547 matches
-
seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml 6 seringi preumplute cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml 6 seringi preumplute cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml 6 seringi preumplute cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 7 ml 6 seringi preumplute cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml 6 seringi preumplute cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml 6 seringi preumplute cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 1 ml 6 seringi preumplute cu 1
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută : o seringă preumplută cu 1 ml soluție injectabilă conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme - Celelalte componente sunt dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Epoetin alfa HEXAL și conținutul ambalajului Epoetin alfa HEXAL se prezintă sub formă de soluție injectabilă limpede , incoloră
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
metabolizate pe aceleași căi ca și fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta biologic activă ( conținând fibrinogen , citrat , glicină , acid tranexamic și clorhidrat de arginină ) , izolat de TnBP și de Triton X- 100 la toate concentrațiile testate . Toate concentrațiile combinațiilor dintre TnBP și Triton X- 100 au fost negative în cadrul evaluărilor efectuate pentru identificarea mutagenității la nivelul celulelor de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie care conține 2 flacon 1 . EVICEL soluție pentru hemostază locală 2 . Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : Substanțele active sunt următoarele : 3 . Fibrinogen uman : clorhidrat de arginină , glicină , clorură de sodiu , citrat de sodiu , clorură de calciu , apă pentru preparate injectabile . Trombină umană : clorură de calciu , albumină umană , manitol , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție pentru hemostază locală Substanțele active sunt
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
amidon modificat fizic și amidon tratat cu enzime amilolitice; (e) clorură de amoniu; (f) plasmă de sânge, gelatină comestibilă, proteine hidrolizate și sărurile acestora, proteină din lapte și gluten; (g) aminoacizi și alte săruri ale acestora, altele decât acidul glutamic, glicina, cisteina și cistina și care nu au funcție de aditiv; (h) cazeinați și cazeină; (i) inulină. Articolul 2 (1) Doar substanțele menționate în anexele I, III, IV și V se pot folosi în alimente în scopurile menționate în art. 1 alin
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
de magneziu E 529 Oxid de calciu E 530 Oxid de magneziu E 570 Acizi grași E 574 Acid gluconic E 575 Glucono-delta-lactonă E 576 Gluconat de sodiu E 577 Gluconat de potasiu E 578 Gluconat de calciu E 640 Glicina și sărurile ei de sodiu E 938 Argon* E 939 Heliu* E 941 Azot* E 942 Protoxid de azot* E 948 Oxigen* E 1 200 Polidextroză E 1404 Amidon oxidat E 1410 Fosfat de monoamidon E 1412 Fosfat de diamidon
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
Clorură de potasiu E 509 Clorură de calciu E 511 Clorură de magneziu E 514 Sulfat de sodiu E 515 Sulfat de potasiu E 516 Sulfat de calciu E 517 Sulfat de amoniu E 577 Gluconat de potasiu E 640 Glicină și sarea sa de sodiu E 1505 Citrat trietilic E 1518 Triacetat de glicerină (triacetin) E 551 Dioxid de siliciu Emulsifianți și coloranți, max. 5% E 552 Silicat de calciu E 553b Talc Coloranți, max. 5% E 558 Bentonită E
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
