1,296 matches
-
prelucrarea datelor sale medicale în scopuri științifice și medicale. Înrăutățirea se definește: creșterea cu cel puțin 30% a │ │ scorurilor articulare; creșterea cu cel puțin o unitate a │ │ evaluărilor globale (VAS) │ └────────────────────────────────────────────────────────────┘ COMISIA DE REUMATOLOGIE A MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE Protocol terapeutic în spondilita anchilozanta privind utilizarea agenților biologici ****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiuni Spondilita anchilozanta (SĂ) este o boală inflamatoare cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristică majoră a bolii fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
cel puțin 30% a │ │ scorurilor articulare; creșterea cu cel puțin o unitate a │ │ evaluărilor globale (VAS) │ └────────────────────────────────────────────────────────────┘ COMISIA DE REUMATOLOGIE A MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE Protocol terapeutic în spondilita anchilozanta privind utilizarea agenților biologici ****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiuni Spondilita anchilozanta (SĂ) este o boală inflamatoare cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristică majoră a bolii fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace. Impactul socio-economic al SĂ este reprezentat de: 1. prevalența (1%), debutul la vârste tinere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
pacienților este redusă cu 5-10 ani 3. costuri indirecte mari (aproximativ 75%) prin pensionare înaintea limitei de vârstă, invaliditate severă ce nu le permite autoingrijirea, pacienții având frecvent nevoie de însoțitor ÎI. Tratament, monitorizare, criterii de includere și excludere Tratamentul spondilitei anchilozante trebuie ghidat în funcție de: a. Manifestări clinice actuale ale bolii (axiale, periferice, extraarticulare) b. Simptomatologia pacientului și factori de prognostic - activitatea bolii/inflamație - durere - nivel de funcționalitate/dizabilitate - afectarea articulațiilor coxofemurale, anchilozele la nivelul coloanei c. factori individuali (sex, vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
coxofemurale, anchilozele la nivelul coloanei c. factori individuali (sex, vârsta, comorbidități, medicație concomitenta) d. dorințele și expectativele pacientului Cele mai utilizate terapii sunt: - Antiinflamatoarele non-steroidiene (AINS)- au fost primele și pentru mult timp singurele medicamente folosite în tratamentul pacienților cu spondilita. Evaluarea eficacității AINS necesită administrarea unor doze maxime pe o perioadă de minimum de 2-6 săptămâni - Medicamentele ce modifică evoluția bolilor reumatice - DMARDs Sulfasalazina - este cel mai folosit DMARDs în sondilita anchilozanta, cu nivel de indicație Ia în tratamentul formei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
oprirea evoluției bolii într-un stadiu avantajos permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. I. Criterii de includere a pacienților cu spondilita anchilozanta în tratamentul cu blocanți de TNFalfa: a) Diagnostic cert de spondilita anchilozanta conform criteriilor New York (1984) modificate: ... 1. durere lombara joasă și redoare matinala de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus, 2. limitarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. I. Criterii de includere a pacienților cu spondilita anchilozanta în tratamentul cu blocanți de TNFalfa: a) Diagnostic cert de spondilita anchilozanta conform criteriilor New York (1984) modificate: ... 1. durere lombara joasă și redoare matinala de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus, 2. limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal, 3. limitarea expansiunii cutiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus, 2. limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal, 3. limitarea expansiunii cutiei toracice, 4a. sacroiliită unilaterală grad 3-4, 4b. sacroiliită bilaterală grad 2-4; - Diagnosticul cert de spondilita anchilozanta presupune prezenta criteriului radiologic asociat cel putin unui criteriu clinic. b.) boală activă și severă ... 1. BASDAI 6 de cel putin 4 săptămâni, 2. VSH 28 mm/h, 3. proteină C reactiva 20 mg/l (determinată cantitativ, nu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
față de momentul inițierii terapiei sau o scăderea cu cel puțin 2 unități și reducerea scalei VAS (pentru durerea axiala) cu cel puțin 2 cm. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) este format din 6 întrebări privind principalele 5 simptome din spondilita anchilozanta 1. Oboseală 2. Durerea coloana cervicala, toracala sau lombara 3. Durerea/tumefacția articulațiilor periferice 4. Durerea la atingere sau presiune la nivelul entezelor 5/6. Redoare matinala: severitate/durată Aprecierea se face folosind scală analoga visuala (VAS)- o scală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
