8,630 matches
-
fiecare rinichi; Tabelul 2. Diagnosticul BPRTAD conform criteriilor ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; ... C. BCR stadiile G1-G3 (G3a și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; ... C. BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) • Se recomandă inițierea tratamentului cu Tolvaptan la pacienții cu RFGe > 30 ml/min/1.73 mp (stadiile G1-G3); • Stadializarea
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; ... C. BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) • Se recomandă inițierea tratamentului cu Tolvaptan la pacienții cu RFGe > 30 ml/min/1.73 mp (stadiile G1-G3); • Stadializarea bolii cronice de rinichi se va
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; ... C. BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) • Se recomandă inițierea tratamentului cu Tolvaptan la pacienții cu RFGe > 30 ml/min/1.73 mp (stadiile G1-G3); • Stadializarea bolii cronice de rinichi se va face pe baza ratei de filtrare glomerulară, estimată prin formula CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). ... D. Formă rapid progresivă a bolii Forma rapid progresivă a bolii poate fi documentată pe baza criteriului imagistic sau a celui legat
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
ecuație elipsoidă. Pentru calcul se poate accesa platforma online: https://www.mayo.edu/research/documents/pkd-center-adpkd-classification/doc- 20094754. • Pentru îndeplinirea criteriului este necesară încadrarea pacientului într-una din clasele Mayo cu risc de progresie rapidă și morfologie tipică (1C, 1D, 1E). • Pentru pacienții cu ax lung al rinichilor > 16.5 cm, identificat ecografic, și vârsta < 45 de ani este necesară confirmarea/infirmarea formei rapid progresivă prin măsurarea volumetriei renale ajustată pentru înălțime și vârstă (clasă Mayo 1C-1E), pentru a limita posibilitatea excluderii pacienților tineri cu ax lung < 16.5, dar formă
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
acțiunii vasopresinei pe receptorul V2, Tolvaptanul produce scăderea AMPc intracelular, inhibarea proliferării celulare și a secreției fluide, respectiv inhibarea formării chisturilor, încetinirea progresiei sau regresia acestora. Prin aceste mecanisme Tolvaptanul reduce creșterea volumetriei renale și încetinește progresia bolii cronice de rinichi la pacienții cu BPRTAD, oferind nefroprotecție. Afinitatea Tolvaptanului pentru receptorul V2 este de 1,8 ori mai mare decât cea a vasopresinei endogene. ... 2. Compoziția Un comprimat conține substanța activă (Tolvaptan) și excipienți (amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, stearat de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
proteinurie/24h La fiecare evaluare Imagistică Ecografie abdomino-pelvină Inițial, la fiecare 6 luni și în caz de necesitate IRM sau CT abdomino-pelvin nativ La fiecare 3 ani Abrevieri: RFGe- rată de filtrare glomerulară estimată; AST- aspartataminotransferaza; ALT-alanilaminotransferaza; BCR- boală cronică de rinichi; IRM- imagistică prin rezonanță magnetică; CT- tomografie computerizată ... VII. Criterii pentru oprirea temporară sau permanentă a Tolvaptanului 1. Oprirea temporară: • În cazul confirmării valorilor susținut crescute sau în creștere ale transaminazelor < 2 ori a limitei superioare a valorii normale (LSVN
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
EGIS PARMACEUTICALS PLC UNGARIA CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 30 COMPR. FILM. P6L 30 61,594000 68,409333 0,000000“ ... 17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, pozițiile 154, 155 și 159 se modifică și vor avea următorul cuprins: 154 W66549003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 50
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
CUTIE X 1 FLAC. X 10 ML SOL. PERF. (1 G/10 ML) PR 1 269,770000 329,330000 0,000000 ... 18. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, după poziția 219 se introduc trei noi poziții, pozițiile 220-222, cu următorul cuprins: „220 W65358003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
asigură un control glicemic adecvat ... 2. Criterii de excludere ● Pacienți cu diabet zaharat de tip 1 ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică) ● Boală cronică de rinichi (RFGe < 45 ml/min/1,73 mp), dializă ● Afecțiuni acute medico-chirurgicale: deshidratare, infecție severă, șoc ● Pancreatită acută ● Insuficiență hepatică severă ● Sarcină, alăptare ● Copii, adolescenți ... ... III. Tratament Doza recomandată pentru inițierea tratamentului combinației ertugliflozin cu sitagliptin este de 5 mg/100 mg o dată pe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
AUTOINJECTOR PREUMPLUT CU 2 ML PENTRU O DOZĂ UNICĂ DE 0,3 ML PR 1 163,550000 199,660000 0,000000“ ... 17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, după poziția 215 se introduc patru noi poziții, pozițiile 216-219, cu următorul cuprins: „216 W68794001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** IG VENA 50 g/l SOL. PERF. 50 g/l BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
FILM. 600 mg SANDOZ - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 10 COMPR. FILM. PRF 10 90,018000 102,698400 5,184600“ ... 25. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, combinat rinichi și pancreas“, pozițiile 57, 69, 118, 124, 180 și 182 se abrogă. ... 26. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, combinat rinichi și pancreas“, pozițiile 67, 68 și
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, combinat rinichi și pancreas“, pozițiile 57, 69, 118, 124, 180 și 182 se abrogă. ... 26. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, combinat rinichi și pancreas“, pozițiile 67, 68 și 70-75 se modifică și vor avea următorul cuprins: 67 W03157001 J02AC01 FLUCONAZOLUM DIFLUCAN 50 mg CAPS. 50 mg PFIZER EUROPE MA EEIG MAREA BRITANIE CUTIE X 1 BLIST. AL/PVC X 7 CAPS. P-RF 7
