556 matches
-
cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogenetic . Studiile la șobolani au arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . 10 Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
copii și adolescenți și , de aceea , nu trebuie administrat acestora . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
hipoparatiroidismul ) trebuie să fie , de asemenea , tratate eficient înaintea începerii tratamentului cu FOSAVANCE . Conținutul de vitamină D al FOSAVANCE nu este adecvat pentru corectarea deficitului vitaminei D . La pacientele cu aceste afecțiuni , trebuie monitorizate concentrația plasmatică a calciului și simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu FOSAVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
în timpul tratamentului cu FOSAVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
adecvate privind utilizarea FOSAVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
a calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogenetic . Studiile la șobolani au arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
monoterapie/ întreținere sau în asociere cu chimioterapie Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări tulburări de nivelelor serice de IgM2 Tulburări ale sindrom de liză tumorală 3 , perfuziei , angioedem hiperglicemie , scădere în greutate , edem periferic , edem facial , creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 11 Aparate , infarct miocardic și 5 , și 5 cardiace grave și 5 cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia pulmonară . Acest sindrom se manifestă adesea în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
monoterapie/ întreținere sau în asociere cu chimioterapie Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări tulburări de nivelelor serice de IgM2 Tulburări ale sindrom de liză tumorală 3 , perfuziei , angioedem hiperglicemie , scădere în greutate , edem periferic , edem facial , creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 39 Aparate , infarct miocardic și 5 , și 5 cardiace grave și 5 cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
din 100 ) sunt leucopenia ( scăderea numărului de leucocite , un tip de globule albe ) , neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de globule albe ) , anemia ( scăderea numărului de hematii ) , hipopotasemia ( scăderea nivelului sanguin al potasiului ) , hipomagneziemia ( scăderea nivelului sanguin de magneziu ) , hipocalcemia ( scăderea nivelului sanguin al calciului ) , durerile de cap , flebita ( inflamația unei vene ) , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , diareea , durerile abdominale ( de burtă ) , semne la nivel sanguin ale afectării hepatice ( creșterea nivelurilor de fosfatază alcalină , aspartataminotransferază , alaninaminotransferază și bilirubină ) , erupția cutanată
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . Sepsis Pneumonie Onicomicoză Afecțiuni de tip limfoame Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Reacții anafilactice severe și alte reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Hiponatremie Hipocalcemie Scăderea greutății corporale Deshidratare Sete Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stridor Sufocare Infiltrate pulmonare Pleurezie Micșorarea intensității murmurului vezicular Tulburări respiratorii Afecțiuni cutanate și ale țesutului Afecțiuni cutanate Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conectiv Tulburări renale
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
se consulta prospectul . Fosavance nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la alendronat , vitamina D3 sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie utilizat în cazul în care există probleme esofagiene , la pacientele care suferă de hipocalcemie ( niveluri reduse de calciu ) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de minim 30 de minute . De ce a fost aprobat Fosavance ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fosavance
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
Tulburări electrolitice Scăderea progresivă a concentrațiilor serice de magneziu apare frecvent și poate determina apariția unei hipomagnezemii severe . Hipomagnezemia este reversibilă după întreruperea administrării de cetuximab . În plus , hipokaliemia poate apărea ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 4 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a concentrațiilor serice de magneziu apare frecvent și poate determina apariția unei hipomagnezemii severe . Hipomagnezemia este reversibilă după întreruperea administrării de cetuximab . În plus , hipokaliemia poate apărea ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 4 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Conjunctivită . Tulburări respiratorii , Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale 6 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Reacții cutanate * . Suprainfecția leziunilor cutanate * . Tulburări metabolice și Foarte frecvente : Hipomagnezemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Deshidratare , în special datorată diareei sau mucozitei ; hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) ; anorexie care poate duce la scădere ponderală . Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Reacții ușoare sau moderate legate de perfuzie * ; inflamații ușoare sau moderate ale mucoaselor , care
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Tulburări electrolitice Scăderea progresivă a concentrațiilor serice de magneziu apare frecvent și poate determina apariția unei hipomagnezemii severe . Hipomagnezemia este reversibilă după întreruperea administrării de cetuximab . În plus , hipokaliemia poate apărea ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 19 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a concentrațiilor serice de magneziu apare frecvent și poate determina apariția unei hipomagnezemii severe . Hipomagnezemia este reversibilă după întreruperea administrării de cetuximab . În plus , hipokaliemia poate apărea ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 19 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Conjunctivită . Tulburări respiratorii , Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale 21 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Reacții cutanate * . Suprainfecția leziunilor cutanate * . Tulburări metabolice și Foarte frecvente : Hipomagnezemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Deshidratare , în special datorată diareei sau mucozitei ; hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) ; anorexie care poate duce la scădere ponderală . Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Reacții ușoare sau moderate legate de perfuzie * ; inflamații ușoare sau moderate ale mucoaselor , care
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
din pacienții cărora li s- au administrat cinacalcet sau placebo . Terapia cu Mimpara nu trebuie inițiată la pacienții cu o calcemie ( corectată pentru albumină ) sub limita inferioară a normalului . Deoarece cinacalcetul reduce calcemia , pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția hipocalcemiei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu BRC tratați prin dializă , la care s- a administrat Mimpara , 4 % din valorile calcemiei au fost sub 7, 5 mg/ dl ( 1, 875 mmol/ l ) . În cazul apariției hipocalcemiei , pot fi utilizați chelatori
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
cu atenție pentru apariția hipocalcemiei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu BRC tratați prin dializă , la care s- a administrat Mimpara , 4 % din valorile calcemiei au fost sub 7, 5 mg/ dl ( 1, 875 mmol/ l ) . În cazul apariției hipocalcemiei , pot fi utilizați chelatori de fosfați care conțin calciu , analogi ai vitaminei D și/ sau ajustarea concentrației de calciu în lichidul de dializă , pentru a crește calcemia . Dacă hipocalcemia persistă , se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Mimpara . Cinacalcetul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]