colectării materialului seminal, rasa și identificarea animalului donator, precum și denumirea și numărul de înregistrare ale centrului, precedate de numele țării de origine, atunci când se consideră necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
7. Denumirea și adresa centrului de │ ├───────────────────────────────────────┤colectare a materialului seminal 8. Mijloace de transport 9. Locul și statul membru de destinație│10. Numărul de înregistrare al centru-│ ├───────────────────────────────────────┤lui de colectare a materialului seminal 12. Identificarea materialului seminal a) Numărul de doze │b) Data colectării │c) Rasa a) materialul seminal descris anterior a fost colectat, prelucrat și depozitat│ │în condiții care îndeplinesc standardele stabilite de Directiva 90/429/CE*) b) materialul seminal descris anterior a fost colectat de la vieri: (i) aflați într-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal la om pentru profilaxia, diagnosticarea sau tratamentul bolii ori pentru restabilirea, corectarea sau modificarea unor funcții fiziologice; 11. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzeaza moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de produsul respectiv; - existența unui grad sufucient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular, medicamentul nu poate conține nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mama, nici mai mult de 1% din cea mai mica doză folosită în alopatie pentru substanțele active a caror prezenta într-un medicament alopat necesită prezentarea unei prescripții medicale. La momentul autorizării, Agenția Națională a Medicamentului stabilește clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului. (2) Criteriile și regulile procedurale prevăzute la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
este cazul, precizarea dacă este destinat sugarilor, copiilor ori adulților; dacă produsul conține până la 3 substanțe active, va fi inclusă denumirea comună internațională (DCI) sau, daca nu există, denumirea comună; ... b) substanțele active exprimate calitativ și cantitativ pe unitate de doză sau în funcție de forma de administrare pentru un volum sau o greutate dat/dată, folosind denumirile lor comune; ... c) formă farmaceutică și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
b) substanțele active exprimate calitativ și cantitativ pe unitate de doză sau în funcție de forma de administrare pentru un volum sau o greutate dat/dată, folosind denumirile lor comune; ... c) formă farmaceutică și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
763 și 772 nu pot fi prezentate: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a) și, daca este necesar, calea de administrare; - modul de administrare; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație; - conținutul raportat la masă, volum sau la unitatea de doză. Articolul 765 Informațiile prevăzute la art. 763, 764 și 772 trebuie astfel inscripționate încât să fie ușor de citit, clare și să nu poată fi șterse. Articolul 766 (1) Denumirea medicamentului, conform art. 763 lit. a), trebuie inscripționata pe ambalaj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
în funcție de natură medicamentului: (iv) durată tratamentului, dacă aceasta trebuie să fie limitată; (v) măsurile care trebuie luate în cazul unei supradoze (precum evaluarea simptomelor, proceduri de urgență); (vi) măsurile care trebuie luate în cazul în care una sau mai multe doze nu au fost administrate; (vii) precauții, daca este cazul, privind riscurile întreruperii tratamentului; (viii) o recomandare specială de a consulta medicul sau farmacistul, după caz, pentru orice clarificare a utilizării medicamentului; e) o descriere a reacțiilor adverse care pot să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativa în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de prezentare a medicamentului; (v) pentru fiecare formă de prezentare a produsului, forma farmaceutică și conținutul în masă, volum sau unități de doză; (vi) numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, unde este cazul, numele reprezentanților desemnați în România; (vii) numele și adresa fabricantului; g) în cazul în care medicamentul este autorizat conform art. 736-747 sub denumiri diferite în statele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
