573 matches
-
eritrocitele HPN reprezintă > 50 % din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux ; tratament anticoagulant ; corticosteroizi ; sau reluarea tratamentului cu Soliris . În studiile clinice HPN , 16 pacienți au întrerupt regimul de tratament cu Soliris . Nu au fost depistate semne de hemoliză gravă . Excipienți : Acest medicament conține 5, 00 mmol de sodiu pe doză ( 1 flacon ) . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
mare de legare , specifică , la nivelul fracțiunii C5 a complementului , inhibând astfel separarea sa în C5a și C5b și împiedicând generarea complexului final al complementului C5b- 9 . Prin urmare , Soliris reglează activarea complementului în sângele pacienților cu HPN și inhibă hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
inhibă hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
practic completă a hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate într- un studiu randomizat dublu- orb , placebo- controlat , pe o perioadă de 26 de săptămâni ( C04- 001 ) ; alti pacienti HPN au fost tratați , de asemenea , cu Solaris într- un studiu cu un singur braț cu durata de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
unui nivel predefinit și evită transfuzia de eritrocite pe întreaga perioadă de 26 de săptămâni ) , precum și de cerințele de transfuzie sanguină . Oboseala și calitatea vieții din punct de vedere al stării de sănătate au constitui criteriile finale secundare de evaluare . Hemoliza a fost monitorizată în principal prin măsurarea valorilor serice ale LDH , iar proporția de eritrocite HPN a fost monitorizată prin citometrie de flux . Pacienții cărora li se administrau inițial anticoagulante și corticosteroizi sistemici au continuat aceste tratamente . Principalele caracteristici inițiale
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
0, 79 ) N/ A Valorile LDH înainte de tratament ( mediană , S/ I ) Hemoglobină liberă la momentul inițial ( mediană , mg/ dl ) 2234, 5 46, 2 2051, 0 34, 9 În studiul TRIUMPH , pacienții tratați cu Soliris au prezentat o reducere seminficativa a hemolizei ( p < 0, 001 ) , având ca rezultat ameliorarea anemiei , dovedită prin stabilizarea nivelului hemoglobinei și prin reducerea necesității de transfuzie de eritrocite , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo ( vezi tabelul 3 ) . Aceste efecte s- au manifestat la pacienții
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
nu s- au putut evalua efectele Soliris asupra evenimentelor tromboembolice . În cazul studiului SHEPHERD , 96 din 97 de pacienți înrolați au încheiat experimentul ( unul a decedat în urma unui eveniment tromboembolic ) . Pe durata tratamentului , s- a constatat o reducere susținută a hemolizei intravasculare , măsurată prin valori serice de LDH , ceea ce a condus la creșterea evitării transfuziei , reducerea necesității de transfuzie de eritrocite și reducerea stării de oboseală . Vezi tabelul 3 . Tabelul 3 : Rezultate privind eficacitatea în studiile C04- 001 și C04- 002
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Dintre cei 195 de pacienți provenind din C04- 001 , C04- 002 și alte studii inițiale , pacienții cu HPN tratați cu Soliris au fost înrolați într- un studiu extins pe termen lung ( E05- 001 ) . Toți pacienții au înregistrat o reducere a hemolizei intravasculare pentru o perioadă totală de expunere la Soliris cuprinsă între 10 și 54 de luni . S- a manifestat o reducere a ratei evenimentelor tromboembolice pe 8 durata tratamentului cu Soliris , comparativ cu aceeași perioadă de timp în faza de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier , hemoliză , pierderi de sânge , deficit de vitamina B12 - sau de acid folic ) trebuie luate în considerare și tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Retacrit . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
apariției sau agravării hipertensiunii . Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat 8 eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și care prezintă o necesitate crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti-
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier , hemoliză , pierderi de sânge , deficit de vitamina B12 - sau de acid folic ) trebuie luate în considerare și tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Retacrit . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
apariției sau agravării hipertensiunii . Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . 23 S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și care prezintă o necesitate crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti-
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier , hemoliză , pierderi de sânge , deficit de vitamina B12 - sau de acid folic ) trebuie luate în considerare și tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Retacrit . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
apariției sau agravării hipertensiunii . Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat 38 eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și care prezintă o necesitate crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti-
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier , hemoliză , pierderi de sânge , deficit de vitamina B12 - sau de acid folic ) trebuie luate în considerare și tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Retacrit . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
apariției sau agravării hipertensiunii . Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii 53 neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și care prezintă o necesitate crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti-
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier , hemoliză , pierderi de sânge , deficit de vitamina B12 - sau de acid folic ) trebuie luate în considerare și tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Retacrit . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
apariției sau agravării hipertensiunii . Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier , hemoliză , pierderi de sânge , deficit de vitamina B12 - sau de acid folic ) trebuie luate în considerare și tratate înainte de inițierea tratamentului și în timpul tratamentului cu Retacrit . Pentru a garanta o reacție optimă la eritropoietină , trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
apariției sau agravării hipertensiunii . Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali . Aceștia includ : deficitul de fier , acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
și care prezintă o necesitate crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti-
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]