416 matches
-
toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de tranziție în papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de tranziție în papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de tranziție în papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 7 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă a dozei în studiile clinice la care pacienții adulți au primit doze zilnice repetate de până la 8 mg/ kg ( doza maximă de 896 mg ) . A fost raportat un singur caz de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 21 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă a dozei în studiile clinice la care pacienții adulți au primit doze zilnice repetate de până la 8 mg/ kg ( doza maximă de 896 mg ) . A fost raportat un singur caz de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât cel corespunzător administrării intravenoase , cu o medie de 13 - 28
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4 și 12 ore , iar volumul de distribuție corespunde la o dată până la de două ori volumul plasmatic . În studiile la animale s- au obținut rezultate analoage la șobolani normali și cu uremie . După administrarea subcutanată de epoetină beta la pacienți cu uremie , absorbția prelungită determină o concentrație plasmatică în platou , iar concentrația plasmatică maximă este atinsă după o medie de 12- 28 ore . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este mai mare decât
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]