2,176 matches
-
de rutină ambele artere în toate amputațiile digitale pentru un plus de siguranță și restabilirea unui aport sanguin cât mai aproape de normal. În avulsii și striviri asociate amputațiilor se poate reface doar o singură arteră dar în aceste cazuri trebuie inspectate ambele artere digitale sub microscop operator pentru a o alege pe cea cu calibrul cel mai mare și cu leziuni minime. Este esențial de evaluat fluxul sangvin prin îndepărtarea garoului sau clampului jet puternic, pulsatil. După efectuarea anastomozei, se înlătură
Capitolul 14: TRAUMATISMELE MÂINII. In: Chirurgie generală. Vol. I. Ediția a II-a by Conf. Dr. Teodor Stamate () [Corola-publishinghouse/Science/751_a_1210]
-
Sept. 20... Directorul Resp.com.metodice Cuprinderea tuturor priorităților stabilite în planificările realizate la nivelul școlii Analiza pertinentă a nivelului de realizare a standardelor naționale Verificarea modului de realizare a programelor proprii de îmbunătățire a calității la nivelul unităților școlare inspectate Planul managerial al școlii Graficul asistențelor. 2 Crearea de către cadrele didactice a unor instrumente de înregistrare a progresului individual al elevilor Octombrie 20.. Responsabilii comisiilor metodice Monitorizarea progresului individual al elevilor de către cel puțin 75% din numărul cadrelor didactice Fișa
Marketing educational by ROXANA ENACHE, ALINA BREZOI, ALINA CRIŞAN [Corola-publishinghouse/Science/995_a_2503]
-
prilejul unei inspecții speciale pentru acordarea gradului didactic I, am rămas plăcut impresionat mai întâi de aspectul Liceului, de organizarea activității în interiorul acestui lăcaș de învățământ și, mai apoi, de pregătirea elevilor și de ținuta didactică și științifică a profesoarei inspectate. Se întâmpla acest lucru în mai 1995. Aceste impresii mi-au fost confirmate trei ani mai târziu, când din nou am fost oaspete al Liceului, în cadrul unei alte inspecții speciale. Am aflat atunci că Liceul se găsea în febra pregătirii
Din viaţa, activitatea şi gândurile unui profesor by Mihai TOMA () [Corola-publishinghouse/Memoirs/101007_a_102299]
-
nici nu poate fi vorba! Era sigur pe el. Dar și eu îi spun: „Cum, tov. inspector, dumneavoastră pretindeți că a-mi cere clase de elevi ca să susțineți o inspecție e legal... și că introducerea a doi elevi în clasa inspectată e o ilegalitate? În ce constă această ilegalitate?” îi spun eu. Prins în propria judecată, inspectorul n-are ce să mai ancheteze și în mod delicat trece la alte probleme, privind festivitatea din ziua următoare. Îi răspund că totul e
CĂLĂTOR... PRIN VÂLTOAREA VREMII by ALEXANDRU MÂNĂSTIREANU () [Corola-publishinghouse/Memoirs/560_a_1263]
-
comuna Smerinca, în nordul Transnistriei, unde se găsesc 543 prizonieri de război. 3). Centrul 3 Internare Slivina, cu reședința în comuna Slivina, în sudul Transnistriei, unde se găsesc 185 internați și condamnați (evrei, ucraineni, români). Aceste trei centre sunt conduse, inspectate și îndrumate de Lt. Colonel Popovici M. Christache 1504, comandantul Regiunei II-a Internare. Regiunea II-a Internare aflându-se pe teritoriul Comandamentului Etapelor de Est-Sectorul I. Etape este subordonată și acestor două comandamente. +)Din punct de vedere al pazei
"Chestiunea evreiască" în documente militare române. 1941-1944 by Ottmar Traşcă () [Corola-publishinghouse/Science/913_a_2421]
-
îndeplinirea misiunilor lor (documente tehnice sau comerciale referitoare la fabricație, la compoziția produsului sau la sfera de întindere a serviciului etc.). Organele de supraveghere pot ridica, pe bază de proces-verbal, documente fie pentru a le folosi în afara sediului agentului economic inspectat, fie cu titlu de probe sau măsură de siguranță, pînă la încheierea acțiunii, în cazul cînd se constată încălcări ale reglementărilor legale în domeniul protecției consumatorilor. Dacă datele sînt înregistrate pe calculator, se va solicita redactarea într-o formă care
HOTĂRÎRE nr. 757 din 20 noiembrie 1992 privind aprobarea procedurilor de aplicare a prevederilor art. 2 lit. d), e), f), g), i), k), l) şi m) din Hotărîrea Guvernului nr. 482/1992. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/108917_a_110246]
-
economic la care urmeaza sa execut misiunea, care ar putea pune la îndoială independența mea de gîndire (de apreciere) și de acțiune. 2. Să nu accept nici o plată, cadou, comision sau alt avantaj personal direct sau indirect, din partea agentului economic inspectat (supravegheat), a reprezentanților acestuia sau a oricărei părți. 3. Să pun în evidență faptele cu toata obiectivitatea, onestitatea și echitatea. 4. Să respect și să aplic cu strictețe reglementările legale în domeniul meu de activitate, acționînd numai în cadrul legilor române
