5,090 matches
-
2 ( COT INCC ) este definită ca o creștere a numărului de scaune până la 4 - 6 pe zi sau scaune nocturne , diareea de gradul 3 ca o creștere a numărului de scaune până la 7- 9 pe zi sau incontinență și malabsorbție . Diareea de gradul 4 este 6 caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
zi sau scaune nocturne , diareea de gradul 3 ca o creștere a numărului de scaune până la 7- 9 pe zi sau incontinență și malabsorbție . Diareea de gradul 4 este 6 caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă se produce deshidratare de gradul 2 ( sau mai mare ) , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt imediat și deshidratarea corectată . Tratamentul nu trebuie reinițiat până când pacientul este rehidratat și cauzele acceleratoare au fost corectate sau controlate . Ajustările
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . 9 b . Tabelul rezumatului reacțiilor adverse RAM considerate de investigator a fi
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1* kg ) , intensitate crescută a dozei relative în primele șase săptămâni , durată crescută a tratamentului din studiu ( săptămâni ) , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) , sexul feminin și statusul bun al performanței ECOG la momentul inițial ( 0 comparativ cu ≥1 ) . Diaree ( vezi pct . Rezultatele unei meta- analize a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc crescut de dezvoltare a diareei : doză inițială crescută de capecitabină ( gram ) , durată crescută a tratamentului din studiu ( săptămâni ) , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) și sexul feminin . Următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc scăzut de dezvoltare a diareei : doză cumulativă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
dezvoltare a diareei : doză inițială crescută de capecitabină ( gram ) , durată crescută a tratamentului din studiu ( săptămâni ) , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) și sexul feminin . Următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc scăzut de dezvoltare a diareei : doză cumulativă scăzută de capecitabină ( 0, 1* kg ) și intensitate crescută a dozei relative în primele șase săptămâni . Cardiotoxicitate ( vezi pct . 4. 4 ) : Suplimentar RAM descrise în Tabelele 4 și 5 , următoarele RAM , cu o incidență mai mică de 0
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Sex Rezultatele unei meta- analize a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) : O analiză a datelor de siguranță la pacienții tratați cu Xeloda în monoterapie ( cancer colorectal ) cu insuficiență renală
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
insuficiență renală ușoară și o creștere a retragerilor timpurii din 15 tratament ( 21 % retrageri în timpul primelor două cicluri ) comparativ cu 5 % și 8 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară . 4. 9 Supradozaj Manifestările supradozajului acut includ greață , vărsături , diaree , mucozită , iritații și sângerări la nivelul tractului gastro- intestinal , deprimarea măduvei osoase . Tratamentul supradozajului include intervenții terapeutice și de susținere obișnuite , având scopul de a corecta manifestările clinice prezente și de a preveni posibilele complicații ale acestora . 5 . 5. 1
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de două ori pe zi . - În asociere cu irinotecan : la pacienții cu vârsta de 65 ani sau mai mare , este recomandată reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg/ m de două ori pe zi . Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
doză include diaree , dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați cu atenție și trebuie să li se administreze fluide și electroliți de substituție dacă sunt deshidratați . Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obișnuite ( de exemplu , loperamidă ) . Diareea de gradul 2 ( COT INCC ) este definită ca
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
dureri abdominale , greață , stomatită , sindromul mână - picior ( reacție cutanată mână- picior , eritrodisestezie palmo- plantară ) . Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului , deși este posibil că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați cu atenție și trebuie să li se administreze fluide și electroliți de substituție dacă sunt deshidratați . Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obișnuite ( de exemplu , loperamidă ) . Diareea de gradul 2 ( COT INCC ) este definită ca o creștere a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
că unele doze să fie suspendate sau reduse . Diaree . Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați cu atenție și trebuie să li se administreze fluide și electroliți de substituție dacă sunt deshidratați . Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obișnuite ( de exemplu , loperamidă ) . Diareea de gradul 2 ( COT INCC ) este definită ca o creștere a numărului de scaune până la 4 - 6 pe zi sau scaune nocturne , diareea de gradul 3 ca o creștere a numărului de scaune până la 7- 9 pe zi sau incontinență
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
