16,035 matches
-
unitățile sanitare implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătății, Adriana Pistol, secretar de stat București, 26 septembrie 2022. Nr. 2.812. ANEXĂ PLAN de vaccinare în contextul răspândirii globale a cazurilor de variola maimuței
ORDIN nr. 2.812 din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259685]
-
PLAN din 26 septembrie 2022 de vaccinare în contextul răspândirii globale a cazurilor de variola maimuței EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 945 din 27 septembrie 2022 Notă ... Aprobat prin ORDINUL nr. 2.812 din 26 septembrie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 945
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
septembrie 2022. În contextul răspândirii unui număr crescut de cazuri de variola maimuței cu o tulpină diferită față de tulpina care a circulat în perioada 2022/2023 cu potențial de răspândire în țările Europei, o măsură de prevenire a răspândirii este vaccinarea împotriva variolei maimuței. În România se organizează o campanie de vaccinare în care va fi utilizat vaccinul Jynneos. 1. Informații despre vaccinul Jynneos Este un vaccin viu atenuat împotriva variolei și variolei maimuței, produs din tulpina Vaccinia Ankara modificată-Bavarian Nordic
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
variola maimuței cu o tulpină diferită față de tulpina care a circulat în perioada 2022/2023 cu potențial de răspândire în țările Europei, o măsură de prevenire a răspândirii este vaccinarea împotriva variolei maimuței. În România se organizează o campanie de vaccinare în care va fi utilizat vaccinul Jynneos. 1. Informații despre vaccinul Jynneos Este un vaccin viu atenuat împotriva variolei și variolei maimuței, produs din tulpina Vaccinia Ankara modificată-Bavarian Nordic (MVA-BN), un ortopoxvirus atenuat care nu se replică. Determină răspunsuri
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
preferat în regiunea superioară a brațului (în zona deltoidului). ... ... b) Precauții – Trusă de urgență disponibilă pentru a gestiona posibilele reacții anafilactice ... – Persoanele imunocompromise, inclusiv cele care primesc terapie imunosupresoare, pot avea un răspuns imunitar diminuat la Jynneos. ... – Este posibil ca vaccinarea cu Jynneos să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul. ... – Administrarea la femeile însărcinate și la persoanele sub 18 ani ar trebui să fie analizată individual, din punctul de vedere al balanței risc/beneficiu. ... ... c) Stocare^1 ^1 JYNNEOS Smallpox and Monkeypox
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
reacții adverse Conform studiilor realizate până în prezent, principalele reacții adverse au fost locale: durere, indurație, prurit, edem și reacții generale (sistemice): mialgii, cefalee, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... ... 2. Populația eligibilă în campania de vaccinare cu Jynneos – Persoane cu risc crescut de a fi expuse infectării cu MPXV ... – Contacții cazurilor infectate în primele 4 zile de la expunere până la maximum 14 zile ... – Personalul medico-sanitar în situația de
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
prezent, principalele reacții adverse au fost locale: durere, indurație, prurit, edem și reacții generale (sistemice): mialgii, cefalee, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... ... 2. Populația eligibilă în campania de vaccinare cu Jynneos – Persoane cu risc crescut de a fi expuse infectării cu MPXV ... – Contacții cazurilor infectate în primele 4 zile de la expunere până la maximum 14 zile ... – Personalul medico-sanitar în situația de expunere accidentală ... a) Profilaxie preexpunere (PrEP) – Vaccinarea
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
vaccinare cu Jynneos – Persoane cu risc crescut de a fi expuse infectării cu MPXV ... – Contacții cazurilor infectate în primele 4 zile de la expunere până la maximum 14 zile ... – Personalul medico-sanitar în situația de expunere accidentală ... a) Profilaxie preexpunere (PrEP) – Vaccinarea preexpunere a persoanelor asimptomatice cu vârsta ≥ 18 ani constă în administrarea a două doze de vaccin, care reprezintă seria completă de vaccinare. Sunt necesare cel puțin 2 săptămâni de la finalizarea unei serii complete de vaccinare (2 doze) pentru ca
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
a) Profilaxie preexpunere (PrEP) – Vaccinarea preexpunere a persoanelor asimptomatice cu vârsta ≥ 18 ani constă în administrarea a două doze de vaccin, care reprezintă seria completă de vaccinare. Sunt necesare cel puțin 2 săptămâni de la finalizarea unei serii complete de vaccinare (2 doze) pentru ca imunitatea să se dezvolte și ca nivelul de protecție conferit de vaccinare să se manifeste. ... – Vaccinul nu este autorizat pentru femeile însărcinate sau pentru copii și adolescenți, întrucât nu sunt disponibile date din studii pentru aceste
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
