383,081 matches
-
periodice actualizate privind siguranța, ce recomandă orice acțiune referitoare la mai multe autorizații de punere pe piață, în conformitate cu art. 819^5 alin. (1), dintre care niciuna nu a fost acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Grupul de coordonare examinează raportul Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 30 de zile de la data primirii acestuia și adopta o poziție în sensul menținerii, modificării, suspendării sau retragerii autorizațiilor de punere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
actualizate privind siguranța ce recomandă orice acțiune referitoare la mai multe autorizații de punere pe piață, în conformitate cu art. 819^5 alin. (1), dintre care cel puțin una a fost acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comitetul pentru medicamente de uz uman examinează raportul Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului, în termen de 30 de zile de la data primirii acestuia, si adopta o opinie în sensul menținerii, modificării, suspendării sau retragerii autorizațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
că este necesară o măsură de reglementare privind autorizația de punere pe piață, poate fi adoptată, de către Comisia Europeană, o decizie de modificare, de suspendare sau de retragere a autorizațiilor de punere pe piată acordate în conformitate cu procedura centralizată prevăzută de Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și vizate de procedură prevăzută în prezentul paragraf. ... Deciziei menționate la lit. a), precum și punerii sale în aplicare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale i se aplică prevederile art. 33 și 34 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
a), precum și punerii sale în aplicare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale i se aplică prevederile art. 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE. Deciziei menționate la lit. b) i se aplică prevederile art. 10 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. În cazul în care Comisia Europeană adopta o asemenea decizie, ea poate adopta, de asemenea, o decizie adresată Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și autorităților competente din celelalte state membre în conformitate cu art. 127a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
prevăzute la art. 819^10 - 819^11 , Comisia Europeană poate solicita statelor membre în care este autorizat medicamentul să ia imediat măsuri temporare. În cazul în care domeniul de aplicare al procedurii, determinat în conformitate cu alin. (1), include medicamente autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comisia Europeană poate, în orice stadiu al procedurii deschise în temeiul prezentului paragraf, să ia imediat măsuri temporare privind autorizațiile de punere pe piață în cauză. ... (4) Informațiile menționate în prezentul articol pot viza medicamente individuale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Agenția Europeană a Medicamentelor poate extinde domeniul de aplicare al procedurii în mod corespunzător. În cazul în care domeniul de aplicare al procedurii inițiate în temeiul prezentului articol vizează o grupa de medicamente sau o clasă terapeutică, medicamentele autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 care aparțin grupei sau clasei respective sunt, de asemenea, vizate de procedură. ... (5) În momentul în care comunică informațiile menționate la alin. (1), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pune la dispoziția Agenției Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
din 30 iunie 2012. Articolul 819^11 (1) Dacă domeniul de aplicare al procedurii, determinat în conformitate cu art. 819^9 alin. (4), nu include nicio autorizație de punere pe piată acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Grupul de coordonare examinează recomandarea Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 30de zile de la data primirii acesteia și adopta o poziție în sensul menținerii, modificării, suspendării, retragerii sau refuzului reînnoirii autorizației de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
stau la baza diferențelor, împreună cu recomandarea. (3) Dacă domeniul de aplicare al procedurii, determinat în conformitate cu art. 819^9 alin. (4), include cel putin o autorizație de punere pe piată acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comitetul pentru medicamente de uz uman examinează recomandarea Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 30 de zile de la data primirii acesteia și adopta o opinie în sensul menținerii, modificării, suspendării, retragerii sau refuzului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