posibilității reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog/boli infecțioase și cu monitorizare atentă. Notă: medicul specialist, completează fișa pacientului care conține date despre diagnosticul de Spondilita Anchilozanta, istoricul bolii, recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare), starea clinică, analize de laborator. Pentru inițierea terapiei biologice se impune certificarea de către un medic de specialitate reumatologie dintr-un centru universitar (București, Iași, Cluj, Târgu Mureș, Constantă, Craiova, Timișoara) a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
mg DR. REDDY'S LABORATORIES M01AB15 KETOROLACUM TROMETHAMIN SOL. INJ. 30 mg/ml KETANOV 30 mg/ml TERAPIA Ș.A. KETOROL 30 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES 107 M01AB16 ACECLOFENACUM Prescriere limitată: Tratamentul simptomatic al puseelor de poliartrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozanta, artroza sau afecțiunilor musculo-scheletale acute. A se administra cu precauție la pacienții cu istoric de factori de risc sau afecțiuni gastrointestinale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M01AB16 ACECLOFENACUM COMPR. FILM. 100 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
MEDOCHEMIE LTD. DICLOFENAC 75 mg 75 mg/3 ml TERAPIA SĂ DICLOFENAC AL I.M. 75 mg/3 ml ALIUD PHARMA GMBH CO.KG 521 P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM COMPR. FILM. 200 mg PLAQUENIL(R) 200 mg SANOFI-SYNTHELABO LTD. SUBLISTA C1-G19 SPONDILITA ANKILOZANTA. 522 A07EC01 SULFASALAZINUM A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. 500 mg SALAZIDIN 500 mg AC HELCOR SRL A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 500 mg SULFASALAZIN EN 500 mg KRKA D.D. NOVO MESTO 523 H02AB01 BETAMETHASONUM H02AB01 BETAMETHASONUM SUSP. INJ. I.M. 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
INFLIXIMABUM **** L04AA12 INFLIXIMABUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 100 mg REMICADE 100 mg 100 mg CENTOCOR B.V. 591 L04AA17 ADALIMUMABUM **** L04AA17 ADALIMUMABUM SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTA 40 mg HUMIRA 40 mg 40 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. SUBLISTA C1-G31D SPONDILITA ANKILOZANTA. Protocol: L041M 592 L04AA11 ETANERCEPTUM **** L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 mg ENBREL 25 mg 25 mg WYETH EUROPA LIMITED L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ 50 mg ENBREL 50 mg 50 mg WYETH EUROPA LIMITED
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
istoricului personal de psoriazis); - dactilită; - reacții osoase juxtaarticulare-periostită; - absența factorului reumatoid; - distrofie unghială. Artrita definită periferică poate avea următoarele forme clinice: - oligoartrita asimetrică; - poliartrita simetrică; - artrita IFD; - artrita mutilantă. Afectarea axială în artropatia psoriazică cuprinde una din următoarele manifestări: - sacroiliita; - spondilita; - entezita achiliană. II. Tratamentul artropatiei psoriazice - Antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) se folosesc pentru controlul durerii și al simptomelor, mai ales în formele cu afectare axială. - La pacienții cu boală activă și afectare periferică tratamentul cu medicamente de fond remisive trebuie început
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
inclusiv în format electronic (introduse în aplicația informatică Registrul Român de Boli Reumatice). Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Anexa 7 Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 106 cod (L041M): Protocol terapeutic în spondilita anchilozantă privind utilizarea agenților biologici: Infliximabum****(original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum**** I. Definiția afecțiunii Spondilita anchilozantă (SA), care face parte din grupul spondilartritei axiale, este o boală inflamatorie cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
rău Fără limitarea activităților Foarte bine Foarte rău Fără limitarea activităților Anexa 7 Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 106 cod (L041M): Protocol terapeutic în spondilita anchilozantă privind utilizarea agenților biologici: Infliximabum****(original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum**** I. Definiția afecțiunii Spondilita anchilozantă (SA), care face parte din grupul spondilartritei axiale, este o boală inflamatorie cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristica majoră fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace. Impactul socioeconomic al spondilitei anchilozante este reprezentat de: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
