1,462 matches
-
sau care conțin carne de porc provenită de la porci vaccinați, obținute în unități autorizate pentru schimburi intracomunitare și utilizate numai pe teritoriul României Figura nr. 4 Modelul mărcii de identificare pentru produsele din carne de porc provenită de la porcinele sălbatice vaccinate obținute în unități autorizate pentru schimburi intracomunitare Figura nr. 5 Modelul mărcii de identificare pentru marcarea produselor lactate obținute în unități de procesare în conformitate cu cerințele structurale comunitare autorizate să recepționeze și să proceseze lapte conform și neconform fără separare Figura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259099_a_260428]
-
administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
imunologic, care ar putea apărea la animale în condițiile propuse de utilizare. Acestea se evaluează în raport cu beneficiile potențiale ale produsului medicinal. 2. În cazul în care produsele medicinale veterinare imunologice constau în organisme vii, mai ales cele transmisibile prin animalele vaccinate, se evaluează riscul potențial pentru animalele nevaccinate din aceeași specie sau din oricare altă specie potențial expusă. 3. Studiile de siguranță se realizează pe specia țintă. Doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea de produs medicinal recomandată pentru utilizare, iar lotul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2 și 3 sau din studiile efectuate pe teren prevăzute la secțiunea C. 5. Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
în cazul în care acest tip de utilizare este susținut de studii adecvate. 8. Pentru produsele medicinale veterinare imunologice pentru diagnostic administrate animalelor, solicitantul indică modul în care trebuie interpretate reacțiile la produs. 9. Pentru vaccinurile destinate diferențierii între animalele vaccinate și cele infectate (vaccinuri marker), în cazul în care afirmația de eficacitate se bazează pe teste de diagnostic in vitro, se furnizează suficiente date privind testele de diagnostic pentru a permite evaluarea adecvată a afirmațiilor privind proprietățile markerului. B. Studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
autorizării din partea organelor competente pe baza următoarelor reguli: (i) ecvideele trebuie: - să treacă printr-o verificare prealabilă oficială, - să fie identificate și - să fie însoțite de documente oficiale; (ii) Statele membre trebuie să se asigure că, în toate cazurile, ecvideele vaccinate mai recent de 60 de zile nu pot părăsi ferma unde a avut loc vaccinarea; (iii) Statele membre trebuie să informeze Comisia prin intermediul Comitetului veterinar permanent despre măsurile luate în acest sens. Articolul 12 Dacă epizootia pestei cabaline africane este
jrc1916as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87066_a_87853]
-
septembrie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 712 din 20 octombrie 2008. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat: ... - acoperirea vaccinală a cohortei de fete de 10 ani, în scopul prevenirii cancerului de col uterin; b) indicatori fizici: ... - număr fete vaccinate - 110.000; - număr doze vaccin achiziționate - 330.000; c) indicatori de eficiență: ... - cost mediu/doză vaccin - 300 lei. Indicatorii aferenți activității de screening pentru depistarea precoce a cancerului se stabilesc după aprobarea metodologiei de derulare a screening-ului. -------------- Subtitlul "Indicatori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208515_a_209844]
-
DGAMSP, a necesarului de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin transmis de către DSP și transmiterea acestuia la DGAMSP; 2.1.3. monitorizarea trimestrială a consumului, stocurilor de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin și a numărului de persoane la risc vaccinate, pe tip de vaccin și transmiterea acestora la DGAMSP; în cazul vaccinului gripal, aceste activități se realizează săptăm��nal în sezon; 2.1.4. coordonarea supravegherii reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și informarea DGAMSP cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
