368 matches
-
se utilizează un spațiu ventilat, cu o temperatură de cel puțin 20°C, care nu este utilizat în alte scopuri și în care este interzisă staționarea personalului. Articolul 99 Perioada necesară desorbției este în funcție de compoziția materialelor sterilizate. Articolul 100 Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilenă care nu au inclusă în ciclul complet de sterilizare desorbția la sfârșitul programului, timpul de desorbție necesar pentru echipamente după extragerea din aparat este: a) de 16 săptămâni, pentru materiale fabricate din poliamide; ... b) de 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
pentru echipamente după extragerea din aparat este: a) de 16 săptămâni, pentru materiale fabricate din poliamide; ... b) de 6 săptămâni, pentru materiale fabricate din polietilenă, teflon, latex, silicon, acetat de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat. ... Articolul 101 (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică este utilizată în stația centrală de sterilizare a unităților sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la căldură, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate în sterilizatoare cu abur convențional; agentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
101 (1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică este utilizată în stația centrală de sterilizare a unităților sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la căldură, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate în sterilizatoare cu abur convențional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizată în procesul care are loc la presiune subatmosferică. ... (2) Sterilizarea cu abur și formaldehidă la temperaturi joase și presiune subatmosferică se efectuează numai în stația centrală de sterilizare, special echipată și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
pentru materialele rezistente la temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri, pudre, materiale cerate, instrumente din oțel neinoxidabil (cromat), seringi din sticlă, ace, articole din sticlă, precum și alte materiale rezistente la temperaturi ridicate, după caz. ... (2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde următoarele faze: a) faza de încălzire a aparatului, care reprezintă intervalul de timp dintre momentul pornirii aparatului și cel al începerii creșterii temperaturii, durata fiind în funcție de aparat; ... b) faza de latență (omogenizare), care reprezintă intervalul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. ��n situația în care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează; - indicatori biologici (Bacillus subtillis). (6) Dispozitivele medicale și materialele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea și persoana care a efectuat sterilizarea. ... (7) În Registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt mai multe), conținutul din șarjă și numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
6) Dispozitivele medicale și materialele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea și persoana care a efectuat sterilizarea. ... (7) În Registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt mai multe), conținutul din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril, precum și rezultatul testelor biologice, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. (8) Întreținerea (mentenanța) sterilizatoarelor cu aer cald se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel puțin o dată pe trimestru. ... ---------------- Art. 113 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 840
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
prin această metodă instrumente și accesorii fabricate din: aluminiu, alamă, oțel inoxidabil, delrin, sticlă, nailon, policarbonați, polistiren, clorură de polivinil, acetat de viniletilenă, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilenă, polipropilenă, politetrafluoroetilenă, precum și alte materiale ce necesită sterilizarea în conformitate cu instrucțiunile producătorilor. ... (2) Sterilizatoarele cu plasmă trebuie să îndeplinească cerințele esențiale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 ... privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale și să fie purtătoare de marcaj de conformitate CE. (3) Pregătirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
pe piață și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale și să fie purtătoare de marcaj de conformitate CE. (3) Pregătirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curățarea și uscarea instrumentelor, reasamblarea, înfășurarea în material poros. ... (4) Sterilizatoarele cu plasă se vor utiliza în conformitate cu instrucțiunile producătorului, cu respectarea măsurilor de siguranță menționate de acesta. ... (5) Verificarea corectitudinii și eficacității sterilizării se realizează prin indicatori chimici și indicatori biologici. ... (6) Întreținerea (mentenanța) sterilizatoarelor cu plasmă se efectuează de către un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
reasamblarea, înfășurarea în material poros. ... (4) Sterilizatoarele cu plasă se vor utiliza în conformitate cu instrucțiunile producătorului, cu respectarea măsurilor de siguranță menționate de acesta. ... (5) Verificarea corectitudinii și eficacității sterilizării se realizează prin indicatori chimici și indicatori biologici. ... (6) Întreținerea (mentenanța) sterilizatoarelor cu plasmă se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producător. ... ---------------- Art. 114 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. �� Partea 2: Ghid ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1174-3:1999 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populației de microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
de microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
Partea 3: Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor microbiologice ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13060:2004 Sterilizatoare mici cu abur ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
mici cu abur ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 14180:2004 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări ──────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 1422:2003 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 285:2003 Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 550:1997 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizarea cu oxid de etilenă ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare și control de rutină pentru sterilizare prin iradiere ───────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── SR EN 552:2001/ Sterilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 556-2:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispo- zitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 867-3:2003 Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare. Partea 3: Specificație pentru indicatorii de Clasa B utili- zați în testul Bowie și Dick ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 868-1:2003 Materiale și sisteme de ambalare pentru dispozitivele medi- cale care urmează a fi sterilizate ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── SR EN 980:2003 Simboluri grafice utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
completă și uniformă. 4. Corectitudinea evacuării aerului, precum și asigurarea cantității corespunzătoare a aburului (concentrație non-critică a gazelor inerte) se poate aprecia astfel: a) Controlul de rutină se începe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de încălzire. Astfel, sterilizatorul este pregătit pentru a începe testul Bowie Dick. ... b) Se plasează pachetul de testare (fără a fi desfăcut) orizontal, în treimea de jos a camerei, de exemplu pe platforma inferioară a sistemului de încărcare sau în zona superioară scurgerii. Numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274774_a_276103]