a două doze de vaccin, care reprezintă seria completă de vaccinare. Sunt necesare cel puțin 2 săptămâni de la finalizarea unei serii complete de vaccinare (2 doze) pentru ca imunitatea să se dezvolte și ca nivelul de protecție conferit de vaccinare să se manifeste. ... – Vaccinul nu este autorizat pentru femeile însărcinate sau pentru copii și adolescenți, întrucât nu sunt disponibile date din studii pentru aceste categorii de persoane. ... Indicații pentru PrEP 1. Este recomandată persoanelor care în urma evaluării comportamentului și
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
disponibile date din studii pentru aceste categorii de persoane. ... Indicații pentru PrEP 1. Este recomandată persoanelor care în urma evaluării comportamentului și a activităților desfășurate au un risc crescut de a fi expuse infecției cu MPXV. ... ... b) Profilaxia postexpunere (PEP) – Vaccinarea postexpunere a persoanelor asimptomatice cu vârsta ≥ 18 ani. Trebuie administrat cât mai devreme posibil. După expunerea la variola maimuței, trebuie administrată prima doză de vaccin împotriva variolei, în termen de 4 zile după expunere, pentru a preveni boala. Dacă prima
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
a persoanei infectate), în domeniul îngrijirilor medicale; ... 3. personalul de laborator cu contact accidental neprotejat cu probe biologice care conțin material neinactivat de variola maimuței, mai ales dacă virusul a fost îmbogățit prin propagarea culturii celulare. ... ... ... 3. Implementarea planului de vaccinare – Pentru persoanele cu vârsta ≥ 18 ani fără antecedente de vaccinare împotriva variolei, imunizarea de bază constă în administrarea subcutanată a 2 doze de vaccin Jynneos la interval de cel puțin 28 de zile (1 doză de vaccin de 0,5 ml
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
laborator cu contact accidental neprotejat cu probe biologice care conțin material neinactivat de variola maimuței, mai ales dacă virusul a fost îmbogățit prin propagarea culturii celulare. ... ... ... 3. Implementarea planului de vaccinare – Pentru persoanele cu vârsta ≥ 18 ani fără antecedente de vaccinare împotriva variolei, imunizarea de bază constă în administrarea subcutanată a 2 doze de vaccin Jynneos la interval de cel puțin 28 de zile (1 doză de vaccin de 0,5 ml). ... – La persoanele care au fost vaccinate împotriva variolei în trecut
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
cel puțin 28 de zile (1 doză de vaccin de 0,5 ml). ... – La persoanele care au fost vaccinate împotriva variolei în trecut (persoanele născute înainte de 1980 sunt considerate vaccinate împotriva variolei, ținând cont de datele istorice ale calendarului de vaccinare din România), o doză de vaccin este suficientă. ... – Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu imunodeficiență. ... – Vaccinul se depozitează în rezerva Ministerului Sănătății. În prima etapă se va distribui 10% din cantitatea totală de vaccinuri prin intermediul direcțiilor de sănătate publică
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
din cantitatea totală de vaccinuri prin intermediul direcțiilor de sănătate publică județene și celei a municipiului București către spitalele de boli infecțioase din orașele București, Cluj, Iași, Timișoara, Constanța pentru a fi administrat de către aceste spitale prin cabinetele de vaccinare organizate la nivelul lor. Aceste spitale pot transfera vaccinul doar cu titlu gratuit către spitalele județene sau alte spitale de boli infecțioase, la solicitarea acestora, atunci când situația impune. Pe măsură ce stocurile se vor diminua în spitalele de boli
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
solicitarea acestora, atunci când situația impune. Pe măsură ce stocurile se vor diminua în spitalele de boli infecțioase din orașele specificate mai sus, acestea vor solicita în scris Ministerului Sănătății distribuția de alte cantități pentru a fi acoperit necesarul de vaccinare. ... ... 4. Administrarea vaccinului Jynneos – Fișa cu informații despre vaccinul împotriva variolei maimuței este prevăzută în anexa nr. 1 la prezentul plan. ... – Vaccinul va fi administrat voluntar populației la risc, în baza consimțământului informat potrivit anexei nr. 2 la prezentul plan
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
cu informații despre vaccinul împotriva variolei maimuței este prevăzută în anexa nr. 1 la prezentul plan. ... – Vaccinul va fi administrat voluntar populației la risc, în baza consimțământului informat potrivit anexei nr. 2 la prezentul plan și a chestionarului de triaj vaccinare adulți potrivit anexei nr. 3 la prezentul plan. ... ... 5. Înregistrarea vaccinărilor cu Jynneos Doza de vaccin efectuată va fi înregistrată de către medicul vaccinator în Registrul electronic național de vaccinare (RENV). ... 6. Raportarea reacțiilor adverse Posibilele reacții adverse se raportează
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
