13,714 matches
-
se utilizează în asociere cu domperidona, trebuie să fie evaluați cu atenție factorii de risc ai fiecărui pacient. Factorii de risc importanți includ afecțiuni cardiace preexistente grave, de exemplu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență hepatică gravă sau dezechilibre electrolitice semnificative. Trebuie evaluate, de asemenea, medicațiile care pot afecta echilibrul electrolitic, metabolismul CYP3A4 sau intervalul QT. Se recomandă monitorizarea pentru decelarea eventualelor efecte asupra intervalului QTc. Pacientului trebuie să i se spună să raporteze posibilele simptome cardiace, inclusiv palpitații, sincopă sau cvasi- sincopă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
UDCA - de exemplu diaree incoercibila sau neexplicata; prurit sever ... III. Criterii de excludere/contraindicații 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului. ... 2. Obstrucție biliară documentata imagistic ... ... IV. Evaluarea preterapeutica Înainte de inițierea tratamentului cu acid obeticolic, trebuie evaluat și cunoscut stadiul bolii hepatice. În acest sens pacientii trebuie sa efectueze: 1. teste de evaluare a fibrozei hepatice (una din metodele): – Punctie biopsie hepatica ... – Elastografie hepatica (evaluata prin orice tip de elastografie: tranzitorie, pSWE, 2D- SWE) ... ... 2. Ecografie abdominala
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
V. Atentionari și precauții speciale pentru utilizare Acidoză lactică În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea Combinației Empagliflozinum + Metforminum trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea medicului. Cetoacidoză diabetică(CAD) Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome specifice CAD, indiferent de concentrația glucozei în sânge. La pacienții la care se suspectează sau este diagnosticată prezența CAD, tratamentul cu empagliflozin trebuie întrerupt imediat. Intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave Tratamentul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
să apară la administrarea unor doze mai mari de ertugliflozin. Riscul de cetoacidoză diabetică trebuie avut în vedere în caz de simptome nespecifice, cum sunt greața, vărsăturile, anorexia, durerile abdominale, setea excesivă, dispneea, confuzia, fatigabilitatea neobișnuită sau somnolența. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă apar aceste simptome, indiferent de valoarea glicemiei. La pacienții cu cetoacidoză diabetică suspectată sau diagnosticată, tratamentul cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum trebuie întrerupt imediat. Înainte de inițierea tratamentului cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum, trebuie avuți în vedere factorii
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
săptămâni sau ... – însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ... – însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; • Necomplianța pacientului. ... VI. Atentionari si precautii speciale pentru utilizare • Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul curant. • În cazul pacienților adulți originari din Asia de Est/Sud-Est, inclusiv la cei cu insuficiență hepatică, tratamentul cu eltrombopag trebuie început cu o doză de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Caracteristicilor Produsului (RCP) Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale pe baza vârstei pacientului, rasei, sexului sau greutății corporale. ... V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului cu Glasdegib și cel puțin o dată pe săptămână în timpul primei luni trebuie evaluate hemoleucograma completă, electroliții, funcția renală și funcția hepatică. Electroliții și funcția renală trebuie monitorizate o dată pe lună, pe toată durata tratamentului. Valorile creatinkinazei serice trebuie măsurate înainte de începerea tratamentului cu Glasdegib și ori de câte ori este indicat
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu acetat de glatiramer după cel cu teriflunomidum; ... – Se recomandă precauție atunci când se efectuează schimbarea de la tratamentul cu natalizumab la tratamentul cu teriflunomidum datorită timpului de înjumătățire plasmatică prelungit al natalizumabului. Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidum trebuie evaluate următoarele: ... – Tensiunea arterială, alanin-aminotransferaza (ALT), glutamic-piruvat-transferaza (GPT) serice, hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și a numărului de trombocite. În timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie monitorizate următoarele: ... – Tensiunea arterială, ALT, GPT; hemoleucograma completă trebuie efectuată pe baza semnelor și
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pot fi mai puțin eficace. Anexa nr. 1 Alemtuzumab - criterii de selecție, pregătire, administrare și monitorizare a tratamentului Înainte de inițierea tratamentului cu alemtuzumab Calendar Inițial Cu 6 săptămâni înainte Cu 2 săptămâni înainte Teste de screening recomandate: • Pacienții trebuie evaluați atât pentru infecția tuberculoasă activă, cât și pentru infecția inactivă (latentă), conform ghidurilor locale. • Trebuie avută în vedere efectuarea unor teste de screening pentru pacienții cu risc ridicat de infecție cu virusul hepatitei B (VHB) și/sau cu virusul hepatitei C
