386 matches
-
reacții în special în urma experienței după punerea pe piață a Glivec . Aceasta include rapoarte de caz spontane , precum și evenimente adverse grave din studiile în curs de desfășurare , programe de acces extinse , studii de farmacologie clinică și studii exploratorii la indicații neaprobate . Deoarece aceste reacții sunt raportate dintr- o populație de mărime nesigură , nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
reacții în special în urma experienței după punerea pe piață a Glivec . Aceasta include rapoarte de caz spontane , precum și evenimente adverse grave din studiile în curs de desfășurare , programe de acces extinse , studii de farmacologie clinică și studii exploratorii la indicații neaprobate . Deoarece aceste reacții sunt raportate dintr- o populație de mărime nesigură , nu este întotdeauna posibil să se estimeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la imatinib . Reacții adverse din rapoarte după punerea pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
inclusiv termenele limită, trebuie stabilite astfel încât să permită evaluarea adecvată a informațiilor de către autoritățile competente, precum și a măsurilor și activităților care să fie incluse sau excluse din programe. Deoarece programele sunt gestionate pe o bază anuală, trebuie stipulat că programele neaprobate înainte unei anumite date trebuie amânate cu 1 an. (6) Ar trebui să existe o procedură anuală de modificare a programelor operaționale pentru următorul an, astfel încât să poată fi adaptate pentru a ține cont de orice condiții noi care nu
jrc5229as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90397_a_91184]
-
2. Examinări bacteriologice, inclusiv teste pentru agenți patogeni, la carne [...] 1.4.5.3.2.3. Alte teste [...] 1.4.6. Rezultatele controalelor fizice la destinație: 1.4.6.1. Controale documentare: 1.4.6.1.1. Unități de origine neaprobate [...] 1.4.6.1.2. Documente lipsă [...] 1.4.6.1.3. Nonconformitatea documentului [...] 1.4.6.2. Controale de identitate: 1.4.6.2.1. Documente care nu corespund cu carnea [...] 1.4.6.2.2. Ștampila de intrare
jrc3586as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88745_a_89532]
-
de reacții au fost raportate după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Acestea includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de reacții au fost raportate după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de reacții au fost raportate după punerea pe piață în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecventă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
operaționale, inclusiv scadențele care trebuie respectate, trebuie definite astfel încât autoritățile competente să poată evalua corect informațiile, iar măsurile și activitățile să poată fi incluse sau excluse din programe. Întrucât programele sunt gestionate pe o bază anuală, trebuie precizat că programele neaprobate până la o dată precizată trebuie amânate până în anul următor. (7) o procedură anuală trebuie să permită modificarea programelor operaționale pentru anul următor, astfel încât să țină cont de orice nouă condiție imprevizibilă în momentul prezentării lor inițiale. De asemenea, trebuie să existe
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
cu excepția situației când în blocul 13 se specifică altfel, lucrarea identificată în blocul 12 și descrisă în blocul 13 a fost efectuată în conformitate cu Partea-145 și, referitor la acea lucrare, articolele sunt considerate pregătite pentru repunerea în exploatare. date de proiectare neaprobate specificate în blocul 13 15. Semnătură autorizată 16. Numărul aprobării/ autorizației 20. Semnătură autorizată 21. Nr. ref. certificat/autorizație 17. Nume 18. Data (ziua/luna/anul) 22. Nume 23. Data (ziua/luna/anul) EASA Formular 1 - Ediția 1 (*) Instalatorul trebuie