faptul că este necesară o măsură de reglementare privind autorizația de punere pe piață, poate fi adoptată de către Comisia Europeană o decizie de modificare, de suspendare, de retragere sau de refuz al reînnoirii autorizațiilor de punere pe piată acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și vizate de procedură prevăzută în prezentul paragraf. ... Deciziei menționate la lit. a), precum și punerii sale în aplicare de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale i se aplică prevederile art. 33 și 34 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și 34 din Directivă 2001/83/CE. Prin derogare de la art. 34 alin. (1) din Directivă 2001/83/CE, se aplică procedura menționată la art. 121 alin. (2). Deciziei menționate la lit. b) i se aplică prevederile art. 10 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin derogare de la art. 10 alin. (2) din regulamentul respectiv, se aplică procedura menționată la art. 87 alin. (2). În cazul în care Comisia adopta o asemenea decizie, aceasta poate adopta, de asemenea, o decizie adresată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
1) din Directivă 2001/83/CE, se aplică procedura menționată la art. 121 alin. (2). Deciziei menționate la lit. b) i se aplică prevederile art. 10 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Prin derogare de la art. 10 alin. (2) din regulamentul respectiv, se aplică procedura menționată la art. 87 alin. (2). În cazul în care Comisia adopta o asemenea decizie, aceasta poate adopta, de asemenea, o decizie adresată statelor membre în conformitate cu art. 127a din Directivă 2001/83/CE. Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
a Dispozitivelor Medicale o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Acordul este făcut public pe portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Procedura prevăzută la art. 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE poate fi aplicată dacă nu se ajunge la un acord prin consens și poziția majorității statelor membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare este comunicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
nr. 79/2004 pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 588/2004 , și în baza art. 12 lit. k) și art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sănătății nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei și a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, cu modificările și completările ulterioare, se autorizează echipa de transplant ................................... condusă de prof. dr. .............................., legitimat cu pașaport nr. ............, pentru prelevarea și transportul către ................ a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
nr. 79/2004 pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 588/2004 , și în baza art. 12 lit. k) și art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sănătății nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei și a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, cu modificările și completările ulterioare, se autorizează importul (organ, țesut, celula, alte elemente sau produse ale corpului uman) .................................. de la ........................ din țară ................................ pentru a fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
la rândul său, ministrul Culturii, Vlad Alexandrescu. Cu această ocazie a fost prezentat proiectul căștigător și au fost acordate premiile Uniunii Arhitecților din România pentru proiectele selecționate de juriul concursului. Astfel, în urma evaluării proiectelor, având în vedere criteriile prevăzute în Regulamentul de Organizare al Concursului și publicate pe paginile de internet ale Ministerului Culturii, Ministerului Afacerilor Externe, Institutului Cultural Român și Uniunii Arhitecților din România, membrii juriului au acordat punctaje și, în urma centralizării acestora, a fost desemnat câștigător SELFIE AUTOMATON; autori
SELFIE AUTOMATON, proiectul care va reprezenta România la Bienala de Arhitectură de la Veneția by http://www.zilesinopti.ro/articole/11189/selfie-automaton-proiectul-care-va-reprezenta-romania-la-bienala-de-arhitectura-de-la-venetia [Corola-blog/BlogPost/100350_a_101642]
-
Pavilionul României), respectiv Institutul Cultural Român (pentru realizarea expoziției din Noua Galerie a Institutului Român de Cultură și Cercetare Umanistică de la Veneția) condițiile de realizare a amenajării celor două spații expoziționale. În concurs au fost înscrise 41 de proiecte. Potrivit Regulamentului de organizare a concursului, Uniunea Arhitecților din România a acordat, în baza deciziei juriului, următoarele premii: 1. Premiul I - 6.500 lei SELFIE AUTOMATON ȘI MENAJERIA DORINȚELOR Proiectul câștigător s-a remarcat prin tratarea temei dintr-o perspectivă universală. "Echipa
SELFIE AUTOMATON, proiectul care va reprezenta România la Bienala de Arhitectură de la Veneția by http://www.zilesinopti.ro/articole/11189/selfie-automaton-proiectul-care-va-reprezenta-romania-la-bienala-de-arhitectura-de-la-venetia [Corola-blog/BlogPost/100350_a_101642]
-
acțiunilor statului - abolirea monarhiei, noua Constituție, colectivizarea agriculturii ș.a. - prin pastorale și cuvântări. Cu toate acestea, patriarhul Justinian Marina are meritul ca, într-un cadru social-politic și legislativ tot mai restrictiv impus Bisericii, de a fi inițiatorul unui set de regulamente privitoare la toate aspectele vieții bisericești și, astfel, să mențină principalele atribuții ale Bisericii, și deci însăși ființa Bisericii: desfășurarea cultului, activitatea pastorală, continuarea învățământului teologic de diferite grade, asistența socială și lupta pentru pace. În spatele unor relații oficiale cordiale
