4,265 matches
-
Giroscoape având următoarele caracteristici, și componente special concepute pt. ele: N. B.: Vezi și 7A102. a. O "stabilitate " a "ratei de deviere", atunci când este măsurată într-un mediu de1 g pe o perioadă de 3 luni la o valoare fixă de calibrare, de: 1. Mai puțin (mai bine ) de 0,1pe orăatunci când există specificația de funcționare la nivele de accelerație liniară sub 10 g; sau 2. Mai puțin (mai bine ) de 0,5 pe oră atunci când există specificația de funcționare
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
de sistem de 3,33%sau mai puțin din raza de acțiune (de ex. un "CEP" de 10 km sau mai puțin la o rază de acțiune de 300km). 7B Echipament de testare, inspectare și producție 7B001 Echipament de testare, calibrare sau aliniament special conceput pt. echipamentul descris la 7A. Nota 7B001 nu controlează echipamentul de testare, calibrare sau aliniament pt. întreținere nivelul 1 sau întreținere nivelul 2. Note tehnice: 1. Nivelul de întreținere 1 Defectarea unui element de navigare automată
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
10 km sau mai puțin la o rază de acțiune de 300km). 7B Echipament de testare, inspectare și producție 7B001 Echipament de testare, calibrare sau aliniament special conceput pt. echipamentul descris la 7A. Nota 7B001 nu controlează echipamentul de testare, calibrare sau aliniament pt. întreținere nivelul 1 sau întreținere nivelul 2. Note tehnice: 1. Nivelul de întreținere 1 Defectarea unui element de navigare automată este detectată la dispozitivul de zbor prin indicații de la panoul de control și prin unitatea de afișaj
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
de tehnologie generală pt. "producția" echipamentului descris la 7A sau 7B. 7E003 "Tehnologie" conform Notei de tehnologie generală pt. reparația, re-polizarea sau revizia generală a echipamentelor descrise de la 7A001 la 7A004. Nota: 7E003 nu controlează întreținerea "tehnologiei" direct asociată cu calibrarea, îndepărtarea, sau înlocuirea LRU-urilor deteriorate sau care nu pot fi reparate, și a SRA -urilor de pe "un vehicul aerian civil" asa cum este descris în Nivelul de întreținere 1 sau Nivelul de întreținere 2 N. B.: Vezi Notele Tehnice la
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
sursă", "cod obiect" sau cod de mașină cerut pentru "utilizarea" sistemelor de compensare activă pentru comanda de ajustare a vârfului paletei rotorului. Nota: 9D004. d nu controlează "soft-ul" implicat în echipamentul necontrolat sau necesar pentru menținerea activității asociate cu calibrarea, repararea sau actualizarea sistemului de compensare activă a comenzii de ajustare. 9D101 "Soft" special proiectat sau modificat pentru "utilizarea" produselor specificate la 9B105, 9B106, 9B116 sau 9B117. 9D103 "Soft" special proiectat pentru conceperea, simularea sau desenul integral al vehiculelor lansate
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
tehnologii" specificate la 9E001 până la 9E003 pentru motoare turbine cu gaz rămân sub control când se folosește "tehnologia" de reparație, de reconstrucție sau de revizie. Sunt excluse de la control: datele tehnice, desenele sau documentația pentru menținerea activității asociate direct cu calibrarea, scoaterea sau înlocuirea unităților inclusiv înlocuirea întregului motor sau module ale motorului. 9E001 "Tehnologii" conforme cu Nota tehnologică generală pentu "dezvoltarea" echipamentului sau a "soft-ului" specificat la 9A001. c., 9A004 până la 9A011, 9B sau 9D. 9E002 "Tehnologii" conforme cu
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
ex: un "CEP" de 10 km sau mai puțin la o bătaie de 300 km), cu excepția "seturilor de ghidaj" proiectate pentru rachete cu o bătaie sub 300 km sau aparate de zbor cu oameni la bord. 7B001 Echipamente de verificare, calibrare sau aliniere special proiectete pentru echipamentul specificat la 7A117 de deasupra. Nota: 7B001 nu controlează verificarea, calibrarea sau aliniamentul echipamentului de menținere nivel I și II. 7B003 Echipament special proiectat pentru "producția" de echipament specificat la 7A117 de mai sus