nr. 1 la prezentul plan. ... – Vaccinul va fi administrat voluntar populației la risc, în baza consimțământului informat potrivit anexei nr. 2 la prezentul plan și a chestionarului de triaj vaccinare adulți potrivit anexei nr. 3 la prezentul plan. ... ... 5. Înregistrarea vaccinărilor cu Jynneos Doza de vaccin efectuată va fi înregistrată de către medicul vaccinator în Registrul electronic național de vaccinare (RENV). ... 6. Raportarea reacțiilor adverse Posibilele reacții adverse se raportează: – în RENV dacă apar în perioada de monitorizare de la cabinetele
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
Jynneos Doza de vaccin efectuată va fi înregistrată de către medicul vaccinator în Registrul electronic național de vaccinare (RENV). ... 6. Raportarea reacțiilor adverse Posibilele reacții adverse se raportează: – în RENV dacă apar în perioada de monitorizare de la cabinetele de vaccinare din unitățile sanitare; ... – de către medicul curant al persoanei vaccinate la direcția de sănătate publică (DSP) conform metodologiei de pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică (INSP) Fișa de raportare reacții adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Anexa A.pdf (gov.ro) ... – prin
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
Institutului Național de Sănătate Publică (INSP) Fișa de raportare reacții adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Anexa A.pdf (gov.ro) ... – prin sistemul de raportare al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) (https://adr.anm.ro/yellowcards/reportmediator/) ... ... Anexa nr. 1 la planul de vaccinare FIȘA cu informații despre vaccinul împotriva variolei maimuței – Vaccinul Jynneos este singurul vaccin aprobat de FDA (U.S. Food and Drug Administration). ... – În prezent, pentru prevenirea bolii variolei maimuței loturile de vaccin sunt loturi experimentale utilizate în procesul de validare a
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
0,5 ml) este furnizată în flacon cu o singură doză. ... – La persoanele care au fost vaccinate împotriva variolei în trecut (persoanele născute înainte de 1980, acestea fiind considerate vaccinate împotriva variolei și ținând cont de datele istorice ale calendarului de vaccinare din România), o doză de vaccin este suficientă. ... – Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu imunodeficiență. ... – Este posibil ca vaccinarea cu Jynneos să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul. Persoanele imunocompromise, inclusiv cele care primesc terapie imunosupresoare, pot avea un
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
trecut (persoanele născute înainte de 1980, acestea fiind considerate vaccinate împotriva variolei și ținând cont de datele istorice ale calendarului de vaccinare din România), o doză de vaccin este suficientă. ... – Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu imunodeficiență. ... – Este posibil ca vaccinarea cu Jynneos să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul. Persoanele imunocompromise, inclusiv cele care primesc terapie imunosupresoare, pot avea un răspuns imunitar diminuat la Jynneos. ... – Vaccinul nu este autorizat pentru femeile însărcinate sau pentru copii și adolescenți, întrucât nu
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
principalele reacții adverse au fost locale: durere, roșeață, indurație, umflare la locul administrării, mâncărime, edem și reacții generale (sistemice): durere musculară, durere de cap, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... Posibile reacții adverse se raportează: – la personalul vaccinator dacă apar în perioada de monitorizare de la cabinetul de vaccinare; ... – la medicul curant al pacientului care raportează la DSP pe formular conform metodologiei INSP; ... – prin sistemul de raportare ANMDMR https://adr.anm.ro/yellowcards/reportmediator/ ... – Ministerul
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
durere musculară, durere de cap, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... Posibile reacții adverse se raportează: – la personalul vaccinator dacă apar în perioada de monitorizare de la cabinetul de vaccinare; ... – la medicul curant al pacientului care raportează la DSP pe formular conform metodologiei INSP; ... – prin sistemul de raportare ANMDMR https://adr.anm.ro/yellowcards/reportmediator/ ... – Ministerul Sănătății nu își asumă angajamentul de a despăgubi și exonera „Persoanele vaccinate“ de orice pretenții, cereri, procese, investigații sau
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
despăgubirii pentru orice fel de daune, costuri sau cheltuieli, inclusiv, dar fără a se limita la daune materiale, deces sau vătămare corporală, precum și la daune accidentale și indirecte, care pot fi suferite de orice persoană în urma procesului de vaccinare. ... Anexa nr. 2 la planul de vaccinare FORMULAR de exprimare a acordului pacientului informat Datele pacientului Numele și prenumele: CNP: Domiciliul/Reședința: Actul medical: vaccinare împotriva variolei maimuței cu vaccinul Jynneos Subsemnatul, ............................................. (numele și prenumele pacientului/reprezentantului legal), declar că am înțeles
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]