GEORGE ENACHE... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 210 din 29 iulie 2011 by http://confluente.ro/Recenzie_george_enache_.html [Corola-blog/BlogPost/367149_a_368478]
-
unei mici afaceri, se supun propriei conștiințe care poate fi generic numită Domnul Dumnezeul Meu. Mai pe românește orice naș își are nașul. Dacă un funcționar mărunt apelează la justificarea este voia șefului el fuge de fapt de răspundere încălcând regulamentul funcției. Cu atât mai mult dacă acel funcționar cere, în afara sarcinilor de serviciu și instrucțiunile de aplicare a lor, un punct de vedere exprimat scris al șefului. Este normal că șeful nu va da niciodată o asemenea detaliere care ar
ORICE NAŞ ÎŞI ARE NAŞUL de EMIL WAGNER în ediţia nr. 2190 din 29 decembrie 2016 by http://confluente.ro/emil_wagner_1483015342.html [Corola-blog/BlogPost/369631_a_370960]
-
Am deschis un cont pe un oarecare site literar.Administratorul site-ului,un adevărat domn, mi-a dat niște sfaturi "editoriale"apoi mi-a publicat articolul.Habar nu am avut ca o făcuse pe prima pagină.( Cinstit ,nu citisem nici un regulament de participare,nici macar nu știam că ar exista o prima pagină).O fi văzut el ceva în articolul meu...n-o fi văzut...nu stiu.Am realizat doar că a fost publicat pe prima pagină când un "gentleman"nevoie mare
...SI-UN PRAZ VERDE:) de NUŢA ISTRATE GANGAN în ediţia nr. 245 din 02 septembrie 2011 by http://confluente.ro/_si_un_praz_verde_.html [Corola-blog/BlogPost/359284_a_360613]
-
5.Amintiri din: Viața la sanatoriu și epoca de aur!! M-am îndreptat spre pavilionul meu.Se apropia oră mesei de pranz și trebuia să mai trec pe la magazie pentru a lua ținută de oraș, lăsată acolo la internare, coform regulamentului. Ținută obligatorie se compunea pajama și halatul În perioada internării ținută se compunea din pijamaua cu dungi,lucru care de multe ori îmi crea senzație că sunt în penetenciar și halatul clasic,pe care era aplicată inscripția sanatoriului ... primate că
DESTIN DE FEMEIE.OANA de DAN PETRESCU în ediţia nr. 739 din 08 ianuarie 2013 by http://confluente.ro/Destin_de_femeieoana_dan_petrescu_1357657542.html [Corola-blog/BlogPost/346203_a_347532]
-
vrac prin oferirea gamelor variate de produse vândute în acest sistem.”, declară Andreea Săvulescu, Manager Comunicare Externă Auchan România. Campania „Și mama reciclează!” se derulează pe o perioadă de un an, în intervalul 30 iunie 2016 - 30 iunie 2017, iar regulamentul acesteia este disponibil aici.
Can Pack Recycling, Asociația Alucro şi Auchan România lansează campania „Și mama reciclează!” în 20 de hypermarketuri din țară by http://www.iasi4u.ro/si-mama-recicleaza-auchan-ro/ [Corola-blog/BlogPost/94395_a_95687]
-
auzit și m-au întrebat dacă aș putea să comentez. Am încercat, le-a plăcut și m-au întrebat dacă nu știu să comentez și alte sporturi. Eram student la Institutul de Cultură Fizică. La Facultate eram obligat să cunosc regulamentele tuturor sporturilor. Așa m-am familiarizat cu vocabularul. M-au încercat și a fost bine. - Care a fost cel mai frumos spectacol sportiv pe care l-ați comentat? - Au fost mai multe. Păstrez în memorie Festivitățile de deschidere și de
Cristian Ţopescu – O viață trăită Fair-Play by http://uzp.org.ro/cristian-topescu-o-viata-traita-fair-play/ [Corola-blog/BlogPost/93064_a_94356]
-
timpul nu a avut niciodată o însemnătate. Asta deoarece la Jilava nu a existat această noțiune. Exista, în schimb, câte o banală hârtie lipită de ușile verzi ale celulelor. Literele înfierate de mașina de scris alcătuiau cele 15 interdicții ale Regulamentului. Încălcarea vreunei dintre aceste porunci era aspru pedepsită cu manej ori cu altă tortură, în funcție de sadismul gardienilor. Românii își asupreau propriii confrați. Pentru cei ce nu știu, manej însemna să mergi fără oprire de la 6 dimineața până la 10 seara. Apoi
Uniunea Ziariştilor Profesionişti by http://uzp.org.ro/46143-2/ [Corola-blog/BlogPost/94298_a_95590]
-
confrați. Pentru cei ce nu știu, manej însemna să mergi fără oprire de la 6 dimineața până la 10 seara. Apoi urma ancheta. Ancheta cea de toate nopțile... Cel închis nu are dreptul să stea cu spatele la ușă! Astfel suna una dintre interdicțiile Regulamentului. Odată intrat într-o celulă, am impresia că tot vacarmul planetei amuțește. Tot ce aud este doar un sunet de pași. Cuprins de acest sunet, încalc involuntar regula de mai sus. Când pașii se opresc, îmi dau seama de greșeala
Uniunea Ziariştilor Profesionişti by http://uzp.org.ro/46143-2/ [Corola-blog/BlogPost/94298_a_95590]
-
Mi-amintesc că atunci când am fost propuși să ne elimine, pe mine și alți copii alături de care mai făceam năzdrăvănii pe la școală, ea ne-a susținut și a spus directorului că dacă vom fi eliminați pentru 7-10 zile cum cerea regulamentul, riscam să ne rătăcim de tot calea. Așa că... de fiecare dată ea era salvarea noastră. Asta ar fi partea bună. Am dăruit și am și primit după cum v-am mărturisit, mai înainte. Este în firea mea să dăruiesc din sufletul
INTERVIU CU SCRIITORUL STERIAN VICOL -PARTEA A II-A de CORNELIA VÎJU în ediţia nr. 1075 din 10 decembrie 2013 by http://confluente.ro/Interviu_cu_scriitorul_sterian_cornelia_viju_1386689359.html [Corola-blog/BlogPost/363247_a_364576]