414 matches
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR M- M- RVAXPRO - Flacon cu pulbere și flacon cu solvent - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
doză ( 0, 50 ml ) conține : minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu , atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Flacon cu pulbere și seringă preumplută cu solvent , fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
pulbere și seringă preumplută cu solvent , cu un ac neatașat - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
pulbere și seringă preumplută cu solvent cu două ace neatașate - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpina Jeryl Lynn™ [ nivelul B ] ( virus viu atenuat ) minimum 1 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) * 50 % doză infectantă cultură celulară 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 39 B . 40 PROSPECTUL : M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin rujeolic , urlian și rubeolic ( cu virus viu ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a se administra vaccinul dumneavoastră sau copilului dumneavoastră . Ce este M- M- RVAXPRO și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați M- M- RVAXPRO 3 . Cum să
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
2 . Înainte să utilizați M- M- RVAXPRO 3 . Cum să utilizați M- M- RVAXPRO 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează M- M- RVAXPRO 6 . 1 . M- M- RVAXPRO este un vaccin care conține virusuri atenuate rujeolic , urlian și rubeolic . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului și rubeolei . M- M- RVAXPRO este administrat pentru a ajuta la protejarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră împotriva rujeolei
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu , atenuat ) ....... minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu , atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
al vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu regelmentările locale . 46 PROSPECTUL : M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a se administra vaccinul dumneavoastră sau copilului dumneavoastră . Ce este M- M- RVAXPRO și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați M- M- RVAXPRO 3 . Cum să utilizați M- M-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
2 . Înainte să utilizați M- M- RVAXPRO 3 . Cum să utilizați M- M- RVAXPRO 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează M- M- RVAXPRO 6 . 1 . M- M- RVAXPRO este un vaccin care conține virusuri atenuate rujeolic , urlian și rubeolic . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului și rubeolei . M- M- RVAXPRO este administrat pentru a ajuta la protejarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră împotriva rujeolei
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : Virus rujeolic , tulpină Enders ’ Edmonston ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ [ Nivel B ] ( virus viu atenuat ) ........ minimum 12, 50 x 103 CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ........ minimum 1 x 103 CCID50 * Pulbere : sorbitol , fosfat de sodiu , fosfat de potasiu , zahăr , gelatină hidrolizată , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , L- glutamat monosodic , neomicină , roșu de fenol , bicarbonat de sodiu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI); Hep B = vaccin hepatitic B; DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B; RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion; BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin; Rub = vaccin rubeolic. Primele 24 de ore │ Hep B **) Pentru cohortele de copii care nu au primit DTP doza a 5-a până la data de 30 septembrie 2008, precum și cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203882_a_205211]
-
utilizează până la vârsta de 14 ani) VPI = vaccin polio inactivat (se va utiliza VPI =Vaccin polio inactivat sau combinat DTPa-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular - poliomielitic inactivat RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rubeolic = vaccin rubeolic dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Unități care derulează programul: - Institutele de sănătate publică - București (CPCBT și CEBTIN), Cluj, Iași și Timișoara - Autoritățile de sănătate publică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203882_a_205211]
-
vârsta de 14 ani) VPI = vaccin polio inactivat (se va utiliza VPI =Vaccin polio inactivat sau combinat DTPa-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular - poliomielitic inactivat RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rubeolic = vaccin rubeolic dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Unități care derulează programul: - Institutele de sănătate publică - București (CPCBT și CEBTIN), Cluj, Iași și Timișoara - Autoritățile de sănătate publică județene și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203882_a_205211]
-
interpretarea și raportarea datelor epidemiologice în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 589/2007 și metodologiile specifice de supraveghere, la ISP regional); 2. vaccinarea grupelor la risc de îmbolnăvire/de transmitere a unor boli transmisibile (vaccinare antirubeolică în vederea prevenirii transmiterii nozocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital, antitifoidică, antidizenterică, antihepatitică A/B, antirujeolică, etc); 3. achiziționarea testelor tip Elisa pentru diagnosticul hepatitei virale tip A; 4. vaccinarea antigripală a populației din grupele la risc crescut de a contracta sau transmite gripa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203882_a_205211]
-
în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 589/2007 și metodologiile specifice de supraveghere, la ISP regional); 2. vaccinarea grupelor la risc de îmbolnăvire/de transmitere a unor boli transmisibile (vaccinare antirubeolică în vederea prevenirii transmiterii nozocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital, antitifoidică, antidizenterică, antihepatitică A/B, antirujeolică, etc); 3. achiziționarea testelor tip Elisa pentru diagnosticul hepatitei virale tip A; 4. vaccinarea antigripală a populației din grupele la risc crescut de a contracta sau transmite gripa, conform metodologiei elaborate de Institutul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203882_a_205211]
-
Guvernului nr. 589/2007 , OMS nr. 1466/2008) și metodologiile specifice de supraveghere avizate de DSPCSP din MS; 2. realizează vaccinarea grupelor la risc de îmbolnăvire/de transmitere a unor boli transmisibile (vaccinare antirubeolică în vederea prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital, antitifoidică, antidizenterică, antihepatitică A/B, antirujeolică etc.); 3. realizează vaccinarea antigripală a populației din grupele la risc crescut de a contracta sau transmite gripa, conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229325_a_230654]
-
nr. 1466/2008) și metodologiile specifice de supraveghere avizate de DSPCSP din MS; 2. realizează vaccinarea grupelor la risc de îmbolnăvire/de transmitere a unor boli transmisibile (vaccinare antirubeolică în vederea prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital, antitifoidică, antidizenterică, antihepatitică A/B, antirujeolică etc.); 3. realizează vaccinarea antigripală a populației din grupele la risc crescut de a contracta sau transmite gripa, conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică prin Centrul Național pentru Prevenirea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229325_a_230654]
-
Guvernului nr. 589/2007 , OMS nr. 1466/2008) și metodologiile specifice de supraveghere avizate de DSPCSP din MS; 2. realizează vaccinarea grupelor la risc de îmbolnăvire/de transmitere a unor boli transmisibile (vaccinare antirubeolică în vederea prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital, antitifoidică, antidizenterică, antihepatitică A/B, antirujeolică etc.); 3. realizează vaccinarea antigripală a populației din grupele la risc crescut de a contracta sau transmite gripa, conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245126_a_246455]
-
nr. 1466/2008) și metodologiile specifice de supraveghere avizate de DSPCSP din MS; 2. realizează vaccinarea grupelor la risc de îmbolnăvire/de transmitere a unor boli transmisibile (vaccinare antirubeolică în vederea prevenirii transmiterii nosocomiale a infecției rubeolice de la nou-născutul cu sindrom rubeolic congenital, antitifoidică, antidizenterică, antihepatitică A/B, antirujeolică etc.); 3. realizează vaccinarea antigripală a populației din grupele la risc crescut de a contracta sau transmite gripa, conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică prin Centrul Național pentru Prevenirea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245126_a_246455]
-
menține o legătură între pacient și seria medicamentului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vaccinuri cu virusuri vii atenuate Administrarea de imunoglobuline poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virus viu atenuat cum sunt vaccinurile rujeolic , parotiditic , rubeolic și varicelic pentru o perioadă de cel puțin șase săptămâni și cel mult trei luni . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de trei luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]