4,169 matches
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată și se recomandă consult interdisciplinar. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... ... VI. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun Cele mai frecvente reacții
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 8 - 12 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: scintigrafie, RMN, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 8 - 12 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: scintigrafie, RMN, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
completă a pacientului: – Examen clinic ... – Hemoleucograma ... – Examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubină), probe renale (uree, creatinină), ionogramă, hormoni tiroidieni ... – Examene imagistice ... ● În timpul și după terminarea tratamentului: – Tratamentul cu nivolumab este asociat cu reacții adverse mediate imun. Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni de la administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la tratamentul cu nivolumab poate apărea în orice moment în timpul sau după întreruperea utilizării acestuia. ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
răspunsului la tratament, la interval de 8 - 12 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Consultul de specialitate ORL/chirurgie BMF este necesar, alături de evaluarea imagistică, pentru aprecierea răspunsului la tratament. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Endoscopia digestivă superioară poate fi necesară, alături de evaluarea imagistică, pentru excluderea recidivei bolii maligne. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, PET-CT, etc. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Endocrinopatii mediate-imun În studiile clinice s-au observat hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenală, hipofizită și diabet zaharat de tip 1, incluzând cetoacidoză diabetică, în asociere cu atezolizumab . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de endocrinopatii. Funcția tiroidiană trebuie monitorizată înainte de inițierea și periodic pe durata tratamentului cu atezolizumab. Trebuie luată în considerare conduita terapeutică adecvată în cazul pacienților cu valori anormale ale testelor funcției tiroidiene la momentul inițial. Pacienții asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcției tiroidiene
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
multe injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse la medicament raportate la pacienții cărora
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu BLV. Nota: Întreruperea tratamentului cu BLV va fi decisă de către medicul curant care a inițiat tratamentul. Oprirea tratamentului cu BLV poate duce la reactivarea infecției cu VHD și VHB și la exacerbarea hepatitei. În cazul opririi tratamentului trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică, inclusiv nivelurile transaminazelor, precum și încărcătura virală a ADN-VHB și a ARN-VHD. Se recomandă oprirea tratamentului la valori ale transaminazelor >10 ori peste valoarea maximă a normalului și în oricare altă situație pe care medicul curant
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
CABOZANTINIB. ... V. Monitorizarea tratamentului: ● Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval de 12-16 săptămâni. Medicul curant apreciază necesitatea efectuării și a altor investigații imagistice: RMN, scintigrafie, etc. ● Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei ● Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu cabozantinib, au fost raportate creșteri de gradele 3 și 4 ale valorilor serice ale ALT și AST cu o frecvență mai mare, comparativ cu utilizarea nivolumab în monoterapie la pacienții cu RCC avansat. Valorile serice ale enzimelor hepatice trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului și periodic pe toată durata acestuia. Trebuie urmate recomandările privind conduita terapeutică pentru ambele medicamente (consultați RCP-ul pentru cabozantinib). În cazul creșterii valorilor serice ale enzimelor hepatice: – Dacă ALT sau AST > 3 ori LSVN, însă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF α se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
continuitate a activității și de planuri de răspuns și de recuperare în domeniul TIC pentru tehnologia informației și comunicațiilor elaborate în conformitate cu prevederile art. 11 din Regulamentul (UE) 2022/2.554, și se asigură că sistemele sale sunt suficient testate și monitorizate corespunzător pentru a răspunde cerințelor prevăzute la prezentul alineat și oricăror cerințe specifice prevăzute în cap. II și IV din Regulamentul (UE) 2022/2.554. ... ... 4. La articolul 137 alineatul (1), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: b) se
