787 matches
-
biologic conform prevederilor legale în vigoare, care garantează că au fost luate toate măsurile necesare pentru protejarea sănătății persoanelor care primesc sânge sau componente sanguine umane. ... (2) Cerințele de bază privind controlul biologic, practicate pe donările de sânge sau componentele sanguine umane, inclusiv donările de sânge autolog, se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății. ... Articolul 26 I.N.T.S. și centrele de transfuzie sanguină județene și al municipiului București au obligația să asigure și să verifice respectarea condițiilor specifice de conservare a sângelui
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
acesteia; ... c) recoltarea de sânge de la un minor sau de la o persoană majoră lipsită de discernământ, în afara unor indicații medicale specifice stabilite de medicul curant; ... d) organizarea activității transfuzionale în vederea obținerii de avantaje materiale prin valorificarea sângelui și a componentelor sanguine umane; ... e) distribuția și utilizarea de sânge și componente sanguine umane fără efectuarea controlului biologic regulamentar și a procedurii de validare; ... f) efectuarea de activități privitoare la donarea, colectarea, controlul biologic, prepararea, distribuția și administrarea sângelui și a componentelor sanguine
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
identificarea donatorului și a primitorului; ... b) distribuția de sânge sau de componente sanguine umane la un preț diferit de cel stabilit legal; ... c) donarea de sânge în vederea obținerii unor avantaje materiale sau în scopul comercializării sângelui donat ori a componentelor sanguine umane; ... d) distribuirea unui component sanguin uman care nu figurează în nomenclatorul național aprobat de autoritatea competentă. Articolul 42 (1) Contravențiile prevăzute la art. 41 se sancționează cu amendă de la 500 lei la 1.500 lei. ... (2) Sancțiunile se aplică
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
de transfuzie sanguină județean sau al municipiului București - instituție de profil, instituție publică cu activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform acreditării acordate de Ministerul Sănătății; ... h) unitate de transfuzie sanguină din spital - structură în cadrul spitalelor, care stochează sângele și componentele sanguine umane destinate livrării și utilizării terapeutice exclusiv în serviciile spitalului unde își desfășoară activitatea; aceste unități efectuează testele imunohematologice obligatorii pentru actul transfuzional; ... i) incident advers sever - orice eveniment inoportun legat de colectă, controlul biologic, prepararea, conservarea sau distribuirea sângelui
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
către o secție din același spital, în vederea utilizării terapeutice; ... m) trasabilitate - ansamblul informațiilor înregistrate și al măsurilor care permit urmărirea și identificarea fiecărei etape a activității, pornind de la admiterea persoanei la donare până la utilizarea terapeutică a sângelui și a componentelor sanguine umane; trasabilitatea permite stabilirea unei legături între donator și unul sau mai mulți primitori și de la primitor la donator, fiind stabilită cu ajutorul unui sistem național unic de identificare a unităților de sânge și a persoanelor; ... n) hemovigilență - ansamblu de proceduri
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
transparența în domeniul transfuziei sanguine; ... d) asigură resursele umane, financiare și tehnice necesare funcționării Sistemului național de transfuzie sanguină, în condițiile prezentei legi; ... e) adoptă măsurile necesare, prin structurile sale specifice, pentru asigurarea autosuficienței naționale de sânge și de componente sanguine umane; ... f) promovează și asigură respectarea principiilor legale și etice care guvernează sistemul transfuziei sanguine; ... g) supraveghează utilizarea sângelui într-un mod optim și rațional în scopul evitării pierderilor; ... h) stabilește atribuțiile, responsabilitățile, drepturile și obligațiile structurilor implicate în realizarea
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
nivel mondial; ... o) organizează Sistemul național de hemovigilență; ... p) stabilește sistemul de înregistrare, raportare, verificare și evaluare a informațiilor raportate privind reacțiile adverse severe și incidentele severe legate de colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția și transfuzia sângelui și componentelor sanguine umane; ... q) asigură garantarea sistemului de etichetare a sângelui și a componentelor sanguine umane, conform prevederilor prezentei legi; ... r) asigură elaborarea și introducerea unui sistem unic de codificare a datelor de identificare a donatorilor în raportările către instituțiile competente cărora
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
