489 matches
-
din Codului STCW. 3. Dovadă pregătirii cerută prin prezența regulă se face în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (3) din prezentul ordin. Regulă VI/3 Cerințe obligatorii privind pregătirea pentru prevenirea și stingerea incendiilor - nivel avansat 1. Comandanții, ofițerii și personalul nebrevetat desemnat să conducă operațiunile de stingere a incendiilor trebuie să fi urmat programul de pregătire " Prevenirea și stingerea incendiilor - nivel avansat", cu un accent deosebit pe organizare, tactici și comandă în conformitate cu prevederile Secțiunii A-VI/3 a Codului STCW și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185607_a_186936]
-
utilitate, desene, topografia semiconductoarelor, certificate de protecție suplimentară pentru produsele medicamentoase sau pentru alte produse pentru care se pot obține astfel de certificate de protecție suplimentară și certificate de ameliorator de plante; (i) "know-how" înseamnă un ansamblu de informații practice nebrevetate, care rezultă din experiență și teste și care este: (i) secret, adică nu este cunoscut în general sau ușor accesibil; (ii) substanțial, adică important și util pentru fabricarea produselor contractuale și (iii) identificat, adică descris într-o manieră suficient de
32004R0772-ro () [Corola-website/Law/292947_a_294276]
-
închis dacă nu ar fi fost cumpărată se consideră de asemenea a fi investiție în active corporale; (l) "investiție în active necorporale" reprezintă o investiție în transferul de tehnologie prin achiziționarea drepturilor de brevet, de licențe, know-how sau cunoștințe tehnice nebrevetate. Articolul 3 Condiții de exceptare (1) Sub rezerva art. 9, sistemele de ajutoare care îndeplinesc toate condițiile prevăzute în prezentul regulament sunt compatibile cu piața comună în sensul art. 87 alin. (3) din Tratat și sunt exceptate de la cerința de
jrc5872as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91044_a_91831]
-
caracteristicilor produsului trebuie să conțină următoarele informații: a) denumirea produsului medicinal veterinar; ... b) compoziția calitativă și cantitativă în substanțe active și constituenți ai excipientului, a căror cunoaștere este necesară pentru o administrare corectă a produsului medicinal; vor fi utilizate denumirile nebrevetate internaționale recomandate de Organizația Mondială a Sănătății, denumirile uzuale sau denumirile chimice; ... c) forma farmaceutică; ... d) proprietățile farmacologice și în măsura în care aceste informații sunt utile pentru utilizarea terapeutică, elementele de farmacocinetică; ... e) informații clinice: ... (i) speciile țintă, (îi) indicații de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
primare și exterioare ale produsului medicinal veterinar, trebuie să apară următoarele informații, scrise cu caractere lizibile, în conformitate cu prevederile art. 12 și art. 13 alin. (1): ... a) denumirea produsului medicinal veterinar, care poate fi o marcă a produsului, sau o denumire nebrevetată însoțită de o marcă comercială sau denumirea producătorului, sau o denumire ori formulă științifică, cu sau fără marca înregistrată a producătorului; în cazul în care denumirea specială a produsului medicinal veterinar conținând numai o substanță activă este o marcă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
științifică, cu sau fără marca înregistrată a producătorului; în cazul în care denumirea specială a produsului medicinal veterinar conținând numai o substanță activă este o marcă a produsului, această denumire trebuie să fie însoțită, în caractere lizibile, de denumirea internațională nebrevetată, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, în cazul în care astfel de denumiri există, sau în caz contrar, de denumirea nebrevetată uzuală; ... b) o declarație privind compoziția calitativă și cantitativă în substanțe active pe unitate de doză sau, în conformitate cu forma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
substanță activă este o marcă a produsului, această denumire trebuie să fie însoțită, în caractere lizibile, de denumirea internațională nebrevetată, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, în cazul în care astfel de denumiri există, sau în caz contrar, de denumirea nebrevetată uzuală; ... b) o declarație privind compoziția calitativă și cantitativă în substanțe active pe unitate de doză sau, în conformitate cu forma de administrare, exprimată pentru un anumit volum sau masă, folosind denumirile internaționale nebrevetate, recomandate de Organizația Mondială a Sănătății, în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
denumiri există, sau în caz contrar, de denumirea nebrevetată uzuală; ... b) o declarație privind compoziția calitativă și cantitativă în substanțe active pe unitate de doză sau, în conformitate cu forma de administrare, exprimată pentru un anumit volum sau masă, folosind denumirile internaționale nebrevetate, recomandate de Organizația Mondială a Sănătății, în cazul în care astfel de denumiri există, sau în caz contrar, de denumirile nebrevetate uzuale; ... c) numărul lotului de fabricație; ... d) numărul autorizației de comercializare; ... e) numele sau numele firmei și domiciliul sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
