1,066 matches
-
prevederile prezentei norme sanitare veterinare; copii ale rezumatului caracteristicilor produsului propus de solicitant, în conformitate cu art. 18 sau cel autorizat de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, în conformitate cu art. 29, precum și copii ale prospectului propus, detaliile oricărei decizii de refuzare a autorizării în Uniunea Europeană sau într-o țară terță și motivele acestei decizii. Toate aceste informații trebuie actualizate permanent; o) dovada că solicitantul are la dispoziție serviciile unei persoane calificate responsabile pentru farmacovigilență și dispune de mijloace necesare pentru notificarea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
menționate la art. 85 alin. (1); ... (2) În cazul în care o reglementare comunitară este în curs de adoptare, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau, după caz, Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare poate decide refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru un produs medicinal veterinar, atunci când o astfel de măsură este necesară pentru protecția sănătății publice și a sănătății animalelor. ... ---------- Alin. (2) al art. 87 a fost modificat de pct. 35 al art. I din ORDINUL
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
respectate prevederile referitoare la fabricația/importul de produse medicinale veterinare. ... (2) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar informează EMA și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor cu privire la deciziile de acordare a autorizației de comercializare, refuzare sau retragere a unei autorizații de comercializare, anulare a unei decizii de refuzare ori de retragere a unei autorizații de comercializare. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor informează EMA cu privire la deciziile de interzicere a fabricării, a distribuției
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar informează EMA și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor cu privire la deciziile de acordare a autorizației de comercializare, refuzare sau retragere a unei autorizații de comercializare, anulare a unei decizii de refuzare ori de retragere a unei autorizații de comercializare. ... (3) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor informează EMA cu privire la deciziile de interzicere a fabricării, a distribuției sau a retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
omologării de tip/acordării numărului de registru." 24. La capitolul IV, după subpunctul 5.1.1 se introduc patru noi subpuncte, subpunctele 5.1.1.1 - 5.1.1.4, cu următorul cuprins: "5.1.1.1. Nu se admite refuzarea acordării omologării naționale sau omologării CE de tip, după caz, pentru vehiculele din categoriile M, N și O care corespund cerințelor Directivei 76/756/CEE , modificată prin Directiva 2007/35/CE , valabile pentru circulația pe partea dreaptă. 5.1.1
ORDIN nr. 1.040 din 16 octombrie 2007 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului lucrărilor publice, tranSporturilor şi locuinţei nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea de tip şi eliberarea cărţii de identitate a vehiculelor rutiere, precum şi omologarea de tip a produselor utilizate la acestea - RNTR 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191963_a_193292]
-
vehiculelor." 30. La capitolul IV, după subpunctul 9.1.1 se introduc două noi subpuncte, subpunctele 9.1.1.1 și 9.1 .1.2, cu următorul cuprins: "9.1.1.1. Începând cu 5 aprilie 2008, nu se admit refuzarea acordării omologării CE de tip și interzicerea înmatriculării sau vânzării unui tip de vehicul din categoria M1 care respectă condițiile tehnice prevăzute în Directiva 74/483/ CEE , modificată prin Directiva 2007/15/CE . 9.1.1.2. Începând cu 4
ORDIN nr. 1.040 din 16 octombrie 2007 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului lucrărilor publice, tranSporturilor şi locuinţei nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea de tip şi eliberarea cărţii de identitate a vehiculelor rutiere, precum şi omologarea de tip a produselor utilizate la acestea - RNTR 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191963_a_193292]
-
prevederile subpct. 5.1.1.2 - 5.1.1.4." 33. La capitolul IV, după subpunctul 10.1.7.1 se introduce un nou subpunct, subpunctul 10.1.7.2, cu următorul cuprins: "10.1.7.2. Nu se admit refuzarea acordării omologării naționale sau omologării CE de tip, după caz, și interzicerea înmatriculării sau vânzării unui tip de vehicul din categoriile M, N și O echipat cu un sistem de încălzire cu GPL care respectă condițiile tehnice prevăzute de Directiva
ORDIN nr. 1.040 din 16 octombrie 2007 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului lucrărilor publice, tranSporturilor şi locuinţei nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea de tip şi eliberarea cărţii de identitate a vehiculelor rutiere, precum şi omologarea de tip a produselor utilizate la acestea - RNTR 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191963_a_193292]
-
primei înmatriculări a vehiculelor din categoriile M, N și O." 34. La capitolul IV, după subpunctul 10.7.5.1 se introduce un nou subpunct, subpunctul 10.7.5.2, cu următorul cuprins: "10.7.5.2. Nu se admit refuzarea acordării omologării CE de tip și interzicerea vânzării sau punerii în exploatare a unui tip de sistem de încălzire cu GPL pentru vehiculele din categoriile M, N și O, ca element component, care respectă condițiile tehnice prevăzute de Directiva 2001
