19,253 matches
-
poziției nr. 36 cod (A10BK03): DCI EMPAGLIFLOZINUM I. Indicație: Empagliflozinum este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca adjuvant la regimul alimentar și exercițiul fizic în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Empagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Empagliflozinum în asociere cu agonisti ai receptorului GLP-1 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... c. Empagliflozinum în
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
necontrolați sub terapia anterioară ... ... ... III. Doze și mod de administrare Doza inițială recomandată de DCI EMPAGLIFLOZINUM este de 10 mg o dată pe zi atunci când se administrează în monoterapie si terapie asociată suplimentară cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat. La pacienții care tolerează empagliflozin 10 mg o dată pe zi, care prezintă eRFG ≥ 60 ml/min/1,73 mp și care necesită un control glicemic mai strict, doza poate fi crescută la 25 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
este de 25 mg. Când empagliflozin este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, se poate avea în vedere o doză mai mică de sulfoniluree sau de insulină, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. La pacienții cu diabet zaharat și insuficiență cardiacă doza recomandată de empagliflozin este 10 mg o dată pe zi. ... IV. Monitorizarea tratamentului – de către medicul specialist diabetolog sau medicul cu competență/atestat în diabet, în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
necesită ajustarea dozei în funcție de rață de filtrare glomerulară (RFG). Molecula Dapagliflozinum poate fi inițiată la pacienții cu RFG ≥ 25 ml/minut. Datorită experienței limitate, inițierea cu Dapagliflozinum nu este recomandată la pacienții cu RFG< 25ml/minut. La pacienții cu diabet zaharat, eficacitatea dapagliflozin de scădere a glicemiei este redusă la valori ale ratei filtrării glomerulare (RFG) < 45 ml/minut și este probabil absentă la pacienții cu insuficiență renală severă. Astfel, dacă RFG scade sub 45 ml/minut, la pacienții cu diabet zaharat trebuie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
diabet zaharat, eficacitatea dapagliflozin de scădere a glicemiei este redusă la valori ale ratei filtrării glomerulare (RFG) < 45 ml/minut și este probabil absentă la pacienții cu insuficiență renală severă. Astfel, dacă RFG scade sub 45 ml/minut, la pacienții cu diabet zaharat trebuie luat în considerare un tratament hipoglicemiant suplimentar dacă este necesară îmbunătățirea controlului glicemic în continuare. ... – Inhibitorii co-transportorului de glucoză 2(SGLT2i) se utilizează cu prudență la pacienții cu risc crescut de cetoacidoză diabetică (CAD) și dacă există suspiciune a
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
evaluării pentru eligibilitatea tratamentului cu Tolvaptan. ... • În situația în care pacientul îndeplinește criteriul funcției renale de progresie rapidă a bolii, dar asociază concomitent alți factori de risc ce pot influența declinul RFGe [proteinurie ≥1 g/zi, hipertensiune arterială severă necontrolată , diabet zaharat, afecțiuni vasculare ( boală coronariană ischemică, accident vascular cerebral), administrare de medicație cu potențial nefrotoxic)] este indicată aplicarea criteriului imagistic în mod complementar pentru a evalua riscul de progresie rapidă ( clasele Mayo 1C-1E). ... ... 2. Criterii de excludere Criteriile de excludere se
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Sindromul Cushing este o afecțiune rară, caracterizată prin hipersecreție endogenă de cortisol și care netratată crește mortalitatea pacienților de 1,7-4,8 ori față de populația generală. Se asociază cu comorbidități importante care scad calitatea vieții pacienților și îi reduc supraviețuirea: diabet zaharat, hipertensiune arteriala, status procoagulant, infecții, osteoporoză cu fracturi, tulburări de creștere la copii. Hipersecreția de cortisol se poate datora unei tumori hipofizare secretante de ACTH, unei tumori cu secreție ectopică de ACTH, unei tumori benigne sau maligne suprarenale secretante de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
0,000000 ............................ 21 W64485001 L04AA36 OCRELIZUMAB **1Ω OCREVUS 300 mg CONC. PT. SOL. PERF. 300 mg ROCHE REGISTRATION GMBH GERMANIA CUTIE CU 1 FLAC. X 10 ML CONC. PR 1 21.596,400000 23.578,260000 0,000000 ... 8. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 94, 100-102 și 120-124 se modifică și vor avea următorul cuprins: 94 W67394004 A10BD08 COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM)** GLUAMET 50 mg/850 mg COMPR. FILM. 50 mg/ 850 mg MERCK ROMANIA - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