protector trebuie să includă informațiile menționate la art. 763; în plus, eticheta de pe ecranul protector trebuie să explice în amănunt codificările utilizate pe flacon și să indice, unde este cazul, pentru un moment și o dată anume, cantitatea de radioactivitate pe doză sau pe flacon și numărul de capsule sau, pentru lichide, numărul de mililitri din recipient. ... (3) Flaconul este etichetat cu următoarele informații: ... - numele său codul medicamentului, inclusiv numele său simbolul chimic al radionuclidului; - numărul de identificare al seriei și data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
să poate provoca reacții adverse grave necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a lungul tratamentului. (4) Agenția Națională a Medicamentului poate renunța la aplicarea alin. (1), (2) și (3) ținând cont de: ... a) doză unică maximă, doză maximă zilnică, concentrația, forma farmaceutică, anumite tipuri de ambalaje; și/sau ... b) alte circumstanțe de utilizare specificate. ... (5) Dacă Agenția Națională a Medicamentului nu desemnează medicamente în subcategoriile menționate la art. 780 alin. (2), trebuie să ia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
reacții adverse grave necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a lungul tratamentului. (4) Agenția Națională a Medicamentului poate renunța la aplicarea alin. (1), (2) și (3) ținând cont de: ... a) doză unică maximă, doză maximă zilnică, concentrația, forma farmaceutică, anumite tipuri de ambalaje; și/sau ... b) alte circumstanțe de utilizare specificate. ... (5) Dacă Agenția Națională a Medicamentului nu desemnează medicamente în subcategoriile menționate la art. 780 alin. (2), trebuie să ia în considerare criteriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
1 ianuarie 1995. ... (7) Cu toate acestea, în cazul în care se intenționează că medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
parcă din cercul platonician al gândirii și așezată cu bună intenție în ochiul blând al rășinii incolore. Ca și Brâncuși, Goldhammer se naște din trunchiul puternic al filozofiei aceluiași loc fascinant al Pământului numit România, cadorisit de divinitate cu o doză infinită de suflet, dar și cu nenumărate dureri lăuntrice. Doctorul Dorel Schor descria, nu de mult, cu umor și încântare, „frumusețile neobservate” ale lui George Goldhammer, care aveau să capete, în anul 1976, cea de a doua lor viață în
GEORGE GOLDHAMMER ŞI ARTA DE A IMORTALIZA TIMPUL... de MAGDALENA ALBU în ediţia nr. 2206 din 14 ianuarie 2017 by http://confluente.ro/magdalena_albu_1484385526.html [Corola-blog/BlogPost/362854_a_364183]
-
de această lume pe care el o iubește și o cunoaște foarte bine. Unui vizitator, care nu știe absolut nimic despre arta japoneză, cum i-ai recomanda să abordeze expoziția? Vizitatorii unei astfel de expoziții sunt de obicei atrași de doza de exotism pe care în mod normal un astfel de eveniment îl implică. Am constatat că Extremul Orient continuă să fascineze. Din acest punct de vedere nu vor fi dezamăgiți. Pe de altă parte vor fi surprinși pentru că vor observa
Kuchi-e: întâlnire între culturi by https://republica.ro/kuchi-e-intalnire-intre-culturi [Corola-blog/BlogPost/337953_a_339282]
-
optimist” poem din cele 15 antologate. Ioan Barb simte poezia într-o formă destul de acută. Unele poeme se desfășoară în spații ceva mai ample, fiind convingătoare printr-o substanță lirică densă, altele sunt ceva mai comprimate și au o suficientă doză de inefabil: “cineva te privește/prin orbitele unui mort//cu degetele subțiri/bate în geam/îți desprinde cu unghiile/o pojghiță din ochi//se aude/cum își adună timpul/polenul din tine” (“Întunecare”, pag. 232). Camelia Iuliana Radu ne oferă
ANTOLOGIA LIRA 21 de IOANA VOICILĂ DOBRE în ediţia nr. 248 din 05 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Cartea_cu_prieteni_ii.html [Corola-blog/BlogPost/364651_a_365980]
-
este sau nu de anvergură; apoi este nevoie să fie estimate rezultatele și doar în final, dacă în urma unei analize financiare atente rezultatul dă cu plus, cu profesionalism, cu prudență și rigurozitate și nu în ultimul rând, cu o anumită doză de curaj, te poți încumeta să demarezi afacerea propriu zisă. Dacă este și puțină șansă, atunci probabilitatea ca toate să meargă bine este mult mai mare. Am dezbătut puțin cu nea Mitică acest subiect pentru că îmi povestise de o încercare
