484 matches
-
Cancerul rinofaringelui: 15 - Cancerul orofaringelui: 25 - Cancerul hipofaringelui: 20 - Cancerul laringelui: 60 - Cancerul bronhopulmonar: 30 - Cancerul esofagului: 5 - Cancerul mamar: 50 - Cancerul rectal și al canalului anal: 10 - Cancerul renal: 5 - Cancerul vezicii urinare: 20 - Cancerul colului uterin: 50 - Cancerul endometrului: 10 - Cancerul ovarian: 5 - Limfom Hodgkin și limfom nonHodgkin - Cancerul tiroidian: 5 - Sarcoame de părți moi: 20 - Tumori rare, localizări diferite: 10 - Planuri de tratament paleativ: 30 2. Prezentare referate din literatură: 20 3. Prezentare cazuri clinice: 20-40 Examinări parțiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
ie cu placebo i 1, 0 ( ÎI 0, 3 ; 6, 2 ) în compară ie cu estrogenii sau cu tratamentul hormonal de substitu ie . Riscul unui eveniment tromboembolic a fost mai mare în primele patru luni de tratament . c ) Efectele asupra endometrului i plan eului pelvin În studiile clinice , OPTRUMA nu a stimulat endometrul uterin postmenopauzal . În compară ie cu placebo , raloxifenul nu s- a asociat cu mici sânger ri , hemoragii vaginale sau hiperplazie endometrial . Au fost evaluate aproape 3000 de examin
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
compară ie cu estrogenii sau cu tratamentul hormonal de substitu ie . Riscul unui eveniment tromboembolic a fost mai mare în primele patru luni de tratament . c ) Efectele asupra endometrului i plan eului pelvin În studiile clinice , OPTRUMA nu a stimulat endometrul uterin postmenopauzal . În compară ie cu placebo , raloxifenul nu s- a asociat cu mici sânger ri , hemoragii vaginale sau hiperplazie endometrial . Au fost evaluate aproape 3000 de examin ri ecografice transvaginale ( TVU ) de la 831 de femei din toate grupurile de
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
asociat cu mici sânger ri , hemoragii vaginale sau hiperplazie endometrial . Au fost evaluate aproape 3000 de examin ri ecografice transvaginale ( TVU ) de la 831 de femei din toate grupurile de dozaj . Femeile tratate cu raloxifen au avut constant o grosime a endometrului care nu a putut fi distins de cea din grupul placebo . Dup 3 ani de tratament , la 1, 9 % din 211 femei tratate cu raloxifen 60 mg/ zi s- a observat prin TVU o cre tere cu cel pu în
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
fi distins de cea din grupul placebo . Dup 3 ani de tratament , la 1, 9 % din 211 femei tratate cu raloxifen 60 mg/ zi s- a observat prin TVU o cre tere cu cel pu în 5 mm a grosimii endometrului , în compară ie cu aceea i cre tere la 1, 8 % din cele 219 femei care au primit placebo . Nu au fost diferen e între grupurile cu raloxifen i placebo în privin a inciden ei sânger rilor uterine raportate . Biopsiile
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
au primit placebo . Nu au fost diferen e între grupurile cu raloxifen i placebo în privin a inciden ei sânger rilor uterine raportate . Biopsiile endometriale recoltate dup ase luni de tratament cu OPTRUMA 60 mg pe zi au eviden iat endometru neproliferativ la toate paciențele . Adi ional , într- un studiu cu de 2, 5 ori doză zilnic recomandat de OPTRUMA , nu au existat dovezi de proliferare endometrial i nu au existat cre teri ale volumului uterin . În studiul de tratament al
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
toate paciențele . Adi ional , într- un studiu cu de 2, 5 ori doză zilnic recomandat de OPTRUMA , nu au existat dovezi de proliferare endometrial i nu au existat cre teri ale volumului uterin . În studiul de tratament al osteoporozei , grosimea endometrului a fost evaluat anual la un subset al populă iei studiului ( 1644 paciențe ) , timp de 4 ani . Dimensiunile grosimii endometrului la femeile tratate cu OPTRUMA nu au diferit de nivelul ini ial dup 4 ani de tratament . Nu au existat
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
dovezi de proliferare endometrial i nu au existat cre teri ale volumului uterin . În studiul de tratament al osteoporozei , grosimea endometrului a fost evaluat anual la un subset al populă iei studiului ( 1644 paciențe ) , timp de 4 ani . Dimensiunile grosimii endometrului la femeile tratate cu OPTRUMA nu au diferit de nivelul ini ial dup 4 ani de tratament . Nu au existat diferen e între femeile tratate cu OPTRUMA i cu placebo în privin a frecven ei sânger rilor vaginale ( mici sânger
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă K30 Stearat de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
