4,977 matches
-
Sarcina sau alăptare ... Contraindicații relative: – Insuficiență hepatică moderată sau severă ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemică medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
foarte mult timp) ... Contraindicații relative: – Insuficiența hepatică moderată sau severă ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemică medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
prezente ale EGFR sau rearanjamente ALK. ... Contraindicații relative: – Insuficiență hepatică moderată sau severă ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemică medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
care au efectuat EDS în decurs de 6 luni înainte de inițierea tratamentului nu este necesară repetarea procedurii ... – pentru pacienții cu HVB, tratamentul anti-HBV (de exemplu, entecavir) trebuie inițiat cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului oncologic ... – funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) ... ... II. Criterii de excludere: – HCC fibrolamelar, HCC sarcomatoid, sau forme mixte - colangiocarcinom și HCC ... – pacienții cu varice esofagiene netratate sau tratate incomplet, cu sângerare activă sau cu risc crescut de sângerare ... – ascita
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pentru a menține nivelul hematocrit < 45% ... sau b. Numărul de leucocite > 10 x 10^9/l și numărul de trombocite > 400 x 10^9/l ... sau c. Reducerea splenomegalie ≤ 50% sau eșec în obținerea dispariției simptomatologiei determinate de splenomegalie ... Intoleranța la hidroxiuree 1. Toxicitate hematologică la cea mai mică doză de HU necesară pentru a obține un răspuns complet sau parțial: a. Număr absolut de neutrofile < 1,0 x 10^9/l ... sau b. Număr de trombocite <100 x 10^9/l ... sau c. Hemoglobină <10 g/dl ... ... Sau 2. Toxicitate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cea mai mică doză de HU necesară pentru a obține un răspuns complet sau parțial: a. Număr absolut de neutrofile < 1,0 x 10^9/l ... sau b. Număr de trombocite <100 x 10^9/l ... sau c. Hemoglobină <10 g/dl ... ... Sau 2. Toxicitate non-hematologică la orice doza de HU: a. Ulcere la nivelul membrelor inferioare sau ... b. Manifestări mucocutanate sau ... c. Simptome gastro-intestinale sau ... d. Pneumonită sau ... e. Febră ... ... Boala grefa-contra-gazdă Tratamentul pacienților cu vârsta de 12 ani și peste, cu boala grefă-contra-gazdă acută
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fluconazol mai mari de 200 mg pe zi. În timp ce se administrează un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4 sau inhibitori duali ai enzimelor CYP2C9 și CYP3A4, se recomandă o monitorizare mai frecventă (de două ori pe săptămână) a parametrilor hematologici și a semnelor și simptomelor ale reacțiilor adverse asociate cu administrarea ruxolitinib. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea specifică a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Doza inițială recomandată pentru pacienții cu bGcG și insuficiență renală severă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCS1a), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță Indicația 2: ● Varsta peste 18 ani ● Diagnostic de carcinom carcinom bazocelular metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), ● Progresie a bolii sub tratatment
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), ● Progresie a bolii sub tratatment cu inhbitori ai căi de semnalizare Hedgehog sau care prezintă intoleranță la inhibitori ai căii de semnalizare Hedgehog (IHH) ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță Indicația 3: ● Pacienți cu NSCLC scuamos sau non-scuamos, documentat histologic sau citologic, cu boală: a) în stadiul IIIB sau stadiul IIIC, care nu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
b) în stadiul IV care nu au primit niciun tratament sistemic anterior pentru NSCLC recurent sau metastatic ... ● Expresie PD-L1 în ≥ 50% din celulele tumorale, fără mutații EGFR, ALK sau ROS1 ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță ... II. Criterii de excludere indicația 1 și 2: ● Transplant de organ ● Terapie anterioară cu inhibitori PD1/PD-L1 sau alți inhibitori checkpoint pentru aceaste indicatii
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu cel puțin 3 săptămâni între doze. Pacienți care prezintă pierderea răspunsului Dacă pacienții prezintă o pierdere a răspunsului la Luspatercept, trebuie să se evalueze factorii cauzatori (de exemplu, un eveniment hemoragic). Dacă sunt excluse cauzele tipice pentru pierderea răspunsului hematologic, trebuie luată în considerare creșterea dozei conform descrierii de mai sus pentru indicația respectivă care este tratată. Mod de administrare: După reconstituire, soluția de Luspatercept trebuie injectată subcutanat în partea superioară a brațului, coapsei sau abdomenului. Volumul total de dozare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
chimioterapie pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină și un taxan fie în context adjuvant, fie în context metastatic, cu excepția cazului în care pacienții au contraindicații pentru administrarea acestor medicamente ... – Valori ale constantelor hematologice și biochimice care, în opinia medicului oncolog curant, permit administrarea tratamentului cu eribulin în siguranță ... NB. Dacă pacienții prezintă hipokaliemie, hipocalcemie sau hipomagneziemie acestea trebuie corectate înaintea inițierii tratamentului cu eribulin Indicația 2: – Vârsta peste 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
nerezecabilă sau metastatică ... – Cel puțin 2 linii anterioare de chimioterapie pentru boală avansată, dintre care una fiind în mod obligatoriu o antraciclină (cu excepția cazurilor în care este inadecvată sau contraindicată) ... – Status de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ... – Funcție hematologică, renală sau hepatică adecvată în opinia medicului oncolog curant ... ... III. Criterii de excludere pentru ambele indicații: – Număr absolut de neutrofile (NAN) < 1,5 x 10^9/l la decizia de inițiere a tratamentului ... – Număr de trombocite < 100 x 10^9/l la decizia de inițiere
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