UN AL TFEL DE PAŞOPTIŞTI ROMÂNI ÎN FRANŢA, CANADA ŞI STATELE UNITE de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 307 din 03 noiembrie 2011 by http://confluente.ro/Exilul_romanesc_la_mijloc_de_secol_xx_un_al_tfel_de_pasoptisti_romani_in_franta_canada_si_statele_unite_.html [Corola-blog/BlogPost/348714_a_350043]
-
vacarmul care îi urma, îl lua pe nepregătite. Valul de aer încins care se năpusti în adăpost fu urmat de valul de trupuri care se îngrămădeau să părăsească locația expusă. A-Ma răspunse semnalelor lui de alarmă cu încă o doză de tranchilizant. Și să fi vrut, acum nu ar mai fi reușit să-și miște membrele pentru a părăsi zona. În momentul în care văzu, ca prin ceață, formându-se ciupercă întunecată care urma să consume aerul din adăpost, se
RUPTURA de MIHAELA ALEXANDRA RAŞCU în ediţia nr. 1590 din 09 mai 2015 by http://confluente.ro/mihaela_alexandra_rascu_1431144628.html [Corola-blog/BlogPost/368031_a_369360]
-
îi poată explică angarului de ce A-Ma era totul, ca un ultim favor pentru serviciile aduse lui până în acel moment și care vor mai fi aduse înmuguririi. Caută adânc în segmentele creierului său, timpurile începutului. A-Ma pompă imediat o doză de informații legate de importanță înmuguririi, blocând accesul altor sectoare de informații. -- Să nu poți face ce simți că dorești să faci este prizonierat în toată regula, continuă angarul, cu mișcările din ce in ce mai neregulate. Eu îmi risc viața pentru tine pentru că
RUPTURA de MIHAELA ALEXANDRA RAŞCU în ediţia nr. 1590 din 09 mai 2015 by http://confluente.ro/mihaela_alexandra_rascu_1431144628.html [Corola-blog/BlogPost/368031_a_369360]
-
din 18 aprilie 2013 Toate Articolele Autorului 25. JURNAL PENTRU DISPERAREA LUI DIO (1) Citatul clipei: "Trăim într-o epocă ce avansează progresiv înapoi." (T.S.Eliot) 11 august 1979.O pasiune mai veche a mea: să-mi fragmentez tristețea în doze suportabile. O fată,un vis,zile de miere solară. Ochii:două mări prăbușite deasupra albatroșilor.Părul:Hadesul meu blond! Orele 14,14: Autobuzul pleacă.Salut soarele:numai cerul plânge.Și de unde atâta lumină,Doamne!? Lacrimile trec prin noi ca niște
DEŞERTUL DE CATIFEA (25) de COSTEL ZĂGAN în ediţia nr. 839 din 18 aprilie 2013 by http://confluente.ro/Desertul_de_catifea_25_costel_zagan_1366340539.html [Corola-blog/BlogPost/345723_a_347052]
-
Două analgezice comune, ibuprofenul și diclofenacul, pot crește ușor riscul de probleme cardiace, dacă sunt luate în doze mari o perioadă lungă de timp, informează joi BBC, citând un studiu publicat în revista medicală Lancet. Deși acest risc li se poate părea acceptabil unora dintre pacienți, cercetătorii susțin că cei care iau aceste medicamente trebuie să facă alegeri
Analgezice cu risc de probleme cardiace by http://uzp.org.ro/analgezice-care-pot-creste-riscul-de-probleme-cardiace/ [Corola-blog/BlogPost/93499_a_94791]
-
pe pacienți să facă alegeri în cunoștință de cauză. Pentru a evalua impactul celor două antiinflamatoare nesteroidiene, au fost analizate situațiile a 353.000 de pacienți din 639 de teste clinice separate, urmărindu-se cazurile în care s-au administrat doze mari, de 150 mg de diclofenac sau 2400 de ibuprofen pe zi. Cercetătorii au conchis că numărul de atacuri de cord a crescut de la 8 la 1000 de persoane pe an la 11 la 1000 de persoane, pe fondul administrării
Analgezice cu risc de probleme cardiace by http://uzp.org.ro/analgezice-care-pot-creste-riscul-de-probleme-cardiace/ [Corola-blog/BlogPost/93499_a_94791]
-
apreciere trebuie să o facă pacienții’, a subliniat coordonatorul studiului, prof. Colin Baigent. Acesta a menționat că persoanele care iau cele două medicamente rar, ca de exemplu pentru dureri de cap, nu trebuie să-și facă probleme. În schimb, riscul dozelor mari este și mai mare pentru cei care prezintă deja risc de probleme cardiace și pentru cei care au tensiune mare, colesterol ridicat sau fumează. Un medicament similar, rofecoxib, cunoscut sub denumirea Vioxx, a fost retras de pe piață în mod
Analgezice cu risc de probleme cardiace by http://uzp.org.ro/analgezice-care-pot-creste-riscul-de-probleme-cardiace/ [Corola-blog/BlogPost/93499_a_94791]