493 matches
-
dacă cidofovirul este excretat în laptele uman . Deoarece multe substanțe sunt excretate în laptele uman , mamele care alăptează trebuie sfătuite să întrerupă tratamentul cu cidofovir sau să nu mai alăpteze în cazul continuării tratamentului cu cidofovir . La femelele de șobolan gestante s- a observat traversarea barierei feto- placentare de către compușii asociați cidofovirului . Pentru informații suplimentare , vezi pct . 4. 4 . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Reacțiile adverse cum ar fi astenia , pot să
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
nu a determinat reacții adverse asupra viabilității , creșterii , comportamentului , maturării sexuale și capacității reproductive a puilor . Administrarea zilnică intravenoasă a cidofovirului în timpul perioadei de organogeneză a condus la reducerea greutății corporale a feților atunci când cidofovirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în doză de 1, 5 mg/ kg și zi și la femelele gestante de iepure în doze de 1, 0 mg/ kg și zi . Dozele la care nu a fost observată embriotoxicitate au fost de 0, 5 mg
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
puilor . Administrarea zilnică intravenoasă a cidofovirului în timpul perioadei de organogeneză a condus la reducerea greutății corporale a feților atunci când cidofovirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în doză de 1, 5 mg/ kg și zi și la femelele gestante de iepure în doze de 1, 0 mg/ kg și zi . Dozele la care nu a fost observată embriotoxicitate au fost de 0, 5 mg/ kg și zi la șobolani și de 0, 25 mg/ kg și zi la iepuri
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
nevirapinei : 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității feto/ neonatale . Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu s- au observat efecte teratogene ( vezi pct . 5. 3 ) . La gravide nu există studii adecvate și bine controlate . Se vor lua măsuri de precauție dacă se va prescrie VIRAMUNE la gravide ( vezi punctul 4. 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
efectului melfalan- prednison asupra bortezomid a demonstrat o creștere de 17 % a mediei ASC pentru bortezomib , pe baza datelor obținute de la 21 pacienți . 4. 6 Sarcina și alăptarea În studiile non- clinice , la cele mai mari doze tolerate de femelele gestante bortezomibul nu a prezentat efecte asupra dezvoltării embrionului/ fătului la șobolan și iepure . Nu s- au efectuat studii la animale pentru a se determina efectele bortezomib asupra nașterii și dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . VELCADE nu trebuie administrat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și in vivo prin testul micronucleilor la șoarece . Studiile de toxicitate asupra dezvoltării la șobolan și iepure au prezentat efecte letale embrio- fetale la doze toxice pentru femelă , dar nu și toxicitate directă embrio- fetală la dozele toxice pentru femela gestantă . Nu s- au realizat studii de fertilitate , dar evaluarea țesuturilor de reproducere a fost efectuată în studiile de toxicitate generală . Într- un studiu cu durata de 6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
combinației melfalan - prednison asupra bortezomid a demonstrat o creștere de 17 % a mediei ASC pentru bortezomib , pe baza datelor obținute de la 21 pacienți . 4. 6 Sarcina și alăptarea În studiile non- clinice , la cele mai mari doze tolerate de femelele gestante bortezomibul nu a prezentat efecte asupra dezvoltării embrionului / fătului la șobolan și iepure . Nu s- au efectuat studii la animale pentru a determina efectul bortezomid asupra nașterii și a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . VELCADE nu trebuie administrat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și in vivo prin testul micronucleilor la șoarece . Studiile de toxicitate asupra dezvoltării la șobolan și iepure au prezentat efecte letale embrio- fetale la doze toxice pentru femelă , dar nu și toxicitate directă embrio- fetală la dozele toxice pentru femela gestantă . Nu s- au realizat studii de fertilitate , dar evaluarea țesuturilor de reproducere a fost efectuată în studiile de toxicitate generală . Într- un studiu cu durata de 6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
greutății fetale și întârziere în osificarea scheletului ) și toxicitate maternă la doze orale ≥150 mg/ kg și zi ( corespondentul a ≥ 3 ori expunerea maximă estimată la om ( vezi mai sus )) . Retapamulin a fost administrat în perfuzie intravenoasă continuă la femelele gestante de iepure , din ziua 7 până în ziua 19 de gestație . Toxicitatea maternă a fost demonstrată la doze ≥ 7, 2 mg/ kg și zi , corespunzătoare la ≥ 8 ori expunerea maximă estimată la om ( vezi mai sus ) . Nu s- au observat efecte
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât cele folosite la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om . Studiile de teratogenitate efectuate la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât cele folosite la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale pemetrexed nu sunt influențate de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]