25 x 10^9/l, trombocitopenie Număr de trombocite < 50 x 10^9/l, trombocitopenie cu complicații hemoragice sau care necesită transfuzii de sânge sau de masă trombocitară Nehematologice: Orice reacție adversă de gradul 3 sau 4 în ciclul precedent Reapariția oricărei reacții adverse hematologice sau nehematologice, după cum se specifică mai sus În pofida reducerii dozei la 0,97 mg/mp 0,62 mg/mp În pofida reducerii dozei la 0,62 mg/mp Se ia în considerare întreruperea administrării Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienților de sex masculin
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... – Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță ... Indicația 2: ● Varsta peste 18 ani ● Diagnostic de carcinom carcinom bazocelular metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), ● Progresie a bolii sub tratatment
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), ● Progresie a bolii sub tratatment cu inhbitori ai căi de semnalizare Hedgehog sau care prezintă intoleranță la inhibitori ai căii de semnalizare Hedgehog (IHH) ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță Indicația 3: ● Pacienți cu NSCLC scuamos sau non-scuamos, documentat histologic sau citologic, cu boală: a) în stadiul IIIB sau stadiul IIIC, care nu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
mutații EGFR, ALK sau ROS1 (pentru pacienții diagnosticați cu carcinom scuamos care sunt/au fost fumători, NU este nevoie de efectuarea testărilor pentru identificarea modificărilor genetice ale EGFR, ALK sau ROS1) ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță ... II. Criterii de excludere indicația 1 și 2: – Transplant de organ ... – Terapie anterioară cu inhibitori PD1/PD-L1 sau alți inhibitori checkpoint pentru aceaste indicații
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
severă*1); *1) În special pentru tratamentul imunomodulator care accentuează depresia, de exemplu interferonul beta (cu variantele beta 1a sau 1b); acești pacienți pot beneficia de tratament cu glatiramer acetat, terifunomida, natalizumab sau alți agenți cu mecanism de acțiune similar. ... – afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală severă, alte afecțiuni cu risc vital sau de agravare, incompatibile cu medicamentele imunomodulatoare indicate, infecție HIV. ... ● Intoleranța la unul dintre medicamentele imunomodulatoare; ● Contraindicații determinate de condiții fiziologice*2); *2) În situații speciale în care
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
rinichi în program de dializă, astm bronșic persistent moderat sau sever, epilepsie grand mal, cardiopatii congenitale, hepatită cronică cu fibroză avansată (stadiu F3 sau F4), glaucom, miopie gravă, boli imunologice autoimune forme severe, boli rare, tulburări din spectrul autist, boli hematologice severe care necesită tratament continuu sau spitalizări frecvente, surditate bilaterală, fibroză chistică, cei infectați cu virusul HIV sau bolnavi de SIDA și cei cu deficiențe locomotorii severe, fără a se lua în considerare nivelul venitului mediu pe membru de familie
ORDIN nr. 6.742 din 4 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277154]
-
copii) (numar beneficiari) - cod 7481.1 170.967 180.907 202.741 209.431 215.714 222.185 7484 Subprogramul de reconstructie mamara dupa afectiuni oncologice prin endoprotezare (numar beneficiari)-cod 7481.2 341 341 328 339 349 359 7485 Subprogramul de diagnostic si de monitorizare a afectiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic si FISH si examen de biologie moleculara (numar beneficiari) 1.515 8.175 8.576 8.859 9.125 9.399 7486 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afectiuni oncologice (numar beneficiari) 160.820 34.206 40.358 41.690 42.941 44.229 7487 Subprogramul de
LEGEA nr. 9 din 10 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294638]
-
Acordarea si decontarea materialelor sanitare din cadrul Subprogramului de reconstructie mamara dupa afectiuni oncologice prin endoprotezare -masura 666.2 Cost asociat: 1107 mii lei Masura 669 Acordarea si decontarea serviciilor medicale din cadrul Subprogramul de diagnostic si de monitorizare a afectiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic si FISH si examen de biologie moleculara Cost asociat: 24768 mii lei Masura 670 Acordarea si decontarea serviciilor medicale din cadrul Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afectiuni oncologice Cost asociat: 635027 mii lei Masura
LEGEA nr. 9 din 10 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294638]
-
cost mediu/beneficiar - lei -cod 7516.1 23.785 28.762 28.761,94 29.711,08 30.602,41 31.520,49 7519 Subprogramul de reconstructie mamara dupa afectiuni oncologice prin endoprotezare – cost mediu/beneficiar - lei -cod.7516.2 2.675 3.370 3.375 3.486,38 3.590,97 3.698,7 7520 Subprogramul de diagnostic si de monitorizare a afectiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic si FISH si examen de biologie moleculara - cost mediu/beneficiar - lei 3.190 2.888 2.887,83 2.983,12 3.072,62 3.164,8 7521 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afectiuni oncologice - cost mediu/beneficiar - lei 2.289 15.735 15.733,96 16.253,18 16.740,77 17.243 7522
LEGEA nr. 9 din 10 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294638]
-
este cunoscută. Cu excepția cazului în care se specifică altfel în tabelul 1, tratamentul cu pembrolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul reacțiilor adverse mediate imun de gradul 4 sau recurente de gradul 3. La pacienții cu LHc, în cazul toxicității hematologice de gradul 4, administrarea pembrolizumab trebuie amânată până când reacțiile adverse se ameliorează la gradele 0-1. ... ... V. Monitorizarea tratamentului ● Înaintea începerii tratamentului este necesară o evaluare completă a pacientului: () Examen clinic () Hemoleucograma () Examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubină), probe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Sarcina sau alăptare ... Contraindicații relative: – Insuficienta hepatică moderată sau severă ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemică medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
foarte mult timp) ... Contraindicații relative: – Insuficienta hepatică moderată sau severă ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemică medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]