ORDIN nr. 1.040 din 16 octombrie 2007 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului lucrărilor publice, tranSporturilor şi locuinţei nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea de tip şi eliberarea cărţii de identitate a vehiculelor rutiere, precum şi omologarea de tip a produselor utilizate la acestea - RNTR 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191963_a_193292]
-
în ceea ce privește fabricarea roților de schimb, cât și în ceea ce privește instalarea lor." 37. La capitolul IV, subpunctul 17.1.9^2.2 se modifică și va avea următorul cuprins: "17.1.9^2.2. Începând cu 5 ianuarie 2008, nu se admit refuzarea acordării omologării naționale sau omologării CE de tip, după caz, și interzicerea înmatriculării și vânzării din motive privind emisiile ce provin de la sistemele de climatizare ale autovehiculelor, dacă autovehiculele echipate cu un sistem de climatizare conceput pentru a utiliza gaze
ORDIN nr. 1.040 din 16 octombrie 2007 privind modificarea anexei la Ordinul ministrului lucrărilor publice, tranSporturilor şi locuinţei nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea de tip şi eliberarea cărţii de identitate a vehiculelor rutiere, precum şi omologarea de tip a produselor utilizate la acestea - RNTR 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191963_a_193292]
-
refuzate de către autoritatea vamală. Exemplu: Mai 2005 - cererea de antrepozitare vamală a fost refuzată din cauza lipsei necesității economice. Iunie 2006 - autorizația pentru utilizarea procedurilor simplificate de vămuire a fost retrasă din cauză că în mod repetat nu au fost depuse declarații suplimentare. Refuzarea oricărei cereri sau suspendarea, retragerea oricărei autorizații vamale nu conduce în mod automat la respingerea solicitării de acordare a statutului AEO. 31. Neregulile la care se face referire constau în neregulile sau greșelile cu implicații asupra sumelor de bani datorate
NORME TEHNICE din 30 noiembrie 2007 (*actualizat*) privind acordarea statutului de operator economic autorizat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193658_a_194987]
-
în conformitate cu art. 823 alin. (1), trebuie să informeze despre această Comisia Europeană și Agenția Europeană a Medicamentelor. ... Articolul 840 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
Europeană a Medicamentelor. ... Articolul 840 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2) Deținătorul autorizației
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191310_a_192639]
-
respective prezintă un risc inacceptabil de răspândire a bolilor către ferme, zone de creștere a moluștelor sau efective de animale acvatice din mediul natural din apropierea fermelor sau zonelor de creștere a moluștelor. Totuși, înainte de a fi luată o decizie de refuzare a autorizării, trebuie luate în considerare măsurile de reducere a riscului, inclusiv o posibilă alternativă a activității în cauză. ... (3) Operatorul din unitatea de producție în domeniul acvaculturii și operatorul din unitatea de procesare autorizată au obligația de a pune
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 6 septembrie 2007 (*actualizată*) ce stabileşte cerinţele de sănătate animală pentru animalele de acvacultură şi produsele acestora, precum şi pentru prevenirea şi controlul anumitor boli ale animalelor acvatice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191514_a_192843]
-
de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 56 din 13 martie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 201 din 26 martie 2007. e^2) pe numele lor nu au fost introduse alerte în Sistemul Informatic Schengen în scopul refuzării intrării; ------------- Litera e^2) a alin. (1) al art. 6 a fost introdusă de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 56 din 13 martie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 201 din 26 martie 2007. f) nu prezintă
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 194 din 12 decembrie 2002 (**republicată**)(*actualizata*) privind regimul strainilor în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186246_a_187575]
-
în conformitate cu art. 823 alin. (1), trebuie să informeze despre această Comisia Europeană și Agenția Europeană a Medicamentelor. ... Articolul 840 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
Europeană a Medicamentelor. ... Articolul 840 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2) Deținătorul autorizației
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
conțină condiții specifice privind normele aplicabile grădinilor zoologice, conform art. 10 și 11. ... (2) Respectarea condițiilor prevăzute la alin. (1) va fi monitorizată prin inspecții regulate și se vor lua măsurile necesare pentru respectarea acestor condiții. Articolul 8 Înaintea acordării, refuzării, prelungirii perioadei de valabilitate sau modificării semnificative a unei autorizații de functionare se efectuează o inspecție pentru a se stabili dacă sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea autorizației. Articolul 9 (1) Dacă grădinii zoologice nu i se eliberează autorizație de functionare
LEGE nr. 191 din 16 aprilie 2002 (*actualizată*) gradinilor zoologice şi acvariilor publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185833_a_187162]
-
reduce amenințarea la un nivel acceptabil. În consecință, în toate aceste circumstanțe, singurele soluții posibile sunt: - încheierea relației de afaceri; - reducerea complexității relației, astfel încât interesul financiar să fie lipsit de importanță, iar relația să fie în mod clar nesemnificativă; sau - refuzarea misiunii de certificare. Exceptând situația în care orice astfel de interes financiar este nesemnificativ, iar relația este în mod clar nesemnificativă pentru membrul echipei de certificare, singura măsură de protecție adecvată ar fi eliminarea persoanei din echipa de certificare. 290