produse alimentare Cisteină Toate speciile producătoare de produse alimentare Citidină și 5'-mono, 5'-di- și 5'- trifostații acesteia Toate speciile producătoare de produse alimentare Acid glutamic Toate speciile producătoare de produse alimentare Glutamină Toate speciile producătoare de produse alimentare Glicină Toate speciile producătoare de produse alimentare Guanozină și 5'-mono, 5'-di- și 5'- trifostații acesteia Toate speciile producătoare deproduse alimentare Histinină Toate speciile producătoare de produse alimentare Acid hialuronic Toate speciile producătoare de produse alimentare Inozină și 5'-mono
jrc4318as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89483_a_90270]
-
0 și 8,0 Puritate Pierdere la uscare Maximum 3,0% (105°C, 16h) (anhidru) Maximum 2,0% (105°C, 16h) (monohidrat) Substanțe de reducere Maximum 1,0% (sub formă de D-glucoză) Plumb Maximum 2 mg/kg E 640 GLICINA ȘI SAREA SA DE SODIU Sinonime (gli) Acid aminoacetic, glicocol (sare Na) Glicinat de sodiu Definiție Denumire chimică (gli) Acid aminoacetic (sare Na) Glicinat de sodiu Formulă chimică (gli) C2H5NO2 (sare Na) C2H5NO2 Na EINECS (gli) 200-272-2 (sare Na) 227-842-3
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
urmare se recomandă interzicerea substanțelor menționate în produsele cosmetice și includerea acestora în lista din anexa II menționată anterior. (10) S-a stabilit că zirconiul și compușii acestuia, alții decât hidroxiclorurile de aluminiu și zirconiu hidratate și complecșii acestora cu glicina și lacurile, pigmenții sau sărurile agenților de colorare care pot să intre în compoziția produselor cosmetice sunt substanțe care produc efecte mutagene. Prin urmare se recomandă interzicerea substanțelor menționate în produsele cosmetice și includerea acestora în lista din anexa II
jrc4565as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89731_a_90518]
-
34 657-27-2 Monoclorhidrat de L-lizină 17.031 1,3,5 17.032 34 52-89-1 Hidroclorură de L-cisteină 11746 200-157-7 17.032 1 17.033 34 52-90-4 L-Cisteină 3263 10464 200-158-2 17.033 1 17.034 34 56-40-6 Glicina 3287 11771 200-272-2 17.034 1 PARTEA B SUBSTANȚE AROMATIZANTE NOTIFICATE ÎN CONFORMITATE CU ART. 3 ALIN. (2) DIN REGULAMENTUL (CE) NR. 2232/96, PENTRU CARE A FOST SOLICITATĂ PROTEJAREA DREPTURILOR DE PROPRIETATE INTELECTUALĂ ALE PRODUCĂTORULUI Cod Dată primirii notificării de către Comisie
jrc5488as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90658_a_91445]
-
1% ≤C<5%:Ț; R23 0,1% ≤ C < 1%: Xn; R20 607-314-00-2 etofumesate (ISO) 247-525-3 26225-79-6 N; R51-53 N metansulfonat de (+/-)-2-etoxi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-îl R: 51/53 S: 61 607-315-00-8 glifosat (ISO) 213-997-4 1071-83-6 Xi; R41 Xi; N N-(fosfonometil)glicina N; R51-53 R: 41-51/53 S: (2-)26-39-61 607-316-00-3 trimesium-glifosat (ISO) - 81591-81-3 Xn; R22 Xn; N trimetilsulfoniu-glifosat N; R51-53 R: 22-51/53 S: (2-)36/37-46-61 607-317-00-9 bis(2-etilhexil)ftalat 204-211-0 117-81-7 Repr. Cât. 2; Ț di-(2-etilhexil)ftalat R60-61
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ascorbic al... 57280 - Monopalmitat de glicerol, ester cu acidul citric al... 57600 - Monostearat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al... 57680 - Monosterat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al... 57800 018641-57-1 Tribehenat de glicerol 57920 000620-67-7 Triheptanoat de glicerol 58300 - Glicină, săruri 58320 007782-42-5 Grafit 58400 009000-30-0 Gumă guar 58480 009000-01-5 Gumă arabică 58720 000111-14-8 Acid heptanoic 59360 000142-62-1 Acid hexanoic 59760 019569-21-2 Huntit 59990 007647-01-0 Acid clorhidric 60030 012072-90-1 Hidromagnezit 60080 012304/65/3 Hidrotalcit 60160 000120-47-8 Acid 4-hidroxibenzoic, ester
