440 matches
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienți dializați cărora nu li se administra tratament cu eritropoietină . Studiile la animale au evidențiat faptul că eritropoietina produce scăderea în greutate a fetusului , întârzieri ale osificării și o creștere a mortalității fetale atunci când este administrată în doze săptămânale de aproximativ 20 de ori mai mari decât dozele săptămânale recomandate pentru oameni . Aceste modificări sunt interpretate ca fiind secundare creșterii reduse în greutate a mamei . În testele
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere , legată de modul de acțiune farmacologică a rivaroxaban ( de exemplu complicații hemoragice ) . La concentrații plasmatice relevante din punct de vedere clinic s- au observat : toxicitate embri- ofetală ( avort post- implantare , retardul/ continuarea osificării , pete hepatice multiple , colorate ) și o incidență crescută a malformațiilor obișnuite și modificări la nivelul placentei . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : Filmul : Macrogol 3350 Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
de până la 5 ori expunerea maximă estimată la om ( aplicare topică pe 200 cm piele cu escoriații : ASC 238 ng . ml ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la șobolani , s- au observat toxicitate asupra dezvoltării ( reducerea greutății fetale și întârziere în osificarea scheletului ) și toxicitate maternă la doze orale ≥150 mg/ kg și zi ( corespondentul a ≥ 3 ori expunerea maximă estimată la om ( vezi mai sus )) . Retapamulin a fost administrat în perfuzie intravenoasă continuă la femelele gestante de iepure , din ziua 7
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . 10 Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
apariția palatoschizului , la cei cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 79 % din doza utilizată la oamenii adulți , a apărut absența policelor , iar absența vezicii urinare , a lobilor pulmonari accesori , segmente de stern fuzionate sau supranumerare și întârzierea osificării , au putut fi observate indiferent de doza administrată . Creșterea ponderală maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la iepurii care au primit o doză de aproximativ 2 ori mai mare decât cea utilizată la oamenii adulți . Nu au fost
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de administrarea concomitentă de cisplatină . Suplimentarea orală cu acid folic și intramusculară cu vitamina B12 nu afectează farmacocinetica pemetrexed . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea pemetrexed la femele gestante de șoarece a determinat viabilitate fetală scăzută , greutate fetală scăzută , osificare incompletă a unor structuri scheletale și despicătură de palat dur . Administrarea pemetrexed la șoareci masculi a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere caracterizată prin rată redusă a fertilității și atrofie testiculară . Într- un studiu de administrare timp de 9 luni
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de 214 ori doza clinică zilnică recomandată de 8 μg/ kg și zi ) , nu au evidențiat efecte asupra dezvoltării fătului , în ciuda unei toxicități semnificative constatate la mamă . Studii similare efectuate la șobolan au avut ca rezultat o ușoară reducere a osificării craniului și segmentelor de stern la fetușii femelelor tratate cu brinzolamidă în doze de 18 mg/ kg și zi ( de 642 de ori doza clinică zilnică recomandată ) , dar nu și la 6 mg/ kg și zi . Aceste date au fost
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
au evidențiat un risc special la om la administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , și potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte nocive asupra dezvoltării postnatale ( 50 mg/ kg și zi sau de 3. 500 de ori doza clinică zilnică de 14 micrograme/ kg și zi ) și creșterea re- sorbției fetale la iepuri ( 90 mg/ kg și
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată , nu a produs efecte teratogene . La șobolan , expunerea la tipranavir de 0, 8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice , s- a observat toxicitate fetală ( osificare sternală și greutate corporală scăzute ) . În studiile de dezvoltare pre - și post - natală cu tipranavir la șobolan , s- a observat inhibarea creșterii la pui la doze materne toxice de aproximativ 0, 8 ori expunerea la om . Studiile de carcinogenicitate efectuate
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/ kg și zi ( de 125 ori doza oftalmică recomandată la om ) nu au evidențiat efecte asupra dezvoltării fetale , în ciuda toxicității materne semnificative . Studii similare la șobolan au evidențiat o ușoară reducere a osificării craniului și sternului la fetușii provenind de la femele la care s- a administrat brinzolamidă în doze de 18 mg/ kg și zi ( de 375 ori doza oftalmică recomandată la om ) , dar nu și la 6 mg/ kg și zi . Aceste
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
la locul de injectare , la șobolani și maimuțe , semne de eliberare histaminică la șobolani și reacții adverse la nivel hepatic la maimuțe . Studii privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la șobolan au demonstrat reducerea greutății corporale a fătului și creșterea incidenței osificării incomplete a vertebrelor , sternului și calotei craniene la doze de 5 mg/ kg de caspofungină , care au fost asociate cu reacții adverse materne cum ar fi semnele de eliberare histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
la locul de injectare , la șobolani și maimuțe , semne de eliberare histaminică la șobolani și reacții adverse la nivel hepatic la maimuțe . Studii privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la șobolan au demonstrat reducerea greutății corporale a fătului și creșterea incidenței osificării incomplete a vertebrelor , sternului și calotei craniene la doze de 5 mg/ kg de caspofungină , care au fost asociate cu reacții adverse materne cum ar fi semnele de eliberare histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într-
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într-
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale cozii și coloanei vertebrale , reducerea osificării ( vertebre , stern și falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]