CODUL ETIC NAŢIONAL*) din 25 mai 2007 al profesionistilor contabili. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189285_a_190614]
-
membru al echipei de certificare, pentru a revizui muncă efectuată sau, după caz, pentru a acorda consultanță. Dacă astfel de măsuri de protecție nu reduc amenințarea la un nivel adecvat, singura soluție adecvată este retragerea din misiunea de certificare ori refuzarea acesteia. INTERPRETĂRILE SECȚIUNII 290 Aceste interpretări se referă la aplicarea Codului Etic IFAC pentru profesioniștii contabili pe subiecte ce corespund întrebărilor specifice primite. Este posibil ca cei care intră sub incidența altor corpuri normalizatoare, cum ar fi Comisia de Valori
CODUL ETIC NAŢIONAL*) din 25 mai 2007 al profesionistilor contabili. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189285_a_190614]
-
de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 56 din 13 martie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 201 din 26 martie 2007. e^2) pe numele lor nu au fost introduse alerte în Sistemul Informatic Schengen în scopul refuzării intrării; ------------- Litera e^2) a alin. (1) al art. 6 a fost introdusă de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 56 din 13 martie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 201 din 26 martie 2007. f) nu prezintă
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 194 din 12 decembrie 2002 (**republicată**)(*actualizată*) privind regimul străinilor în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188988_a_190317]
-
de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 56 din 13 martie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 201 din 26 martie 2007. e^2) pe numele lor nu au fost introduse alerte în Sistemul Informatic Schengen în scopul refuzării intrării; ------------- Litera e^2) a alin. (1) al art. 6 a fost introdusă de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 56 din 13 martie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 201 din 26 martie 2007. f) nu prezintă
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 194 din 12 decembrie 2002 (**republicată**)(*actualizată*) privind regimul străinilor în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188988_a_190317]
-
și pe înțelesul meu, următoarele: - diagnosticul și modul de stabilire a diagnosticului; - scopul, metodele și durata tratamentului propus, precum și beneficiile aduse de acest tratament; - eventualele neplăceri, riscuri sau efecte secundare ale tratamentului; - alte posibile modalități de tratament; - riscurile și consecințele refuzării sau întreruperii tratamentului fără aviz medical. Am fost informat că metodele diagnostice și terapeutice invazive, având un grad de risc mai mare, vor fi precizate separat și voi consimți la acestea individual. Autorizez medicii și personalul medical al clinicii/secției
NORME din 10 aprilie 2006 de aplicare a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002, cu modificările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176855_a_178184]
-
stabilite în domeniu. Articolul 11 Fiecare dintre părți poate refuza cooperarea sau să acorde sprijin în materie dacă acest lucru pune în pericol interesele statului respectiv sau dacă acestea contravin prevederilor legislației interne a statului uneia dintre părți. În cazul refuzării cooperării sau sprijinului, partea care refuză va informa în scris, fără întârziere, cealaltă parte, invocând pe scurt motivele care au determinat refuzul. Articolul 12 1. Prezentul protocol se încheie pe un termen de 2 ani și intră în vigoare la
PROTOCOL din 22 noiembrie 2005 între Inspectoratul General al Poliţiei de Frontieră Române din Ministerul Administraţiei şi Internelor al României şi Serviciul Grăniceri al Republicii Moldova privind schimbul de informaţii în scopul îndeplinirii misiunilor specifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175965_a_177294]
-
încercările adecvate definite în standardele relevante prevăzute la art. 12 din hotărâre sau încercări echivalente pentru verificarea conformității produselor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri în scopul acceptării sau refuzării lotului. 6.3. Procedura de control statistic se bazează pe un sistem de prelevare a eșantioanelor, asigurându-se o limită de calitate corespunzătoare cu probabilitatea de acceptare de 5%, cu un procentaj de neconformitate de 3% până la 7%. Metoda de
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
prevăzută în Regulamentul Băncii Naționale a României nr. 10/1994 , republicat, cu modificările și completările ulterioare, este data de 28 iunie 2005, amânarea la compensare a instrumentelor de plată de debit pe motiv că unitatea primitoare nu dispune de datele necesare acceptării sau refuzării instrumentelor de plată poate fi efectuată numai pentru o zi. În cazul în care ziua compensării este data de 29 iunie 2005, amânarea la compensare a instrumentelor de plată de debit nu poate fi efectuată. În ambele cazuri, dacă în
CIRCULARĂ nr. 19 din 8 iunie 2005 privind decontarea transferurilor de fonduri ale instituţiilor de credit, ale Băncii Naţionale a României şi ale Trezoreriei Statului în perioada aferentă denominării monedei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168172_a_169501]