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
a unei astfel de aprobări. Aeronavele nu pot fi date în exploatare doar prin utilizarea certificatului. O combinație de articole "noi" și "folosite" nu este permisă pe același certificat. O combinație de articole certificate în conformitate cu "datele aprobate" și cu "datele neaprobate" nu este permisă pe același certificat și, în consecință, se poate bifa o singură căsuță din blocul 14. O combinație de repere puse în circulație în condițiile prevăzute în capitolele G și F din partea 21 nu este permisă pe același
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
a componentelor vulnerabile la descărcări electrostatice; Conștientizarea producerii posibilelor riscuri și daune, componente și dispozitive de protecție antistatică a personalului. 5.13 Controlul managementului software-ului - 2 1 2 Conștientizarea restricțiilor, cerințe privind navigabilitatea și posibile efecte catastrofale ale modificărilor neaprobate aduse programelor software. 5.14 Mediul electromagnetic - 2 2 2 Influența următoarelor fenomene asupra practicilor de întreținere pentru sistemul electronic: EMC- Compatibilitatea electromagnetică EMI- Interferența electromagnetică HIRF- Câmp radiat de mare intensitate Fulger/paratrăsnet 5.15 Sisteme electronice/digitale specifice
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
6 * descărcarea de gestiune V.4 * egalitatea voturilor 153 * moțiuni de procedură 165 * poziții comune ale Consiliului (a doua lectură) 40, 59 * proiect comun (a treia lectură) 40 * propuneri ale Comisiei (prima lectură) 40, 51-53 * respingere 52 * amânarea votului (amendamente neaprobate de către Comisie) 53 Solicitări de respectare a regulamentului 164, 166 Tulburarea ședinței 147, 158 Țări terțe 33, 75, 188, 190 * ACP VI.II * delegații 27, 188, 190 * țări asociate 190 * negocieri de aderare 82, 190, XIII.II * relații cu 24
32005Q0215_01-ro () [Corola-website/Law/294027_a_295356]
-
procedurii de FIV/ET; ... b) dosar aprobat și înscris în lista de așteptare cu specificarea numărului de ordine; în situația în care fondurile alocate permit inițierea procedurii de FIV/ET, unitatea sanitară înștiințează cuplul solicitant asupra datei programării; ... c) dosar neaprobat cu motivarea acestei decizii. ... Comunicarea rezultatului evaluării dosarului se realizează în forma unei decizii semnată de membrii comisiei și contrasemnată de reprezentantul legal al unității sanitare ori de către împuternicitul acestuia. Decizia se înregistrează în registrul de evidență al documentelor procedurilor
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
perioada anterioară, a următoarelor date statistice înregistrate în luna precedentă și cumulat de la începutul anului în cadrul subprogramului: 2.1. numărul dosarelor depuse; 2.2. numărul dosarelor aprobate; 2.3. numărul dosarelor incluse în lista de așteptare; 2.4. numărul dosarelor neaprobate; 2.5. numărul de proceduri FIV/ET efectuate; 2.6. numărul de cazuri monitorizate până la 6 săptămâni după transferul embrionar. I. Unități care implementează subprogramul: 1. Clinica Promed System - S.R.L. (Spitalul Wellborn) Târgoviște; 2. S.C. Life Line - Medical Center - S.R.L.
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
alte cazuri așezarea într-o localitate aflata la mai mult de 100 de kilometri a fost o condiție pentru evitarea arestării. O fațetă curioasă a acestei practici polițienești a apărut în Belarus în perioada perestroicii. Participanții la întruniri sau demonstrații neaprobate erau adunați în autobuze, erau transportați la aproximativ 25 de kilometri depărtare de orașe și de aici erau lăsați să se întoarcă pe jos acasă.