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
activitatea didactică și de filieră/profil, în cazul nivelului liceal. Număr de activități didactice evaluate**** ................................. **** De regulă, 4 activități didactice la clasă, dintre care o activitate de evaluare, cu excepția învățământului preșcolar și primar, pentru care numărul activităților didactice la clasă/grupă evaluate poate fi de minimum 2, având în vedere specificul curriculumului pentru aceste niveluri de învățământ. Data efectuării inspecției ........................... Cine efectuează inspecția ............ (numele și prenumele, funcția, gradul didactic, unitatea/instituția de la care provine). ... Constatări și aprecieri NOTĂ: În consemnarea constatărilor și
ORDIN nr. 4.151 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257737]
-
activitatea didactică și de filieră/profil, în cazul nivelului liceal. Număr de activități didactice evaluate****. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . **** De regulă, 4 activități didactice la clasă, dintre care o activitate de evaluare, cu excepția învățământului preșcolar și primar, pentru care numărul activităților didactice la clasă/grupă evaluate poate fi de minimum 2, având în vedere specificul curriculumului pentru aceste niveluri de învățământ. Data efectuării inspecției .............................................. Cine efectuează inspecția .......(numele și prenumele, funcția, gradul didactic, unitatea/instituția de la care provine). . . ............. Constatări și aprecieri NOTĂ: În consemnarea constatărilor și
ORDIN nr. 4.151 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257737]
-
de câte 1 μg/kg (vezi tabelul de mai jos). ajustarea dozelor: doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10 9 /l; numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10 9 /l timp de cel puţin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună; doza maximă săptămânală de 10 μg/kg nu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = 10 μg/125 μg/ml = 0,08 ml Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50.000/μl. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50.000/μl timp de cel puţin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună. Doza maximă săptămânală de 10 μg/kg nu trebuie depăşită. Ajustaţi doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anterioare; Infecție activă necontrolată; Boală activă grefă-contra-gazdă (GVHD); Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și alte măsuri de susținere, după cum este indicat din punct de vedere medical. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel nu trebuie să doneze sânge, organe, țesuturi sau celule. La 3
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anterioare; Infecție activă necontrolată; Boală activă grefă-contra-gazdă (GVHD); Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și alte măsuri de susținere, după cum este indicat din punct de vedere medical. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel nu trebuie să doneze sânge, organe, țesuturi sau celule. La 3
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
valoare care urmează a fi livrate/primite^(**). Fiecare pereche de ID figurează ca fiind dublul valorii de piață a titlurilor de valoare care urmează a fi livrate/primite. Toate ID DFP și RFP trebuie analizate în temeiul SFR și fiecare ID trebuie evaluată ca fiind valoarea de piață a titlurilor de valoare care urmează a fi livrate/primite. ^ (*) Art. 14 alin. (4) lit. (a) din STR referitoare la disciplina în materie de decontare. ^ (**) Art. 14 alin. (4) lit. (b) din STR referitoare la disciplina
GHID ESMA din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254383]
-
de acoperire a serviciului de iluminat pe locuitor“. ... ... 5.5. Pasul 5. Elaborarea de propuneri de standarde de calitate și, după caz, de cost pentru serviciul public 5.5.1. Stabilirea standardelor de calitate Acest pas se referă la elaborarea standardelor de calitate evaluate și măsurate cu ajutorul indicatorilor/datelor primare. Standardele de calitate reprezintă un nivel minim al indicatorilor de structură, proces sau rezultat, definiți astfel: a) indicatori de structură - aferenți resurselor instituționale (legate de clădiri, mediu, infrastructură, organizație, servicii-suport, tehnologie, resurse umane, expertiză
METODOLOGIE din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261514]
-
a se depăși un număr de 3 exemplare pe un fond cinegetic. ... Articolul 84 Pentru stabilirea cotelor de recoltă conform metodelor anterior menționate se au în vedere următoarele sporuri naturale, ale principalelor specii de faună cinegetică, calculate la totalul exemplarelor evaluate (masculi și femele): Specia Sporul mediu anual, pe zone altitudinale (%) Câmpie Deal Munte Fazan 40 20 - Iepure 30 20 - Cerb lopătar 20 15 - Mistreț 40 25 15 Căprior 25 15 8 Cerb comun 15 15 10 Capră neagră - - 10 Articolul
INSTRUCȚIUNI din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261472]
-