concluzii este necunoscută . Numai la șobolan s- a evidențiat o creștere a hiperplaziei celulelor interstițiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0, 5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om și o creștere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1, 1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om . Incidența efectelor endometriale a depășit ușor controalele concurente , dar în intervalul cunoscut pentru șobolanii femele . Relevanța pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură ; cu toate acestea , nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză Sucraloză Propilenglicol Para- hidroxibenzoat de metil ( E218
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și ale greutății corporale . La pacienții cu diabet zaharat , efectele metabolice ale testosteronului pot determina scăderi ale glicemiei și , consecutiv , ale necesarului de insulină . Nu au fost studiate paciente cu diabet zaharat . Sunt disponibile date limitate privind efectele testosteronului asupra endometrului . Datele limitate privind evaluarea efectului testosteronului asupra endometrului nu permit tragerea unor concluzii privind incidența cancerului endometrial . 3 Edemul ( însoțit sau nu de insuficiență cardiacă congestivă ) poate reprezenta o complicație gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
zaharat , efectele metabolice ale testosteronului pot determina scăderi ale glicemiei și , consecutiv , ale necesarului de insulină . Nu au fost studiate paciente cu diabet zaharat . Sunt disponibile date limitate privind efectele testosteronului asupra endometrului . Datele limitate privind evaluarea efectului testosteronului asupra endometrului nu permit tragerea unor concluzii privind incidența cancerului endometrial . 3 Edemul ( însoțit sau nu de insuficiență cardiacă congestivă ) poate reprezenta o complicație gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanți , la pacienți cu boli cardiace , renale sau
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
administrat tratamentul simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice EVRA acționează printr- un mecanism de supresie a gonadotrofinelor , exercitat de acțiunile estrogenică și progestațională ale etinilestradiolului și norelgestrominului . Mecanismul primar de acțiune este inhibarea ovulației , dar alterarea mucusului cervical și a endometrului pot de asemenea contribui la eficacitatea produsului . 15 Indicii Pearl ( vezi tabelul ) : CONT- 002 EVRA CONT- 003 EVRA CONT- 003 COC * CONT- 004 EVRA CONT- 004 COC ** de 10743 4592 4005 0, 89 0, 57 1, 28 ( 0, 02- 1
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
lt; 3 % din populația studiată . Sub greutatatea de 90 kg nu a existat nici o asociere între greutate și sarcină . Utilizarea unor COC cu un conținut mai mare de substanțe active ( 50 µg etinilestradiol ) reduce riscul de cancer ovarian și de endometru . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După aplicarea EVRA , concentrațiile plasmatice de norelgestromin și etinilestradiol ating un platou după aproximativ 48 ore . Concentrațiile plasmatice de norelgestromin și EE la starea de echilibru în timpul unei săptămâni de utilizare a plasturelui transdermic sunt de
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
unui dezechilibru al florei genitale normale. 2. infecții genitale înalte - interesează uterul, trompele uterine, ovarele - apar frecvent că extindere a infecțiilor genitale joase. Se considera că microorganismele existente în vagin și cervix pătrund în cavitatea uterina și pot ajunge prin endometru la nivelul trompelor și al ovarelor. Exocolul uterin poate fi afectat de: Infecțiile genitale înalte În funcție de localizare: Infecția acută survine postpartum sau postabortum (vaginoza fiind factor de risc) și după explorări sau intervenții endouterine (histerosalpingografie, implantare sau extragere de sterilet
Flora genitală normală () [Corola-website/Science/317297_a_318626]
-
raportat la anastrozol pentru durata de supraviețuire a fost 1, 01 ( IÎ95 % de la 0, 86 la 1, 19 ) . Analiza rezultatelor în funcție de existența RE a arătat că utilizarea fulvestrant trebuie limitată la cazurile de cancer de sân cu RE . Efecte asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză Datele preclinice nu indică faptul că fulvestrantul va avea un efect stimulator asupra edometrului femeilor aflate în postmenopauză ( vezi pct . 5. 3 ) . Un studiu cu durata de 2 săptămâni , efectuat la voluntare sănătoase aflate în postmenopauză
