629 matches
-
pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este mai puțin probabil ca acești pacienți să observe sau să raporteze reacțiile cutanate , decât adulții . Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general , trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală . Dacă pacienții prezintă erupții cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de VIRAMUNE , trebuie efectuate testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
utilaje 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse asociate cu VIRAMUNE cel mai frecvent raportate în timpul tuturor studiilor clinice au fost erupții cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Frecvente : Dermatită , xerodermie , eritem , prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Frecvente : Dermatită , xerodermie , eritem , prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Frecvente : Dermatită , xerodermie , eritem , prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Frecvente : Dermatită , xerodermie , eritem , prurit xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pielii , eritem , prurit Uscăciunea pielii , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Slăbiciune musculară , artralgie Slăbiciune musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Slăbiciune musculară , artralgie Slăbiciune musculară , artralgie , durere musculo- scheletică , mialgie Mai puțin frecvente : Miopatie , dorsalgie , durere musculo - scheletică , mialgie Miopatie , dorsalgie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Incontinență urinară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Impotență Hemoragie vaginală , menoragie , amenoree , vaginită , mastodinie nivelul locului de administrare Reacții alergice , febră , leziuni determinate de radioterapie , edem facial
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
jos . > 8 x LSVN Tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . În cazul asocierii simptomelor clinice de lezare hepatică , adică greață , vărsături , febră , durere abdominală , icter , letargie sau fatigabilitate neobișnuită , sindrom asemănător gripei ( artralgii , mialgii , febră ) , tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . Valorile aminotransferazelor trebuie determinate în decurs de 3 zile după reluare , apoi din nou după alte 2 săptămâni și apoi conform recomandărilor de mai sus . Tratamentul cu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
jos . > 8 x LSVN Tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . În cazul asocierii simptomelor clinice de lezare hepatică , adică greață , vărsături , febră , durere abdominală , icter , letargie sau fatigabilitate neobișnuită , sindrom asemănător gripei ( artralgii , mialgii , febră ) , tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . Valorile aminotransferazelor trebuie determinate în decurs de 3 zile după reluare , apoi din nou după alte 2 săptămâni și apoi conform recomandărilor de mai sus . Tratamentul cu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii și toracice Mai puțin frecvente : Rare : Necunoscute : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Țesut epidermic și subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie , artralgie , dureri de spate Mai puțin frecvente : Rare : Investigații diagnostice Rare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Oboseală Dureri toracice , slăbiciune , frisoane , stare generală de rău , febră Astenie , dureri , sindrom pseudo- gripal 4
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]