522 matches
-
au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
lt; 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
situație , Neulasta va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenică , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții cu durere în abdomenul superior stâng sau durere în umăr . Tratamentul numai
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
lt; 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenică , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții cu durere în abdomenul superior stâng sau durere în umăr . Tratamentul numai cu Neulasta nu exclude trombocitopenia și anemia , deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menținută conform regimului prestabilit . Se recomandă monitorizarea regulată
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a administrat chimioterapie a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
situație , Neulasta va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenică , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții cu durere în abdomenul superior stâng sau durere în umăr . Tratamentul numai
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
lt; 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenică , incluzând cazuri fatale , după administrarea de pegfilgrastim . Astfel , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examen clinic , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie avut în vedere la pacienții cu durere în abdomenul superior stâng sau durere în umăr . Tratamentul numai cu Neulasta nu exclude trombocitopenia și anemia , deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menținută conform regimului prestabilit . Se recomandă monitorizarea regulată
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a administrat chimioterapie a fost observată greață . Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo-
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
tip alergic la Neulasta , cum sunt roșeață și înroșirea feței , erupții trecătoare pe piele , urticarie și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , greutate în respirație , umflarea feței ) . Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenică ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
arteriale , greutate în respirație , umflarea feței ) . Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenică ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng , deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină . Cazuri rare ( posibil să se întâmple la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
tip alergic la Neulasta , cum sunt roșeață si înroșirea feței , erupții trecătoare pe piele , urticarie și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , greutate în respirație , umflarea feței ) . Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenică ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
arteriale , greutate în respirație , umflarea feței ) . Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenică ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng , deoarece aceasta poate indica apariția unei probleme legate de splină . Cazuri rare ( posibil să se întâmple la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
tip alergic la Neulasta , cum sunt roșeață și înroșirea feței , erupții trecătoare pe piele , urticarie și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , greutate în respirație , umflarea feței ) . Au fost raportate foarte rare cazuri de creștere a mărimii splinei și de ruptură splenică ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) după utilizarea Neulasta . Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale . Este important să vă contactați medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]