471 matches
-
și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori letale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea adipozității intraabdominale și viscerale , hipertrofia mamară și acumularea
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
citească prospectul inclus în cutia de Kivexa . - Trebuie conștientizați cât este de important să scoată din cutie Cardul de Alertare și să îl Acidoză lactică : În timpul folosirii de analogi nucleozidici , s- a raportat apariția acidozei lactice , asociate de obicei cu hepatomegalie și cu steatoză hepatică . Simptomele precoce ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune musculară
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
lactică are mortalitate ridicată și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau Acidoza lactică apare în general după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt la apariția hiperlactatemiei simptomatice și acidozei lactice/ metabolice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice a transaminazelor . Se recomandă precauție la administrarea analogilor nucleozidici la orice pacient ( în special în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt la apariția hiperlactatemiei simptomatice și acidozei lactice/ metabolice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice a transaminazelor . Se recomandă precauție la administrarea analogilor nucleozidici la orice pacient ( în special în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având infecție concomitentă cu virus hepatitic C și tratați cu alfa interferon și ribavirină pot prezenta un
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : oboseală , stare de rău , febră După folosirea analogilor nucleozidici s- au raportat cazuri de acidoză lactică , uneori letală , de obicei asociată cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la pacienții cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intra- abdominale , hipertrofia sânilor și
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
bilirubină ) , erupția cutanată , pirexia ( febră ) și frisoanele ( tremurături ) . Efecte secundare suplimentare observate la copii ( întâlnite de la 1 până la 10 copii din 100 ) sunt trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , tahicardia ( ritm cardiac rapid ) , hipertensiunea ( creșterea presiunii sanguine ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) , hepatomegalia ( creșterea dimensiunilor ficatului ) , insuficiență renală acută ( insuficiență renală brusc instalată ) și creșterea nivelului sanguin al ureei . 2/ 3 Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Mycamine , a se consulta prospectul . Mycamine nu se administrează persoanelor care pot
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
chiar mai rar , tumori hepatice maligne . În cazuri izolate , aceste tumori au dus la hemoragii intraabdominale care au pus viața în pericol . De aceea , o tumoră hepatică trebuie luată în considerare la diagnosticul diferențial atunci când apar dureri în abdomenul superior , hepatomegalie sau semne de hemoragie intraabdominală la femeile ce utilizează EVRA . Alte situații - Eficacitatea contraceptivă poate fi redusă la femeile cu greutate egală sau mai mare de 90 kg pot fi expuse unui risc crescut de pancreatită când utilizează contraceptive hormonale
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
funcționale hepatice anormale 1 2 4. 4 : pancreatită și lipide 14 Copii La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutanate , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a avut efect letal 2 Vezi pct . 4. 4 : pancreatită și lipide La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea raportului SGPT/ ALT , creșterea rapotului SGOT/ AST , creșterea colesterolului total , creșterea amilazelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
la adulți . Reacții adverse în studii clinice la copii Infecții și infestări Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Febră Investigații diagnostice Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Prelungirea timpului parțial de tromboplastină activată , scăderea hemoglobinei , scăderea trombocitelor , creșterea sodiului , creșterea potasiului , creșterea calciului , creșterea bilirubinei , creșterea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
creșterea raportului SGOT/ AST , creșterea raportului SGPT/ ALT , teste funcționale hepatice anormale La copiii cu vârsta de 2 ani și peste , natura profilului de siguranță este similară cu cea observată la adulți . Infecții virale Modificări ale gustului Constipație , vărsături , pancreatită * Hepatomegalie Erupții cutanate , tegumente uscate La pacienții tratați cu Kaletra s- a raportat hepatită , și rareori icter , în prezența sau absența factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
schimbării între formula de stiripentol în capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cazul schimbării între formula de stiripentol în capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
în cazul schimbării între formula de stiripentol capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
în cazul schimbării între formula de stiripentol capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
sau insuficiența renală . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 16 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
insuficiența renală . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 16 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectare hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]