553 matches
-
24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață 3 % și anorexie 2 % . Incidența globală a diareei datorată medicației a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul conducerii vehiculelor și al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea și astenia persistă . 42 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice care au inclus pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții cutanate Frecvență necunoscută : reacții anafilactice , angioedem , urticarie Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : hiperbilirubinemie . Incidența evenimentelor adverse enumerate mai sus poate fi mai mare
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață 3 % și anorexie 2 % . Incidența globală a diareei datorată medicației a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
efectuat studii privind efectele IVEMEND asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor , trebuie avut în vedere faptul că , după utilizarea IVEMEND , au fost raportate amețeală și fatigabilitate ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Deoarece fosaprepitantul este transformat în aprepitant , acele reacții adverse asociate cu administrarea aprepitantului sunt așteptate să apară la administrarea fosaprepitantului . Profilul de siguranță al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 4900 persoane
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
raportate cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei cărora li s- a administrat terapie standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen crescut , au fost : sughiț ( 4, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 2, 9 % ) , creșterea ALAT ( 2, 8 % ) , constipație ( 2, 2 % ) , cefalee ( 2, 2 % ) și anorexie ( 2, 0 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
mai frecventă reacție adversă raportată cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei cărora li s- a administrat tratament standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen moderat a fost fatigabilitatea ( 2, 5 % ) . Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant cu o incidență mai mare față de terapia standard : Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și <
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie . Mai puțin frecvente : creștere ponderală , polidipsie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : candidoză , infecție stafilococică . Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței/ bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie/ fatigabilitate . Mai puțin frecvente : edeme , disconfort toracic , letargie , sete . 9 Tulburări psihice : Mai puțin frecvente : dezorientare , euforie , anxietate . * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile ale tratamentului post- chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
imunitar slăbit ) , scăderea apetitului , durerea de cap , amețeala , respirația anormală și zgomote în piept , tusea , greața ( senzația de rău ) , vărsăturile , constipația , diareea , erupțiile cutanate , diaforeza ( transpirație excesivă ) , reacțiile la locul de injectare ( durerea și inflamarea la locul de injectare ) , febra , fatigabilitatea ( oboseala ) , frisoanele și astenia ( slăbiciunea ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu LITAK , a se consulta prospectul . LITAK nu trebuie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la cladribină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament
Ro_592 () [Corola-website/Science/291351_a_292680]
-
prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvență mare la această populație . Aceste reacții adverse au fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri abdominale ( 14, 6 % ) , vărsături ( 11, 0 % ) , amețeli ( 10, 7 % ) . Cu excepția uscăciunii tegumentelor , a erupțiilor cutanate și a modificării gustului , incidența reacțiilor adverse clinice a fost
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvență mare la această populație . Aceste reacții adverse au fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri abdominale ( 14, 6 % ) , vărsături ( 11, 0 % ) , amețeli ( 10, 7 % ) . Cu excepția uscăciunii tegumentelor , a erupțiilor cutanate și a modificării gustului , incidența reacțiilor adverse clinice a fost
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca fiind manifestări clinice preexistente sau care apar cu frecvență mare la această populație . Aceste reacții adverse au fost : greață ( 35, 3 % ) , cefalee ( 25, 2 % ) , diaree ( 24, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 24, 3 % ) , erupții cutanate ( 19, 1 % ) , modificarea gustului ( 19, 1 % ) , piele uscată ( 16, 2 % ) , dureri abdominale ( 14, 6 % ) , vărsături ( 11, 0 % ) , amețeli ( 10, 7 % ) . Cu excepția uscăciunii tegumentelor , a erupțiilor cutanate și a modificării gustului , incidența reacțiilor adverse clinice a fost
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
schemă terapeutică pe bază de aprepitant ( 125 mg/ 80 mg ) , pentru grețurile și vărsăturile induse de chimioterapie și cu o incidență mai mare față de terapia standard : durere abdominală , reflux acid , acnee , fosfatază alcalină crescută , anemie , anorexie , anxietate , ASAT crescută , astenie/ fatigabilitate , candidoză , senzație de disconfort la nivelul pieptului , tulburări cognitive , conjunctivite , constipație , tuse , diaree , dezorientare , amețeală , vise anormale , disgeuzie , dispepsie , disurie , enterocolită , disconfort epigastric , eructație , euforie , neutropenie febrilă , flatulență , roșeață , boală de reflux gastro- esofagian , cefalee , sughiț , bufeuri , hiperglicemie , hiperhidroză , hiponatremie
