1,600 matches
-
comprimat) oral o dată pe zi, pentru pacienții infectați cu HIV-1. Modificarea dozelor: Administrarea concomitentă cu etravirină plus inhibitorii de protează bustați (Darunavir/r; Atazanavir/r; Lopinavir/r;) nu necesită ajustarea dozei de dolutegravirum. Administrarea concomitentă cu etravirină fără inhibitori de protează bustați nu se face în doza de 50 mg/zi. Administrarea concomitentă cu Tipranavir/r; Fosamprenavir/r și Nevirapine nu se poate face în doza de 50 mg/zi. Asocierea cu alte clase de medicamente impune verificarea interacțiunilor conform datelor
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o intervenție chirurgicală, aflați sub tratament cu Eluquis, la aceștia se întrerupe tratamentul cu 24-48 de ore înainte și se reia după intervenție, atunci când a fost stabilită o hemostază adecvată; - tratament medicamentos cu ketoconazol, itraconazol, voriconazol și posaconazol și inhibitorii proteazei HIV (ritonavir); - asociere cu medicamente ce pot da sângerări grave: medicamente trombolitice, antagoniști ai receptorilor GPIIb/IIIa, tienopiridine (clopridogrel), dipiridamol, dextran și sulfinpirazonă; - copii și adolescenți, sub 18 ani; - sarcina și alăptare. 4. Tratament Doze: Doza recomandată este de 2
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de intolerant la galactoză, deficit de lactază (Lapp), sau sindrom de malabsorbție la lactoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament ● Hemoragie activă, semnificativă clinic ● Pacienți ce primesc tratament sistemic concomitent cu antimicotice azolice (ketoconazol, intraconazol, voriconazol, posaconazol) sau inhibitori ai proteazei HIV (ritonavir) ● Pacienții cu fracturi de șold ● Pacienți sub tratament cu dronedona, rifampicina ● Alăptare ● Sarcină ● Conducere vehicule și folosirea utilajelor la cei care prezintă sincope și amețeli la tratamentul cu Xarelto ● Leziune sau situație considerată a avea un risc semnificativ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
OATP1B1 și BCRP). Riscul de miopatie (inclusiv rabdomioliză) este crescut în cazul în care este administrat concomitent cu anumite medicamente care pot crește concentrația plasmatică a rosuvastatinei din cauza interacțiunilor cu aceste proteine transportoare (de exemplu, ciclosporina și anumiți inhibitori de protează ce includ combinații de ritonavir cu atazanavir, lopinavir, și/sau tipranavir). V. Monitorizarea tratamentului Pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului și a eventualelor efecte adverse care pot apărea. VI. Prescriptori Medicii din specialitatea cardiologie, medicină internă, diabet zaharat, medicină
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacemaker) - Angină pectorală instabilă - Boală vasculară periferică severă - Feocromocitrom netratat - Insuficiență hepatică severă - Acidoză metabolică - Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P4503A4, cum sunt: antifungice de tip azolic (ketoconazol, itraconazol), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină per os, josamicină, telitromicină), inhibitori de protează HIV (nelfinavir, ritonavir) și nefazodonă - Asociere cu verapamil sau diltiazem, care sunt inhibitori moderați de CYP3A4 cu proprietăți de reducere a frecvenței cardiace - Sarcină, alăptare și femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate ● Tratament Doza recomandată
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistenta la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel puțin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptază și cel puțin 1 inhibitor de nucleozid revers trasncriptază și cel puțin 2 inhibitori de protează Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J05AE09 TIPRANAVIRUM CAPS. MOI 250 mg APTIVUS 250 mg 250 mg BOEHRINGER INGELHEIM INTERNAȚIONAL GMBH 609 J05AE10 DARUNAVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul combinat al infecției HIV concomitent cu 200
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CD4 trebuie să fi avut eșec terapeutic sau rezistenta la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel puțin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptază și cel puțin 1 inhibitor de nucleozid revers trasncriptază și cel puțin 2 inhibitori de protează Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J05AE10 DARUNAVIRUM COMPR. FILM. 300 mg PREZISTA 300 mg 300 mg JANSSEN-CILAG INTERNAȚIONAL NV 610 J05AF01 ZIDOVUDINUM Prescriere limitată: Tratamentul infecției HIV la pacienții cu: celule CD4 10
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterior administrate. Pacienții au avut eșec terapeutic sau rezistenta la 3 regimuri ARV diferite care au inclus: cel puțin 1 inhibitor de non-nucleozid revers trasncriptază și cel puțin 1 inhibitor de nucleozid revers trasncriptază și cel puțin 2 inhibitori de protează. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. J05AX07 ENFUVIRTIDUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 90 mg/ml FUZEON 90 mg/ml 90 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 623 A07AA11 RIFAXIMINUM A07AA11 RIFAXIMINUM COMPR. FILM. 200
