10,001 matches
-
la maximum 87,5 mg când se administrează concomitent cu inductori puternici de CYP3A4 (de ex. rifampicina) [] Nu se modifica doza la persoanele vârstnice sau la pacienți cu insuficiență hepatică (Clasa Child-Pugh A și B) [] Tratamentul continua până la progresia bolii, toxicitate semnificativa, retragerea consimțământului sau medicul decide ca nu mai există beneficiu clinic Criterii de excludere din tratament: a. Reacții adverse: apariția toxicităților inacceptabile din punct de vedere al clasificării NCI CTG v 3.0-2006 b. Co-morbiditati: i. Hipertensiunea arterială malignă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
persoanele vârstnice sau la pacienți cu insuficiență hepatică (Clasa Child-Pugh A și B) [] Tratamentul continua până la progresia bolii, toxicitate semnificativa, retragerea consimțământului sau medicul decide ca nu mai există beneficiu clinic Criterii de excludere din tratament: a. Reacții adverse: apariția toxicităților inacceptabile din punct de vedere al clasificării NCI CTG v 3.0-2006 b. Co-morbiditati: i. Hipertensiunea arterială malignă necontrolată medicamentos ii. Evenimente cardiace prezente în ultimele 12 luni precum 1. infarct miocardic (inclusiv angina pectorală severă/instabilă) 2. bypass cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
biochimie completa, funcția tiroidiană (TSH), electrocardiograma, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) și examinări imagistice pentru stadializarea bolii i. Hemoleucograma, biochimia și TA se monitorizează la începutul fiecărui ciclu terapeutic și ori de câte ori se consideră necesar (în funcție de toxicitatea constatată) ii. Funcția tiroidiană (TSH), electrocardiograma, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) se efectuează pe parcursul tratamentului numai dacă există suspiciune/simptom de afectare de organ iii. Examinările imagistice se efectuează conform standardelor instituției PRESCRIPTORI Inițierea se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PUVA) sau intoleranță, respectiv contraindicație pentru astfel de terapii și - pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și - îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: - să dezvolte sau să fie la un risc foarte înalt să dezvolte toxicitate la terapiile folosite și terapiile standard alternative nu pot fi folosite, sau - a devenit intolerant sau nu poate primi terapii standard sistemice (acitretin, methrotexat, ciclosporina, UVB, UVA, PUVA) sau - a devenit ne-responsiv la terapiile standard (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inițial și - scăderea cu 5 puncte a scorului DLQI față de momentul inițial. Întreruperea tratamentului este de asemenea indicată în cazul apariției unei reacții adverse severe. Printre reacțiile adverse severe ce justifică întreruperea tratamentului amintim: malignitățile (excluzând cancerul de piele non-melanom), toxicitate la agenții biologici, starea de graviditate (întrerupere temporară), infecții intercurente severe (întrerupere temporară), operații chirurgicale (întrerupere temporară). PROCEDURI DE APROBARE Medicul specialist dermatolog: - completează Fișa pacientului (Anexa 2) care conține date despre: - Diagnosticul cert de psoriazis - Istoricul bolii (debut, evoluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau - puls - terapie 10-15 mg/kg/zi repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulară (hemograma), cistită hemoragică, intoleranță digestivă, alopecie, fibroză pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă ca terapie de între��inere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai puține efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasă, cu necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Ciclofosfamidă ca terapie de între��inere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai puține efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasă, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate, parestezii; - Micofenolat mofetil - eficacitate comparabilă cu ciclofosfamidă, dar toxicitate inferioară acesteia la pacienți care nu pot urma terapia cu ciclofosfamidă datorită intoleranței - Methotrexat: pentru afectarea articulară, cutanată sau afectare viscerală (pulmonară, pericardică, cardiacă cu forme ușoare de boală (NU afectare organică severă). - Leflunomide 20 mg/zi în afectarea articulară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
concomitent cu radioterapia focală; 4 săptămâni pauza, urmata de monoterapie cu Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/m²/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doza la 200 mg/m² dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de 23 zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doza inițială este de 150 mg/m²/zi, și este crescută la 200 mg/m²/zi în cel deal doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, dacă nu apare toxicitate hematologică (NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l). Copii: La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult, un ciclu de tratament are 28 zile. Temodal se administrează oral în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/m² (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/m² (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA VII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/m² (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA VII. PRESCRIPTORI Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fiecărei cure de 21 zile. - Doza recomandată de cisplatin este 75 mg/mp, perfuzată în decurs de două ore, după aproximativ 30 minute de la terminarea perfuziei de pemetrexed, în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Pentru a scădea toxicitatea, pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se administreze și suplimentare vitaminică. Pacienții trebuie să primească zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine care să conțină acid folic (350 -1000 micrograme). În cele șapte zile anterioare primei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a fiecărei cure de 21 zile. B monoterapie Doza recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeței corporale), administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile. Pentru a scădea toxicitatea, pacienților tratați cu pemetrexed atât în prima line cât și în monoterapie în linia II-a și întreținere trebuie să li se administreze și suplimentare vitaminică. Pacienții trebuie să primească zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Următoarele injecții de vitamină B12 se pot administra în aceeași zi cu pemetrexed. V. Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ● Alăptarea ● Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene. ● pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, după 2 scăderi succesive ale dozelor ● neurotoxicitate de grad 3 sau 4. ● progresie a bolii VI. Monitorizarea tratamentului: ● Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
4.4). Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: Tratamentul se administrează până la progresia bolii și/sau toxicitate necontrolabilă VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Cancer al capului și gâtului DOCETAXELUM în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase, al capului și gâtului, avansat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
afecțiunii: carcinom scuamos local-avansat III. Criterii de includere: carcinom scuamos local-avansat, netratat anterior IV. Tratament Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată (înainte și după administrarea de cisplatină). Profilactic, poate fi utilizat G-CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice. Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică. Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase, avansat local, inoperabil, al capului și gâtului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
date. Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel, se respectă, de asemenea, contraindicațiile acestora. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): RR, DFS, Supraviețuire globală VI. Reluare tratament: Tratamentul se administrează pân�� la progresia bolii și/sau toxicitate necontrolabilă VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: INTERFERONUM ALFA 2A I. Definiția afecțiunii Leucemia cu celule păroase II. Stadializarea afecțiunii Leucemie cu celule păroase III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Leucemia cu celule păroase. IV. Tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu eliberare controlată. (A) 2. Când se realizează conversia, se administrează prima de doză de morfină cu eliberare controlată la ora următoarei doze de morfină cu eliberare imediată, după care se întrerupe administrarea morfinei cu eliberare imediată. (B) EFECTE SECUNDARE, TOXICITATE, TOLERANȚĂ ȘI DEPENDENȚĂ 1. La toți pacienții tratați cu opioide trebuie prescris un tratament profilactic regulat cu laxative, care trebuie să combine un laxativ stimulant cu unul de înmuiere. (B) 2. Toxicitatea opioidelor trebuie combătută prin reducerea dozei de opioid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
administrarea morfinei cu eliberare imediată. (B) EFECTE SECUNDARE, TOXICITATE, TOLERANȚĂ ȘI DEPENDENȚĂ 1. La toți pacienții tratați cu opioide trebuie prescris un tratament profilactic regulat cu laxative, care trebuie să combine un laxativ stimulant cu unul de înmuiere. (B) 2. Toxicitatea opioidelor trebuie combătută prin reducerea dozei de opioid, menținerea unei hidratări adecvate și tratamentul agitației/confuziei cu haloperidol 1,5-3 mg oral sau subcutanat (această doză poate fi repetată la interval de 1 oră în situații acute). (C) 3. Inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
moment în timpul tratamentului poate necesita o reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
numărate din prima zi a ciclului precedent), după revenirea în parametri normali a hematopoiezei (adică, NAN ≥ ,75 x 109/l) și revenirea la normal a funcției organelor. Poate fi necesară o reducere cu 25% a dozei la pacienții care prezintă toxicitate semnificativă Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: ● Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Hipersensibilitate la clofarabină sau la oricare dintre excipienți ● Pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. ● Alăptarea trebuie întreruptă înainte de, în timpul și după tratamentul cu clofarabină ● La orice pacient care prezintă un efect toxic sever pentru a treia oară, toxicitate severă care nu se remite în decurs de 14 zile (sau un efect toxic invalidant sau care pune viața în pericol Prescriptori: medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Național de Cancer (CTUEA INC). Amânarea dozelor ulterioare este o posibilitate în cazul altor toxicități, inclusiv toxicitatea hematologică. Numărul de pacienți cu vârsta peste 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu nelarabină a fost insuficient pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într-un mod diferit față de pacienții mai tineri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Național de Cancer (CTUEA INC). Amânarea dozelor ulterioare este o posibilitate în cazul altor toxicități, inclusiv toxicitatea hematologică. Numărul de pacienți cu vârsta peste 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu nelarabină a fost insuficient pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într-un mod diferit față de pacienții mai tineri. Nelarabina nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]