6,456 matches
-
1, 8, 15 și 22 ale ciclului 2 de tratament, apoi o dată la 2 săptămâni timp de 4 cicluri de ... – tratament (ciclurile 3 - 6 de tratament) și, apoi, o dată la 4 săptămâni în ciclurile rămase sau până la ... – progresia bolii. ... – Alternativ, daratumumab poate fi administrat subcutanat în doză de 1800 mg în zilele 1, 8, 15 și 22 ale ciclului 1 de tratament și în zilele 1, 8, 15 și 22 ale ciclului 2 de tratament, apoi o dată
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
1, 8, 15 și 22 ale ciclului 2 de tratament, apoi o dată la 2 săptămâni timp de 4 cicluri de tratament (ciclurile 3 6 de tratament) și, apoi, o dată la 4 săptămâni în ciclurile rămase sau până la progresia bolii ... În zilele în care se administrează mai mult de unul dintre aceste medicamente, ordinea recomandată de administrare este următoarea: dexametazonă, medicamente pre-perfuzie pentru daratumumab, carfilzomib, daratumumab și medicamente post-perfuzie pentru daratumumab Dexametazona: – 40 mg oral sau intravenos în zilele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
medicamente pre-perfuzie pentru daratumumab, carfilzomib, daratumumab și medicamente post-perfuzie pentru daratumumab Dexametazona: – 40 mg oral sau intravenos în zilele: 1,8,15,22 ale ciclului de 28 zile. ... – Trebuie administrată cu 30 minute - 4 ore înainte de carfilzomib ... Tratamentul se continuă până la progresia bolii sau până cand apar toxicități inacceptabile. Carfilzomibum în combinație cu lenalidomidă si cu dexametazonă Un ciclul terapeutic are 28 zile. Carfilzomib: – PEV 10 minute, 2 zile consecutive în fiecare săptămână, pentru 3 săptămâni (ziua 1+2, 8+9, 15+16); ... urmează 12
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de exemplu în cazul pacienților cu insuficiență renală la începutul tratamentului ... Dexametazona: – 40 mg oral sau intravenos în zilele: 1,8,15,22 ale ciclului de 28 zile. ... – Trebuie administrată cu 30 minute - 4 ore înainte de carfilzomib ... Tratamentul se continuă până la progresia bolii sau până cand apar toxicități inacceptabile. Tratamentul cu Carfilzomib în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă pentru o perioadă mai mare de 18 cicluri trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală a raportului beneficiu-risc. Carfilzomibum în combinatie cu dexametazonă
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
doza de 70 mg/mp (maxim 154 mg) ... Dexametazona: – 20 mg oral sau intravenos în zilele: 1+2, 8+9, 15+16, 22+23 ale ciclului de 28 zile. ... – Trebuie administrată cu 30 minute - 4 ore înainte de carfilzomib. ... Tratamentul se continuă până la progresia bolii sau până când apar toxicități inacceptabile. Tratament complementar: – Profilaxie antivirală - pentru reducerea riscului reactivării herpes zoster ... – Se recomandă profilaxia antitrombotica - după evaluarea riscurilor și în funcție de statusul pacientului ... – Hidratare și monitorizare hidro-electrolitică ... Hidratare adecvată înainte de administrarea dozei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
adevărată idiopatică stabilit astfel: a) Criterii clinice: a1. vârsta mai mică de 8 ani la sexul feminin și 9 ani la sexul masculin; – accelerarea vitezei de creștere (> 6 cm/an) remarcată de părinți sau de medicul pediatru ori medicul de familie; ... – progresia rapidă (în mai puțin de 6 luni) de la un stadiu pubertar la altul; ... – apariția semnelor clinice de debut pubertar: telarha la sexul feminin/creșterea dimensiunilor testiculilor (diametru longitudinal peste 2,5 cm sau volum testicular peste 3 - 4 ml)/adrenarha la ambele
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ani la sexul feminin și respectiv 9 - 10 ani la sexul masculin) beneficiază de tratament dacă (este suficient un singur criteriu): – au vârsta osoasă ≤ 12 ani și talia adultă predictată < 2 DS față de talia lor țintă genetic; sau ... – asociază progresia rapidă a semnelor de pubertate (un stadiu de dezvoltare pubertară în 6 luni); ... sau – asociază patologie neuropsihică; ... sau – se estimează dezvoltarea de complicații/comorbidități la vârsta adultă ... ... ... b) Criterii paraclinice: – vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an; ... – test la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pubertate precoce adevărată Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de: A. Criterii clinice: – vârstă - cu cât vârsta este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atât eficiența este mai mare, câștigul taliei finale fiind mai important; ... – gradul de progresie a maturizării - se vor trata de elecție copiii care trec dintr-un stadiu pubertar în următorul în mai puțin de 3 luni; ... – gradul