436 matches
-
grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5) Anemia și scăderea hemoglobinei fața de nivelul bazal ● Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ● Splenomegalie evolutivă ● Prezenta a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută ● Valori crescute ale LDH III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Ruxolitinib este indicat pentru tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în sângele periferic ● Splenomegalie evolutivă ● Prezenta a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută ● Valori crescute ale LDH III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Ruxolitinib este indicat pentru tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți ( 18 ani) cu mielofibroză primară și secundara. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doze Doza inițială Doza inițială recomandată de Ruxolitinib este de 15 mg de două ori
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Reacții vasovagale După injectarea subcutanată, pot apărea reacții vasovagale, hipotensiune arterială ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza apariției foarte rare a rupturilor de splină după administrarea de G-CSF, persoanele tratate cu plerixafor în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale superioare
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cel puțin una dintre următoarele caracteristici: ● masă tumorală mare ( 7 cm), ● apariția unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare (fiecare 3 cm), ● simptome sistemice (pierdere în greutate 10%, febră 38° C, timp de peste opt zile sau transpirații nocturne), ● splenomegalie depășind zona ombilicului, ● obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie, ● afectare orbitală sau epidurală, ● efuziune seroasă sau leucemie. II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
AIJ sistemică definită prin: artrită la una sau mai multe articulații însoțită sau precedată de febră timp de minimum 2 săptămâni și însoțită de una sau mai multe dintre următoarele manifestări sistemice: - erupție eritematoasă fugace; - adenomegalii multiple; - hepatomegalie și/sau splenomegalie; - serozită (pericardită, pleurită și/sau peritonită). În categoria 2.5. se vor include și cazurile cu febră și cel puțin 2 manifestări sistemice persistente și care (deși au prezentat artrită în istoricul bolii) nu prezintă artrită activă la momentul ultimei
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): Anemia sau lipsa necesității flebotomiei în absența terapiei citoreductive ■ Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ■ Splenomegalie evolutivă ■ Prezența a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate 10% în 6 luni, transpirații nocturne, febra 37.5° de origine necunoscută - Post TE: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5): ■ Anemia și scăderea hemoglobinei față de nivelul bazal ■ Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ■ Splenomegalie evolutivă ■ Prezența a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută ■ Valori crescute ale LDH V. Tratament: A. Doze: - doza inițială recomandată de Ruxolitinib este: ● 15 mg de două ori pe zi, pentru
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cel puțin una dintre următoarele caracteristici: ● masă tumorală mare ( 7 cm), ● apariția unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare (fiecare 3 cm), ● simptome sistemice (pierdere în greutate 10%, febră 38° C, timp de peste opt zile sau transpirații nocturne), ● splenomegalie depășind zona ombilicului, ● obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie, ● afectare orbitală sau epidurală, ● efuziune seroasă sau leucemie. II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
AIJ sistemică definită prin: artrită la una sau mai multe articulații însoțită sau precedată de febră timp de minimum 2 săptămâni și însoțită de una sau mai multe dintre următoarele manifestări sistemice: - erupție eritematoasă fugace; - adenomegalii multiple; - hepatomegalie și/sau splenomegalie; - serozită (pericardită, pleurită și/sau peritonită). În categoria 2.5. se vor include și cazurile cu febră și cel puțin 2 manifestări sistemice persistente și care (deși au prezentat artrită în istoricul bolii) nu prezintă artrită activă la momentul ultimei
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): Anemia sau lipsa necesității flebotomiei în absența terapiei citoreductive ■ Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ■ Splenomegalie evolutivă ■ Prezența a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate 10% în 6 luni, transpirații nocturne, febra 37.5° de origine necunoscută - Post TE: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5): ■ Anemia și scăderea hemoglobinei față de nivelul bazal ■ Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic ■ Splenomegalie evolutivă ■ Prezența a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută ■ Valori crescute ale LDH V. Tratament: A. Doze: - doza inițială recomandată de Ruxolitinib este: ● 15 mg de două ori pe zi, pentru
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
8* În stadiul 0 sau I, când│În stadiul II, când 4. Policitemia vera (Boala Vaquez)* *Font 8* 5. Trombocitemie hemoragică esențială sau primară* *Font 8* b. Diagnosticul se pune pe: - trombocite 600.000/mmc - masa eritrocitară normală, bazofilie prezentă - splenomegalie Se pot obține, prin tratament, remisiuni pe durate variabile. - Hipeproducție de celule stromale (fibroblaști). b. Supraviețuirea este, în medie, de 5-7 ani, cu limite între 1-20 ani. 7. Sindromul mielo-displazic* *Font 8* În remisiuni complete, Este forma de insuficiență medulară
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
8* În stadiul 0 sau I, când│În stadiul II, când 4. Policitemia vera (Boala Vaquez)* *Font 8* 5. Trombocitemie hemoragică esențială sau primară* *Font 8* b. Diagnosticul se pune pe: - trombocite 600.000/mmc - masa eritrocitară normală, bazofilie prezentă - splenomegalie Se pot obține, prin tratament, remisiuni pe durate variabile. - Hipeproducție de celule stromale (fibroblaști). b. Supraviețuirea este, în medie, de 5-7 ani, cu limite între 1-20 ani. 7. Sindromul mielo-displazic* *Font 8* În remisiuni complete, Este forma de insuficiență medulară
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie , cum sunt infecțiile virale . Mărirea splinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . 31 % dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . S- a observat că scăderile dozelor 8 încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată periodic . Hematuria/ proteinuria au apărut la un număr mic de pacienți . Nu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie , minoră ) * vezi mai jos 11 Tabelul 3 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu NCS Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Anemie , splenomegalie ( poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Vasculită cutanată ( în timpul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric , scăderea ( tranzitorie , moderată ) a valorilor glicemiei Tabelul 4 . Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienții cu HIV Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Afecțiune splenică , splenomegalie * Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată ) În studiile clinice randomizate , controlate cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenetice tranzitorii . Nu se cunoaște semnificația acestor modificări în ceea ce privește apariția tulburărilor hematologice maligne . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . 24 Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie , cum sunt infecțiile virale . Mărirea splinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . 31 % dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșterile în volum , măsurate radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au avut tendință de stagnare . S- a observat că scăderile dozelor încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare : Foarte frecvente : Concentrații serice crescute ale fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei ( LDH ) , gamma- glutamil transferazei ( GGT ) și acidului uric ( reversibile , dependente de doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]