10,447 matches
-
rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă iniţierea terapiei cu agenţi biologici după consult de specialitate gastroenterologie şi/sau de boli infecţioase la pacienţii care asociază afecţiuni hepato-biliare (inclusiv infecţie cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). orice contraindicaţii relative recunoscute agenţilor biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranţa pacientului şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice. Se realizează la intervale fixe în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Infecţie TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliţi (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz testul cutanat tuberculinic sau IGRA * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara Evaluarea siguranţei terapeutice
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Infecţie TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliţi (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz testul cutanat tuberculinic sau IGRA * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara Evaluarea siguranţei terapeutice şi a eficacităţii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
se considera necesar de catre medicul pneumo-ftiziolog sau dermatolog se efectueaza din nou analizele (test cutanat sau IGRA). Teste serologice HLG, VSH la fiecare 6 luni creatinina, uree, electroliţi (ASAT), TGP (ALAT), GGT (Na + , K + ), TGO la fiecare 6 luni hepatita B (AgHBs) anual hepatita C (Ac anti HVC) anual Urina analiza urinii la fiecare 6 luni Radiologie radiografie cardio-pulmonară anual Alte date de laborator semnificative după caz după caz PASI (menţinerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
catre medicul pneumo-ftiziolog sau dermatolog se efectueaza din nou analizele (test cutanat sau IGRA). Teste serologice HLG, VSH la fiecare 6 luni creatinina, uree, electroliţi (ASAT), TGP (ALAT), GGT (Na + , K + ), TGO la fiecare 6 luni hepatita B (AgHBs) anual hepatita C (Ac anti HVC) anual Urina analiza urinii la fiecare 6 luni Radiologie radiografie cardio-pulmonară anual Alte date de laborator semnificative după caz după caz PASI (menţinerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, faţă de valoarea iniţială
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
α-2a* Doza recomandată: 180 mcg/săpt Durata terapiei: 48 de săptămâni * ) ideal de efectuat genotipare VHB. Genotipul D se asociază cu o rată mai mică de răspuns la interferon Decizia terapeutică iniţială - algoritm (fig. 1) Fig. 1 - Algoritm de tratament în hepatita cronică VHB - decizia terapeutică iniţială Evaluarea răspunsului la tratamentul cu entecavir, adefovir, tenofovir sau lamivudină În tabelul 2 sunt prezentate tipurile de răspuns la tratamentul cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tabel 2 - Tipuri de răspuns în timpul terapiei cu analogi nucleozidici/nucleotidici Tip
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
AcHBs ; AgHBe/AcHBe în cazul pacienţilor cu AgHBe pozitiv. ADN-VHB. În funcţie de răspunsul biochimic şi virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua până la dispariţia Ag HBs Se poate opri tratamentul cu analogi nucleosidici/nucleotidici la pacienţii cu hepatita cronică B AgHBe pozitivă dacă se obţine ADN-VHB nedetectabil şi seroconversie în sistemul HBe, după 6 - 12 luni de terapie antivirală de consolidare. La latitudinea medicului curant, la această categorie de pacienţi se poate continua tratamentul până la dispariţia AgHBs
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
va impune întreruperea tratamentului antiviral după şase luni de tratament de consolidare, indiferent de apariţia sau nu a Ac anti HBs . Monitorizarea terapiei antivirale cu analogi nucleozidici/nucleotidici - algoritm terapeutic (fig. 2) Figura 2 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În cazul semnalării rezistenţei la un analog nucleozidic/nucleotidic, schema terapeutică va fi modificată conform algoritmului de mai jos (fig. 3). Figura 3 - Modificarea schemei terapeutice în cazul rezistenţei la analogii nucleozidici/nucleotidici Evaluarea răspunsului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tabelul 3 sunt prezentate tipurile de răspuns în timpul terapiei cu interferon Tabel 3 - Tipuri de răspuns la tratamentul cu interferon Tip de răspuns Definiţie Lipsa de răspuns la 24 săpt. de tratament Răspuns virusologic Răspuns serologic la pacienţii cu hepatită cronică VHB Ag HBe pozitiv Ag HBs cantitativ > 20000 UI/ml scăderea viremiei cu cel puţin 2 log10 faţă de valoarea iniţială după 24 spt de tratament viremie HBV sub 2000 ui/ml la 48 de săptămâni de terapie seroconversie în sistem