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
de ghidaj" proiectate pentru rachete cu o bătaie sub 300 km sau aparate de zbor cu oameni la bord. 7B001 Echipamente de verificare, calibrare sau aliniere special proiectete pentru echipamentul specificat la 7A117 de deasupra. Nota: 7B001 nu controlează verificarea, calibrarea sau aliniamentul echipamentului de menținere nivel I și II. 7B003 Echipament special proiectat pentru "producția" de echipament specificat la 7A117 de mai sus. Nota: 7B003 include: a. Stații de verificare a rotirii giroscoapelor; b. Stații de echilibrare dinamica a giroscoapelor
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
nu sunt necesare, cu condiția ca proba de gaz de eșapament să fie uscată înainte de a se analiza emisiile. Măsurările reprezentative, adică prelevarea de probe și analiza, poluanților relevanți și ale parametrilor procesului, precum și metodele de măsurare de referință pentru calibrarea sistemelor automate de măsurare se efectuează conform standardelor CEN; imediat ce acestea sunt disponibile. Dacă nu există standarde CEN, se aplică standarde ISO, standarde naționale sau internaționale care să garanteze furnizarea de date de o calitate științifică echivalentă. Sistemele de măsurare
jrc5135as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90303_a_91090]
-
dată de Regulamentul (CE) nr. 2826/20002, în special art. 2 alin. (2), întrucât: (1) Anexa la Regulamentul Comisiei (CE) nr. 2789/1999 din 22 decembrie 1999 de stabilire a standardului de comercializare pentru struguri de masă3 stabilește dispoziții privind calibrarea, prezentarea și marcarea strugurilor de masă. (2) Pentru a se asigura transparența pe piața mondială, aceste dispoziții ar trebui să fie modificate. Standardul pentru struguri de masă recomandat de Comisia Economică a Națiunilor Unite pentru Europa a fost modificat recent
jrc5241as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90409_a_91196]
-
a fost modificat recent pentru a permite amestecarea în fiecare ambalaj a strugurilor de masă din soiurile Chasselas rouge și Chasselas blanc, pentru a prevedea etichetarea specială a strugurilor cultivați în seră și supuși, în consecință, unor reguli speciale privind calibrarea, precum și pentru clarificarea anumitor dispoziții privind micile ambalaje destinate vânzării către consumatori. (3) Crește producția din anumite soiuri noi. Aceste soiuri trebuie, în consecință, să fie incluse în lista de soiuri din apendicele la standardul comunitar pentru struguri de masă
jrc5241as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90409_a_91196]
-
în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a fructelor și legumelor proaspete, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexa la Regulamentul (CEE) nr. 2789/1999 se modifică după cum urmează: 1. Al patrulea paragraf din titlul III (Dispoziții privind calibrarea) se înlocuiește cu următorul text: "Pentru toate categoriile: în fiecare ambalaj destinat vânzării către consumatori, care nu depășește 1 kg greutate netă, este permis un ciorchine sub greutatea minimă pentru a permite atingerea greutății indicate, cu condiția ca ciorchinele să
jrc5241as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90409_a_91196]
-
heparinei ( HepTest ) sunt de asemenea prelungite în funcție de doză ; cu toate acestea , ele nu sunt recomandate pentru evaluarea efectului farmacodinamic al rivaroxaban . Activitatea anti- factor Xa este de asemenea influențată de către rivaroxaban ; cu toate acestea nu există un standard disponibil pentru calibrare . Nu este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare în timpul tratamentului cu rivaroxaban în practica clinică . Eficacitatea clinică și siguranța clinică Programul clinic al rivaroxaban a avut ca scop demonstrarea eficacității rivaroxaban în prevenirea TEV , și anume tromboză venoasă profundă ( TVP ) proximală
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