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
a avut ca rezultat o stimulare semnificativ mai mică a edometrului femeilor aflate în postmenopauză , comparativ cu pre- tratamentul cu placebo , obiectivată prin măsurarea ecografică a grosimii mucoasei endometriale . Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză . Nu sunt disponibile date cu privire la morfologia edometrială . În două studii clinice de scurtă durată ( 1 și 12 săptămâni ) care au inclus paciente aflate în premenopauză , care prezentau afecțiuni ginecologice benigne , nu au fost observate diferențe semnificative
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
1 ) . 3 Lasofoxifen a fost asociat cu efecte endometriale benigne . Acestea au inclus , la unii subiecți , un exces mic al incidenței sângerărilor vaginale , precum și modificări endometriale chistice observate la examenul cu ultrasunete și atrofie chistică histologic benignă ( o variantă de endometru atrofic ) . Aceste chisturi contribuie la creșterea cu aproximativ 1, 5 mm a grosimii medii a endometrului . Ca o consecință a acestor efecte benigne , în studiul PEARL , la mai mulți pacienți în tratament cu FABLYN s- a efectuat o procedură de
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
un exces mic al incidenței sângerărilor vaginale , precum și modificări endometriale chistice observate la examenul cu ultrasunete și atrofie chistică histologic benignă ( o variantă de endometru atrofic ) . Aceste chisturi contribuie la creșterea cu aproximativ 1, 5 mm a grosimii medii a endometrului . Ca o consecință a acestor efecte benigne , în studiul PEARL , la mai mulți pacienți în tratament cu FABLYN s- a efectuat o procedură de diagnostic uterin comparativ cu pacienții la care s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Cu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
fractură de coloană toracică , fractură de coloană vertebrală , fractură Rare : de dinte , leziuni ale membrelor , leziuni ale scheletului osos , leziuni ale țesuturilor moi , leziuni genitale * Hipertrofia endometrială este un termen din dicționarul MedDRA care reprezintă rezultatele determinării sonografice a grosimii endometrului . ** Evenimente de hiperplazie endometrială bazate mai ales pe raportările investigatorilor decât pe rezultate histopatologice și nu necesită confirmare histologică . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj cu FABLYN . Lasofoxifen a fost administrat la femeile în postmenopauză
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
perioada celor doi ani de administrare a lasofoxifen este de calitate normală . Pentru evaluarea calității osului , a fost obținută biopsia osoasă după 2 ani de tratament de la 71 de femei aflate în postmenopauză , incluse în studiul asupra DMO . Efecte asupra endometrului : Următoarele rezultate ale efectelor FABLYN asupra endometrului după 5 ani de expunere au fost raportate în studiul PEARL . Nu au existat diferențe ale incidenței carcinomului endometrial și al hiperplaziei endometriale între femeile tratate cu FABLYN și cele la care s-
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
lasofoxifen este de calitate normală . Pentru evaluarea calității osului , a fost obținută biopsia osoasă după 2 ani de tratament de la 71 de femei aflate în postmenopauză , incluse în studiul asupra DMO . Efecte asupra endometrului : Următoarele rezultate ale efectelor FABLYN asupra endometrului după 5 ani de expunere au fost raportate în studiul PEARL . Nu au existat diferențe ale incidenței carcinomului endometrial și al hiperplaziei endometriale între femeile tratate cu FABLYN și cele la care s- a administrat placebo . 12 Lasofoxifen poate fi
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
și al hiperplaziei endometriale între femeile tratate cu FABLYN și cele la care s- a administrat placebo . 12 Lasofoxifen poate fi asociat cu efecte endometriale benigne : modificări chistice endometriale examinate cu ultrasunete și atrofie chistică histologic benignă ( o variantă de endometru atrofic ) , contribuind la creșterea cu aproximativ 1, 5 mm a grosimii medii a endometrului . În practica clinică , aceste efecte benigne nu justifică evaluarea suplimentară a femeilor cu sângerări vaginale , în concordanță cu ghidurile pentru femei aflate în postmenopauză ( vezi pct
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]