454 matches
-
tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia severă a SNC s- a produs la < 1 % din pacienți ; 8 cazuri au fost fatale , iar 5 dintre
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia severă a SNC s- a produs la < 1 % din pacienți ; 8 cazuri au fost fatale , iar 5 dintre
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tinere , pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri de sângerări legate de medicație , de la peteșii și epistaxis până la hemoragie gastrointestinală severă și sângerări SNC au fost raportate la pacienții care au luat SPRYCEL ( vezi pct . 4. 4 ) . Hemoragia severă a SNC s- a produs la < 1 % din pacienți ; 8 cazuri au fost fatale , iar 5 dintre
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de 30 până 75 mg Oseltamivir 30 până la 75 mgb ( n = 515 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 3 % 3 % 2 % 11 % Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : 1 % Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Astm ( inclusiv agravare ) Epistaxis 4 % 4 % 3 % 3 % 0 % 1 % 1 % 1 % Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Reacție adversă la medicament Tratament Tratament Oseltamivir Oseltamivir 75 mgb 30 până la 75 mgb două ori pe zi ( n = 517 ) Infecții și infestări Frecvente : ( n = 515 ) 3 % 1 % Astm ( inclusiv agravare ) Epistaxis 11 % 3 % 1 % 4 % 4 % 4 % 1 % 1 % < 1 % 2 % 1 % 1 % 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat 6 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 2 % ) ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trastuzumab sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate pacienți Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat 6 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 2 % ) ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și cazuri rare de hemoragie musculară ) , hemoragie la nivelul tractului gastro - intestinal ( incluzând gingivoragie , rectoragie , hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație generală de rău ( incluzând fatigabilitate , astenie ) , febră Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
din sânge , care poate duce la paloarea pielii și poate determina slăbiciune - senzație de rău - analizele de sânge pot arăta creșteri ale unor enzime hepatice Reacții adverse mai puțin frecvente : - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului , sângerare genitală , sângerare nazală ( epistaxis ) - sângerări la nivelul țesuturilor sau a unei cavități a corpului ( hematoame , echimoze ( vânătăi )) - sânge în urină - scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale - accelerarea bătăilor inimii - presiune arterială scăzută - stare generală de rău ( slăbiciune , oboseală ) , durere de cap
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : dispnee . dispnee de efort , epistaxis , tuse , rinoree . stop respirator , hipoxie , congestie pulmonară , efuziuni pleurale , astm bronșic , alcaloză respiratorie , tahipnee , wheezing , congestie nazală , răgușeală , rinită , hiperventilație , ortopnee , dureri toracice , dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : dispnee . dispnee de efort , epistaxis , tuse , rinoree . stop respirator , hipoxie , congestie pulmonară , efuziuni pleurale , astm bronșic , alcaloză respiratorie , tahipnee , wheezing , congestie nazală , răgușeală , rinită , hiperventilație , ortopnee , dureri toracice , dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
copiii sub vârsta de șase ani , deoarece studiile au implicat prea puțini copii sub această vârstă . Care sunt riscurile asociate cu AVAMYS ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu AVAMYS ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este epistaxisul ( sângerarea nazală ) . Epistaxisul este în general de intensitate ușoară sau moderată și are tendința să afecteze adulții care au utilizat AVAMYS mai mult de șase săptămâni . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu AVAMYS , a se consulta prospectul
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
de șase ani , deoarece studiile au implicat prea puțini copii sub această vârstă . Care sunt riscurile asociate cu AVAMYS ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu AVAMYS ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este epistaxisul ( sângerarea nazală ) . Epistaxisul este în general de intensitate ușoară sau moderată și are tendința să afecteze adulții care au utilizat AVAMYS mai mult de șase săptămâni . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu AVAMYS , a se consulta prospectul . AVAMYS nu se
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
de exemplu de la nivelul mâinilor și picioarelor ) , hipertensiunea ( presiunea crescută a sângelui ) , diareea , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , astenia ( slăbiciunea ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , disgeuzia ( tulburări ale simțului gustativ ) , durerea de cap , afecțiunile oculare , dispneea ( dificultatea respiratorie ) , epistaxis ( sângerări nazale ) , rinita ( nas înfundat ) , constipația , stomatita ( inflamarea membranelor gurii ) , hemoragia rectală ( sângerări ale rectului ) , dermatita exfoliativă ( piele descuamată ) , pielea uscată , decolorarea pielii , proteinuria ( proteine în urină ) , pirexia ( febra ) și durerile . Cele mai grave efecte secundare sunt perforațiile gastro- intestinale
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
a reacțiilor adverse a fost utilizată următoarea convenție : foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 . Epistaxisul a fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată . La adulți și adolescenți , incidența epistaxisului a fost mai mare în utilizarea pe termen lung ( peste 6 săptămâni ) decât în cazul utilizării pe termen scurt ( până la 6 săptămâni ) . În studiile clinice
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 . Epistaxisul a fost , în general , de intensitate ușoară până la moderată . La adulți și adolescenți , incidența epistaxisului a fost mai mare în utilizarea pe termen lung ( peste 6 săptămâni ) decât în cazul utilizării pe termen scurt ( până la 6 săptămâni ) . În studiile clinice la copii și adolescenți cu durată de până la 12 săptămâni , incidența epistaxisului a fost similară
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
și adolescenți , incidența epistaxisului a fost mai mare în utilizarea pe termen lung ( peste 6 săptămâni ) decât în cazul utilizării pe termen scurt ( până la 6 săptămâni ) . În studiile clinice la copii și adolescenți cu durată de până la 12 săptămâni , incidența epistaxisului a fost similară la pacienții tratați cu furoat de fluticazonă și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4 4. 9 Supradozaj Într- un studiu de biodisponibilitate au fost administrate doze nazale de până la 2640 micrograme pe zi , timp
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
adverse la pacienții afecțiuni medicale aparate , sisteme și organe Infecții și infestări supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și/ sau unei intervenții chirurgicale abdominale Rare : infecția plăgii postoperatorii Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări de coagulare hemoptizie , sângerare gingivală ) Mai puțin frecvente : anemie Rare : hipotensiune arterială Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări de coagulare hemoptizie , sângerare gingivală ) Mai puțin frecvente : anemie Rare : hipotensiune arterială Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 30 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero- vaginală , limfatice hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Mai puțin frecvente : anomalii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
medie 7 zile . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . 40 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero - limfatice vaginală , hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : greață , vărsături Tulburări gastro- intestinale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
din 6 795 ) . Care sunt riscurile asociate cu Efient ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Efient ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt anemie ( număr redus de hematii ) , hematoame ( acumulare de sânge sub piele sau în mușchi ) , epistaxis ( hemoragii nazale ) , hemoragie gastrointestinală ( sângerări în stomac sau intestin ) , erupții cutanate , hematurie ( sânge în urină ) , sângerări la locul înțepăturii , hematoame la locul înțepăturii și echimoze . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Efient , a se consulta prospectul
Ro_286 () [Corola-website/Science/291045_a_292374]
-
cu până la 2, 9 % dintre pacienții tratați cu chimioterapie din grupul de control . Evenimentele hemoragice care au fost observate în studiile clinice au fost în mod predominant hemoragii asociate tumorii ( vezi mai jos ) sau hemoragii minore cutaneo- mucoase ( de exemplu epistaxis ) . Hemoragiile asociate tumorii ( vezi pct . 4. 4 ) Hemoptizia/ hemoragia pulmonară importantă sau masivă a fost observată , în principal , la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . Factorii de risc posibili includ tipul histologic cu celule scuamoase
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]