HOTĂRÎRE nr. 757 din 20 noiembrie 1992 privind aprobarea procedurilor de aplicare a prevederilor art. 2 lit. d), e), f), g), i), k), l) şi m) din Hotărîrea Guvernului nr. 482/1992. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/108917_a_110246]
-
F. Observații: (12) NOTĂ: (1) Dacă nu se poate face o identificare completă a contravenientului-agent economic, se specifică expres acest fapt și se vor înregistra numele, prenumele, actul de identitate și adresa persoanei care practică activitatea comercială sau prestează serviciul inspectat. ... (2) Locul unde se efectuează inspecția, care poate fi, după caz, sediul agentului economic menționat sau o unitate a acestuia - raion, sector, chioșc etc. (se va menționa adresa, daca este alta decît a agentului economic). ... (3) Numele, prenumele și calitatea
HOTĂRÎRE nr. 757 din 20 noiembrie 1992 privind aprobarea procedurilor de aplicare a prevederilor art. 2 lit. d), e), f), g), i), k), l) şi m) din Hotărîrea Guvernului nr. 482/1992. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/108917_a_110246]
-
în limita accesibilității prin controlul vamal; ... c) verificarea modului de ambalare, conservare, transport, conform cerințelor specifice și reglementărilor legale; ... d) examinare organoleptica a produselor accesibile. ... III.4. Măsurile luate ca urmare a rezultatelor inspecțiilor: a) În cazul în care produsele inspectate nu prezintă abateri de la prevederile Ordonanței Guvernului nr. 21/1992 , se consemnează acest fapt în procesul-verbal, mentionindu-se acceptarea acestora la import, un exemplar depunîndu-se în unitatea vamală. ... b) În cazul produselor care prezintă neconformități (ex.: termen de valabilitate depășit), ce
HOTĂRÎRE nr. 757 din 20 noiembrie 1992 privind aprobarea procedurilor de aplicare a prevederilor art. 2 lit. d), e), f), g), i), k), l) şi m) din Hotărîrea Guvernului nr. 482/1992. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/108917_a_110246]
-
punere pe piață (APP) a produsului și a fabricației și a documentației legate de produs sau de un anumit proces de fabricație; - raport de inspecție - raport întocmit de inspectorii din Departamentul inspecție farmaceutică (DIF) al ANM, care precizează dacă unitatea inspectată îndeplinește RBPF. Capitolul III Generalități Articolul 3 Principalul rol al inspectorului este de a proteja sănătatea publică, în acord cu prevederile legale în vigoare în domeniul medicamentului. Articolul 4 Sarcina unui inspector este de a asigura respectarea de către producători a
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
vigoare în domeniul medicamentului. Articolul 4 Sarcina unui inspector este de a asigura respectarea de către producători a principiilor BPF. Articolul 5 Scopul principal al inspectorului este de a determina dacă diversele elemente ale sistemului de asigurare a calității din unitatea inspectată sunt eficiente și adecvate pentru obținerea conformității cu principiile BPF; în plus, una dintre responsabilitățile inspectorului este de a determina dacă medicamentul este fabricat în acord cu formula de fabricație aprobată de către ANM și, implicit, în acord cu prevederile APP
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
fabricație aprobată de către ANM și, implicit, în acord cu prevederile APP. Articolul 6 Inspectorii trebuie să contribuie la crearea unei atmosfere pozitive în timpul inspecției. Articolul 7 Inspectorul trebuie să fie conștient de influența sa în luarea deciziilor de către conducerea companiei inspectate; el trebuie să răspundă la întrebări, dar să evite a avea rol de consultant. Articolul 8 (1) Sarcina unui inspector nu se rezumă la a face cunoscute greșelile, deficiențele și diferențele față de prevederile ghidului; inspectorul poate să-și însoțească observațiile
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
organizare, cât și la structura managementului) și varietatea produselor, a proceselor de fabricație și a metodelor analitice. Articolul 14 Atitudinea consecventă a inspectorilor în evaluarea standardelor BPF ale companiilor este esențială. Articolul 15 Inspecțiile pot perturba activitatea obișnuită a unității inspectate și de aceea inspectorii trebuie să aibă grijă să își desfășoare activitatea cu atenție și în mod planificat și să nu expună produsul/produsele nici unui risc. Articolul 16 În timpul efectuării inspecției inspectorii vor avea acces la informații confidențiale, pe care
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
