1,473 matches
-
15 . 16 . LUMIGAN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice soluție 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține LUMIGAN - Substanța activă este bimatoprost 0, 3 mg/ ml . - Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu ( conservant ) , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat și apă purificată . Cantități mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menține aciditatea ( valorile pH- ului ) la nivel normal . Cum arată LUMIGAN și conținutul ambalajului LUMIGAN este o soluție oftalmică incoloră până la galben pal
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
funcției de reproducere , inclusiv resorbție fetală și reducerea creșterii în greutate a mamelor . Cu toate acestea , nu s- au observat la nici o specie efecte teratogene determinate de acest medicament . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat sodic monohidrat Polisorbat 20 Acid fosforic , concentrat Hidroxid de sodiu Metionină Nitrogen 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
SECUNDAR LUVERIS 75 UI , FLACOANE 1 . Luveris 75 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Lutropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon cu pulbere conține : lutropină alfa 75 UI . 3 . Celelalte componente : polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat disodic dihidrat , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu , metionină și nitrogen . O fiolă cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . Un flacon cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . ( EU/ 1/ 00/ 155/ 001- 003
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
flaconului . Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat 23 Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de fiole cu solvent
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
flaconului . Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de flacoane cu solvent . Fiecare
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Janumet este indicat ca adjuvant la dietă
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Janumet este indicat ca adjuvant la dietă
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Janumet 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Janumet - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Janumet - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
plasmatice materne . Nu există studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la iepuri . Nu există date disponibile pentru evaluarea indicilor de fertilitate sau a copulării la masculi ori femele . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Hidroxid de sodiu Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 9 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
pegaptanib sodic 2 . O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , 90 µl . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravitroasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului . 6 . Ce conține Macugen - Substanța activă este pegaptanib sodic . administrarea unei doze de , 3 mg pegaptanib sodic . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru injectări . Cum arată Macugen și conținutul ambalajului Macugen este furnizat sub forma unui ambalaj unidoză . Fiecare ambalaj conține o pungă într- o cutie de carton conținând o seringă preumplută
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Sorbitol și lactoză monohidrat : Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 14 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
http : // www . emea . europa . eu / . 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg comprimate 1 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 19 Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 19 Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Diferențe etnice : După cum s-
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 29 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 80 mg/ 25m g comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 80 mg telmisartan/ 25 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]