379 matches
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . 21 Nu s- au efectuat investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . 32 Nu s- au efectuat investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . 43 Nu s- au efectuat investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 250 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 62, 5 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 250 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
injectabilă Moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 500 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 125 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu , A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 500 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
injectabilă Moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 1000 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 250 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 1000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
injectabilă Moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 2000 UI moroctocog alfa . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține aproximativ 500 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare .. 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 2000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant ) . Fiecare flacon de ReFacto AF conține o cantitate nominală de 250 , 500 , 1000 , sau 2000 UI moroctocog alfa . Celelalte componente sunt zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mari decât cele observat la om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
la om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mari decât cele observate la om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
la om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 45 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 45 mg/ 0, 5 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 45 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 45 mg/ 0, 5 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 90 mg în 1 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 90 mg/ 1 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 90 mg în 1 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 90 mg/ 1 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
rupt . STELARA este de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține usketinumab 45 mg ( 45 mg în 0, 5 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într-
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține usketinumab 45 mg ( 45 mg în 0, 5 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
este rupt . STELARA este de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține ustekinumab 90 mg ( 90 mg în 1 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține ustekinumab 90 mg ( 90 mg în 1 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 12 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flaconul în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 25 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați seringa preumplută
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 20 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută fără ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu 1 ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]