de 15 ml de tip I , conform Farmacopeei Europene , închis cu un dop de clorbutil/ cauciuc natural , acoperit cu un strat de teflon și cu folie de aluminiu pentru sigilarea capacului . Fiecare flacon conține 1, 5 ml ( 2 GBq la calibrare ) până la 3, 1 ml ( 4 GBq la calibrare ) soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . ( Vezi pct . 12 pentru instrucțiuni detaliate privind
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
Europene , închis cu un dop de clorbutil/ cauciuc natural , acoperit cu un strat de teflon și cu folie de aluminiu pentru sigilarea capacului . Fiecare flacon conține 1, 5 ml ( 2 GBq la calibrare ) până la 3, 1 ml ( 4 GBq la calibrare ) soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . ( Vezi pct . 12 pentru instrucțiuni detaliate privind prepararea produsului . ) 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută 100 % ) . În urma unei
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută 100 % ) . În urma unei
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută 100 % ) . În urma unei
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ANEXA I 1 1 . DaTSCAN 74 MBq/ ml , soluție injectabilă 2 . Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml la data și ora calibrării ( 0, 07- 0, 13 μg/ ml ioflupan ) . Flaconul de 2, 5 ml conține ioflupan ( 123I ) - 185 MBq , iar cel de 5 ml conține 370 MBq ( intervalul de activitate specifică 2, 5 - 4, 5 x 1014 Bq/ mmol ) la data și
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
07- 0, 13 μg/ ml ioflupan ) . Flaconul de 2, 5 ml conține ioflupan ( 123I ) - 185 MBq , iar cel de 5 ml conține 370 MBq ( intervalul de activitate specifică 2, 5 - 4, 5 x 1014 Bq/ mmol ) la data și ora calibrării . Acest medicament conține etanol în procent volumetric de 5 % . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • la pacienții cu sindroame de
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
in vivo . Nu s- au efectuat studii pentru evaluarea potențialului carcinogen al ioflupanului . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Forma de prezentare de 2, 5 ml : 7 ore de la data și ora de calibrare menționată pe etichetă ( 35 ore de la finalul procesului de producție ) . Forma de prezentare de 5, 0 ml : 20 ore de la data și ora de calibrare menționată pe etichetă ( 48 ore de la finalul procesului de producție ) . 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
valabilitate Forma de prezentare de 2, 5 ml : 7 ore de la data și ora de calibrare menționată pe etichetă ( 35 ore de la finalul procesului de producție ) . Forma de prezentare de 5, 0 ml : 20 ore de la data și ora de calibrare menționată pe etichetă ( 48 ore de la finalul procesului de producție ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25șC . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Produsul este furnizat într- un flacon unic
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
ambalajului Produsul este furnizat într- un flacon unic de 10 ml , din sticlă incoloră , închis cu un dop de cauciuc și sigiliu de metal . Forma de prezentare de 2, 5 ml conține 185 MBq la data și ora de 6 calibrare , în 2, 5 ml soluție . Forma de prezentare de 5, 0 ml conține 370 MBq la data și ora de calibrare , în 5, 0 ml soluție . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
sigiliu de metal . Forma de prezentare de 2, 5 ml conține 185 MBq la data și ora de 6 calibrare , în 2, 5 ml soluție . Forma de prezentare de 5, 0 ml conține 370 MBq la data și ora de calibrare , în 5, 0 ml soluție . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Trebuie respectate măsurile obișnuite de siguranță pentru manipularea materialelor radioactive . După utilizare , toate materialele asociate cu prepararea
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Forma de prezentare de 5, 0 ml 1 . DaTSCAN 74 MBq/ ml , soluție injectabilă . Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Ioflupan ( 123I ) 74 MBq/ ml la data și ora calibrării . Ioflupan ( 0, 07- 0, 13 µg/ ml ) . 3 . 5 % etanol , acid acetic , acetat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5, 0 ml Soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]