Adalimumabum****, Golimumabum**** I. Definiția afecțiunii Spondilita anchilozantă (SA), care face parte din grupul spondilartritei axiale, este o boală inflamatorie cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristica majoră fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace. Impactul socioeconomic al spondilitei anchilozante este reprezentat de: 1. prevalența (0,5%-1%), debutul la vârste tinere (18-30 ani), în perioada cea mai productivă a vieții; 2. evoluție rapid progresivă spre anchiloză ce determină pensionarea în primul an după diagnostic a 5% dintre pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
pacienți după 10 ani; speranța de viață a pacienților este redusă cu 5-10 ani. 3. costuri indirecte mari (aproximativ 75%) prin pensionare înaintea limitei de vârstă, invaliditate severă ce nu permite autoîngrijirea, pacienții având frecvent nevoie de însoțitor. II. Tratamentul spondilitei anchilozante Tratamentul trebuie ghidat în funcție de: a) manifestări clinice actuale ale bolii (axiale, periferice, extraarticulare); ... b) simptomatologia pacientului și factori de prognostic: ... - activitatea bolii/inflamație; - durere; - nivel de funcționalitate/dizabilitate; - afectare a articulațiilor coxofemurale, anchiloze la nivelul coloanei; c) factori individuali
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
medicamente folosite în tratamentul pacienților cu spondilartrite. Evaluarea eficacității AINS necesită administrarea unor doze maxime pe o perioadă de minimum de 6 săptămâni. - Sulfasalazinum - este cel mai folosit medicament de fond cu nivel de indicație în tratamentul afectărilor periferice din spondilita anchilozantă. Nu influențează evoluția formelor axiale sau entezitele. Doza eficientă de sulfasalazinum este de 2-3 g/zi oral, tratamentul fiind inițiat cu 500 mg/zi și crescut progresiv până la doza eficientă. Se consideră nonresponder la SSZ lipsa de ameliorare după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
sulfasalazinum este de 2-3 g/zi oral, tratamentul fiind inițiat cu 500 mg/zi și crescut progresiv până la doza eficientă. Se consideră nonresponder la SSZ lipsa de ameliorare după 4 luni de tratament. - Terapia biologică a modificat prognosticul pacienților cu spondilită anchilozantă, determinând nu doar ameliorări semnificative ale activității bolii, ci și oprirea evoluției bolii într-un stadiu avantajos, permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
și oprirea evoluției bolii într-un stadiu avantajos, permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. Criterii de includere a pacienților cu spondilită anchilozantă în tratamentul cu blocanți de TNFalfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****): 1. Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New York (1984), adaptate: a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. Criterii de includere a pacienților cu spondilită anchilozantă în tratamentul cu blocanți de TNFalfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****): 1. Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New York (1984), adaptate: a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus; ... b) limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal; ... c) limitarea expansiunii cutiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
c) limitarea expansiunii cutiei toracice, față de valorile normale corectate; ... d) criteriul imagistic: sacroiliita unilaterală grad 3-4 sau sacroiliita bilaterală grad 2-4 radiografic sau prezența de leziuni active (acute) pe IRM reprezentate în special de edem osos subcondral. ... Diagnosticul cert de spondilită anchilozantă presupune prezența criteriului imagistic asociat cel puțin unui criteriu clinic. 2. Boala activă și severă - BASDAI 6 la 2 evaluări succesive separate de cel puțin 4 săptămâni și ASDAS ≥ 2,5 (boală cu activitate înaltă sau foarte înaltă) - VSH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
28 mm/h și/sau proteina C reactivă (PCR) de 3 ori valoarea normală (determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative). BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) care este format din 6 întrebări privind principalele 5 simptome din spondilită anchilozantă: oboseală, durerea coloanei cervicale, toracale sau lombare, durerea/tumefacția articulațiilor periferice, durerea la atingere ori presiune la nivelul entezelor, redoare matinală (severitate, durată). Aprecierea se face folosind scala analogă vizuală (VAS) - o scală de 0-10, în care se notează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
mic de activitate al bolii cu un BASDAI 4 sau la un scor al ASDAS intre 2,1 și 2,5. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice 1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu spondilită anchilozantă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]
-
același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263684_a_265013]