300 mg CONC. PT. SOL. PERF. 300 mg ROCHE REGISTRATION GMBH GERMANIA CUTIE CU 1 FLAC. X 10 ML CONC. PR 1 21.596,400000 23.578,260000 0,000000 ... 8. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 94, 100-102 și 120-124 se modifică și vor avea următorul cuprins: 94 W67394004 A10BD08 COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM)** GLUAMET 50 mg/850 mg COMPR. FILM. 50 mg/ 850 mg MERCK ROMANIA - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU BLISTERE DIN OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPRIMATE
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
PRF 30 1,581600 1,999800 0,356533 124 W66814002 A10BH02 VILDAGLIPTINUM** AGARTHA 50 mg COMPR. 50 mg GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 30 COMPR. PRF 30 1,581600 1,999800 0,309200 ... 9. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 175 se introduc trei noi poziții, pozițiile 176-178, cu următorul cuprins: „176 W67437005 A10BD08 COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM)** MELKART DUO 50 mg/1000 mg COMPR. FILM. 50 mg/ 1000 mg G.L. PHARMA GMBH
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
A10BH02 VILDAGLIPTINUM** AGARTHA 50 mg COMPR. 50 mg GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 30 COMPR. PRF 30 1,581600 1,999800 0,309200 ... 9. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 175 se introduc trei noi poziții, pozițiile 176-178, cu următorul cuprins: „176 W67437005 A10BD08 COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM)** MELKART DUO 50 mg/1000 mg COMPR. FILM. 50 mg/ 1000 mg G.L. PHARMA GMBH AUSTRIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 60
ORDIN nr. 2.157/441/2022 () [Corola-llms4eu/Law/257499]
-
europene / Bugetul de stat prin bugetul MS / FNUASS în situația în care nu se pot deconta de la UE / Alte surse atrase Pe parcursul implementării Planului 19.12 Identificarea nevoilor de sănătate (bază de date cu pacienții cu afecțiuni cronice: diabet zaharat, oncologie, dializă, boli cardiovasculare, hepatită cronică, HIV, tuberculoză etc.) și psihiatrie/bolnavi cronici/gravide. MS, DSP,CNAS Nu Fonduri europene / Bugetul de stat prin bugetul MS / FNUASS în situația în care nu se pot deconta de la UE / Alte surse atrase Evidențe distincte
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 100 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256915]
-
I. Indicație terapeutică: Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum este indicată la adulți, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 insuficient controlat, pentru a îmbunătăți controlul glicemic, ca adjuvant dietei și exercițiului fizic, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific 1. Criterii de includere în tratament ● în asociere cu metformină cu sau fără inhibitori ai cotransportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2), pioglitazone sau sulfonilureice, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, la adulți, necontrolați
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Insulinum Degludec + Insulinum Aspart este indicată pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 2 ani. ... II. Criterii de includere/excludere în tratamentul specific 1. Criterii de includere în tratament ● Pacienți cu orice formă de diabet zaharat, cu vârsta peste 2 ani, la care este necesară inițierea tratamentului cu insulină sau schimbarea schemei anterioare de insulină în vederea obținerii controlului glicemic. ... 2. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... III. Tratament Combinația
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
exercițiu fizic la pacienți controlați insuficient cu terapiile anterioare, inclusiv cu insulină. ... II. Criterii de includere/excludere 1. Criterii de includere în tratament ● pacienți controlați insuficient numai cu doza maximă tolerată de metformină; ● în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, la pacienți controlați insuficient cu metformină și aceste medicamente; ● pacienți cărora li s-a administrat deja o asociere de empagliflozin și metformină sub formă de comprimate separate. ... 2. Criterii de excludere ● pacienți cu diabet zaharat de tip 1. ● hipersensibilitate la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
administrării dozei zilnice recomandate de empagliflozin 10 mg sau 25 mg, fără a se depăși doza zilnică maximă recomandată de metformină. ... b) La pacienți controlați insuficient cu metformină (fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat) La pacienții controlați insuficient cu metformină în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, doza inițială recomandată de combinația Empagliflozinum + Metforminum trebuie să asigure o doză de empagliflozin de 5 mg de două ori pe zi
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