fluide și electroliți de substituție dacă sunt deshidratați . Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obișnuite ( de exemplu , loperamidă ) . Diareea de gradul 2 ( COT INCC ) este definită ca o creștere a numărului de scaune până la 4 - 6 pe zi sau scaune nocturne , diareea de gradul 3 ca o creștere a numărului de scaune până la 7- 9 pe zi sau incontinență și malabsorbție . 29 caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
scaune până la 4 - 6 pe zi sau scaune nocturne , diareea de gradul 3 ca o creștere a numărului de scaune până la 7- 9 pe zi sau incontinență și malabsorbție . 29 caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
scaune la ≥ 10 pe zi , diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral . Dacă este necesar , se va reduce doza ( vezi pct . 4. 2 ) . Deshidratarea : Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării . Pacienții cu anorexie , astenie , greață , vărsături sau diaree se pot deshidrata rapid . Dacă se produce deshidratare de gradul 2 ( sau mai mare ) , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt imediat și deshidratarea corectată . Tratamentul nu trebuie reinițiat până când pacientul este rehidratat și cauzele acceleratoare au fost corectate sau controlate . Ajustările
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sunt comparabile pentru cancerul de sân metastatic , cancerul colorectal metastatic și tratamentul adjuvant al cancerului de colon . Cele mai frecvent raportate și/ sau relevante clinic reacții adverse la medicament ( RAM ) , legate de tratament , au fost tulburări gastro- intestinale ( în special diaree , greață , vărsături , dureri abdominale , stomatită ) , sindromul mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) , fatigabilitate , astenie , anorexie , cardiotoxicitate , accentuarea disfuncției renale la cei cu funcție renală compromisă preexistentă și tromboză/ embolism . RAM considerate de investigator a fi posibil , probabil , sau în mică măsură
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1* kg ) , intensitate crescută a dozei relative în primele șase săptămâni , durată crescută a tratamentului din studiu ( săptămâni ) , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) , sexul feminin și statusul bun al performanței ECOG la momentul inițial ( 0 comparativ cu ≥1 ) . Diaree ( vezi pct . Rezultatele unei meta- analize a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc crescut de dezvoltare a diareei : doză inițială crescută de capecitabină ( gram ) , durată crescută a tratamentului din studiu ( săptămâni ) , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) și sexul feminin . Următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc scăzut de dezvoltare a diareei : doză cumulativă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
dezvoltare a diareei : doză inițială crescută de capecitabină ( gram ) , durată crescută a tratamentului din studiu ( săptămâni ) , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) și sexul feminin . Următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc scăzut de dezvoltare a diareei : doză cumulativă scăzută de capecitabină ( 0, 1* kg ) și intensitate crescută a dozei relative în primele șase săptămâni . 38 Cardiotoxicitate ( vezi pct . d . Pacienți vârstnici ( vezi pct . Rezultatele unei meta- analize a 13 studii clinice cu date de la peste 3800
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , vârstă crescută ( cu creșteri de 10 ani ) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Sex Rezultatele unei meta- analize a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s- a administrat asocierea terapeutică , sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei . Pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 5. 2 ) : O analiză a datelor de siguranță la pacienții tratați cu Xeloda în monoterapie ( cancer colorectal ) cu insuficiență renală
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu insuficiență renală ușoară , și o creștere a retragerilor timpurii din tratament ( 21 % retrageri în timpul primelor două cicluri ) comparativ cu 5 % și 8 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară . 4. 9 Supradozaj Manifestările supradozajului acut includ greață , vărsături , diaree , mucozită , iritații și sângerări la nivelul tractului gastro- intestinal , deprimarea măduvei osoase . Tratamentul supradozajului include intervenții terapeutice și de susținere obișnuite , având scopul de a corecta manifestările clinice prezente și de a preveni posibilele complicații ale acestora . 39 5 . 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Xeloda poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente reacții adverse la Xeloda , care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 , sunt : • diaree , greață , vărsături , stomatită ( răni în gură și gât ) și dureri abdominale • reacții de tip mână - picior la nivelul pielii ( furnicături și amorțeli , durere , umflare sau înroșire la nivelul palmelor sau tălpilor ) , erupții trecătoare pe piele , uscăciunea pielii sau mâncărime • oboseală
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]