5 6 7 8 1 Cerb comun 2 Cerb lopătar 3 Căprior 4 Capră neagră 5 Muflon ... 2. Specii de faună cinegetică la care evaluarea nu se face pe sexe Nr. crt. Specia de faună cinegetică Efective optime [buc] Efective evaluate [buc] (anul precedent) (anul curent) 0 1 2 3 4 6 Mistreț 7 Iepure 8 Fazan 9 Potârniche 10 Cocoș de munte 11 Ierunca x 12 Marmota x 13 Iepure de vizuină x 14 Viezure x 15 Vulpe x 16
INSTRUCȚIUNI din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261472]
-
nou apel în vederea realizării investiției 1 din componenta 11 «Turism și cultură», inclusă în PNRR. (2) Se autorizează Comitetul prevăzut la art. 1 alin. ( 1) să evalueze obiectivele depuse în cadrul apelului prevăzut la alin. (1). (3) Lista obiectivelor evaluate se va realiza în conformitate cu prevederile art. 2 lit. c) și va fi aprobată prin ordin al ministrului investițiilor și proiectelor europene, al ministrului culturii, al ministrului dezvoltării, lucrărilor publice și administrației și al ministrului antreprenoriatului și turismului, pe
HOTĂRÂRE nr. 1.384 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261457]
-
UE) 2015/849 privind prevenirea utilizării sistemului financiar în scopul spălării banilor sau finanțării terorismului. ... Subsemnatul^5, ........................, cunoscând dispozițiile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declarații, declar pe propria răspundere următoarele: ^5 Se completează numele și prenumele persoanei evaluate, astfel cum apare în actul de identitate. a) toate răspunsurile și informațiile furnizate sunt corecte, complete și conforme cu realitatea; ... b) nu există alte fapte asupra cărora Banca Națională a României ar trebui încunoștințată; ... c) respect dispozițiile legale în vigoare
REGULAMENT nr. 11 din 10 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260734]
-
decizie a directorului DNSC - pentru controalele tematice și controalele inopinate. ... (5) Pentru urmărirea îndeplinirii obiectivelor generale prevăzute la art. 11 alin. (2) , în componența comisiei de control sunt cooptați, la solicitarea președintelui acesteia, specialiști/ experți cu experiență profesională în domeniul evaluat. (6) Specialiștii prevăzuți la alin. (5) provin din structurile DNSC, sunt desemnați de șefii acestora și participă în comisii de control pe timpul efectuării de către structura centrală de control a controalelor de fond, tematice și inopinate. (7) Pe durata
NORME din 11 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260934]
-
ordin organizatoric și administrativ; ... c) concluziile comisiei de control privind observațiile, obiecțiile și punctele de vedere formulate cu privire la conținutul notelor de constatare sectoriale, dacă este cazul; ... d) alte aspecte care pot contribui la creșterea eficacității și eficienței activităților evaluate. ... (4) La nota de control se anexează planul cu măsuri pentru remedierea deficiențelor și îmbunătățirea activităților. (5) Nota de control, anexele acesteia și/sau notele de constatare sectoriale se clasifică numai dacă în conținutul acestora se regăsesc informații care presupun aplicarea
NORME din 11 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260934]
-
16 alin. (2) și art. 28 alin. (3) din Ordonanța Guvernului nr. 51/1998 privind îmbunătățirea sistemului de finanțare nerambursabilă a proiectelor culturale, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 245/2001, cu modificările și completările ulterioare, se stabilește per proiect evaluat, de către autoritatea finanțatoare, cu încadrarea în bugetul alocat, în limita a cel puțin 10% și cel mult 20% din salariul de bază minim brut pe țară garantat în plată, și se aprobă prin act administrativ emis de ordonatorul de
LEGE nr. 286 din 31 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260894]
-
Rutieră din cadrul Inspectoratului General al Poliției Române, prin evidențierea gradului de implicare a absolvenților cursurilor de conducere defensivă în accidente de circulație, pe baza următoarelor date: a) numărul de accidente de circulație înregistrate în evidențele poliției rutiere în perioada evaluată; ... b) numărul de accidente de circulație înregistrate în evidențele poliției rutiere în care au fost implicați conducători de autovehicule care au absolvit cursuri de conducere defensivă în perioada evaluată; ... c) numărul total al conducătorilor de autovehicule care au absolvit cursuri
ORDIN nr. 153 din 25 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260771]
-
de accidente de circulație înregistrate în evidențele poliției rutiere în perioada evaluată; ... b) numărul de accidente de circulație înregistrate în evidențele poliției rutiere în care au fost implicați conducători de autovehicule care au absolvit cursuri de conducere defensivă în perioada evaluată; ... c) numărul total al conducătorilor de autovehicule care au absolvit cursuri de conducere defensivă; ... d) numărul conducătorilor de autovehicule implicați în accidente de circulație în perioada evaluată; ... e) numărul conducătorilor de autovehicule care au absolvit cursuri de conducere defensivă implicați
ORDIN nr. 153 din 25 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260771]