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
mg PFIZER EUROPE MA EEIG BELGIA CUTIE CU 1 BLIST. PVC/AL X 7 CAPS. PRF 7 2,722285 3,678857 0,666857 ... 27. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, combinat rinichi și pancreas“, după poziția 214 se introduce o nouă poziție, poziția 215, cu următorul cuprins: „215 W61133001 J01XX08 LINEZOLIDUM LINEZOLID SANDOZ 600 mg COMPR. FILM. 600 mg SANDOZ - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 10 COMPR. FILM. PRF 10
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piaţă au fost raportate spontan reacţii adverse de pancreatită acută. Pacienţii trebuie informaţi despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficienţă renală. Metforminul şi sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanţial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcţiei renale, de aceea, concentraţiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puţin o dată pe an la pacienţii cu funcţie renală normală, cel
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
pacienții cu BPRTAD din România, precum și etapele necesare pentru inițierea, ajustarea, oprirea și monitorizarea tratamentului Boala polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă (BPRTAD) reprezintă cea mai frecventă afecțiune renală genetică și a 4-a cauză a bolii cronice de rinichi (BCR), având un risc de transmitere genetic de 1 caz la 1000 de nașteri. În România prevalența estimată a bolii este de 1,8 cazuri la 10.000 de locuitori. Această patologie se caracterizează prin dezvoltarea și expansiunea continuă de chisturi renale
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
1000 de nașteri. În România prevalența estimată a bolii este de 1,8 cazuri la 10.000 de locuitori. Această patologie se caracterizează prin dezvoltarea și expansiunea continuă de chisturi renale multiple bilateral, ce determină alterarea arhitecturii renale, mărirea în dimensiuni a rinichilor și pierderea progresivă a funcției renale. Pacienții cu BPRTAD prezintă heterogenitate genetică și variabilitate fenotipică. În 78% din cazuri este implicată o mutație a genei PKD 1, localizată pe cromozomul 16, ce codifică policistina 1, în 15% din cazuri o
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
BCR în stadiul final ≤ 55 ani De mediu Fumatul Dietă hiperproteică Aport scăzut de lichide Clinici Episoade repetate de hematurie macroscopică, ruptura chisturilor, infecțiile multiple de tract urinar < 35 ani Debut HTA < 35 ani Obezitatea Episoade de injurie acută a rinichiului Paraclinici Proteinuria >1g/zi Nivel ↑ al copeptinei Volum total renal mare (≥600 cm 3 /m) Flux sangvin renal ↓ Abrevieri: PKD- polycystic kindey disease; BCR- boală cronică de rinichi; HTA- hipertensiune arterială;↑- crescut; ↓- scăzut; Identificarea pacienților la risc de a dezvolta forme
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
urinar < 35 ani Debut HTA < 35 ani Obezitatea Episoade de injurie acută a rinichiului Paraclinici Proteinuria >1g/zi Nivel ↑ al copeptinei Volum total renal mare (≥600 cm 3 /m) Flux sangvin renal ↓ Abrevieri: PKD- polycystic kindey disease; BCR- boală cronică de rinichi; HTA- hipertensiune arterială;↑- crescut; ↓- scăzut; Identificarea pacienților la risc de a dezvolta forme rapid progresive de BPRTAD este importantă în vederea implementării precoce a măsurilor terapeutice generale, dar mai ales specifice de încetinire a progresiei. Managementul pacienților bazat strict pe
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
de BPRTAD: pe baza criteriilor imagistice ultrasonografice unificate Pei-Ravine ,modificate în raport cu vârsta (Tabelul 2); Pentru pacienții fără istoric familial de BPRTAD: prin identificarea imagistică (utilizând orice metodă imagistică) a cel puțin 10 chisturi, cu dimensiuni ≥ 5mm, pe fiecare rinichi; Tabelul 2. Diagnosticul BPRTAD conform criteriilor ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
fiecare rinichi; Tabelul 2. Diagnosticul BPRTAD conform criteriilor ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) Se recomandă inițierea tratamentului cu Tolvaptan la pacienții cu RFGe ≥ 30 ml/min/1.73 m 2 (stadiile G1-G3); Stadializarea
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) Se recomandă inițierea tratamentului cu Tolvaptan la pacienții cu RFGe ≥ 30 ml/min/1.73 m 2 (stadiile G1-G3); Stadializarea bolii cronice de rinichi se va
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) Se recomandă inițierea tratamentului cu Tolvaptan la pacienții cu RFGe ≥ 30 ml/min/1.73 m 2 (stadiile G1-G3); Stadializarea bolii cronice de rinichi se va face pe baza ratei de filtrare glomerulară, estimată prin formula CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). Formă rapid progresivă a bolii Forma rapid progresivă a bolii poate fi documentată pe baza criteriului imagistic sau a celui legat de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
ecuație elipsoidă. Pentru calcul se poate accesa platforma online: https://www.mayo.edu/research/documents/pkd-center-adpkd-classification/doc- 20094754 . Pentru îndeplinirea criteriului este necesară încadrarea pacientului într-una din clasele Mayo cu risc de progresie rapidă și morfologie tipică (1C, 1D, 1E). Pentru pacienții cu ax lung al rinichilor > 16.5 cm, identificat ecografic, și vârsta < 45 de ani este necesară confirmarea/infirmarea formei rapid progresivă prin măsurarea volumetriei renale ajustată pentru înălțime și vârstă (clasă Mayo 1C-1E), pentru a limita posibilitatea excluderii pacienților tineri cu ax lung < 16.5, dar formă
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]