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
M2. Manipularea chimică și fizică Sunt interzise următoarele: 1. falsificarea sau încercarea de falsificare cu scopul de a altera integritatea și validitatea probelor recoltate în timpul controlului doping. Include, dar nu se limitează la: substituția și/sau alterarea urinei, de exemplu proteazele; 2. infuziile și/sau injecțiile intravenoase cu mai mult de 50 mL într-o perioadă de 6 ore, cu excepția celor efectuate în mod legitim pe parcursul internărilor în spital, al procedurilor chirurgicale sau al investigațiilor clinice. M3. Dopajul genetic Sunt interzise
ORDIN nr. 278 din 12 octombrie 2016 privind aprobarea Listei interzise pentru anul 2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]
-
HIV- 1 ) , un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite acute ( SIDA ) . Intelence se utilizează doar la pacienții care au primit deja tratament pentru infecția cu HIV . Intelence trebuie utilizat împreună cu alte medicamente antivirale printre care și un „ inhibitor amplificat al proteazei ” . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Intelence ? Tratamentul cu Intelence trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul HIV . Doza recomandată de Intelence este de două comprimate de două ori pe zi , după
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
le rămăseseră foarte puține alte opțiuni de tratament sau nicio astfel de opțiune . Ambele studii au comparat eficacitatea Intelence cu cea a placebo ( un preparat inactiv ) . Intelence ( sau placebo ) a fost administrat în paralel cu darunavir amplificat ( un inhibitor de protează ) și cu încă cel puțin două alte medicamente antivirale cu cele mai mari șanse de a reduce concentrațiile de HIV din sânge , alese pentru fiecare pacient . Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților cu un nivel al HIV în
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
hepatică în cursul tratamentului cu Intelence . De ce a fost aprobat Intelence ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Intelence sunt mai mari decât riscurile sale când este folosit în combinație cu un inhibitor amplificat al proteazei și cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu HIV- 1 , în cazul pacienților adulți care au fost deja supuși tratamentului antiretroviral . Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii clinice de 24 de săptămâni în cadrul cărora Intelence a
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
clinice de 24 de săptămâni în cadrul cărora Intelence a fost administrat în combinație cu alte medicamente anti- HIV , inclusiv darunavir amplificat cu ritonavir și care au fost efectuate pe pacienți la care virusul nu răspundea la NNRTI sau inhibitori ai proteazei . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Intelence . Intelence a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la eficacitatea și siguranța sa . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
Societatea care produce Intelence va furniza rezultatele de la sfârșitul celor 48 de săptămâni ale celor două studii cu Intelence și va desfășura un nou studiu care să demonstreze dacă se obțin rezultate asemănătoare la pacienții tratați cu alți inhibitori ai proteazei în afara darunavir . Alte informații despre Intelence : Comisia Europeană a acordat Janssen Cilag International NV o autorizație de introducere pe piață pentru Intelence valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 august 2008 . EPAR- ul complet pentru Intelence este disponibil aici
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
după masă . Invirase se utilizează cu precauție la pacienții care au afecțiuni renale grave sau afecțiuni hepatice moderate . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . Cum acționează Invirase ? Substanța activă din Invirase , saquinavir- ul , este un inhibitor de protează . Atunci când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinind răspândirea infecției . Acesta încetinește viteza cu care saquinavir- ul este descompus ( metabolizat ) , mărind astfel concentrația de saquinavir în sânge . Invirase , administrat în combinație cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de
Ro_501 () [Corola-website/Science/291260_a_292589]
-
terapeutice Fuzeon este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 cărora li s- au administrat tratamente cu regimuri conținând cel puțin un medicament din fiecare dintre clasele de medicamente antiretrovirale următoare : inhibitori de protează , inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază și la care aceste tratamente au eșuat , sau pentru tratamentul pacienților care manifestă intoleranță la regimurile de tratament enumerate anterior ( vezi pct . 5. 1 ) . În decizia asupra inițierii unei
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