cele de raportare a incidentelor grave neprevăzute și reacțiilor grave adverse, conform dispozițiilor prezentei legi; ... b) verifică aplicarea legilor, regulamentelor și bunelor practici privind colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția, utilizarea terapeutică și securitatea sanitară a sângelui și a componentelor sanguine umane; ... c) elaborează, în colaborare cu Comisia de transfuzii din cadrul Ministerului Sănătății, norme și proceduri pentru desfășurarea inspecției în domeniul transfuzional; ... d) controlează din punct de vedere tehnic și efectuează expertizele tehnice necesare privind colecta de sânge și de componente
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
donatorului; ... d) Normele privind admisibilitatea donatorilor de sânge și de componente sanguine umane, cuprinzând criteriile de excludere permanentă și criteriile de excludere temporară de la donare; ... e) Normele privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuția și transportul sângelui și al componentelor sanguine umane; ... f) Normele privind calitatea și securitatea sângelui și a componentelor sanguine; ... g) Normele privind transfuzia autologă; ... h) Normele privind standardele și specificațiile reglementate de legislația în domeniu, referitoare la sistemul de calitate într-o instituție de transfuzie sanguină; ... i
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
domeniu, referitoare la sistemul de calitate într-o instituție de transfuzie sanguină; ... i) procedurile reglementate în conformitate cu legislația în vigoare, privind semnalarea incidentelor grave neprevăzute și a reacțiilor adverse severe, blocarea distribuției și rechemarea în vederea retragerii; ... j) Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane; ... k) Normele privind activitatea unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... l) Normele privind autorizarea și acreditarea I.N.T.S., a centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și a unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... m) Ghidul național de
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*republicată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137732_a_139061]
-
produse alimentare sau a unei mese postdonare echivalente cu valoarea totală a celor 7 tichete de masă. Până la organizarea și finalizarea procedurilor de achiziție publică prin licitație națională a tichetelor de masă aferente donatorilor de sânge, Institutul Național de Transfuzie Sanguina București aloca sumele necesare pentru achiziționarea acestora pe plan local de către centrele de transfuzie sanguina județene și al municipiului București, în condițiile legii și ale normelor emise în acest sens. La baza estimării sumelor se au în vedere următoarele elemente
ORDIN nr. 1.880 din 29 decembrie 2006 pentru stabilirea unor măsuri cu caracter tranzitoriu privind derularea şi finantarea din bugetul Ministerului Sănătăţii Publice a unor acţiuni de sănătate, în trimestrul I 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184231_a_185560]
-
de masă. Până la organizarea și finalizarea procedurilor de achiziție publică prin licitație națională a tichetelor de masă aferente donatorilor de sânge, Institutul Național de Transfuzie Sanguina București aloca sumele necesare pentru achiziționarea acestora pe plan local de către centrele de transfuzie sanguina județene și al municipiului București, în condițiile legii și ale normelor emise în acest sens. La baza estimării sumelor se au în vedere următoarele elemente: numărul estimat de donatori, numărul de donări, valoarea nominală a unui tichet de masă și
ORDIN nr. 1.880 din 29 decembrie 2006 pentru stabilirea unor măsuri cu caracter tranzitoriu privind derularea şi finantarea din bugetul Ministerului Sănătăţii Publice a unor acţiuni de sănătate, în trimestrul I 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184231_a_185560]
-
cu rotile 33193224-5 │Roți pentru scaune cu rotile 33194000-6 Aparate și instrumente pentru transfuzie și perfuzie 33194100-7 │Aparate și instrumente pentru perfuzie 33194110-0 │Pompe de perfuzie 33194120-3 │Produse pentru perfuzie 33194200-8 │Aparate și instrumente pentru transfuzie 33194210-1 │Aparate de transfuzie sanguina 33194220-4 │Accesorii de transfuzie sanguina 33195000-3 │Sistem de monitorizare a pacienților 33195100-4 │Monitoare 33195110-7 │Monitoare respiratorii 33195200-5 │Stație centrală de monitorizare 33196000-0 │Auxiliare medicale 33196100-1 │Dispozitive pentru persoanele în vârstă 33196200-2 Dispozitive pentru persoanele cu deficiențe 33200000-2 │Instrumente și aparate
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI (CE) nr. 2.195 din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul Comun privind Achiziţiile (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
scaune cu rotile 33194000-6 Aparate și instrumente pentru transfuzie și perfuzie 33194100-7 │Aparate și instrumente pentru perfuzie 33194110-0 │Pompe de perfuzie 33194120-3 │Produse pentru perfuzie 33194200-8 │Aparate și instrumente pentru transfuzie 33194210-1 │Aparate de transfuzie sanguina 33194220-4 │Accesorii de transfuzie sanguina 33195000-3 │Sistem de monitorizare a pacienților 33195100-4 │Monitoare 33195110-7 │Monitoare respiratorii 33195200-5 │Stație centrală de monitorizare 33196000-0 │Auxiliare medicale 33196100-1 │Dispozitive pentru persoanele în vârstă 33196200-2 Dispozitive pentru persoanele cu deficiențe 33200000-2 │Instrumente și aparate de măsurare, control, testare și