pe unitate de doză sau, în conformitate cu forma de administrare, exprimată pentru un anumit volum sau masă, folosind denumirile internaționale nebrevetate, recomandate de Organizația Mondială a Sănătății, în cazul în care astfel de denumiri există, sau în caz contrar, de denumirile nebrevetate uzuale; ... c) numărul lotului de fabricație; ... d) numărul autorizației de comercializare; ... e) numele sau numele firmei și domiciliul sau sediul social al deținătorului autorizației de comercializare și după caz, al producătorului, dacă este diferit; ... f) specia de animale pentru care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
și după caz, al producătorului, dacă este diferit; ... b) denumirea produsului medicinal veterinar și o declarație referitoare la substanțele active pe care le conține acesta, exprimate calitativ și cantitativ; în cazul în care acestea există, vor fi folosite denumirile internaționale nebrevetate, recomandate de Organizația Mondială a Sănătății; ... c) indicațiile terapeutice; ... d) contra-indicațiile și reacțiile adverse, în măsura în care aceste date sunt necesare pentru utilizarea produsului medicinal veterinar; ... e) speciile de animale pentru care este destinat produsul medicinal veterinar, doza pentru fiecare specie, metoda
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
c), terminologia care trebuie utilizată la descrierea constituenților produselor medicinale: a) în ceea ce privește substanțele menționate în Farmacopeea Europeană sau în lipsa acesteia, în Farmacopeea Română, titlul principal al monografiei în cauză, cu referire la farmacopeea menționată; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), ce poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
Europeană sau în lipsa acesteia, în Farmacopeea Română, titlul principal al monografiei în cauză, cu referire la farmacopeea menționată; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), ce poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o declarație privind modul și sursa din care au fost preparate și însoțită, după caz, de orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
la farmacopeea menționată; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), ce poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o declarație privind modul și sursa din care au fost preparate și însoțită, după caz, de orice alte detalii relevante; ... c) în ceea ce privește coloranții, desemnarea lor prin codul "E" atribuit acestora de legislația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
data depunerii cererii. Capitolul II Prezentarea datelor și documentelor Dosarul testelor de siguranță trebuie să includă următoarele: a) o introducere care definește subiectul, însoțită de orice referințe bibliografice utile; ... b) identificarea detaliată a substanței în studiu, incluzând: ... 1. denumirea internațional nebrevetată (INN); 2. numele Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC); 3. numărul acordat de Chemical Abstract Service (CAS); 4. clasificarea terapeutică și farmacologică; 5. sinonime și abrevieri; 6. formula structurală; 7. formula moleculară; 8. greutatea moleculară; 9. gradul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
care apar în Farmacopeea Europeană sau, în lipsa acesteia, în Farmacopeea Română, titlul principal al monografiei în cauză ce trebuie să fie obligatoriu pentru toate substanțele de acest fel, cu referire la farmacopeea în cauză, b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății și care poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă, trebuie să fie descrise printr-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
cauză ce trebuie să fie obligatoriu pentru toate substanțele de acest fel, cu referire la farmacopeea în cauză, b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății și care poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă, trebuie să fie descrise printr-o declarare a originii și a modului de obținere, însoțită, după caz, de orice alte detalii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
la farmacopeea în cauză, b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății și care poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă, trebuie să fie descrise printr-o declarare a originii și a modului de obținere, însoțită, după caz, de orice alte detalii relevante, ... c) în ceea ce privește coloranții, desemnarea prin codul "E" care le este atribuit de legislația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
indivizibilă de elemente de active corporale; ... e) activele corporale sunt terenuri, clădiri și instalații/ echipamente/utilaje; ... f) active necorporale sunt activele care rezultă dintr-un transfer de tehnologie sub forma achiziției de drepturi de brevet, licențe, know-how sau cunoștințe tehnice nebrevetate; ... g) cheltuielile eligibile sunt cheltuielile legate de investiția inițială, respectiv cheltuielile cu active corporale și active necorporale; ... h) începerea lucrărilor înseamnă fie începerea lucrărilor de construcție, fie prima comandă fermă de echipamente, excluzând studiile de fezabilitate preliminare; i) intensitatea ajutorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260080_a_261409]