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratament viremie HBV sub 2000 ui/ml la 48 de săptămâni de terapie seroconversie în sistem HBe pentru pacienţii HBe pozitivi seroconversie HBs pentru pacienţii HBe negativi Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon pegylat alfa 2a: (fig. 4) pentru pacienţii cu hepatită cronică HBV cu AgHBe pozitiv se vor verifica AgHBe şi Ac HBe la 24, 48 spt de tratament şi la 24 săpt. post-terapie verificarea viremiei la 24 săpt., la 48 săpt şi la 24 săpt. după terminarea terapiei iniţierea unei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nedetectabilitatea se vor verifica anual: viremie VHB, AgHBs/AC HBs. Transaminazele vor fi monitorizate la 6 luni. Creşterea transaminazelor va impune verificarea viremiei VHB Criteriile de stop tratament sau de înlocuire a acestuia sunt aceleaşi ca şi în cazul pacientului cu hepatită cronică. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare IgG anti-VHD negativ Ciroză clasa Child Pugh B sau C Opţiuni terapeutice Entecavir Doza recomandată - 1 mg/zi Durata terapiei: - indefinit. sau Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
antivirale directe pentru VHC trebuie monitorizaţi şi testaţi pentru reactivarea VHB în caz de creştere a transaminazelor. COINFECŢIE VHB-HIV Criterii de includere în tratament: ca la monoinfecţia cu VHB; alegerea tratamentului depinde de instituirea sau nu a terapiei HAART tratarea hepatitei B la coinfectatul HIV HBV care nu primeşte HAART va trebui să evite utilizarea lamivudinei, entecavirului şi tenofovirului, pentru a nu determina mutaţii de rezistenţă ale HIV. Tratament doar pentru VHB - fără criterii de iniţiere a terapiei HAART nu se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
6 luni de consolidare, după seroconversie Tratament doar pentru HIV - fără criterii de iniţiere a terapiei antivirale faţă de VHB Pacientul va fi adresat unui Centru specializat în tratamentul HIV Tratament combinat HIV-VHB Criterii de includere în tratament: ca la hepatita cu VHB (AgHBe pozitiv sau negativ) şi HIV; tratament ARV ce include tenofovir + lamivudină; de evitat monoterapia cu lamivudină pentru evitarea dezvoltării rezistenţei HIV. Pacienţii cu VHB rezistent la lamivudină dar cu HIV cu sensibilitate păstrată la Lamivudină şi creşterea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trataţi cu ciclosporină sau tacrolimus, funcţia renală trebuie evaluată cu atenţie înainte de sau în timpul terapiei cu entecavir (tabel 1) Tenofovir Doza recomandată: 245 mg/zi Doza adaptată la clearence-ul la creatinină (tabel 1) HEPATITĂ CRONICĂ VHB - PACIENT PEDIATRIC HEPATITĂ CRONICĂ CU VHB - PACIENŢI NAIVI Criterii de includere în tratament: Vârsta mai mare de 3 ani Copii cu greutate >/= 32,6 kg pentru terapia cu Entecavir Adolescenţi cu vârsta între 12 şi < 18 ani cu greutate >/= 35 kg pentru terapia cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau absenţa AgHBe IgG antiHVD negativ; ADN-VHB >/= 2000 UI/ml Evaluarea fibrozei şi a activităţii necro-inflamatorii se va face prin Fibromax, Fibroactitest sau PBH, tuturor pacienţilor la iniţierea medicaţiei antivirale. Indiferent de gradul de fibroză sau gradul de necroinflamaţie, pacienţii cu hepatită cronică VHB şi viremie > 2000 ui/ml, sunt eligibili pentru medicaţia antivirală. Nu se accepta Fibroscan având în vedere faptul că nu poate evalua activitatea necroinflamatorie. Pentru iniţierea terapiei cu Entecavir transaminazele trebuie să fie persistent crescute timp de cel puţin
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
se va ţine cont de acelaşi algoritm ca şi în cazul pacientului adult (fig. 1) Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon - este identică cu cea prezentată în cazul adultului (tabel 3) Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon: pentru pacienţii cu hepatită cronică HBV cu AgHBe pozitiv se vor verifica AgHBe şi ACHBe la 24, 48 spt de tratament şi la 24 spt post-terapie verificarea viremiei la 12 spt, la 24 spt, la 48 spt şi la 24 spt după terminarea terapiei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
iar pacientul va fi monitorizat anual. Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare şi se constată menţinerea necroinflamaţiei la valori similare sau mai mari, pacientul va întrerupe terapia Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Entecavir şi Tenofovir: pentru pacienţii cu hepatită cronică HBV cu AgHBe pozitiv se vor verifica AgHBe şi ACHBe la 24, 48 spt de tratament şi la 24 spt post-terapie verificarea viremiei la 12 spt, la 24 spt, la 48 spt şi la fiecare 24 spt până la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu monitorizare: viremie, AgHBs/ACHBs şi AgHBe/ACHBe la 6 luni până la obţinerea nedetectabilităţii viremiei şi 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă. Monitorizarea terapiei antivirale - algoritm terapeutic (fig. 