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI (CE) nr. 2.195 din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul Comun privind Achiziţiile (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
de recoltare a urinei 33141612-3 Pungi de recoltare a sângelui 33141620-2 Truse medicale 33141621-9 Produse pentru incontinenta urinară �� 33141622-6 Truse de prevenire a SIDA 33141624-0 Truse de administrare 33141625-7 Truse de diagnosticare 33141626-4 Truse de dozaj 33141630-5 Filtre de plasma sanguina 33141640-8 Drenaj 33141641-5 Sonde 33141642-2 Accesorii de drenaj 33141700-7 Accesorii ortopedice 33141710-0 Cârje 33141720-3 Dispozitive ortopedice ajutătoare 33141730-6 Gulere chirurgicale 33141740-9 Încălțăminte ortopedica 33141750-2 Proteze articulare 33141760-5 Atele 33141770-8 Proteze pentru fracturi, știfturi și plăci 33141800-8 Consumabile dentare 33141810-1 Materiale
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI (CE) nr. 2.195 din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul Comun privind Achiziţiile (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
recoltare a sângelui 9018 33141620-2 Truse medicale 9018 33141621-9 Produse pentru incontinenta urinară 9018 33141622-6 Truse de prevenire a SIDA 9018 33141624-0 Truse de administrare 9018 33141625-7 Truse de diagnosticare 9018 33141626-4 Truse de dozaj 9018 33141630-5 Filtre de plasma sanguina 9018 33141640-8 Drenaj 9018 33141641-5 Sonde 9018 33141642-2 Accesorii de drenaj 9021.1 33141700-7 Accesorii ortopedice 9021.1 33141710-0 Cârje 9021.1 33141720-3 Dispozitive ortopedice ajutătoare 9021.1 33141730-6 Gulere chirurgicale 9021.1 33141740-9 Încălțăminte ortopedica 9021.1 33141750-2 Proteze
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI (CE) nr. 2.195 din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul Comun privind Achiziţiile (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
și instrumente pentru transfuzie și perfuzie 9018.9 33194100-7 Aparate și instrumente pentru perfuzie 9018.9 33194110-0 Pompe de perfuzie 9018.9 33194120-3 Produse pentru perfuzie 9018.9 33194200-8 Aparate și instrumente pentru transfuzie 9018.9 33194210-1 Aparate de transfuzie sanguina 9018.9 33194220-4 Accesorii de transfuzie sanguina �� 8713+9018-9022+9402 33195000-3 Sistem de monitorizare a pacienților 8713+9018-9022+9402 33195100-4 Monitoare 8713+9018-9022+9402 33195110-7 Monitoare respiratorii 8526+9014[.1-.8]+ 33196000-0 Mijloace auxiliare medicale 9015[.1-.8] 8526+9014
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI (CE) nr. 2.195 din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul Comun privind Achiziţiile (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
9 33194100-7 Aparate și instrumente pentru perfuzie 9018.9 33194110-0 Pompe de perfuzie 9018.9 33194120-3 Produse pentru perfuzie 9018.9 33194200-8 Aparate și instrumente pentru transfuzie 9018.9 33194210-1 Aparate de transfuzie sanguina 9018.9 33194220-4 Accesorii de transfuzie sanguina �� 8713+9018-9022+9402 33195000-3 Sistem de monitorizare a pacienților 8713+9018-9022+9402 33195100-4 Monitoare 8713+9018-9022+9402 33195110-7 Monitoare respiratorii 8526+9014[.1-.8]+ 33196000-0 Mijloace auxiliare medicale 9015[.1-.8] 8526+9014[.1-.8]+ 9015[.1-.8] 33196100-1 Dispozitive
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI (CE) nr. 2.195 din 5 noiembrie 2002 privind Vocabularul Comun privind Achiziţiile (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
donator) în vederea utilizării terapeutice la altă persoană (primitor). ... (3) Recoltarea autologă implică recoltarea sângelui total sau a componentelor sanguine de la o persoană, în cadrul unui program de transfuzie autologă programată, în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană. ... Articolul 5 (1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică sunt: ... a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fi aplicate următoarele transformări: ... a) prepararea componentelor sanguine pediatrice: ... a.1. sânge total - unitate pediatrică; a.2. sânge total deleucocitat - unitate pediatrică; a.3. concentrat eritrocitar - unitate pediatrică; a.4. concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică; b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... e) concentrat eritrocitar de afereză
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... e) concentrat eritrocitar de afereză. ... Capitolul IV Regulile de etichetare a componentelor sanguine Articolul
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... e) concentrat eritrocitar de afereză. ... Capitolul IV Regulile de etichetare a componentelor sanguine Articolul 7 (1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică prezintă o etichetare aderentă la eticheta de fond a dispozitivului medical de recoltare și/sau conservare care comportă cel puțin datele următoare: ... a) numele și adresa și numărul de telefon ale centrului de transfuzie sanguină producător
ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]