egal in vitro atât asupra tipului- sălbatic de laborator și a izolatelor clinice cât și asupra acelora cu rezistență la alte 1 , 2 sau 3 clase de antiretrovirale ( inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază și inhibitori de protează ) . Invers , nu se așteaptă ca mutațiile aa 36- 45 ai gp care determină rezistența la enfuvirtide , să determine rezistență încrucișată la alte clase de antiretrovirale . Studii la pacienți la care a fost experimentat tratamentul cu antiretrovirale : Activitatea clinică a Fuzeon
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
terapeutice Fuzeon este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 cărora li s- au administrat tratamente cu regimuri conținând cel puțin un medicament din fiecare dintre clasele de medicamente antiretrovirale următoare : inhibitori de protează , inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază și la care aceste tratamente au eșuat , sau pentru tratamentul pacienților care manifestă intoleranță la regimurile de tratament enumerate anterior ( vezi pct . 5. 1 ) . În decizia asupra inițierii unei
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
egal in vitro atât asupra tipului- sălbatic de laborator și a izolatelor clinice cât și asupra acelora cu rezistență la alte 1 , 2 sau 3 clase de antiretrovirale ( inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază și inhibitori de protează ) . Invers , nu se așteaptă ca mutațiile aa 36- 45 ai gp care determină rezistența la enfuvirtide , să determine rezistență încrucișată la alte clase de antiretrovirale . Studii la pacienți la care a fost experimentat tratamentul cu antiretrovirale : Activitatea clinică a Fuzeon
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
de adulți „ netratați anterior ” ( pacienți care nu au fost tratați anterior pentru HIV ) și a comparat Kaletra cu nelfinavir ( un alt medicament antiviral ) . Cel de- al doilea studiu a inclus 118 adulți cărora li se administrase un alt inhibitor de protează în trecut , comparând Kaletra cu un inhibitor de protează ales de cercetător pe baza experienței individuale cu fiecare pacient . Cel de al treilea studiu a implicat 100 de copii cărora li s- a administrat una dintre cele două doze de
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
tratați anterior pentru HIV ) și a comparat Kaletra cu nelfinavir ( un alt medicament antiviral ) . Cel de- al doilea studiu a inclus 118 adulți cărora li se administrase un alt inhibitor de protează în trecut , comparând Kaletra cu un inhibitor de protează ales de cercetător pe baza experienței individuale cu fiecare pacient . Cel de al treilea studiu a implicat 100 de copii cărora li s- a administrat una dintre cele două doze de Kaletra . În cazul tuturor celor trei studii , Kaletra și
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
326 ) au avut un nivel al încărcăturilor virale sub 400 de copii/ ml după 24 de săptămâni , în comparație cu 71 % din pacienții cărora li s- a administrat nelfinavir ( 233 din 327 ) . În cazul studiului pe adulți tratați anterior cu inhibitori de protează , 73 % din pacienții cărora li s- a administrat Kaletra ( 43 din 59 ) au avut un nivel al încărcăturilor virale sub 400 de copii/ ml după 16 săptămâni , în comparație cu 54 % din pacienții cărora li s- au administrat medicamentele cu care s-
Ro_538 () [Corola-website/Science/291297_a_292626]
-
sau familiale de „ sindrom de QT prelungit ” sau „ interval QT prelungit dobândit ” ( întreruperea bătăilor inimii ) . La pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe , Ketek nu trebuie administrat în asociere cu anumite medicamente care pot afecta metabolizarea telitromicinei , inclusiv inhibitori de protează ( utilizați în infecția HIV ) și ketokonazol ( un medicament antimicotic ) . De ce a fost aprobat Ketek ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile medicamentului Ketek sunt mai mari decât riscurile sale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_552 () [Corola-website/Science/291311_a_292640]
-
lactoză 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat de formă ovală , de culoare albă până la aproape albă , gravat cu „ T125 ” pe o față și cu „ 100 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTELENCE , în asociere cu un inhibitor de protează potențat și alte medicamente antiretrovirale , este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul de tip 1 al imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) , la pacienții adulți tratați anterior cu antiretrovirale ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 1 ) . Această indicație are la
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
la 24 de săptămâni din 2 studii randomizate de fază III , dublu- orb , placebo- controlate , la pacienți tratați intensiv anterior , infectați cu tulpini virale ce conțineau mutații de rezistență la inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și la inhibitori de protează , în vreme ce INTELENCE a fost investigat în asociere cu o schemă de tratament de fond ( OBR ) optimizată ce a cuprins darunavir/ ritonavir ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]