572 matches
-
pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Comb 50 , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . 262 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Comb 50 , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Comb 50 , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . 282 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Infusat , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . În caz de hipoglicemie , pompa pentru insulină trebuie întreruptă temporar , cel puțin până când pacientul și- a recăpătat complet conștiența . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Infusat , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . În caz de hipoglicemie , pompa pentru insulină trebuie întreruptă temporar , cel puțin până când pacientul și- a recăpătat complet conștiența . La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
5. 1 ) . Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară . Locul de injectare preferat este în regiunea deltoidă a brațului sau în regiunea antero- laterală superioară a coapsei . Silgard nu trebuie injectat intravascular . Nu a fost studiată nici administrarea subcutanată , nici cea intradermică . Aceste moduri de administrare nu sunt recomandate ( vezi pct . 6. 6 ) . Se recomandă ca subiecții cărora li se administrează o primă doză de Silgard , să completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
5. 1 ) . Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară . Locul de injectare preferat este în regiunea deltoidă a brațului sau în regiunea antero- laterală superioară a coapsei . Silgard nu trebuie injectat intravascular . Nu a fost studiată nici administrarea subcutanată , nici cea intradermică . Aceste moduri de administrare nu sunt recomandate ( vezi pct . 6. 6 ) . Se recomandă ca subiecții cărora li se administrează o primă doză de Silgard , să completeze seria de vaccinare de 3 doze tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nicio circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
corespunzătoare pentru a se interveni în situațiile rare de reacții anafilactice la vaccin . Infanrix hexa trebuie administrat cu prudență subiecților cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare , deoarece pot apare hemoragii în urma administrării intramusculare . Infanrix hexa nu trebuie administrat intravenos sau intradermic în nici o circumstanță . Infanrix hexa nu va preveni bolile determinate de alți agenți patogeni în afară de Corynebacterium diphtheriae , Clostridium tetani , Bordetella pertussis , virusul hepatitic B , virus poliomielitic sau Haemophilus influenyae tip b . Este de așteptat ca hepatita D să fie prevenită
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
la pacienții imunocompromiși poate să nu apară un răspuns adecvat . 3 Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare deoarece în cazul
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
la pacienții imunocompromiși poate să nu apară un răspuns adecvat . 10 Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare deoarece în cazul
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
asupra variolei, Pirquet ajunge la concluzia că tuberculina, pe care Robert Koch o izolase din bacteria care produce tuberculoza în 1890, poate determina un tip de reacție similar. Charles Mantoux dezvoltă ideea lui Piquet, și "testul Mantoux", bazat pe injectarea intradermică a unei mici cantități de tuberculină, devine un test de diagnostic al tubelculozei, în 1907. Studiind simptomele provocate de vaccinul antivariolic bovin, Pirquet dezvoltă o nouă teorie asupra perioadei de incubație a bolilor infecțioase și formării de anticorpi. În 1908
Clemens von Pirquet () [Corola-website/Science/307977_a_309306]
-
Adulți cu vârsta de până la 59 de ani : 0, 1 ml . Copii și adolescenți : IDflu nu este recomandat pentru utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Imunizarea trebuie realizată pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a IDflu este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
dar este de obicei între 6- 12 luni . Într- un studiu randomizat comparativ de fază III , la un număr de 1796 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- au administrat 0, 1 ml IDflu pe cale intradermică și la 453 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine . Nu este necesar să agitați vaccinul înainte de utilizare . Sistemul de micro- injectare pentru injecția intradermică constă dintr- o seringă preumplută cu un micro- ac ( 1, 5 mm ) și un sistem de scut al acului . Sistemul de scut al acului este conceput pentru a acoperi micro- acul după utilizare . Sistemul de micro- injectare Capacul acului 7
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
care prezintă un risc crescut de complicații asociate . La utilizarea IDflu trebuie avute în vedere recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta de 60 de ani și peste : 0, 1 ml . Imunizarea trebuie realizată pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . 10 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
vaccinului variază , dar este de obicei între 6- 12 luni . Într- un studiu pivot randomizat comparativ de fază III , la un număr de 2606 de subiecți cu vârsta peste 60 de ani s- au administrat 0, 1 ml IDflu pe cale intradermică și la 1089 de subiecți cu vârsta peste 60 de ani s- au administrat 0, 5 ml de vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . Datele au fost după cum urmează ( valorile dintre paranteze arată intervalele de încredere de 95 % ) : Intradermică 15µg A/ H1N1 A/ H3N2 B A/ New Caledonia / 20/ 99 A/ Wisconsin / 67/ 2005 B/ Malaysia / 2506/ 2004 N = 2585 N = 2586 N = 2582 81, 7 ( 78, 0 ; 85, 6 ) 77, 0 ( 75, 3 ; 78, 6 ) 38, 7 61
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
alte instrucțiuni de manipulare 14 Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine . Nu este necesar să agitați vaccinul înainte de utilizare . Sistemul de micro- injectare pentru injecția intradermică constă dintr- o seringă preumplută cu un micro- ac ( 1, 5 mm ) și un sistem de scut al acului . Sistemul de scut al acului este conceput pentru a acoperi micro- acul după utilizare . Sistemul de micro- injectare Capacul acului 15
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 10 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 23 7 . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 10 Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 20 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intradermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 25 7 . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme ovalbumină pe doză . 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE IDflu 9 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur SA 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur SA 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE IDflu 15 µg/ tulpină Suspensie injectabilă Vaccin gripal Tulpinile 2006/ 2007 Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur SA 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . • Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . • Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine . • Nu este necesar să agitați vaccinul înainte de utilizare . • Sistemul de micro- injectare pentru injecția intradermică constă dintr- o seringă preumplută cu un micro- ac ( 1, 5 mm ) și un sistem de scut al acului . Sistemul de scut al acului este conceput pentru a acoperi micro- acul după utilizare . Sistemul de micro- injectare Capacul acului 35
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]