ce transpune în legislația națională Directiva Consiliului 64/432/CEE , sau primul focar dintr-o regiune diferită din România; ... (30) strategie de diferențiere a animalelor vaccinate de cele infectate (DIVA) înseamnă o strategie de vaccinare care permite diferențierea dintre animalele vaccinate/infectate și vaccinate/neinfectate cu ajutorul unui test de diagnostic desemnat pentru a detecta anticorpii produși împotriva virusului sălbatic și utilizarea de păsări santinelă nevaccinate; ... (31) mamifer înseamnă orice animal din clasa Mammalia, cu excepția omului; ... (32) cadavre înseamnă păsări domestice sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
numărul aproximativ de păsări domestice sau de alte păsări captive care urmează să fie vaccinate; ... e) sumarul caracteristicilor vaccinului; ... f) durata estimativă a campaniei de vaccinare de urgență; ... g) prevederile specifice privind mișcarea păsărilor domestice sau a altor păsări captive vaccinate, care nu trebuie să aducă atingere măsurilor prevăzute în cap. IV secțiunile a 3-a, a 4-a și a 5-a și în cap. V secțiunea a 3-a; ... h) criteriile pentru a decide dacă vaccinarea de urgență urmează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
unde urmează să fie efectuată vaccinarea de urgență și în alte exploatații situate în zona de vaccinare de urgență, pentru a monitoriza situația epidemiologică, eficiența campaniei de vaccinare de urgență și controlul mișcării păsărilor domestice sau a altor păsări captive vaccinate. ... Articolul 54 Aprobarea planurilor de vaccinare de urgență (1) Comisia Europeană examinează planul împreună cu Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și îl aprobă în conformitate cu procedura comunitară. ... (2) Aprobarea planurilor pentru vaccinarea de urgență poate include măsuri care restricționează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
d) numărul aproximativ de păsări domestice sau de alte păsări captive ce urmează să fie vaccinate; ... e) sumarul caracteristicilor vaccinului; ... f) durata estimativă a campaniei de vaccinare profilactică; ... g) prevederile specifice privind mișcarea păsărilor domestice sau a altor păsări captive vaccinate, care nu trebuie să aducă atingere măsurilor prevăzute în secțiunile a 3-a, a 4-a și a 5-a ale cap. IV și în secțiunea a 3-a din cap. V ale prezentei norme sanitare veterinare; ... h) păstrarea evidențelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
corespunzător de alte exploatații localizate în zona de vaccinare sau a compartimentelor de păsări domestice ori de alte păsări captive, pentru a monitoriza situația epidemiologică, eficiența campaniei de vaccinare profilactică și controlul mișcării păsărilor domestice sau a altor păsări captive vaccinate. ... Articolul 57 Aprobarea planului de vaccinare profilactică (1) Planul de vaccinare preventivă va fi examinat de Comisia Europeană în conformitate cu procedura comunitară, împreună cu Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, și situația va fi revizuită în cadrul Comitetului cât mai curând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
la art. 48. 3. Trebuie să se aplice următoarele prevederi privind mișcarea păsărilor domestice sau a altor păsări captive vii și a ouălor în cadrul zonei de vaccinare: a) ouăle de incubație trebuie: ... (i) să provină dintr-un efectiv de reproducție vaccinat sau nevaccinat, care a fost examinat, cu rezultate favorabile, în conformitate cu manualul de diagnostic; (îi) să fi fost dezinfectate înainte de expediere, conform unei metode aprobate de autoritatea competentă; (iii) să fie transportate direct către stația de incubație de destinație; (iv) să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
expediere, conform unei metode aprobate de autoritatea competentă; (iii) să fie transportate direct către stația de incubație de destinație; (iv) să li se asigure trasabilitatea în stația de incubație; b) ouăle trebuie să provină dintr-un efectiv de păsări ouătoare vaccinat sau nevaccinat, care a fost examinat, cu rezultate favorabile, conform manualului de diagnostic, și trebuie să fie transportate către: ... (i) un centru de ambalare desemnat de autoritatea competentă, denumit centru desemnat de ambalare, cu condiția ca acestea să fie ambalate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
aplice mișcărilor de păsări domestice și de alte păsări captive și ale ouălor din exploatații aflate în zona de vaccinare către o exploatație din afara zonei de vaccinare: a) ouăle de incubație trebuie: ... (i) să provin�� dintr-un efectiv de reproducție vaccinat sau nevaccinat, care a fost examinat, cu rezultate favorabile, conform manualului de diagnostic; (îi) să fi fost dezinfectate înainte de expediere în conformitate cu o metodă aprobată de autoritatea competentă; (iii) să fie transportate direct către stația de incubație de destinație; (iv) să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
