1,207 matches
-
Etanerceptum****, Golimumabum**** I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiunii Artropatia psoriazică (AP) este o artropatie inflamatorie cu prevalența cuprinsă între 0,1 și 1% ce apare la aproximativ o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. Artropatia psoriazică este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40-60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. Artropatia psoriazică este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40-60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de artropatie psoriazică este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis): Artrita definită periferică și/sau afectare axială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de artropatie psoriazică este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis): Artrita definită periferică și/sau afectare axială plus 3 puncte din următoarele: - psoriazis manifest; - istoric personal de psoriazis (în absența manifestării curente); - istoric familial pozitiv pentru psoriazis (în absența psoriazisului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
psoriazis (în absența psoriazisului manifest și a istoricului personal de psoriazis); - dactilită; - reacții osoase juxtaarticulare-periostită; - absența factorului reumatoid; - distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: - oligoartrita asimetrică; - poliartrita simetrică; - artrita IFD; - artrita mutilantă. Afectarea axială în artropatia psoriazică cuprinde una din următoarele manifestări: - sacroiliita; - spondilita; - entezita achiliană. II. Tratamentul artropatiei psoriazice - Antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) se folosesc pentru controlul durerii și al simptomelor, mai ales în formele cu afectare axială. - La pacienții cu boală activă și afectare periferică tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
osoase juxtaarticulare-periostită; - absența factorului reumatoid; - distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: - oligoartrita asimetrică; - poliartrita simetrică; - artrita IFD; - artrita mutilantă. Afectarea axială în artropatia psoriazică cuprinde una din următoarele manifestări: - sacroiliita; - spondilita; - entezita achiliană. II. Tratamentul artropatiei psoriazice - Antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) se folosesc pentru controlul durerii și al simptomelor, mai ales în formele cu afectare axială. - La pacienții cu boală activă și afectare periferică tratamentul cu medicamente de fond remisive trebuie început c��t mai devreme (ideal în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
poate evalua corect gradul de răspuns la terapie și poate încadra cazul ca nonresponder sau parțial responder la tratamentul remisiv clasic, situație în care se poate indica utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa. Criterii de includere a pacienților cu artropatie psoriazică în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR 2. Boală activă și severă Boala activă se definește ca prezența a cel puțin 5 articulații dureroase și tumefiate (evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
la tratamentul remisiv clasic, situație în care se poate indica utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa. Criterii de includere a pacienților cu artropatie psoriazică în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR 2. Boală activă și severă Boala activă se definește ca prezența a cel puțin 5 articulații dureroase și tumefiate (evaluarea articulară la artropatia psoriazică se face pentru 68 de articulații dureroase și 66 de articulații tumefiate; prezența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
blocanți de TNF alfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR 2. Boală activă și severă Boala activă se definește ca prezența a cel puțin 5 articulații dureroase și tumefiate (evaluarea articulară la artropatia psoriazică se face pentru 68 de articulații dureroase și 66 de articulații tumefiate; prezența dactilitei sau a entezitei se cuantifică ca o articulație), în cel puțin două ocazii diferite, separate între ele printr-un interval de cel puțin o lună împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
simptome, fără limitarea activității normale și 5 = foarte rău, cu simptome severe cu imposibilitatea desfășurării activităților normale (vezi mai jos scala Likert), utilă pentru monitorizarea răspunsului la tratament. ... 3. Lipsa de răspuns la tratamentul remisiv administrat Un pacient cu artropatie psoriazică poate fi considerat ca nonresponder la terapia remisivă clasică în cazul persistenței semnelor și simptomelor de artropatie psoriazică activă, în pofida a cel puțin două cure terapeutice cu câte un preparat remisiv, administrat la dozele maxime recomandate, respectiv: 20 mg/săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mai jos scala Likert), utilă pentru monitorizarea răspunsului la tratament. ... 3. Lipsa de răspuns la tratamentul remisiv administrat Un pacient cu artropatie psoriazică poate fi considerat ca nonresponder la terapia remisivă clasică în cazul persistenței semnelor și simptomelor de artropatie psoriazică activă, în pofida a cel puțin două cure terapeutice cu câte un preparat remisiv, administrat la dozele maxime recomandate, respectiv: 20 mg/săptămână pentru Methotrexatum; 20 mg/zi pentru Leflunomidum; 2-3 g/zi Sulfasalazinum; 3-5 mg/kgc/zi pentru Ciclosporinum - timp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
2-3 g/zi Sulfasalazinum; 3-5 mg/kgc/zi pentru Ciclosporinum - timp de cel puțin 12 săptămâni fiecare. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice Înaintea inițierii terapiei cu oricare dintre agenții biologici se va evalua riscul pacientului cu artrită psoriazică de a dezvolta tuberculoză și reactivarea unei hepatite cronice B, C sau D (în condițiile în care această populație are risc mare de TB și de reactivare mai ales a infecției cronice cu virus hepatitic B, C sau D). 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