dezvoltării pubertare Tanner; ... – talia estimată - cu cât aceasta este mai redusă, indicația de tratament este mai puternică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ALFA 1 PROTEINAZA UMANA cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 288 cod (B02AB02): DCI INHIBITOR ALFA 1 PROTEINAZA UMANA I. Indicații terapeutice: Inhibitor de alfa 1 proteinaza umana (IA1PU) este indicat ca tratament de întreținere, pentru a încetini progresia emfizemului la pacienți adulți diagnosticaṭi cu Deficit de Alfa 1 Antitripsină sever (deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei) și emfizem pulmonar: genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Evaluarea și decizia terapeutică pentru pacient trebuie efectuată de către un cadru medical cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
transmisibili Vaccinarea adecvată (hepatita A și B), trebuie avută în vedere la pacienții care primesc cu regularitate/în mod repetat inhibitori ai proteinazei derivați din plasmă umană. ... e. Fumatul Fumul de tutun este un factor important de risc pentru dezvoltarea și progresia emfizemului. Se recomandă ferm întreruperea fumatului și evitarea fumului de tutun din mediul ambiant. ... f. Conținutul de sodiu - Informații pentru pacienții care necesită dietă hiposodată – IA1PU 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Carcinom celular renal: TIVOZANIB este indicat în tratamentul de primă linie la pacienții adulți cu carcinom renal (renal cell carcinoma RCC) în stadiu avansat și la pacienții adulți netratați anterior cu inhibitori ai căii VEGFR și mTOR, în caz de progresie a bolii după un tratament anterior cu citokine pentru RCC în stadiu avansat. ... II. Criterii de includere in tratament • vârsta ≥ 18 ani • diagnostic de carcinom renal non-urotelial, confirmat histologic, stadiul avansat (sunt eligibile toate tipurile histologice de carcinom renal
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
21 zile cu doză zilnică, urmată de o perioadă de pauză de 7 zile. Modificările recomandate ale dozei de Tivozanib în caz de apariție a reacțiilor adverse – se găsesc în RCP-ul produsului (rezumatul caracteristicilor produsului). Durata tratamentului- până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă, precum si in cazul refuzul pacientului de a continua terapia. ... V. Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutica: • Hemoleucograma cu formula leucocitară, transaminaze serice (GOT, GPT) • Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, pana la : • Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică/deteriorare clinică) • Efecte secundare (toxice) nerecuperate • Decizia medicului • Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... VII. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Hipertensiune arterială În studiile clinice cu tivozanib, a apărut hipertensiune arterială (inclusiv hipertensiune arterială severă persistentă). La aproximativ o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
nevoie în stabilirea unui diagnostic de certitudine. Discuția multidisciplinară reprezintă standardul de aur în diagnosticul PID-FFP. La aceasta participă medici specialiști pneumologi, reumatologi, radiologi și anatomo-patologi (după caz). ... b. Progresivitatea fibrozei poate fi evidențiată pe unul din următoarele: • pe HRCT – progresia leziunilor de tip fibrotic în ultimele 3-24 luni însoțită de agravarea simptomelor respiratorii (de exemplu aprecierea gradului de dispnee pe scala mMRC - modified Medical Research Council) sau scăderea CVF ≥ 5% din valoarea prezisă; SAU • scăderea CVF cu ≥ 10% din valoarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de la nivelul ganglionilor bazali. Boala Parkinson primară este o afecțiune cu evoluție progresivă, care începe cu mulți ani înaintea debutului clinic și care are o evoluție continuă după aceea în următorii circa 15 ani sau mai mult. Viteza de progresie este variabilă de la pacient la pacient. DIAGNOSTICUL AFECȚIUNII DIAGNOSTICUL de boală Parkinson se bazează pe evidențierea clinică a tabloului motor de PARKINSONISM asociat sau nu și cu alte semne non-motorii, urmat de realizarea unui diagnostic diferențial cu alte afecțiuni
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
2.P Există date limitate privind patogeneza, tabloul clinic și terapia bolii COVID-19 la copii. În absența unor date adecvate privind tratamentul copiilor cu COVID-19 acut, recomandările se bazează pe rezultatele și datele de siguranță pentru pacienții adulți și riscul de progresie a bolii la copil. ... 3P. Forme de severitate ale infecției cu SARS-CoV-2 la copil: • forma ușoară: simptome generale și/sau de tract respirator superior, fără manifestări evocatorii de pneumonie, fără afectare pulmonară; • forma medie: pacienți cu pneumonie confirmată imagistic, dar fără
