516 matches
-
16 INFORMAȚII ÎN BRAILLE azarga 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice Brinzolamidă/ Timolol Administrare oftalmică 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 20 PROSPECTUL
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 20 PROSPECTUL 21 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Brinzolamidă/ Timolol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
sau probleme corneene . Discutați cu medicul dumneavoastră . • AZARGA nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Utilizarea altor medicamente AZARGA poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizați , inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului . Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați sau intenționați să utilizați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale , medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă , medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat , medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau antifungice , antivirale sau antibiotice . Vă rugăm
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPATANOL 1 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție ( picături
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție ( picături oftalmice ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul semnelor și simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza este o picătură OPATANOL în sacul conjunctival al ochiului/ ochilor afectat/ afectați de două
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție ( picături oftalmice ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul semnelor și simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza este o picătură OPATANOL în sacul conjunctival al ochiului/ ochilor afectat/ afectați de două ori pe zi
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
două ori pe zi ( la interval de 8 ore ) . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cinci până la zece minute . Copii și adolescenți OPATANOL poate fi utilizat la copii ( cu vârsta de trei ani și mai mult ) în aceleași doze ca și la adulți . Totuși , nu este de
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare OPATANOL este un medicament antialergic/ antihistaminic care , deși administrat topic , se absoarbe sistemic . Clorura de benzalconiu , care este utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele de uz oftalmic , poate produce keratopatie punctiformă și/ sau keratopatie ulcerativă toxică . Deoarece OPATANOL conține clorură de benzalconiu , se cere monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite la pacienți cu xeroftalmie sau în cazuri în care corneea este compromisă . Lentile de contact
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
a fost detectată în laptele femelelor de șobolan după administrare orală . Studiile la animale au evidențiat scăderea greutății puilor de câine alăptați de femele cărora li s- a administrat sistemic olopatadină în doze mai mari față de cele recomandate pentru utilizarea oftalmică la om . Nu se cunoaște dacă administrarea topică la om poate duce la o absorbție sistemică suficientă pentru ca olopatadina să realizeze cantități detectabile în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
la om poate duce la o absorbție sistemică suficientă pentru ca olopatadina să realizeze cantități detectabile în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ca în cazul administrării altor medicamente pentru uz oftalmic , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă după instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
până la 127 ng/ ml ) observat în acest studiu reprezintă o margine de siguranță de cel puțin 70 ori mai mare pentru olopatadina administrată topic , referitor la efectele asupra repolarizării membranei celulelor cardiace . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : preparate oftalmice ; decongestionante și antialergice ; alte antialergice . Cod ATC : S01GX 09 Olopatadina este un antialergic/ antihistaminic puternic și selectiv , care își exercită efectele prin mai multe mecanisme de acțiune distincte . Antagonizează histamina ( mediatorul primar al răspunsului alergic la om ) și previne producerea
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 9 ANEXA III 10 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON + CUTIE CU 3 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPATANOL 1 mg/ ml , picături oftalmice , soluție Olopatadină 2 . 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
2 . 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : Deschis ( 1 ) : Deschis
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
ml 13 . Lot : xxxxx 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Opatanol 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE OPATANOL 1 mg/ ml , picături oftalmice Olopatadină . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : xx/ xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
xxxx A se arunca după patru săptamâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . 14 B . PROSPECTUL 15 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OPATANOL 1 mg/ ml picături oftalmice , soluție . Olopatadină . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . 1 . CE ESTE OPATANOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
Nu utilizați OPATANOL : • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale OPATANOL . Aveți grijă deosebită când utilizați OPATANOL ... • Nu utilizați OPATANOL la copii cu vârsta mai mică de 3 ani . Dacă utilizați și alte picături oftalmice concomitent cu OPATANOL , urmați indicațiile de la sfârșitul secțiunii 3 . Sarcină Dacă sunteți gravidă sau există posibilitatea să rămâneți gravidă , cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza OPATANOL . 16 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vederea vi se poate încețoșa pentru o
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație , flatulență Tulburări hepatobiliare Erupție cutanată , prurit , hemoragie cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanți ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de o
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
ți ) o dată pe zi , administrată seara . Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi deoarece o administrare mai frecventă poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , fiecare trebuie administrat la un interval de minim 5 minute față de celălalt . Utilizarea în cazul pacienților cu insuficiență hepatică și renală : LUMIGAN nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată spre severă și trebuie prin
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
nu fie vizibilă timp de mai multe luni . După 12 luni , incidența a fost de 1, 5 % și nu s- a accentuat în urma unui tratament de 3 ani . Despre clorura de benzalconiu , utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele oftalmice , s- a raportat că produce cheratopatie punctiformă și/ sau cheratopatie ulceroasă toxică . Deoarece LUMIGAN conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea în cazul utilizării frecvente sau prelungite la pacienți cu xeroftalmie sau în cazul în care corneea este lezată . LUMIGAN
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg/ ml 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
conține bimatoprost 0, 3 mg/ ml 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . A se îndepărta lentilele de contact înainte de utilizare . 8 . EXP A se arunca după patru săptămâni de la prima
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]