înainte de expediere în conformitate cu o metodă aprobată de autoritatea competentă; (iii) să fie transportate direct către stația de incubație de destinație; (iv) să poată fi urmărite în cadrul stației de incubație; b) ouăle trebuie să provină dintr-un efectiv de păsări ouătoare vaccinat sau nevaccinat, care a fost examinat, cu rezultate favorabile, conform manualului de monitorizare a diagnosticului, și trebuie să fie transportate către: ... (i) un centru de ambalare desemnat de autoritatea competentă, cu condiția să fie ambalate în ambalaje de unică folosință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
în conformitate cu manualul de diagnostic; (îi) să fie trimise direct către un abator desemnat pentru tăiere imediată. 6. Pentru carnea obținută de la păsările ținute în interiorul zonei de vaccinare, trebuie să se aplice următoarele prevederi: a) pentru carnea obținută de la păsările domestice vaccinate, păsările domestice trebuie: ... (i) să fi fost vaccinate cu un vaccin care este conform unei strategii DIVA; (îi) să fi fost inspectate și testate cu rezultate negative în conformitate cu manualul de diagnostic; (iii) să fi fost inspectate clinic de către un medic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239391_a_240720]
-
nr. 757 din 10 noiembrie 2008. f) distrugerea sau degradarea instalațiilor vânătorești de orice fel ori a culturilor pentru vânat; ... g) lăsarea libera a câinilor de vânătoare sau a celor însoțitori de turme sau cirezi în fondurile cinegetice, altfel decât vaccinați sau dehelmintizati; ... ------------- Litera g) a alin. (1) al art. 23 a fost modificată de art. II din LEGEA nr. 215 din 24 octombrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 757 din 10 noiembrie 2008, prin înlocuirea sintagmei "fond de vânătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258189_a_259518]
-
înlocuirea sintagmei "fond de vânătoare" cu sintagma "fond cinegetic". h) circulația persoanelor sau a mijloacelor de transport însoțite de câini liberi, legați ori captivi, care aparțin altor categorii decât câinii de vânătoare sau însoțitorii de turme ori cirezi, altfel decât vaccinați sau dehelmintizati; ... i) permiterea însoțirii, în fondurile cinegetice, a turmelor și cirezilor, precum și a mijloacelor de transport de orice fel, de câini care nu poarta jujeu; ... ------------- Litera i) a alin. (1) al art. 23 a fost modificată de art. II
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258189_a_259518]
-
dezinfecție și numai în condițiile respectării următoarelor cerințe: a) mișcările porcinelor sunt permise numai în cadrul județului de origine în mod direct, numai între exploatația de origine și unitatea desemnată de direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, cu porci obligatoriu vaccinați, fiind excluși porcii care nu au fost vaccinați; ... b) porcinele să provină din exploatații înregistrate în registrul exploatațiilor de porcine de la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană și a municipiului București; ... c) animalele să fie identificate și înregistrate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190203_a_191532]
-
puncte pe inoculare sau doză orală. Pentru medicii de familie care vaccinează, pentru fiecare tip de vaccin, peste 95% din totalul persoanelor eligibile catagrafiate, decontarea imunizărilor realizate peste acest nivel se face la punctaj dublu. La stabilirea procentului de persoane vaccinate se iau în considerare și cele vaccinate în cadrul unităților școlare. În cazul în care forma de prezentare a vaccinurilor include mai multe tipuri de vaccin nominalizate mai sus și care necesita o singura inoculare, acestea se raportează o singură dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]
-
2. Distribuția vaccinurilor la nivel local; 3. Realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 4. Identificarea comunităților cu acces dificil la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența/imunogenitate/eficientă vaccinata; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă; 9. Realizarea Registrului unic de vaccinări și a Carnetului de vaccinări; 10. Distribuirea carnetelor de vaccinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174986_a_176315]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239419_a_240748]