unor aspecte importante ale RBPF, se pot folosi fișa de inspecție BPF și un aide-mκmoire specific inspecției care se va efectua. Articolul 21 Se recomandă ca inspectorii să pregătească un plan de inspecție care poate include: - denumirea și adresa unității inspectate; - data inspecției; - obiectivele și scopul inspecției, ținând cont de inspecțiile anterioare; - membrii echipei de inspecție și rolul acestora, dacă mai mult de un inspector va efectua inspecția; - timpul și durata estimată pentru fiecare obiectiv major care se va inspecta; - identificarea
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
Articolul 25 În timpul întâlnirii premergătoare inspecției inspectorul trebuie: - să prezinte scopul inspecției; - să treacă în revistă structura managerială a unității (organigrama); - să identifice anumite documente pe care le-ar putea solicita în timpul inspecției. Articolul 26 În timpul întâlnirii premergătoare inspecției unitatea inspectată trebuie: - să descrie Sistemul de management al calității; - să explice politica unității în domeniul calității; - să explice schimbările importante în ceea ce privește facilitățile, echipamentul, produsele și personalul, care au avut loc de la ultima inspecție; - să explice cum au fost rezolvate deficiențele, dacă
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
alții decât personalul-cheie. Articolul 38 Întâlnirea finală este o parte importantă a inspecției; trebuie să se discute deficiențele constatate în timpul inspecției și gravitatea acestora, astfel încât să se poată fixa termene pentru acțiunile corective. Articolul 39 Este de preferat ca unitatea inspectată să fie de acord cu faptele și dovezile obiective care susțin deficiențele observate; compania poate să discute, dacă dorește, propunerile inițiale pentru acțiunile de remediere. Articolul 40 Pe cât este posibil, toate observațiile relevante trebuie să fie comunicate la această întâlnire
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
43 Raportul trebuie să conțină informații generale despre companie, o descriere a inspecției propriu-zise și observațiile și concluziile inspectorului. Articolul 44 (1) Concluziile trebuie să menționeze clar deficiențele critice și să conțină decizia privind conformitatea cu principiile BPF din unitatea inspectată. ... (2) Este recomandabil ca, de comun acord cu producătorul, să se stabilească un termen până la care acesta trebuie să trimită un plan cu propuneri și termene pentru rezolvarea deficiențelor semnalate în raport. ... Articolul 45 Decizia luată de către ANM va depinde
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
care este efectuată acțiunea respectivă. Articolul 52 Sistemul calității trebuie să includă inspecții comune efectuate periodic de inspectorii mai noi împreună cu inspectorii cu experiență, precum și urmărirea recomandărilor și a acțiunilor ulterioare. Anexa (la ghid) RAPORT DE INSPECȚIE PENTRU BPF Unitatea inspectată: - Denumirea și adresa completă ale unității inspectate ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Activități desfășurate: Ziua, luna, anul ────────────────────��────────────────────────────────────────────────────────── Inspector (inspectori): - Numele inspectorului/inspectorilor - Numele expertului/experților/evaluatorului (dacă este cazul) - Numele autorității/autorităților competente ────────────────────────────��────────────────────────────────────────────────── Referințe: - Numărul autorizației de funcționare - Numărul certificatului BPF - Numărul autorizației/autorizațiilor de
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
Sistemul calității trebuie să includă inspecții comune efectuate periodic de inspectorii mai noi împreună cu inspectorii cu experiență, precum și urmărirea recomandărilor și a acțiunilor ulterioare. Anexa (la ghid) RAPORT DE INSPECȚIE PENTRU BPF Unitatea inspectată: - Denumirea și adresa completă ale unității inspectate ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Activități desfășurate: Ziua, luna, anul ────────────────────��────────────────────────────────────────────────────────── Inspector (inspectori): - Numele inspectorului/inspectorilor - Numele expertului/experților/evaluatorului (dacă este cazul) - Numele autorității/autorităților competente ────────────────────────────��────────────────────────────────────────────────── Referințe: - Numărul autorizației de funcționare - Numărul certificatului BPF - Numărul autorizației/autorizațiilor de punere pe piață/flux de fabricație inspectat
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
