3,583 matches
-
diferit de cel constatat la pacienții tratați cu placebo . Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale măsurătorilor QT , PR , QRS sau QTcB între pacienții tratați cu duloxetină și cei cu placebo . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
tratați cu duloxetină și cei cu placebo . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină , singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele și simptomele supradozajului ( duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente ) au inclus somnolență , comă , sindrom serotoninergic , crize comițiale , vărsături și tahicardie . Nu se cunoaște un
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
singură sau în asociere cu alte medicamente , în doze de 4800 mg . Unele cazuri letale au fost raportate , în primul rând în supradozajul cu asocieri medicamentoase , dar și cu duloxetină singură , în doză de aproximativ 1000 mg . Semnele și simptomele supradozajului ( duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente ) au inclus somnolență , comă , sindrom serotoninergic , crize comițiale , vărsături și tahicardie . Nu se cunoaște un antidot specific al duloxetinei , dar dacă apare sindrom serotoninergic , se poate lua în considerare tratament specific ( cum ar
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage sau la tulpini strâns înrudite cu tulpinile vaccinului variază , dar este de obicei între 6- 12 luni
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie 12 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage sau la tulpini strâns înrudite cu tulpinile vaccinului variază , dar este de obicei între 6- 12 luni
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioadă de valabilitate, inclusiv după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
li s- a administrat Cholestagel , spre deosebire de cei cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate . Cholestagel în asociere cu statinele nu a provocat nici o reacție adversă frecventă neașteptată în comparație cu utilizarea statinelor în monoterapie . 4. 9 Supradozaj Deoarece Cholestagel nu se absoarbe , riscul toxicității sistemice este redus . Pot apărea simptome gastrointestinale . Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată ( de 4, 5 g pe zi ( 7 comprimate )) . Cu toate acestea , în cazul în care
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
se absoarbe , riscul toxicității sistemice este redus . Pot apărea simptome gastrointestinale . Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată ( de 4, 5 g pe zi ( 7 comprimate )) . Cu toate acestea , în cazul în care ar apare un supradozaj , riscul potențial principal ar fi obstrucția tractului gastrointestinal . Localizarea unei astfel de obstrucții potențiale , gradul obstrucției și prezența sau absența motilității intestinale normale ar putea fi determinante pentru stabilirea tratamentului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune care determină
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
sau pentru sănătatea fătului / nou- născutului . Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante . 4. 8 Reacții adverse Nu se cunosc . 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil supradozajul în condițiile indicației clinice . Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alți agenți de diagnostic Codul ATC : V04CX . 13 C administrată oral , este metabolizată de urează , În cazul
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
nou- născutului . Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante . 4. 8 Reacții adverse Nu se cunosc . 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil supradozajul în condițiile indicației clinice . Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alți agenți de diagnostic Codul ATC : V04CX . 13 C administrată oral , este metabolizată de urează , În cazul infecției cu H. pylori
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante . 4. 8 Reacții adverse Nu se cunosc . 4. 9 Supradozaj Este puțin probabil supradozajul în condițiile indicației clinice . Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alți agenți de diagnostic Codul ATC : V04CX . 13 C administrată oral , este metabolizată de urează , În cazul infecției cu H. pylori , ureea marcată cu enzimă produsă de H. pylori . H2N( 13CO) NH2 + H2O
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
până la 14 zile. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea clearance-ului la creatinină când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase s.a.) 5. Criterii de oprire a tratamentului Atunci când apar sângerări, cu anemie severă. În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului și se practică tratament cu plasmă proaspătă congelată, cărbune activat, hemostază chirurgicală în ultimă instanță. 6. Prescriptori Medici din specialitatea ortopedie și traumatologie" 14. După protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 195 se introduce protocolul terapeutic corespunzător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 22 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 22 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
nervos Cefalee ( 0, 4 % ) . Tulburări gastro- intestinale Greață ( 0, 5 % ) Alte reacții adverse sunt legate de hiperstimularea ovariană controlată pentru ART , de exemplu dureri pelvine , distensie abdominala , OHSS ( vezi și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
Cefalee ( 0, 4 % ) . Tulburări gastro- intestinale Greață ( 0, 5 % ) Alte reacții adverse sunt legate de hiperstimularea ovariană controlată pentru ART , de exemplu dureri pelvine , distensie abdominala , OHSS ( vezi și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice de
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
hiperstimularea ovariană controlată pentru ART , de exemplu dureri pelvine , distensie abdominala , OHSS ( vezi și pct . 4. 4 ) , sarcină ectopică sau pierderea sarcinii . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate avea drept rezultat o durată prelungită a acțiunii . În cazul unui supradozaj , tratamentul cu Orgalutran trebuie întrerupt ( temporar ) . Nu sunt disponibile date privind toxicitatea acută la om . Studiile clinice cu Orgalutran injectat subcutanat în doze unice de până la 12 mg nu au demonstrat reacții adverse sistemice . În studiile de toxicitate acută efectuate
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
Osteonecroză : Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale . Până la 30 % din doza de emtricitabină și aproximativ 10
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale . Până la 30 % din doza de emtricitabină și aproximativ 10 % din doza de tenofovir
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]