sau D (în condițiile în care această populație are risc mare de TB și de reactivare mai ales a infecției cronice cu virus hepatitic B, C sau D). 1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu artropatie psoriazică de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al artropatiei psoriazice elaborat de Societatea Român de Reumatologie. 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a artropatiei psoriazice poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al artropatiei psoriazice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
psoriazice poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al artropatiei psoriazice elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNF alfa La pacienții la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF alfa medicul curant va alege un preparat biologic, ținând seama de criteriile de excludere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
reacții adverse care să impună oprirea terapiei. Evaluarea răspunsului la tratament se face la fiecare 6 luni de tratament efectiv. Răspunsul la tratament este apreciat prin: a) indicele compozit numit PsARC (Psoriatic Arthritis Response Criteria) (Criteriile de răspuns în artropatia psoriazică). Acesta include: ... - numărul de articulații dureroase din 68 evaluate; - numărul de articulații tumefiate din 66 evaluate; - evaluarea bolii pe scară Likert (1-5) de către pacient; - evaluarea bolii pe scara Likert (1-5) de către medic; b) modificarea reactanților de fază acută a inflamației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, completează personal dosarul pacientului, care conține date despre: - informații demografice și generale despre pacient; - diagnosticul cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR; - istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau nonarticulare; - antecedente semnificative și comorbidități; - starea clinică actuală [NAD, NAT, VAS (pacient, medic), Likert (pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
protocolului terapeutic corespunzător poziției nr. 105 cod (L040M) a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.023 din 4 noiembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. Scara Likert pentru Artropatia psoriazică Pacient: "Luând în considerare toate aspectele prin care artrita vă afectează, cum vă simțiți astăzi?" ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ │ 1 │─ │ 2 │─ │ 3 │─ │ 4 │─ │ 5 Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 105
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
prin care artrita vă afectează, cum vă simțiți astăzi?" ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ ┌───────┐ │ 1 │─ │ 2 │─ │ 3 │─ │ 4 │─ │ 5 Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 105 cod (L040M): Protocol terapeutic în artropatia psoriazică privind utilizarea agenților biologici Infliximabum**** (original și biosimilar), Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum**** a fost înlocuit cu cel prevăzut în anexa 6 din ORDINUL nr. 524 din 30 iulie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 581 din 3 august 2015, conform modificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
BAXTER ONCOLOGY GMBH 511 L04AX01 AZATHIOPRINUM * L04AX01 AZATHIOPRINUM COMPR. FILM. 50 mg IMURAN(R) 50 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 512 P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM COMPR. FILM. 200 mg PLAQUENIL(R) 200 mg SANOFI-SYNTHELABO LTD. SUBLISTA C1-G18 POLIARTRITA REUMATOIDĂ, ARTROPATIA PSORIAZICĂ, ȘI ARTRITA JUVENILĂ. 513 A07EC01 SULFASALAZINUM A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. 500 mg SALAZIDIN 500 mg AC HELCOR SRL A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 500 mg SULFASALAZIN EN 500 mg KRKA D.D. NOVO MESTO 514 H02AB01 BETAMETHASONUM H02AB01 BETAMETHASONUM SUSP. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
L04AA12 INFLIXIMABUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 100 mg REMICADE 100 mg 100 mg CENTOCOR B.V. 587 L04AA17 ADALIMUMABUM **** L04AA17 ADALIMUMABUM SOL. INJ. ÎN SERINGA PREUMPLUTĂ 40 mg HUMIRA 40 mg 40 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. SUBLISTA C1-G31C ARTROPATIA PSORIAZICĂ. Protocol: L040M 589 L04AA11 ETANERCEPTUM **** L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 mg ENBREL 25 mg 25 mg WYETH EUROPA LIMITED L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ 50 mg ENBREL 50 mg 50 mg WYETH EUROPA LIMITED L04AA11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
solicitarea acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul confidențial al informației despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ privind tratamentul aplicat și prelucrarea datelor sale medicale în scopuri științifice și medicale. PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTROPATIA PSORIAZICA privind utilizarea agenților biologici ****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiunii Artropatia psoriazica este o artropatie inflamatorie cu prevalența cuprinsă între 0,1 și 1% ce apare la aproximativ o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ privind tratamentul aplicat și prelucrarea datelor sale medicale în scopuri științifice și medicale. PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTROPATIA PSORIAZICA privind utilizarea agenților biologici ****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiunii Artropatia psoriazica este o artropatie inflamatorie cu prevalența cuprinsă între 0,1 și 1% ce apare la aproximativ o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. Artropatia psoriazica este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiunii Artropatia psoriazica este o artropatie inflamatorie cu prevalența cuprinsă între 0,1 și 1% ce apare la aproximativ o treime din bolnavii afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. Artropatia psoriazica este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40 - 60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazica poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
afectați de psoriazis, având o distribuție egală între sexe. Artropatia psoriazica este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40 - 60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazica poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. ÎI. Tratament, monitorizare, criterii de includere și excludere Tratamentul remisiv (de fond) al artritei psoriazice este obligatoriu în toate formele active ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]