recomandată de metformină. ... b) La pacienți controlați insuficient cu metformină (fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat) La pacienții controlați insuficient cu metformină în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, doza inițială recomandată de combinația Empagliflozinum + Metforminum trebuie să asigure o doză de empagliflozin de 5 mg de două ori pe zi (doză zilnică 10 mg) și o doză de metformină similară dozei deja administrate. La pacienții care tolerează o
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cu inhibitori ai SGLT2, a fost observată o creștere a numărului de cazuri de amputație la nivelul membrelor inferioare (în special la nivelul halucelui). Nu se cunoaște dacă acesta este un efect de clasă. Este important ca pacienții cu diabet zaharat să fie sfătuiți cu privire la îngrijirea preventivă de rutină a piciorului. Insuficiență renală Tratamentul nu trebuie inițiat la pacienții cu valori ale RFGe sub 45 ml/min/1,73 mp sau ClCr sub 45 ml/min. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul persistenței unor
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
tensiunii arteriale înainte de administrarea primei doze de Fingolimod ... – efectuarea unor analize de laborator a funcției hepatice (în decurs de 6 luni) înainte de începerea tratamentului; ... – efectuarea unei examinări oftalmologice înaintea de începerea tratamentului cu Fingolimod la pacienții cu diabet zaharat sau cu antecedente de uveită. ... – Înainte de începerea tratamentului trebuie confirmat un rezultat negativ la testul de sarcină. ... Într-un interval de maximum 6 ore după administrarea primei doze – monitorizarea pacientului timp de 6 ore de la administrarea primei doze
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologie (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană), electrocardiogramă (pacienți cu bradicardie sinusală, antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], antecendente de infarct miocardic sau antecendente de insuficiență cardiacă NYHA clasa I și II). Pacienții fără antecedente de varicelă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
al vaccinării. Începerea tratamentului trebuie amânată la pacienții cu infecții active severe până la rezolvarea acestora. Se efectuează o evaluare oftalmologică înainte de inițierea terapiei și de evaluările de monitorizare în timpul administrării terapiei la pacienții cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană existentă/coexistentă. Se recomandă efectuarea unei evaluări oftalmologice la 3-4 luni de la începerea tratamentului cu siponimod. Se instruiește pacientul să raporteze tulburările de vedere în orice moment în timpul administrării terapiei cu siponimod. Nu se va
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
625 W68571001 L02AE03 GOSERELINUM ** RESELIGO 3,6 mg IMPLANT ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 3,6 mg LABORMED PHARMA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 1 PUNGĂ CU UN IMPLANT ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ PR/PRF 1 165,370000 201,880000 0,000000“ ... 9. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 24, 45, 49, 54-56, 61 și 62 se modifică și vor avea următorul cuprins: 24 W08449003 A10AD01 INSULINE UMANE INSUMAN COMB 50 100 UI/ml SUSP. INJ. ÎN CARTUȘ 100 UI/ml SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
IMPLANT ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 3,6 mg LABORMED PHARMA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 1 PUNGĂ CU UN IMPLANT ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ PR/PRF 1 165,370000 201,880000 0,000000“ ... 9. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 24, 45, 49, 54-56, 61 și 62 se modifică și vor avea următorul cuprins: 24 W08449003 A10AD01 INSULINE UMANE INSUMAN COMB 50 100 UI/ml SUSP. INJ. ÎN CARTUȘ 100 UI/ml SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH GERMANIA CUTIE X 5 CARTUȘE DIN
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
0,272333 0,000000 62 W13955001 A10BA02 METFORMINUM MEGUAN 500 mg COMPR. FILM. 500 mg GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE X 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 COMPR. FILM. P6L 20 0,201000 0,272000 0,000000 ... 10. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 48, 50, 53 și 63 se abrogă. ... 11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.2 „Epidermoliză buloasă “, după poziția 15 se introduc
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
500 mg COMPR. FILM. 500 mg GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE X 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 COMPR. FILM. P6L 20 0,201000 0,272000 0,000000 ... 10. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 48, 50, 53 și 63 se abrogă. ... 11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.2 „Epidermoliză buloasă “, după poziția 15 se introduc două noi poziții, pozițiile 16 și 17
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]