LEGE nr. 306 din 5 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292078]
-
și reglementările pentru implementarea și monitorizarea sistemului de guvernanță clinică. 01.01.01.02 C Organizația și-a definit ierarhia și modalitățile de colaborare interdepartamentale. 01.01.01.03 C Competențele, atribuțiile și responsabilitățile personalului sunt definite. 01.01.01.04 C Reglementările elaborate sunt implementate, analizate, revizuite și monitorizate. 01.01.02 Cr Furnizorul de servicii de sănătate deține autorizațiile și avizele valabile necesare pentru toate activitățile desfășurate. 01.01.02.01 C Furnizorii de servicii de sănătate se asigură de conformitatea cu reglementările legale în vigoare și își desfășoară activitatea în conformitate cu
ORDIN nr. 10 din 17 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294090]
-
furnizate sunt utilizați indicatori de calitate specifici. 01.05.02.01 C Indicatorii de calitate sunt elaborați pentru a permite evaluarea tuturor activităților derulate de furnizorul de servicii de sănătate. 01.05.02.02 C Datele utilizate pentru evaluarea fiecărui indicator sunt determinate, colectate, evaluate și monitorizate documentat. 01.05.02.03 C Monitorizarea, evaluarea și raportarea indicatorilor sunt reglementate și gestionate de sistemul de management al informațiilor. 01.05.02.04 C Rezultatele analizei indicatorilor de calitate sunt incluse în măsurile de îmbunătățire necesare și comunicate. 01.06 S Furnizorul de servicii de
ORDIN nr. 10 din 17 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294090]
-
pentru îmbunătățirea proceselor și activităților sunt adoptate în conformitate cu nivelul de risc identificat. 01.06.01.05 C Eficacitatea măsurilor pentru îmbunătățirea proceselor și activităților este monitorizată continuu și revizuită periodic. 01.06.01.06 C Indicatorii pentru monitorizarea eficacității managementului riscurilor sunt determinați și monitorizați. 01.06.02 Cr Raportarea evenimentelor adverse este făcută cu scopul de a îmbunătăți siguranța pacienților, aparținătorilor și a personalului. 01.06.02.01 C Raportarea și analiza evenimentelor adverse sunt reglementate. 01.06.02.02 C Concluziile analizei evenimentelor adverse sunt diseminate și este promovată învățarea din
ORDIN nr. 10 din 17 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294090]
-
sigură a materialelor și dispozitivelor. 02.03.02.01 C Personalul care gestionează materialele și dispozitivele este desemnat. 02.03.02.02 C Achiziția, stocarea, evidența și utilizarea materialelor și dispozitivelor sunt reglementate și documentate. 02.03.02.03 C Depozitarea reactivilor și consumabilelor se face în condiții optime, monitorizate și conforme cu specificațiile furnizorului. 02.03.02.04 C Sunt asigurate condițiile pentru funcționarea în condiții optime a dispozitivelor utilizate de furnizorul de servicii de sănătate. 02.03.02.05 C Personalul desemnat este instruit și evaluat periodic cu privire la utilizarea și gestionarea materialelor
ORDIN nr. 10 din 17 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294090]
-
specii invazive/alohtone, care ulterior să aibă un efect negativ asupra speciei țintă (aceste specii de obicei sunt răpitori). Exemple pentru astfel de specii: Oncorhynchus mykiss, Salvelinus fontinalis sau Carassius gibelio, Pseudorasbora parva etc. Totodată considerăm că toate bălțile existente trebuie monitorizate. E.4 Intensitatea localizată a impacturilor cauzate de presiunile actuale asupra speciei Medie (M) E.5 Confidențialitate Informații publice E.6 Detalii Speciile invazive/alohtone reprezintă competiție de hrană, habitat și competiție pentru zonele de reproducere. Prezența bălților/păstrăvăriilor afectează speciile de pești protejate prin
PLAN DE MANAGEMENT din 20 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290038]
-
exista neapărat un public-țintă. În vremea aceea, îndrăznesc să afirm, indiferent de pregătire sau categorie socială, românii erau mult mai cultivați, citeau enorm, ascultau muzică bună. Posturile de radio nu erau atât de... permisive ca acum, repertoriul era extrem de atent monitorizat, cultura de „gang” nu avea acces. - Știu că, în paralel, ați semnat o serie de cronici muzicale în cadrul unei rubrici săptămânale în revista “Luceafărul”. Prin ce se distingeau articolele dvs.? - Cred că prin tinerețea semnatarei. Eu eram aproape o puștoaică
DE VORBA CU MARIANA CRISTESCU, AUTOAREA ISTORIEI ROMANIEI IN PAGINI MUZICALE de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 138 din 18 mai 2011 [Corola-blog/BlogPost/343183_a_344512]