6, fig. 7) Figura 6 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatită cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conţinând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În afara monitorizării terapiei antivirale, este necesar să se efectueze screeningul pentru carcinom hepatocelular (ecografie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ce viremia devine nedetectabilă. Monitorizarea terapiei antivirale - algoritm terapeutic (fig. 6, fig. 7) Figura 6 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatită cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conţinând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În afara monitorizării terapiei antivirale, este necesar să se efectueze screeningul pentru carcinom hepatocelular (ecografie abdominală şi dozare alfa-fetoproteina) la fiecare 6 luni 9.2 HEPATITA CRONICĂ CU VHB - PACIENŢI PRETRATAŢI Pacienţi cu recădere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nu există terapie antivirală specifică pentru această categorie de pacienţi HEPATITA CRONICĂ prin COINFECŢIE VHB + VHC se tratează virusul replicativ; la replicarea Virusului VHB se va introduce schema terapeutică cu Interferon alfa 2b conform schemei şi monitorizării pacienţilor naivi cu hepatită cronică VHB la replicarea virusului VHC sau ambele virusuri active se va introduce schema de terapie şi monitorizare pentru pacienţii naivi cu hepatită cronică VHC COINFECŢIE VHB-HIV - fără criterii de iniţiere a terapiei ARV Criterii de includere în tratament: ca
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
VHB se va introduce schema terapeutică cu Interferon alfa 2b conform schemei şi monitorizării pacienţilor naivi cu hepatită cronică VHB la replicarea virusului VHC sau ambele virusuri active se va introduce schema de terapie şi monitorizare pentru pacienţii naivi cu hepatită cronică VHC COINFECŢIE VHB-HIV - fără criterii de iniţiere a terapiei ARV Criterii de includere în tratament: ca la monoinfecţia cu VHB; alegerea tratamentului depinde de instituirea sau nu a terapiei HAART Tratament doar pentru VHB Schema de tratament Interferon standard
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
administrări/săptămână. Durata terapiei: 48 de săptămâni Tratament doar pentru HIV - fără criterii de iniţiere a terapiei antivirale faţă de VHB Pacientul va fi adresat unui Centru specializat în tratamentul HIV Tratament combinat HIV-VHB Criterii de includere în tratament: ca la hepatita cu VHB (AgHBe pozitiv sau negativ) şi HIV; Pacienţii cu ciroză VHB şi HIV - naivi În acest moment nu există terapie antivirală pentru ciroza hepatică VHB pentru această categorie de pacienţi COINFECŢIE VHB + VHD Criterii de includere în tratament: biochimic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
valoare de peste 7 KPa. Schema de tratament Interferon standard α-2b Doza recomandată: Interferon alfa 2b standard 6 milioane ui/m 2 /administrare (100000 ui/kg/administrare) i.m./s.c. în 3 administrări/săptămână. Durata terapiei: 48 de săptămâni Se monitorizează biochimic la fiecare 3 luni HEPATITĂ CRONICĂ CU VHB LA PACIENTUL IMUNODEPRIMAT Imunosupresie (tratament chimioterapic şi/sau imunosupresor) În acest moment nu există terapie antivirală pentru ciroza hepatică VHB pentru această categorie de pacienţi Pacienţi cu ciroză hepatică VHB/VHB+VHD decompensată aflaţi pe lista de aşteptare pentru transplant
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
negative ce continuă să fie expuse la factori de risc în cursul sarcinii şi cele fără testare AgHBs iniţială, trebuie testate pentru AgHBs la momentul internării pentru a naşte; Se recomandă screeningul şi vaccinarea membrilor familiei; Pacientele infectate cu virusul hepatitei B trebuie informate asupra dificultăţilor tratamentului în timpul gravidităţii, teratogenităţii unora dintre medicamente (2,3 - 3,4%), posibilităţii transmiterii infecţiei la făt dar şi asupra beneficiilor; Tratamentul cu pegInterferon este contraindicat la femeia gravidă. Medicamentele acceptate pentru tratamentul infecţiei la femeia gravidă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pește PCR convențional 324 248 376 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului Marteilia Refringens Moluște bivalve PCR convențional 326 214 377 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului Norovirus Moluște bivalve Real Time PCR 267 179 378 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului hepatitei A Moluște bivalve Real Time PCR 267 179 379 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului West Nile prin Real Time PCR Sânge, organe Real Time PCR 246 156 380 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului Aphanomyces invadans Organe de peste, culturi
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]