inspectate ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Activități desfășurate: Ziua, luna, anul ────────────────────��────────────────────────────────────────────────────────── Inspector (inspectori): - Numele inspectorului/inspectorilor - Numele expertului/experților/evaluatorului (dacă este cazul) - Numele autorității/autorităților competente ────────────────────────────��────────────────────────────────────────────────── Referințe: - Numărul autorizației de funcționare - Numărul certificatului BPF - Numărul autorizației/autorizațiilor de punere pe piață/flux de fabricație inspectat - Codul inspecției Introducere: - Scurtă descriere a unității și activităților desfășurate - Se va specifică dacă a fost disponibil dosarul standard al unității înainte de începerea inspecției - Pentru inspecțiile în țările nemembre ale Comunității Europene/Spațiului Economic European, Schemei de Cooperare a Inspecției
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
inspecție ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Raport scurt asupra obiectivelor inspecției: Scopul inspecției: - Scurtă descriere a inspecției (inspecție legată de un produs anume și/sau inspecție generală BPF) - Se va specifică motivul inspecției (de exemplu: solicitare APP, inspecție de rutină, investigarea unor deficiențe) Zona/zonele inspectată/ inspectate: - Trebuie specificată fiecare zonă inspectată Personalul întâlnit - Numele și titlul personalului-cheie întâlnit în timpul inspecției: (listate în anexă) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Constatările - Titluri relevante din RBPF și observațiile relevante - Se pot introduce și alte titluri dacă sunt făcute de inspectori relevante și deficiențele
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
Raport scurt asupra obiectivelor inspecției: Scopul inspecției: - Scurtă descriere a inspecției (inspecție legată de un produs anume și/sau inspecție generală BPF) - Se va specifică motivul inspecției (de exemplu: solicitare APP, inspecție de rutină, investigarea unor deficiențe) Zona/zonele inspectată/ inspectate: - Trebuie specificată fiecare zonă inspectată Personalul întâlnit - Numele și titlul personalului-cheie întâlnit în timpul inspecției: (listate în anexă) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Constatările - Titluri relevante din RBPF și observațiile relevante - Se pot introduce și alte titluri dacă sunt făcute de inspectori relevante și deficiențele: - În
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
Contractul de fabricație și analiză ● Reclamații și retrageri Autoinspecții Distribuție și ambalare: - Conformitatea cu BPF Probleme apărute în - Inspecții înainte de autorizarea de punere legătură cu evaluarea pe piață solicitării APP: Alte probleme apărute: - Schimbări importante în viitor, anunțate de unitatea inspectată ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Dosarul standard Evaluarea dosarului standard al unității, al unității dacă există; data dosarului standard al unității ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Diverse: Prelevare de probe Distribuția raportului ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Anexe atașate: Lista tuturor anexelor atașate ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Lista deficiențelor - Trebuie listate deficiențele constatate, cu clasificate în critice, referire la
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
clasificate în critice, referire la ghidurile și documentele care majore, altele: au stat la baza inspecției - Toate deficiențele constatate trebuie listate chiar dacă au fost imediat întreprinse acțiuni corective - Trebuie menționat clar dacă deficiențele sunt legate de evaluarea dosarului APP - Unității inspectate trebuie să i se ceară să �� informeze inspectoratul în legătură cu evoluția măsurilor corective luate în urma inspecției și cu planificarea propusă pentru finalizarea corectării deficiențelor ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Recomandări: - Se fac către comitetul care a solicitat inspecția sau către autoritatea răspunzătoare de unitatea inspectată ───────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────── Rezumat
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]
-
Unității inspectate trebuie să i se ceară să �� informeze inspectoratul în legătură cu evoluția măsurilor corective luate în urma inspecției și cu planificarea propusă pentru finalizarea corectării deficiențelor ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Recomandări: - Se fac către comitetul care a solicitat inspecția sau către autoritatea răspunzătoare de unitatea inspectată ───────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────── Rezumat și concluzii: - Echipa de inspectori trebuie să precizeze dacă unitatea inspectată funcționează conform RBPF în vigoare și să menționeze orice altă problemă care ar putea sensibiliza autoritatea care a solicitat inspecția ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nume: - Raportul de inspecție trebuie semnat și datat
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163216_a_164545]