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
genetic 2, s-a dat acordul pentru plasarea pe piață a anumitor produse modificate din punct de vedere genetic, prin Decizia Comisiei 96/281/CE din 3 aprilie 1996 referitoare la plasarea pe piață a semințelor de soia modificate genetic (Glicină max L.) cu toleranță crescută la erbicidul glicofosfatic, ulterioară Directivei Consiliului 90/220/CEE3, și prin Decizia Comisiei 97/98/CE din 23 ianuarie 1997, referitoare la plasarea pe piață a porumbului modificat genetic (Zea mays L.) cu modificarea combinată
jrc3794as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88956_a_89743]
-
insecticide conferită de gena Bt-endotoxină și toleranță crescută la erbicidul glucofosinat de amoniu, ulterioară Directivei 90/220/CEE4; Întrucât, în conformitate cu Directiva 90/220/CEE nu au fost prezentate bazele de siguranță pentru menționarea pe etichete că semințele de soia modificate (Glicină mx L.) sau porumbul modificat genetic (Zea mays L.) au fost obținute prin tehnici de modificare genetică; Întrucât Directiva 90/220/CEE nu acoperă produsele ne-viabile derivate din organisme modificate genetic (de acum în colo prescurtate OMG-uri); Întrucât
jrc3794as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88956_a_89743]
-
să se facă urgent aprecieri cu privire la necesitatea stabilirii pragului minim pentru prezența ADN-ului sau a proteinelor rezultând din modificări genetice și dacă da, atunci la ce nivel; Întrucât alimentele și ingredientele alimentare obținute din semințe de soia modificate genetic (Glicină max L.) sau din porumb modificat genetic (Zea mays L.) în care este prezent ADN-ul rezultat din modificări genetice, nu sunt echivalente și ar trebui prin urmare să facă obiectul cerințelor privind etichetarea; Întrucât este posibil ca proteina sau
jrc3794as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88956_a_89743]
-
și esterii lor, alții decât cei cu funcții oxigenate diferite; sărurile acestora: 2922 41 00 - - Lizină și esterii acesteia; sărurile acestora 13 6,3 - 2922 42 00 - -Acid glutamic și sărurile acestuia 19 15 - 2922 49 - - Alții: 2922 49 10 - - - Glicină 17 6,6 - 2922 49 30 - - - Acid 4-aminobenzoic (acid p-aminobenzoic) și sărurile și esterii acestuia 17 7,4 - 2922 49 90 - - - Alții 17 7,4 - 2922 50 00 - Amino-alcool-fenoli, amino-acizi-fenoli și alți compuși amino cu funcție oxigenată 2923 Săruri
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
28 S: (1/2-)36/37-45 Límites de concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limite di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo Nr. CAS 2439-99-8 Nr. CEE 219-468-4 Nr. 015-125-00-6 ES: glifosina (ISO); N,N-bis(fosfonometil)glicina DA: glyphosin (ISO); N,N-bis(phosphonomethyl)glycin DE: Glyphosin (ISO); N,N-Bis(phosphonomethyl)glycin EL: glyphosine (ISO) N, N-ί EN: glyphosine (ISO); N,N-bis(phosphonomethyl)glycine FR: glyphosine (ISO); N,N-bis(phosphonométhyl)glycine IT: glifosina
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
bis(phosphonomethyl)glycin DE: Glyphosin (ISO); N,N-Bis(phosphonomethyl)glycin EL: glyphosine (ISO) N, N-ί EN: glyphosine (ISO); N,N-bis(phosphonomethyl)glycine FR: glyphosine (ISO); N,N-bis(phosphonométhyl)glycine IT: glifosina (ISO); N,N-bis(fosfonometil)glicina NL: glyfosine (ISO); N,N-bis(fosfonomethyl)glycine PT: glifosina (ISO); N,N-bis(fosfonometil)glicina Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo Xi ; R 41 Etiquetado, Etikettering, Kennzeichnung, Επισήμανση, Labelling, Étiquetage, Etichettatura, Kenmerken, Rotulagem Xi R: 41
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]