1,756 matches
-
HIV- 1 și funcționează prin legarea extracelulară specifică de această proteină virală , blocând astfel fuziunea dintre membrana celulei virale și membrana celulei țintă , prevenind intrarea ARN- ului viral în celula țintă . Activitatea antivirală in vitro : Sensibilitatea la enfuvirtide a 612 recombinante HIV conținând gene env din probe de ARN HIV recoltate inițial de la pacienți , în studii de faza III , a determinat o medie geometrică EC50 de 0, 259 μg/ ml ( medie geometrică + 2DS = 1, 96 μg/ ml ) într- o evaluare a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
prezentau substituții ale aminioacizilor ( aa ) 36- 38 din ectodomeniul gp . Aceste substituții au fost corelate cu nivele diferite de reducere a sensibilității la enfuvirtide a HIV conținând mutații punctiforme . Rezistența in vivo la enfuvirtide : În studiile clinice de faza III , recombinante HIV , conținând gene env din probele de ARN HIV recoltate până în săptămâna 24 , de la 187 pacienți au arătat o reducere a sensibilității la enfuvirtide de mai mult de 4 ori , în comparație cu probele corespunzătoare recoltate înainte de tratament . Dintre acestea , 185 ( 98
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ale gp . Substituțiile observate ca fiind într- o frecvență în descreștere , au fost în pozițiile aa 38 , 43 , 36 , 40 , 42 și 45 . Substituții singulare specifice la aceste regiuni ale gp au determinat fiecare o gamă de descreșteri în sensibilitatea recombinantelor virale la enfuvirtide în comparație cu punctul de plecare . Modificările mediei geometrice sunt cuprinse între de 15, 2 ori pentru V38M și de 41, 6 ori pentru V38A . Nu au fost suficiente exemple de substituții multiple pentru a determina orice model valabil
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
HIV- 1 și funcționează prin legarea extracelulară specifică de această proteină virală , blocând astfel fuziunea dintre membrana celulei virale și membrana celulei țintă , prevenind intrarea ARN- ului viral în celula țintă . Activitatea antivirală in vitro : Sensibilitatea la enfuvirtide a 612 recombinante HIV conținând gene env din probe de ARN HIV recoltate inițial de la pacienți , în studii de faza III , a determinat o medie geometrică EC50 de 0, 259 μg/ ml ( medie geometrică + 2DS = 1, 96 μg/ ml ) într- o evaluare a
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
prezentau substituții ale aminioacizilor ( aa ) 36- 38 din ectodomeniul gp . Aceste substituții au fost corelate cu nivele diferite de reducere a sensibilității la enfuvirtide a HIV conținând mutații punctiforme . Rezistența in vivo la enfuvirtide : În studiile clinice de faza III , recombinante HIV , conținând gene env din probele de ARN HIV recoltate până în săptămâna 24 , de la 187 pacienți au arătat o reducere a sensibilității la enfuvirtide de mai mult de 4 ori , în comparație cu probele corespunzătoare recoltate înainte de tratament . Dintre acestea , 185 ( 98
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ale gp . Substituțiile observate ca fiind într- o frecvență în descreștere , au fost în pozițiile aa 38 , 43 , 36 , 40 , 42 și 45 . Substituții singulare specifice la aceste regiuni ale gp au determinat fiecare o gamă de descreșteri în sensibilitatea recombinantelor virale la enfuvirtide în comparație cu punctul de plecare . Modificările mediei geometrice sunt cuprinse între de 15, 2 ori pentru V38M și de 41, 6 ori pentru V38A . Nu au fost suficiente exemple de substituții multiple pentru a determina orice model valabil
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 50 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ... .. 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie albă , ușor opacă
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie albă , ușor opacă
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ac - Ambalaj cu 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
50 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie pentru injectare într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ml - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 50 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
flacon unidoză - Ambalaj cu 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Suspensie injectabilă în flacon Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Substanța activă , pentru o doză de 0, 5 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Substanța activă , pentru o doză de 0, 5 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Substanța activă , pentru o doză de 1 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
proteine produse , în mod normal , de organism : factorul - 1de creștere asemănător insulinei ( IGF- 1 ) și proteina de legare a factorului - 3 de creștere asemănător insulinei ( IGFBP- 3 ) . Mecasermin rinfabate este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este format din bacterii care au primit o genă ( ADN ) care le permite să sintetizeze medicamentul . În organism , hormonul de creștere natural favorizează creșterea la copii prin stimularea producerii de IGF- 1 de către organism . În acest mod , IGF- 1 stimulează
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]