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
copii și de aceea nu se recomandă prescrierea sa la paciente însărcinate sau din grupe de vârstă fertile. În concluzie, tratamentul antiviral ar trebui început cât mai rapid după debutul simptomatologiei. Indicația de elecție este la pacienți cu risc de progresie către forme severe/critice de boală, iar alegerea antiviralelor va depinde de efectele adverse posibile, de afecțiunile preexistente, precum și de disponibilitatea unuia sau altuia dintre antivirale la un moment dat. ... Tabelul 1. Medicație cu efect antiviral propusă pentru tratamentul COVID-19
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... Notă: - Tratamentul este recomandat până la progresia bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 24 luni la pacienții fără progresia bolii. – Tratamentul poate fi continuat și după progresia bolii dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și medicul oncolog consideră că pacientul obține un beneficiu clinic
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... Notă: - Tratamentul este recomandat până la progresia bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 24 luni la pacienții fără progresia bolii. – Tratamentul poate fi continuat și după progresia bolii dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și medicul oncolog consideră că pacientul obține un beneficiu clinic ca urmare a tratamentului. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... Notă: - Tratamentul este recomandat până la progresia bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 24 luni la pacienții fără progresia bolii. – Tratamentul poate fi continuat și după progresia bolii dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și medicul oncolog consideră că pacientul obține un beneficiu clinic ca urmare a tratamentului. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ... 2
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
progresia bolii. – Tratamentul poate fi continuat și după progresia bolii dacă pacientul este stabil din punct de vedere clinic și medicul oncolog consideră că pacientul obține un beneficiu clinic ca urmare a tratamentului. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ... 2. Reacții adverse cardiace și pulmonare care pun viața în pericol sau a reacții severe recurente ... 3. Tratamentul cu Nivolumab în asociere cu Ipilimumab trebuie oprit definitiv: ● în cazul recurenței oricărei reacții adverse
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
Se monitorizează: – Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ... – Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ/TEMPORARĂ A TRATAMENTULUI 1. La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente ... 2. Sarcina/alăptare ... 3. Reacții adverse severe (BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste, Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică) ... 4. Decizia medicului oncolog curant ... 5. Decizia pacientului ... 6. Decesul pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii ... 2. Efecte secundare (toxice) nerecuperate chiar în condițiile scăderii dozei la 0.62 mg/mp ... 3. Decizia medicului ... 4. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul. ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
40 kg: 5 mg/kgc/zi în ziua 1, apoi 2,5 mg/kgc/zi Citoliză hepatică Flebite Constipație, greață Afectare renală Nirmatrelvir/ritonavir De primă alegere: - la pacienți cu forme clinice ușoare/medii de COVID-19, care nu necesită spitalizare, dar care au factori de risc pentru progresia către forme severe - la pacienți spitalizați pentru alte afecțiuni, care sunt diagnosticați cu forme ușoare/medii de COVID-19 5 zile 300 mg nirmatrelvir + 100 mg ritonavir la 12 ore Diaree, vărsături Mioartralgii, astenie fizică Erupții, inclusiv sindrom Stevens-Johnson*) Molnupiravir Ca alternativă
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
300 mg nirmatrelvir + 100 mg ritonavir la 12 ore Diaree, vărsături Mioartralgii, astenie fizică Erupții, inclusiv sindrom Stevens-Johnson*) Molnupiravir Ca alternativă: - la pacienți cu forme clinice ușoare/medii de COVID-19, care nu necesită spitalizare, dar care au factori de risc pentru progresia către forme severe, atunci când există contraindicații la medicația de primă alegere și atunci când nu este disponibilă medicația de primă alegere - la pacienți spitalizați pentru alte afecțiuni care sunt diagnosticați cu forme ușoare/medii de COVID-19, care au contraindicație la
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]