-
eligibile; ... c) achiziția de instalații, mașini și utilaje; ... d) achiziția de mijloace de transport tehnologice, strict legate de procesul de producție (numai pentru întreprinderile mari ce au cod CAEN F și B); ... e) achiziția de brevete, licențe, know-how, soluții tehnice nebrevetate, incluzând software legat de procesul de producție și cerințele manageriale ale întreprinderii, în limita a 50% din totalul cheltuielilor eligibile. ... Articolul 17 (1) Toate cheltuielile aferente investiției inițiale vor fi considerate ca fiind fără TVA. ... (2) Sunt considerate eligibile cheltuielile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260080_a_261409]
-
înlocuire nu este considerată investiție inițială; 9. activele corporale sunt terenuri, clădiri și instalații/ echipamente/utilaje; 10. activele necorporale sunt activele care rezultă dintr-un transfer de tehnologie sub forma achiziției de drepturi de brevet, licențe, know-how sau cunoștințe tehnice nebrevetate; 11. costuri eligibile sunt costurile legate de investiția inițială, respectiv costurile cu active corporale și active necorporale; 12. începerea lucrărilor înseamnă fie începerea lucrărilor de construcție, fie prima comandă fermă de echipamente, excluzând studiile de fezabilitate preliminare; 13. intensitatea ajutorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260997_a_262326]
-
a fost modificată de pct. 5 al articolului unic din HOTĂRÂREA nr. 732 din 9 iulie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 533 din 15 iulie 2008. (îi) achizițiile, inclusiv achizițiile în leasing financiar, de know-how sau de cunoștințe tehnice nebrevetate, software, brevete și licențe pentru pregătirea și implementarea proiectului, dacă leasingul financiar se derulează pe perioada de implementare a proiectului. (2) Activele corporale și necorporale rezultate din implementarea proiectelor cofinanțate din FEADR trebuie să îndeplinească, cumulativ, următoarele condiții: ... a) să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239227_a_240556]
-
să-i permită licențiatului că, împreună cu sau fără alți factori de producție, să fabrice produsele contractuale. 46. Conceptul de "know-how" este definit la art. 2 alin. (1) lit. i) din regulament ca fiind un ansamblu de informații cu caracter practic nebrevetate, rezultat al experienței și al activității de testare, care este secret, substanțial și identificat Caracterul "secret" se referă la faptul ca know-how-ul în general nu este cunoscut sau ușor accesibil. Caracterul "substanțial" înseamnă că know-how-ul include informații relevante și folositoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169549_a_170878]
-
post-translaționale (de exemplu, modele diferite de glicosilare) sau structurilor terțiare diferite; - diferența de succesiune a aminoacizilor nu este mare. Prin urmare, două substanțe proteinice înrudite farmacologic din aceeași grupă [de exemplu, doi compuși biologici având aceeași sub-tulpină cu denumire internațională nebrevetată (INN)] ar putea fi considerate în mod normal similare; - anticorpii monoclonali se leagă la același epitop țintă. Aceștia ar putea fi considerați în mod normal similari; (2.2) polizaharide având unități zaharidice repetabile identice, chiar dacă numărul de unități variază și
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
categorii de investiții în imobilizări necorporale, cu condiția să nu depășească 25% din baza standard pentru întreprinderile mari. Aceste cheltuieli sunt cheltuielile legate de transferul de tehnologie sub forma achiziționării de brevete, licențe de exploatare sau cunoștințe brevetate, cunoștințe tehnice nebrevetate. Imobilizările necorporale eligibile trebuie să satisfacă cu prioritate condițiile următoare: a) să fie exploatate exclusiv în întreprinderea beneficiară de ajutor de stat regional; ... b) să fie considerate elemente de activ amortizabile; ... c) să fie achiziționate de la un terț în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162079_a_163408]
-
a) costurile investițiilor în active corporale proprii (terenuri, inclusiv amenajări pentru pregătire amplasament, construcții, utilaje sau instalații); ... b) costurile investițiilor în active necorporale proprii (activele care rezultă în urma transferului de tehnologie prin achiziția de brevete, licențe, know-how sau cunoștințe tehnice nebrevetate); ... c) costurile studiilor pregătitoare și costurile serviciilor de consultanță aferente investițiilor, numai în cazul IMM-urilor. ... (7) Cheltuielile efectuate pentru achiziția de active corporale sunt eligibile dacă activele achiziționate sunt noi, procurate în condiții de piață și prevăzute în anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221687_a_223016]