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei care au primit terapie standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen crescut , au fost : sughiț ( 4, 6 % versus 2, 9 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 2, 9 % versus 1, 6 % ) , creșterea alanin aminotransferazei ( ALAT ) ( 2, 8 % versus 1, 5 % ) , constipație ( 2, 2 % versus 2, 0 % ) , cefalee ( 2, 2 % versus 1, 8 % ) și anorexie ( 2, 0 % versus 0, 5 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
5 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei care au primit tratament standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen moderat a fost fatigabilitatea ( 2, 5 % versus 1, 6 % ) . 16 Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant cu o incidență mai mare față de terapia standard : Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei care au primit terapie standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen crescut , au fost : sughiț ( 4, 6 % versus 2, 9 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 2, 9 % versus 1, 6 % ) , creșterea alanin aminotransferazei ALAT ( 2, 8 % versus 1, 5 % ) , constipație ( 2, 2 % versus 2, 0 % ) , cefalee ( 2, 2 % versus 1, 8 % ) și anorexie ( 2, 0 % versus 0, 5 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
5 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei care au primit tratament standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen moderat a fost fatigabilitatea ( 2, 5 % versus 1, 6 % ) . 31 Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant cu o incidență mai mare față de terapia standard : Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei care au primit terapie standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen crescut , au fost : sughiț ( 4, 6 % versus 2, 9 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 2, 9 % versus 1, 6 % ) , creșterea alanin aminotransferazei ( ALAT ) ( 2, 8 % versus 1, 5 % ) , constipație ( 2, 2 % versus 2, 0 % ) , cefalee ( 2, 2 % versus 1, 8 % ) și anorexie ( 2, 0 % versus 0, 5 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
5 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei care au primit tratament standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen moderat a fost fatigabilitatea ( 2, 5 % versus 1, 6 % ) . Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant cu o incidență mai mare față de terapia standard : Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
indigestie ( dispepsie ) ; • constipație ; • mâncărime a pielii ( prurit ) ; • sângerări sub piele ( echimoze ) ; • vânătăi ( contuzii ) ; • erupții cutanate tranzitorii ; • dureri ale articulațiilor ( artralgie ) ; • dureri ale mușchilor sau slăbiciune musculară ( mialgie ) ; • dureri ale mâinilor și picioarelor ; • spasme musculare ; • dureri de spate ; • dureri osoase ; • oboseală ( fatigabilitate ) ; • învinețirea locului de injectare ; • durere la locul de injectare ; • umflătura la locul de injectare ; • umflarea mâinilor și picioarelor ( edeme periferice ) ; • 42 simptome pseudogripale ( asemănătoare cu cele gripale ) ; • durere ; • slăbiciune ( astenie ) ; • febră ( stare febrilă ) ; • frisoane ; • contuzii ; • număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt : anorexie ( pierderea apetitului ) , cefalee , insomnie ( tulburări de somn ) , iritabilitate , depresie , amețeală , greață ( stare de rău ) , diaree , dureri abdominale ( de burtă ) , alopecie ( căderea părului ) , prurit ( mâncărime ) , mialgii ( dureri musculare ) , artralgii ( dureri articulare ) , fatigabilitate ( oboseală ) , pirexie ( febră ) , frisoane ( tremurături ) , reacții la locul de injecție și durere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Pegasys , a se consulta prospectul . Pegasys nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la alfa
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
0006 Proporția de pacienți fără progresie 52 % 61 % p=0. 0494 erozivă pentru o perioadă de 56 săptămâni Rezultate privind calitatea vieții La pacienții tratați cu rituximab s- a observat o reducere semnificativă a indexului de dizabilitate ( HAQ- DI ) , a fatigabilității ( FACIT- F ) ( Tabel 9 ) și o îmbunătățire atât în domeniile de sănătate mintală și fizică a SF- 36 , comparativ cu pacienții tratați cu metotrexat monoterapie ( SF- 36 fizic 5, 8 față de 0, 9 , SF 36 mintal 4, 7 față de 1
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
0006 Proporția de pacienți fără progresie 52 % 61 % p=0. 0494 erozivă pentru o perioadă de 56 săptămâni Rezultate privind calitatea vieții La pacienții tratați cu rituximab s- a observat o reducere semnificativă a indexului de dizabilitate ( HAQ- DI ) , a fatigabilității ( FACIT- F ) ( Tabel 9 ) și o îmbunătățire atât în domeniile de sănătate mintală și fizică a SF- 36 , comparativ cu pacienții tratați cu metotrexat monoterapie ( SF- 36 fizic 5, 8 față de 0, 9 , SF 36 mintal 4, 7 față de 1
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Humira poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . După administrarea de Humira poate să apară amețeală ( inclusiv vertij , tulburări de vedere și fatigabilitate ) , ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții adverse 4. 8 Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise o perioadă de până la 60 luni . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]