Al o sută unulea kilometru () [Corola-website/Science/299700_a_301029]
-
un „saio” de împrumut, mai apoi, însă, s-a răzgândit și a cerut să fie pus gol-goluț pe pământul gol. Francisc a lăsat vreo treizeci de scrieri, scurte, de altfel, scrise în dialectul umbrian. În afară de cele două Reguli monastice (prima neaprobată de papă din cauza austerității prea mari, cea de-a doua aprobată și care constituie și azi baza Ordinului Franciscan), între scrierile sale sunt „"Admonitiones"”, 10 "scrisori", „"Salutatio virtutum"” (Omagiul virtuților), "Laudes", o "Salutatio B. Virginis" (Omagiul Preacuratei Fecioare) și, în
Francisc de Assisi () [Corola-website/Science/299167_a_300496]
-
a hughenoților de către catolici se pot aminti: arderea pe rug, tăierea limbii; aceste măsuri draconice se puteau lua doar la bănuiala de a fi protestanți. S-a reglementat strict domeniul publicațiilor prin interzicerea vânzării, importului sau imprimării de orice carti neaprobate. Războiul din Italia din 1551-1559, uneori cunoscut sub numele de Războiul Habsburgic-Valois, a început atunci când Henric a declarat război împotriva lui Carol al V-lea cu intenția de a recupera Italia și de a asigura Franței dominația în afacerile europene
Henric al II-lea al Franței () [Corola-website/Science/302890_a_304219]
-
de fiul cel mare a lui Ferry Porsche, Ferdinand Alexander Porsche (F. A.) Faza de proiectare a cauzat unele conflicte interne cu Erwin Komenda care conducea departamentul însărcinat cu proiectarea caroseriei. F. A. Porsche s-a plâns că Komenda a făcut modificări neaprobate de el. Ferry Porsche a dus desenele fiului sau către producătorii Reuter. Atelierul Reuter a fost mai târziu achiziționat de Porsche (așa numita Werk II). După aceasta Reuter a devenit un producător de scaune pentru automobile, cunoscut azi ca Keiper-Recaro
Porsche () [Corola-website/Science/304453_a_305782]
-
care au făcut parte și Moise Panga și notarul Ioan Măcelariu. În data de 12 decembrie 1863 comitetul ales împreună cu președintele său, Stezar("Stejar") Constantin, a primit confirmarea guvernului țării și a fost însărcinat cu elaborarea "Statutelor" și administrarea fondului. Neaprobate de către forurile superioare în redactarea inițială, acestea au trebuit modificate primind acceptul prin rescriptul împărătesc nr.5530 din 10 martie 1871. Definind scopul "Fondului Școlastic", "Statutele" făceau părtași la el pe toți grănicerii și urmașii lor legitimi, administrarea sa urmând
Regimentul I de Graniță de la Orlat () [Corola-website/Science/310629_a_311958]
-
obiect al unui concurs public de ofertă, conform legii, pentru care nu a fost depusă cel puțin o ofertă; ... f) pentru rocile utilizabile în construcții și acumulările de turbă, dacă este încheiată licență de concesiune/dare în administrare pentru exploatare, neaprobată prin hotărâre a Guvernului la data solicitării permisului de exploatare; permisul de exploatare se acordă exclusiv titularului licenței de concesiune/dare în administrare pentru exploatare. ... (2) În limitele unui perimetru de explorare/exploatare se poate acorda permis de exploatare unor
INSTRUCŢIUNI din 30 aprilie 2009 (*actualizate*) privind eliberarea permiselor de exploatare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273359_a_274688]
-
de 18 luni de la sfârșitul perioadei de referință. ... (4) Institutul Național de Statistică și ceilalți producători de statistici oficiale sunt obligați să înregistreze și să stocheze, în condiții de siguranță, materialele și documentele statistice, astfel încât să prevină distrugerea întâmplătoare sau neaprobată, utilizarea incorectă, falsificarea, înstrăinarea sau difuzarea neautorizată a acestora, cu respectarea prevederilor Legii Arhivelor Naționale nr. 16/1996 , cu modificările și completările ulterioare. ... (5) Normele de procesare, regulile de stocare, condițiile tehnice și organizatorice se elaborează, în domeniile de competență
LEGE nr. 226 din 5 iunie 2009 (*actualizată*) organizării şi funcţionării statisticii oficiale în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273060_a_274389]
-
pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie , de asemenea , să obțină acordul fiecărui Stat Membru cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , Statele Membre și DAPP trebuie , de asemenea , să atingă un consens cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Stabilirea la nivel național a măsurilor de evaluare a eficacității și respectării condițiilor din PPS 7 . Statele membre trebuie să raporteze la EMEA următoarele informații , la intervale de 6 luni după Decizia Comisiei : o Starea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]